Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Dermosa Hidrocortisona 10 mg/g pomada

Hidrocortisona acetato

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si, e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Dermosa Hidrocortisona pomada e para que é utilizada
2. O que precisa saber antes de começar a usar Dermosa Hidrocortisona pomada
3. Como usar Dermosa Hidrocortisona pomada
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Dermosa Hidrocortisona pomada
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Dermosa Hidrocortisona pomada e para que é utilizada

Contém como princípio ativo hidrocortisona acetato, um corticosteroide (anti-inflamatório), que é utilizado sobre a pele para diminuir a inflamação de certos problemas de pele. Diminui o rubor (eritema), a acumulação de líquidos (edema) e o exsudado na pele inflamada, e alivia o prurido, a queimadura ou a dor.

Dermosa Hidrocortisona pomada está indicada em: Tratamento local das manifestações inflamatórias e com prurido das doenças de pele que respondem aos corticosteroides, tais como:

• Formas agudas de eczema de leve a moderado, relacionado com uma causa externa, como:

• Alergia a uma substância que entrou em contacto com a pele (dermatite de contacto alérgica).

• Reação alérgica a substâncias de uso habitual como, por exemplo, o sabão (dermatite de contacto irritativa).

• Eczema sem especificar (eczema vulgar).

• Eczema relacionado com factores do paciente (eczema endógeno), como dermatite atópica ou neurodermatite.

• Erupção na pele com inflamação e descamação (eczema seborreico).

Ajuda no tratamento de psoríase (afeção escamosa roxa com frequência coberta por escamas prateadas).

2. O que precisa saber antes de começar a usar Dermosa Hidrocortisona pomada

Não use Dermosa Hidrocortisona:

• se é alérgico à hidrocortisona ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• se padece tuberculose, sífilis ou infecções por vírus (por exemplo, varicela ou herpes).
• em áreas de pele afetadas por uma inflamação vermelha/rosada na face (rosácea), em úlceras, acne ou doenças com adelgaçamento da pele (atrofia)
• em uma inflamação da pele que se dá ao redor da boca (dermatite perioral)
• em áreas da pele que mostrem uma reação vacinal, isto é, rubor ou inflamação após a vacina
• nos olhos nem em feridas abertas
• em infecções da pele produzidas por bactérias ou por fungos (ver "Advertências e precauções").

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar Dermosa Hidrocortisona pomada.

• Este medicamento deve ser usado na menor dose possível, especialmente em crianças, e apenas durante o tempo estritamente necessário para aliviar a afeção de pele.
• Os anti-inflamatórios corticosteroides têm efeitos importantes no organismo. Não se devem utilizar em áreas extensas do corpo nem durante períodos longos de tempo, porque isso aumenta significativamente o risco de efeitos adversos.
• Se lhe aparecer além disso uma infecção por bactérias ou fungos, deve consultar o médico sobre o seu tratamento. Os medicamentos corticosteroides podem ocultar, ativar ou agravar uma infecção na pele.
• Deve evitar o contacto com os olhos, feridas abertas ou as mucosas (por exemplo, a boca). Se o medicamento entrar em contacto com estas zonas, lave com água abundante.
• Não deve aplicar este medicamento nas dobras da pele, como as ingles ou axilas.
• Não deve empregar este medicamento sob materiais oclusivos como vendas, salvo sob a supervisão do médico. Os panos podem actuar como vendas oclusivas.
• Se está sendo tratado por uma psoríase, é recomendada uma supervisão médica especial.
• Se utilizar Dermosa Hidrocortisona pomada para doenças distintas daquelas para as quais foi prescrito, pode mascarar os sintomas e dificultar o diagnóstico e tratamento correctos.
• Entre em contacto com o seu médico se apresentar visão borrosa ou outras alterações visuais.

Crianças e adolescentes

Em crianças, a administração de corticoides na pele deve ser em períodos curtos de tempo e a menor quantidade eficaz. Em crianças, é necessária precaução especial e em adolescentes em período de crescimento, pois é mais provável que o corticoide passe para o corpo através da pele e tenha efeitos adversos em outras áreas do corpo. Note que os panos podem ser oclusivos e podem aumentar a absorção.

Outros medicamentos e Dermosa Hidrocortisona

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou possa ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Até o momento, não se conhecem interacções.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Não deve usar Dermosa Hidrocortisona pomada durante a gravidez nem a lactação, a menos que o seu médico o considere conveniente.

Como regra geral, durante o primeiro trimestre de gravidez, não devem ser aplicados sobre a pele medicamentos que contenham corticoides.

Se o seu médico lhe prescrever Dermosa Hidrocortisona pomada durante a gravidez ou a lactação, não deve utilizá-lo em zonas extensas do seu corpo, nem durante longos períodos de tempo, nem utilizar vendas oclusivas.

Não aplique a pomada nas mamas durante a lactação; não ponha o bebê em contacto com áreas tratadas.

Condução e uso de máquinas

O tratamento com Dermosa Hidrocortisona pomada não afecta a capacidade para conduzir ou utilizar máquinas.

Dermosa Hidrocortisona pomada contém lanolina

Este medicamento pode produzir reacções locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém lanolina.

3. Como usar Dermosa Hidrocortisona pomada

Siga exactamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

• Adultos a partir de 12 anos

Aplique uma fina camada da pomada na área afectada, de duas a quatro vezes ao dia, dependendo da gravidade, mediante um suave massagem. Quando se consiga uma resposta favorável, pode reduzir a frequência para o mínimo necessário.

Em geral, a duração do tratamento não deve ser maior de 2 semanas. Se utilizar o medicamento na face, o tratamento deve ser o mais curto possível.

Uso emcrianças

Aplique uma fina camada da pomada na área afectada de duas a três vezes ao dia.

Em caso de dermatite atópica em crianças, é recomendada a aplicação duas vezes ao dia durante 7 dias.

Em crianças, o tratamento deve ser o mais curto possível, em períodos curtos de tempo e com a menor quantidade eficaz do produto.

Se usa mais Dermosa Hidrocortisona do que deve

A utilização de quantidades de corticosteroides superiores às recomendadas aumenta o risco de efeitos adversos.

É improvável que possa produzir-se uma sobredosagem aguda.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou acuda a um centro médico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20 (indicando o medicamento e a quantidade ingerida).

Se esqueceu de usar Dermosa Hidrocortisona

Não aplique uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esqueceu de aplicar a pomada, aplique a dose correspondente tão pronto quanto possível e continue com o horário habitual.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

A aparência de efeitos adversos, locais ou em outras zonas do corpo, é maior com a aplicação excessiva ou com vendas ou materiais oclusivos.

O uso de corticosteroides na pele pode causar os seguintes efeitos adversos:

• Adelgaçamento da pele (atrofia)
• Secura da pele
• Maceraça
• Prurido ou queimadura

• Rubor (eritema)
• Aparição de vasos sanguíneos finos sob a superfície da pele (telangiectasias)
• Inflamação dos folículos pilosos (foliculite)
• Estrias cutâneas
• Hematomas (cardenais)
• Acne
• Infecções
• Perda de cabelo
• Aumento do vello
• Reação alérgica da pele (dermatite de contacto)
• Inflamação específica da pele ao redor do lábio superior e na barbilla (dermatite perioral)
• Mudanças na cor da pele
• Retraso na cicatrização
• Com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Visão borrosa.
• Os efeitos adversos podem ocorrer não apenas na área tratada, mas também em áreas completamente distintas do corpo. Isso ocorre se o princípio ativo passar para o corpo através da pele. Isso, por exemplo, pode aumentar a pressão no olho (glaucoma) ou pode produzir uma afeção caracterizada por cara arredondada, acumulação de gordura, fraqueza, etc. (síndrome de Cushing); aumento da tensão arterial (hipertensão), cataratas.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Dermosa Hidrocortisona pomada

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

O período de validade após a primeira abertura do envase é: 3 meses.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Dermosa Hidrocortisona pomada

• O princípio ativo é Hidrocortisona acetato. Cada grama de pomada contém 10 mg de hidrocortisona acetato (1%).

• Os outros componentes são: lanolina e vaselina.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Dermosa Hidrocortisona apresenta-se em forma de pomada, que é macia, homogênea de cor amarela.

Cada tubo de alumínio contém 30 g de pomada.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi, 8

27010 Valle Salimbene Pavia – Itália

Data da última revisãodeste prospecto:Junho 2016.

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.