Hidrocortisonum Ziaia

Folheto informativo para o paciente

Hydrocortisonum Ziaja, 5 mg/g, creme

Hidrocortisona acetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hydrocortisonum Ziaja e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja
• 3. Como usar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hydrocortisonum Ziaja e para que é usado

O medicamento Hydrocortisonum Ziaja é um creme para aplicação tópica na pele e pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides. O medicamento contém a substância ativa hidrocortisona acetato, que tem efeito anti-inflamatório, antipruriginoso e vasoconstritor.

Indicações

Adultos e crianças acima de 12 anos

Tratamento tópico de condições inflamatórias da pele de diversas origens, principalmente de natureza alérgica, que respondem a glicocorticoides. O medicamento Hydrocortisonum Ziaja é indicado para o tratamento tópico de dermatite atópica, dermatite de contato (alérgica ou de irritação), dermatite seborreica, reações a picadas ou ferroadas de insetos. Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja

Quando não usar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja

• se o paciente for alérgico à hidrocortisona acetato ou a qualquer outro componente do medicamento (listado no ponto 6),
• se o paciente tiver infecção bacteriana da pele (por exemplo, impetigo), viral (por exemplo, herpes, varicela), fúngica (por exemplo, candidíase) ou micose sistêmica,
• se o paciente tiver acne comum ou acne rosácea (vermelhidão, rubor e erupções semelhantes à acne),
• se o paciente tiver atrofia (perda de tecido) da pele,
• se o paciente tiver tumor da pele ou condição pré-maligna da pele,
• se o paciente tiver dermatite do perímetro bucal,
• se o paciente tiver lesões de pele de natureza tuberculosa,
• se o paciente tiver feridas abertas ou pele danificada,
• na área dos genitais e ânus,
• em crianças abaixo de 12 anos sem recomendação médica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Hydrocortisonum Ziaja, deve discutir com o médico:

• se o paciente tiver diabetes.
• se o paciente tiver glaucoma ou catarata, pois o medicamento usado nos olhos ou na pele ao redor dos olhos pode piorar os sintomas da doença. Não deve ser usado nos olhos ou na pele ao redor dos olhos devido ao risco de glaucoma ou catarata.
• se o paciente tiver psoríase, pois o uso tópico do medicamento pode causar desenvolvimento de tolerância (perda de efeito) e recaída da doença, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à violação da integridade da pele.
• se o paciente desejar usar o medicamento na pele do rosto.
• se o paciente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve consultar o médico.

Durante o uso do medicamento Hydrocortisonum Ziaja, deve seguir as seguintes precauções:

• Não usar em pele saudável.
• Não usar doses grandes do medicamento, em grandes áreas da pele e por longos períodos, pois os corticosteroides podem ser absorvidos pelo sangue e causar efeitos colaterais sistêmicos (listados no ponto 4: Efeitos colaterais possíveis).
• Se ocorrer infecção da pele no local de aplicação do medicamento Hydrocortisonum Ziaja, deve consultar o médico.
• Evitar contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• O medicamento pode ser usado na pele do rosto e na pele das axilas e região pubiana com cautela e apenas em casos absolutamente necessários. Devido à absorção significativamente maior do medicamento nesses locais, há risco de efeitos colaterais, mesmo após uso curto. Nesses casos, deve consultar o médico.
• Após aplicar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja na pele, não deve cobrir o local com qualquer tipo de curativo (por exemplo, gaze, fralda), pois isso aumenta a absorção do medicamento.

Crianças e adolescentes

O medicamento Hydrocortisonum Ziaja é indicado para uso em crianças acima de 12 anos. Não deve ser usado em crianças abaixo de 12 anos sem recomendação médica. Em crianças, o medicamento deve ser usado com cautela e evitar uso prolongado, devido ao risco maior de efeitos colaterais sistêmicos, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que o paciente planeja usar. Não foram descritas interações do hidrocortisona acetato tópico com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento. Não deve ser usado durante a gravidez e amamentação sem recomendação médica. Gravidez: Não há dados ou há dados limitados sobre o uso de hidrocortisona acetato em mulheres grávidas. Se o médico recomendar o uso do medicamento Hydrocortisonum Ziaja durante a gravidez, o medicamento deve ser usado por um curto período e em pequenas áreas da pele, e com especial cautela nos primeiros 3 meses de gravidez. Amamentação: Se o médico decidir que o medicamento Hydrocortisonum Ziaja deve ser usado durante a amamentação, não deve permitir que o medicamento entre em contato com a pele do seio, para evitar a ingestão acidental do medicamento pelo bebê ou o contato acidental do medicamento com a pele do bebê. Durante a amamentação, o medicamento deve ser usado com cautela, por um curto período e em pequenas áreas da pele, pois não se sabe se os corticosteroides tópicos são excretados no leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Hydrocortisonum Ziaja não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

O que o medicamento Hydrocortisonum Ziaja contém

• álcool cetílico e álcool estearílico, portanto, o medicamento pode causar reações locais da pele (por exemplo, dermatite de contato);
• 80 mg de glicol propileno (E 1520) em cada grama de creme, portanto, o medicamento pode causar irritação da pele;
• metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216), portanto, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. O medicamento é destinado a uso tópico na pele. Dose recomendada

Adultos e crianças acima de 12 anos

Uma pequena quantidade de creme deve ser aplicada nas áreas afetadas da pele 1 ou 2 vezes ao dia. Após o uso do medicamento, lavar as mãos. Na pele do rosto, não usar por mais de 3 dias. O tempo máximo de tratamento sem consulta ao médico é de uma semana. Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

Crianças

Não usar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja em crianças abaixo de 12 anos sem recomendação médica.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hydrocortisonum Ziaja

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento, deve consultar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Hydrocortisonum Ziaja

Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida. Deve continuar usando o medicamento, sem aumentar a próxima dose. Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes. Em caso de reações alérgicas, deve parar de usar o medicamento imediatamente. Para minimizar a ocorrência de efeitos colaterais, o medicamento Hydrocortisonum Ziaja deve ser usado por um período o mais curto possível. Efeitos colaterais que ocorrem não muito frequentemente (podem ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• visão turva.

Efeitos colaterais de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• dermatite atrófica, estrias na pele,
• recaída da infecção da pele,
• manchas pós-eritematosas (manchas e descoloração da pele),
• vasodilatação superficial,
• acne pós-eritematosa,
• dermatite do perímetro bucal,
• dermatite do perímetro ocular,
• folliculite, hipertricose,
• retardo na cicatrização de feridas e úlceras,
• infecções bacterianas, fúngicas e virais da pele,
• petéquias (pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele),
• irritação da pele, como queimadura, vermelhidão, secura excessiva, alergia de contato,
• glaucoma ou catarata - em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras,
• efeitos colaterais sistêmicos (supressão da atividade do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, síndrome de Cushing, supressão do crescimento e desenvolvimento em crianças, hiperglicemia, glicosúria).

Efeitos colaterais sistêmicos podem ocorrer em caso de uso prolongado do medicamento em grandes áreas da pele, sob curativo oclusivo ou em crianças, devido à absorção aumentada da substância ativa para a circulação. Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas acima, deve parar de usar o medicamento e consultar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas. Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento. A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Hydrocortisonum Ziaja

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças. Não congelar. Prazo de validade após a primeira abertura da embalagem: 3 anos, mas não mais que a data de validade indicada na embalagem. Não usar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP". A data de validade indica o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que o medicamento Hydrocortisonum Ziaja contém

• A substância ativa do medicamento é hidrocortisona acetato. 1 grama de creme contém 5 mg de hidrocortisona acetato.
• Os outros componentes são: álcool cetílico, álcool estearílico, glicol propileno (E 1520), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), éter cetostearílico de macrogol 20, parafina líquida leve, estearato de sorbitano (tipo I), vaselina branca, água purificada.

Como é o medicamento Hydrocortisonum Ziaja e o que a embalagem contém

O medicamento Hydrocortisonum Ziaja é um creme branco ou quase branco, homogêneo. Embalagem: tubo de alumínio com membrana, revestido internamente com esmalte epóxi-fenólico, com tampa de HDPE com perfurador, contendo 15 g de creme, acondicionado com o folheto em caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. ul. Jesienna 9, 80-298 Gdańsk, telefone: +48 58 521 34 00 (logotipo do responsável pelo medicamento)

Fabricante

ZIAJA Ltd Zakład Produkcji Leków sp. z o.o. ul. Przemysłowa 12, 83-050 Kolbudy

Data da última atualização do folheto: