Hidrokortizon Allefin Max

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Hidrocortisona Allefin Max, 10 mg/g, creme

Hidrocortisona acetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hidrocortisona Allefin Max e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hidrocortisona Allefin Max
• 3. Como usar o medicamento Hidrocortisona Allefin Max
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Hidrocortisona Allefin Max
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hidrocortisona Allefin Max e para que é usado

O medicamento Hidrocortisona Allefin Max é um creme destinado a aplicação tópica na pele.
O creme Hidrocortisona Allefin Max contém hidrocortisona (na forma de acetato) - um corticosteroide de ação fraca, que, aplicado topicamente, tem efeito anti-inflamatório, antipruriginoso e vasoconstritor.

Indicações

O medicamento Hidrocortisona Allefin Max é usado topicamente em estados inflamatórios da pele de diferentes origens, principalmente de natureza alérgica, de intensidade moderada, que respondem a glicocorticosteroides.
O medicamento é usado topicamente nas seguintes indicações:

• dermatite atópica, eczema alérgico, urticária,
• dermatite seborreica,
• alívio de estados pós-piquetes de insetos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hidrocortisona Allefin Max

Quando não usar o medicamento Hidrocortisona Allefin Max

• se o doente for alérgico à hidrocortisona, a outros corticosteroides ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecções bacterianas, virais, fúngicas ou micóticas sistémicas;
• em acne vulgar ou rosácea;
• se ocorrer atrofia (atrofia) da pele;
• em caso de cancro da pele ou estado pré-canceroso da pele;
• em dermatite perioral (dermatite perioral);

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• em lesões cutâneas tuberculosas;
• em feridas abertas e pele danificada.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Hidrocortisona Allefin Max, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver diabetes - o medicamento não deve ser usado por períodos prolongados;
• se o doente tiver glaucoma ou catarata, pois o medicamento usado nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras pode agravar os sintomas da doença. Não deve ser usado nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras devido ao risco de glaucoma ou catarata.

Durante o uso do medicamento Hidrocortisona Allefin Max, deve seguir as seguintes precauções:

• Não deve ser usado em doses elevadas, em grandes áreas da pele e por períodos prolongados, pois os corticosteroides são absorvidos pela pele e podem causar efeitos secundários (ver ponto 4).
• Se ocorrer uma infecção da pele no local de aplicação do medicamento Hidrocortisona Allefin Max, deve contactar o médico.
• Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.
• Evitar o contacto do medicamento com os olhos e mucosas.
• O medicamento pode ser usado na pele do rosto e nas axilas e região pubiana apenas em casos de necessidade absoluta. Devido à absorção significativamente maior do medicamento nestas áreas, existe o risco de efeitos secundários, mesmo após uso curto. Nesses casos, deve consultar o médico.
• O uso do medicamento na pele do rosto é permitido apenas por um curto período de tempo (até 3 dias).
• Após aplicar o medicamento Hidrocortisona Allefin Max na pele, não deve cobrir a área com qualquer tipo de curativo (especialmente película ou gaze), pois isso aumenta a absorção do medicamento.

Crianças

Não usar em crianças com menos de 12 anos sem consultar o médico. Em crianças, o medicamento deve ser usado com cautela e evitar o uso prolongado, devido ao risco aumentado de efeitos secundários sistémicos, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Hidrocortisona Allefin Max e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a usar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia usar.
Não são conhecidas interações do creme Hidrocortisona Allefin Max com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Durante a gravidez, o medicamento só deve ser usado sob orientação médica, apenas em casos de necessidade absoluta, por curtos períodos e em pequenas áreas da pele. Deve ser usado com especial cautela nos primeiros 3 meses de gravidez.
Amamentação
Durante a amamentação, o medicamento só deve ser usado sob orientação médica. Não se sabe se os corticosteroides tópicos são excretados no leite materno, por isso o medicamento deve ser usado com cautela, por curtos períodos e em pequenas áreas da pele. O medicamento não deve ser aplicado na pele do seio antes de amamentar.
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Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Medicamento Hidrocortisona Allefin Max contém metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), álcool cetílico, álcool estearílico e propilenoglicol (E 1520)

Devido ao conteúdo de metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações tardias).
Devido ao conteúdo de álcool cetílico e álcool estearílico, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contacto).
O medicamento contém 30 mg de propilenoglicol por 1 g de creme. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

3. Como usar o medicamento Hidrocortisona Allefin Max

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é destinado a aplicação tópica na pele.
Dose recomendada
Uma camada fina de creme deve ser aplicada na pele afetada 2 ou 3 vezes ao dia.
Após aplicar o medicamento, deve lavar as mãos, a menos que elas sejam tratadas.
Não deve ser usado em grandes áreas da pele sem consultar o médico.
Duração do tratamento
Sem consultar o médico, não deve ser usado por mais de 7 dias. Na pele do rosto, não deve ser usado por mais de 3 dias.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Crianças
Nas crianças com menos de 12 anos, não deve ser usado sem recomendação médica.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hidrocortisona Allefin Max

O medicamento Hidrocortisona Allefin Max usado em doses elevadas e em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados, pode causar distúrbios do crescimento e desenvolvimento em crianças e inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (nome que designa um sistema de glândulas endócrinas interdependentes que produzem hormônios). Podem ocorrer sintomas de overdose, como:
aumento do nível de açúcar no sangue, presença de açúcar na urina, síndrome de Cushing.
Em caso de overdose do medicamento, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Hidrocortisona Allefin Max

Deve usar o medicamento assim que possível. Não deve usar uma dose dupla para compensar a aplicação omitida do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
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4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Hidrocortisona Allefin Max pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
O uso prolongado do creme de hidrocortisona (por mais de 14 dias), uso em grandes áreas da pele, sob curativo e em crianças, pode causar efeitos secundários, como:

• dermatite atrófica, estrias na pele;
• recaída de infecção;
• erupção pós-esteroide (manchas e descoloração da pele);
• vasodilatação superficial;
• acne;
• dermatite perioral;
• dermatite periocular;
• folliculite, hipertricose;
• retardo na cicatrização de feridas e úlceras;
• infecções bacterianas, fúngicas e virais;
• equimoses (pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele);
• irritação da pele, como ardor, rubor, secura excessiva, dermatite de contacto;
• glaucoma ou catarata - em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras;
• visão turva (pode ocorrer em até 1 em cada 100 doentes);
• inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (nome que designa um sistema de glândulas endócrinas interdependentes que produzem hormônios);
• aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• presença de açúcar na urina (glicosúria);
• inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças;
• síndrome de Cushing (distúrbio do crescimento e desenvolvimento relacionado com a ocorrência de alterações características da silhueta: face lunar, tronco arredondado e membros finos).

Em caso de ocorrência dos sintomas acima mencionados, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários possíveis não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde:
Avenida dos Jerónimos, 181C, 1000-293 Lisboa
telefone: +351 21 792 35 00, fax: +351 21 792 35 01,
site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Hidrocortisona Allefin Max

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não conservar no frigorífico nem congelar.
Não usar este medicamento após o prazo de validade impresso no embalagem. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
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Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização nem nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hidrocortisona Allefin Max

• A substância ativa do medicamento é o acetato de hidrocortisona. 1 g de creme contém 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: éter cetostearílico de macrogol, álcool cetílico, álcool estearílico, parafina líquida, vaselina branca, estearato de sorbitano, propilenoglicol (E 1520), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216) e água purificada.
• 1520), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216) e água purificada.

Como é o medicamento Hidrocortisona Allefin Max e o que contém o embalagem

O medicamento Hidrocortisona Allefin Max é um creme homogêneo de cor branca a ligeiramente amarelada.
Um embalagem do medicamento contém 15 g de creme em um tubo de alumínio com uma membrana de vedação, revestida internamente com um verniz epóxido-fenólico, com uma tampa de polietileno (HDPE) com um perfurador, em uma caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

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