
Pergunte a um médico sobre a prescrição de DIAZEPAM AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS
Prospecto: informação para o utilizador
Diazepam Aurovitas Spain 5 mg comprimidos EFG
Diazepam Aurovitas Spain 10 mg comprimidos EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto:
Diazepam Aurovitas Spain contém como princípio ativo diazepam, que pertence ao grupo de medicamentos denominados benzodiazepinas.
Diazepam está indicado no tratamento das seguintes condições:
Em adultos:
Em adultos e crianças maiores de 6 anos:
As benzodiazepinas só estão indicadas quando o distúrbio é grave, incapacitante ou sujeita o indivíduo a uma angústia extrema.
Não tome Diazepam Aurovitas Spain
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Diazepam Aurovitas Spain:
Informar ao seu médico:
Existe um risco de dependência ao tomar este medicamento (ver secção 4: “Sintomas de abstinência”).
Crianças e adolescentes
Não administre este medicamento a crianças menores de 6 anos a menos que seja após decisão médica e sob estrita supervisão de um especialista (pediatra, neurologista, psiquiatra, anestesista e intensivista) que determinará a dose adequada.
Em crianças menores de 6 meses, o especialista só usará diazepam se não houver outros medicamentos disponíveis, porque não se sabe quanto bem funciona diazepam e quanto seguro é nesses pacientes.
As crianças têm uma maior sensibilidade aos efeitos das benzodiazepinas sobre o sistema nervoso central. Neste grupo de pacientes, o esquema de metabolização incompleto poderia impedir ou reduzir a produção de metabolitos inativos.
Outros medicamentos e Diazepam Aurovitas Spain
Informar ao seu médico ou farmacêutico se está a tomar ou tomou recentemente ou poderá ter que tomar outros medicamentos. Isto também se aplica a medicamentos que pode obter sem receita médica e a ervas medicinais. Isto deve-se ao facto de que diazepam pode afetar a forma como actuam outros medicamentos
Alguns medicamentos podem alterar a maneira como funciona diazepam. Especialmente:
A tomada dos seguintes medicamentos com diazepam poderia afetar o seu estado mental, fazer com que se sinta sonolento e diminuir a sua respiração e a sua pressão arterial.
A utilização de diazepam em conjunto com opioides (analgésicos potentes, medicamentos para a terapia de substituição e alguns medicamentos para a tosse) aumenta o risco de sonolência, dificuldade para respirar (depressão respiratória), coma e pode ser potencialmente mortal. Devido a isso, a utilização concomitante só deve ser considerada quando não são possíveis outras opções de tratamento.
No entanto, se o seu médico lhe prescrever diazepam em conjunto com opioides, a dose e a duração do tratamento concomitante devem ser limitadas pelo seu médico.
Informar ao seu médico sobre todos os medicamentos opioides que está a tomar e siga de perto a recomendação de dosagem do seu médico. Pode ser útil informar amigos ou familiares para que tenham conhecimento dos sinais e sintomas indicados anteriormente. Contacte com o seu médico quando experimentar esses sintomas.
Tomada de Diazepam Aurovitas Spain com alimentos, bebidas e álcool
Não tome bebidas alcoólicasdurante o tratamento com diazepam. As bebidas alcoólicas aumentam os efeitos sedantes de diazepam durante o tratamento. O sumo de toranja pode aumentar o efeito de diazepam.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não deve tomar diazepam se está grávida, planeia ficar grávida ou em período de lactação, a menos que o seu médico lhe indique que o faça. Este medicamento pode afetar o seu bebé.
Condução e uso de máquinas
Consulte o seu médico antes de conduzir ou utilizar máquinas, porque diazepam pode diminuir as suas reações. Estes efeitos aumentam com a utilização de álcool e a falta de sono.
Diazepam Aurovitas Spain contém lactosa monohidrato
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
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Siga exactamente as instruções de administração do medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
Não administre este medicamento a crianças menores de 6 anos a menos que seja após decisão médica e sob estrita supervisão de um especialista (pediatra, neurologista, psiquiatra, anestesista e intensivista) que determinará a dose adequada. Em crianças menores de 6 meses, o especialista utilizará diazepam só se não houver outros medicamentos disponíveis, porque não se sabe quanto bem funciona diazepam e quanto seguro é nesses pacientes.
Uso em adultos
Doses recomendadas:
Sintomas de ansiedade:10 mg por dia (2,5 mg de manhã e 2,5 mg à tarde e 5 mg à noite).
Alívio sintomático na deprivação alcoólica aguda:10 mg, 3 ou 4 vezes durante as primeiras 24 horas, reduzindo a 5 mg, 3 ou 4 vezes por dia, conforme necessário.
Tratamento de espasmos musculares: 2 mg a 10 mg, 3 ou 4 vezes por dia.
Uso em crianças
Tratamento de espasmos musculares em crianças maiores de 6 anos
Dose recomendada:
Dose recomendada: De 2 a 40 mg repartidos em diferentes tomadas/dia.
Não se recomenda o tratamento crónico (prolongado).
Diazepam não está recomendado em crianças menores de 6 anos devido a possíveis dificuldades para engolir. Existem formas farmacêuticas mais adequadas para crianças pequenas.
Uso em pessoas de idade avançada
O seu médico decidirá quanto diazepam deve tomar e com que frequência. A dose será menor que a dose normal usada para adultos. Deve iniciar o tratamento com a dose mais baixa possível (2 a 2,5 mg, uma ou duas vezes por dia) aumentando luego gradualmente, conforme necessário e tolerância.
Uso em pacientes com falha renal
Normalmente não é necessário um ajuste de dose. No entanto, os pacientes com falha renal devem ter precaução ao tomar diazepam. Devem evitar-se as benzodiazepinas com os seus metabolitos activos como diazepam em pacientes com doença renal em estádio terminal.
Uso em pacientes com falha hepática
O seu médico decidirá quanto diazepam deve tomar e com que frequência. A dose será menor que a dose normal usada para adultos.
Uso em pacientes com excesso de peso
Se tem excesso de peso, é possível que o medicamento tarde mais tempo a funcionar. Além disso, os efeitos de diazepam podem tardar mais tempo a desaparecer, incluindo possíveis efeitos secundários.
Tome este medicamento preferencialmente à tarde ou à noite.
O comprimido pode ser dividido em duas partes iguais.
Se tomar mais Diazepam Aurovitas Spain do que deve
Informação para o pessoal médico
Siga os sinais vitais do paciente e inicie as medidas de apoio conforme necessário, de acordo com a condição clínica do paciente. Os pacientes podem necessitar especialmente de tratamento sintomático para efeitos cardiorrespiratórios ou efeitos no sistema nervoso central. Deve evitar-se uma maior absorção mediante um método adequado, por exemplo, a administração de carvão activado num prazo de 1 a 2 horas. Se se utilizar carvão activado, deve proteger-se o tracto respiratório em pacientes embotados. Em caso de ingestão mista, pode considerar-se o lavado gástrico, mas não como uma medida de rotina. Se a depressão do SNC for grave, deve considerar-se o uso de flumazenilo, um antagonista das benzodiazepinas. Isto só deve ser administrado sob um estreito monitoramento. Tem uma meia-vida curta (cerca de uma hora). Por isso, os pacientes que recebem flumazenilo devem ser monitorizados após os seus efeitos terem desaparecido. Deve ter-se extrema precaução ao usar flumazenilo no caso de medicamentos que reduzem o limiar da epilepsia (por exemplo, antidepressivos tricíclicos). Para obter mais informações sobre o uso correcto deste medicamento, consulte a ficha técnica de flumazenilo.
Se esqueceu de tomar Diazepam Aurovitas Spain
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esqueceu de tomar uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se está a ponto de tomar a próxima dose, não tome a dose esquecida.
Se interromper o tratamento com Diazepam Aurovitas Spain
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Alguns efeitos secundários podem ser graves e podem requerer atenção médica imediata:
Reações alérgicas
Se desenvolver uma reação alérgica, deve procurar atenção médica imediata. Os efeitos secundários são:
Efeitos sobre o comportamento (frequência não conhecida)
Fale com seu médicose notar algum dos seguintes efeitos secundários. Seu médico pode solicitar a suspensão do tratamento:
Deve interromper o tratamento com diazepam se apresentarem tais sintomas. É mais provável que ocorram em crianças e pacientes de idade avançada.
Sintomas de abstinência
O uso crônico (mesmo a doses terapêuticas) pode levar ao desenvolvimento de dependência (vício). Uma vez que se desenvolveu a dependência, a interrupção abrupta do tratamento estará acompanhada de sintomas de abstinência.
Entre eles, estão:
Os sintomas de abstinência menos frequentes incluem:
Pacientes que tomam sedativos e pacientes de idade avançada
Existe um maior risco de quedas e fraturas associadas em pacientes que tomam sedativos concomitantes (incluindo o álcool) e pacientes de idade avançada que usam benzodiazepinas.
Outros efeitos secundários:
No início do tratamento com diazepampodem ocorrer os seguintes efeitos secundários:
Se notar algum desses efeitos, consulte seu médico.
O médico pode propor uma dose menor de diazepam e, em seguida, aumentá-la lentamente.
Os seguintes efeitos secundários podem ocorrer durante o tratamento, cuja frequência pode ser definida como muito frequente (pode afetar mais de 1 em cada 10 pessoas), frequente (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas), pouco frequente (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas), raro (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas), muito raro (pode afetar até 1 em cada 10.000 pessoas) e frequência não conhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Transtornos psiquiátricos e do sistema nervoso (frequência não conhecida)
Fígado e sangue (frequência não conhecida)
Coração, circulação e vasos sanguíneos (frequência não conhecida)
Estômago e intestino (frequência não conhecida)
Pulmões e rins (frequência não conhecida)
Olhos, pele e cabelo (frequência não conhecida)
Lesões e músculos (frequência não conhecida)
Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se nota algum efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe seu médico ou farmacêutico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimenta algum tipo de efeito adverso, consulte seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não use este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte a seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Diazepam Aurovitas Spain
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Diazepam Aurovitas Spain 5 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos, de cor branca ou quase branca, de 8 mm de diâmetro marcado com “5” em uma face e uma linha de fratura na outra face.
Diazepam Aurovitas Spain 10 mg comprimidos: comprimidos redondos, planos, de cor branca ou quase branca, de 8 mm de diâmetro marcado com “10” em uma face e uma linha de fratura na outra face.
Diazepam Aurovitas Spain é envasado em blisteres AL/PVC. O blister, juntamente com o prospecto, é envasado em cartonagens de 10, 20, 25, 28, 30, 40, 50, 56, 60 e 100 comprimidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de envases sejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização e representante local:
Aurovitas Spain, S.A.U.
Avda. de Burgos 16-D
28036 Madrid
Espanha
Responsável pela fabricação:
SANTA SA
Str. Panselelor nr. 25, nr. 27, nr. 29
Brasov
jud. Brasov, cod 500419
Romênia
Este medicamento está autorizado nos estados membros do Espaço Econômico Europeue no Reino Unido (Irlanda do Norte)com os seguintes nomes:
Bélgica - Diazetop
Luxemburgo - Diazetop
Espanha - Diazepam Aurovitas Spain
Reino Unido (Irlanda do Norte) – Diazepam GSP
Polônia – Diazepam Genoptim
Data da última revisão deste prospecto:outubro 2024
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
O preço médio do DIAZEPAM AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS em novembro de 2025 é de cerca de 1.92 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de DIAZEPAM AUROVITAS SPAIN 10 mg COMPRIMIDOS – sujeita a avaliação médica e regras locais.