Hidrocortisonum Amara

Folheto informativo para o paciente

HYDROCORTISONUM AMARA,5 mg/g, creme
Hidrocortisona acetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Hydrocortisonum Amara e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrocortisonum Amara
• 3. Como usar o medicamento Hydrocortisonum Amara
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hydrocortisonum Amara
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hydrocortisonum Amara e para que é usado

O medicamento Hydrocortisonum Amara é um creme para aplicação tópica na pele. O medicamento contém a substância ativa hidrocortisona acetato. O medicamento, após a aplicação na pele, tem efeito anti-inflamatório, antipruriginoso e vasoconstritor.
O medicamento inibe o desenvolvimento dos sintomas de inflamação, sem afetar a sua causa.

Indicações:

Reações cutâneas após picadas ou ferroadas de insetos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrocortisonum Amara

Quando não usar o medicamento Hydrocortisonum Amara

• se o paciente for alérgico à hidrocortisona acetato ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento mencionados no ponto 6,
• em infecções cutâneas causadas por vírus (por exemplo, herpes, varicela), fungos (candidíase e outras micoses) ou bactérias (por exemplo, impetigo),
• em pele danificada,
• em mucosas,
• em acne comum ou rosácea,
• em dermatite perioral,
• nos olhos e ao redor dos olhos,
• na área dos órgãos genitais e ânus.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do Hydrocortisonum Amara, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Não deve usar o medicamento por mais de 7 dias sem a recomendação do médico.
• O medicamento usado por um longo período ou em grandes áreas da pele, ou sob curativos oclusivos (por exemplo, fraldas) pode causar efeitos colaterais sistêmicos da hidrocortisona acetato. Em crianças, o uso prolongado de corticosteroides pode causar distúrbios do crescimento e desenvolvimento.
• A aplicação na pele do rosto deve ser feita apenas sob recomendação do médico.
• Não deve usar o medicamento em grandes áreas da pele sem consultar o médico antes.
• Se não houver melhoria após 7 dias de uso do medicamento ou se os sintomas piorarem, deve contactar o médico.
• As mulheres grávidas, que planeiam engravidar ou que estão amamentando não devem usar o medicamento sem a recomendação do médico.
• Se ocorrer uma infecção no local de aplicação do medicamento, deve usar o tratamento antifúngico e antibacteriano adequado.

Crianças e jovens

Não deve usar em crianças com menos de 12 anos sem a recomendação do médico.

Medicamento Hydrocortisonum Amara e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não foram descritas interações com outros medicamentos usados topicamente com a hidrocortisona acetato.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O medicamento Hydrocortisonum Amara não deve ser usado em mulheres grávidas sem a recomendação do médico.
As mulheres que estão amamentando não devem usar o medicamento Hydrocortisonum Amara sem consultar o médico, pois não se sabe se os corticosteroides usados topicamente passam para o leite materno.
Se o médico decidir que o medicamento Hydrocortisonum Amara deve ser usado durante a amamentação, não deve permitir que o medicamento entre em contato com a pele do seio, para evitar a ingestão acidental do medicamento pelo bebê ou o contato acidental do medicamento com a pele do bebê.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Hydrocortisonum Amara não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O que o medicamento Hydrocortisonum Amara contém

• álcool cetosteárico - o medicamento pode causar reações cutâneas locais (por exemplo, dermatite de contato);
• glicol propileno - o medicamento contém 35 mg de glicol propileno em 1 g de creme. O glicol propileno pode causar irritação da pele. Não deve usar este medicamento em crianças com menos de 4 semanas de idade em feridas abertas ou grandes áreas de pele danificada (por exemplo, queimaduras) sem consultar o médico ou farmacêutico;
• parahidroxibenzoato de metila, parahidroxibenzoato de propila - o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações tardias). Se ocorrerem reações cutâneas, deve interromper o uso do medicamento Hydrocortisonum Amara.

3. Como usar o medicamento Hydrocortisonum Amara

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
A menos que o médico recomende de outra forma, deve aplicar uma camada fina do medicamento nas áreas afetadas da pele duas vezes ao dia. Após o uso do medicamento, lavar as mãos.
Se não houver melhoria após 7 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico. O uso do medicamento sem acordo com o médico não pode durar mais de 7 dias.
Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hydrocortisonum Amara

Durante o uso prolongado do medicamento em grandes áreas da pele ou em pele danificada ou sob curativos oclusivos (por exemplo, fraldas) e no caso de uso em crianças, devido à absorção aumentada da substância ativa para o sistema circulatório, podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos da hidrocortisona acetato (por exemplo, inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing).
Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Hydrocortisonum Amara

Se esquecer uma dose do medicamento, deve usá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo o horário da próxima dose, deve usar a próxima dose recomendada no horário previsto. Não deve aumentar a dose do medicamento sozinho.
Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do uso do medicamento Hydrocortisonum Amara

Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Hydrocortisonum Amara pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Em caso de ocorrência de reações de hipersensibilidade, deve interromper imediatamente o uso do medicamento.
Em caso de uso do medicamento na área de dobras da pele, na pele do rosto, sob curativos oclusivos (por exemplo, fraldas) ou em grandes áreas da pele, devido à absorção aumentada da hidrocortisona acetato para o organismo, podem ocorrer mudanças atróficas da pele, estrias, dilatação superficial dos vasos sanguíneos, reações de hipersensibilidade. Após o tratamento prolongado, podem ocorrer efeitos colaterais sistêmicos da hidrocortisona acetato e inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal.
A ocorrência de efeitos colaterais é mais provável em crianças, especialmente durante o uso de curativos oclusivos.
Foram relatados casos de mudanças na coloração da pele e hipertricose devido ao uso tópico de corticosteroides. Durante o tratamento, pode ocorrer agravamento dos sintomas da doença e reações cutâneas.
Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas acima, deve consultar o médico.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309; site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hydrocortisonum Amara

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Não deve usar o medicamento Hydrocortisonum Amara após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar em temperatura superior a 25°C. Não congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Hydrocortisonum Amara contém

A substância ativa do medicamento é a hidrocortisona acetato.
1 g de creme contém 5 mg de hidrocortisona acetato.
Os outros componentes do medicamento são: éter cetosteárico de macrogol, monostearynian de glicerol 40-55, álcool cetosteárico, parafina líquida, vaselina branca, estearinian de sorbitano, glicol propileno, parahidroxibenzoato de metila, parahidroxibenzoato de propila, água purificada.

Como é o medicamento Hydrocortisonum Amara e o que a embalagem contém

O medicamento tem a forma de creme branco ou quase branco.
Embalagem: tubo de alumínio com tampa de polietileno (PE), contendo 10 g, 15 g, 20 g, 25 g ou 30 g de creme, colocado em uma caixa de papelão com o folheto para o paciente.

Responsável e fabricante:

Zakład Farmaceutyczny „Amara” sp. z o.o.
ul. Stacyjna 5
30-851 Cracóvia
Tel.: 12 657 40 40
amara@amara.pl

Data da última atualização do folheto: