Maxicortan

Folheto informativo para o paciente

Maxicortan

10 mg/g, creme

Hidrocortisona acetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Maxicortan e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Maxicortan
• 3. Como usar o medicamento Maxicortan
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Maxicortan
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Maxicortan e para que é usado

O medicamento Maxicortan na forma de creme é destinado a uso tópico na pele.
Contém a substância ativa acetato de hidrocortisona, que tem efeito anti-inflamatório, antipruriginoso
e vasoconstritor. Este medicamento pertence a um grupo de medicamentos chamados corticosteroides.

Indicações

Maxicortan é usado topicamente em estados inflamatórios da pele de diferentes origens, principalmente
de base alérgica, de gravidade moderada, que respondem a glicocorticosteroides.
Tratamento tópico:

• dermatite atópica;
• dermatite de contato alérgica, urticária;
• reações que ocorrem após picadas ou mordidas de insetos (como coceira e irritação).

Não usar por mais de 7 dias sem recomendação médica.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Maxicortan

Quando não usar o medicamento Maxicortan:

• se o paciente tiver alergia ao acetato de hidrocortisona ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente tiver infecção bacteriana, viral ou fúngica;
• se o paciente tiver acne comum ou acne rosácea;
• se o paciente tiver atrofia (perda) de pele;
• se o paciente tiver tumor de pele ou estado pré-canceroso da pele;
• se o paciente tiver dermatite do perímetro da boca;
• se o paciente tiver lesões tuberculosas da pele;
• se o paciente tiver feridas abertas e pele danificada;
• na pele do rosto;
• em crianças com menos de 12 anos sem recomendação médica.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o uso do medicamento Maxicortan, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico:

• se o paciente tiver diabetes,
• se o paciente tiver glaucoma ou catarata, pois o medicamento usado nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras pode causar agravamento dos sintomas da doença;
• se o paciente tiver psoríase, pois o uso tópico do medicamento pode causar recaída da doença.

Durante o uso do medicamento Maxicortan, deve seguir as seguintes precauções.

• Não usar o medicamento em pele saudável.
• Não usar doses grandes do medicamento, em grandes áreas da pele e por longo tempo, pois os corticosteroides são absorvidos pelo sangue e podem causar efeitos colaterais (listados no ponto 4: Efeitos colaterais possíveis).
• Se ocorrer infecção da pele no local de aplicação do medicamento Maxicortan, deve contactar o médico.
• Evitar contato do medicamento com os olhos e mucosas. Se o medicamento entrar em contato com os olhos ou nariz, deve lavá-los imediatamente com água.
• O medicamento pode ser usado na pele das axilas e região pubiana apenas em casos de necessidade absoluta, pois o medicamento é absorvido mais rapidamente nesses locais e há risco de agravamento dos efeitos colaterais. Nesses casos, deve consultar o médico.
• Após aplicar o medicamento Maxicortan na pele, não deve cobrir o local com qualquer tipo de curativo (especialmente plástico ou gaze), pois isso aumenta a absorção do medicamento.

Crianças

Não usar em crianças com menos de 12 anos sem recomendação médica. Há risco de perturbação do crescimento e desenvolvimento das crianças.

Medicamento Maxicortan e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar.
Não são conhecidas interações do creme Maxicortan com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não deve usar o medicamento Maxicortan durante a gravidez e amamentação sem recomendação médica.
Se o médico recomendar o uso do medicamento durante a gravidez ou amamentação, o medicamento deve ser usado com cautela, por curto período e em pequena área da pele.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não é conhecido o efeito do medicamento Maxicortan na condução de veículos e operação de máquinas.

O medicamento contém álcool cetílico, álcool estearílico, glicol propileno, metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato

• O álcool cetílico e o álcool estearílico podem causar reação local na pele (como dermatite de contato).
• O medicamento contém 30 mg de glicol propileno em cada grama de creme.
• O metilparahidroxibenzoato e o propilparahidroxibenzoato podem causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

3. Como usar o medicamento Maxicortan

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
Caso haja dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Dose recomendada
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
Uma camada fina de creme deve ser aplicada na pele afetada 1 ou 2 vezes ao dia.
Maxicortan deve ser usado de acordo com a unidade de medida FTU (Unidade do polegar).
1 FTU define a quantidade de creme expressa do tubo em uma linha do polegar para o primeiro sulco do dedo indicador de uma pessoa adulta (~ 2,5 cm) o que corresponde a 0,5 g de creme.
Áreas menores requererão quantidades menores de creme.
Uma unidade FTU do medicamento é suficiente para cobrir a área de duas mãos de uma pessoa adulta.
Não usar em grandes áreas da pele sem recomendação médica.
Duração do tratamento
Não usar por mais de 7 dias sem recomendação médica.
Se os sintomas piorarem ou não houver melhoria após 7 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico.

Uso em crianças

O medicamento Maxicortan não é destinado a uso em crianças com menos de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Maxicortan

Em caso de uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Maxicortan, deve contactar imediatamente o médico.
O medicamento Maxicortan usado em doses grandes e em grandes áreas da pele pode causar perturbações do crescimento e desenvolvimento das crianças, bem como inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (é o nome do sistema de glândulas interdependentes que produzem hormônios).
Podem ocorrer sintomas de overdose, tais como:

• aumento do nível de açúcar no sangue:
• aparição de açúcar na urina (glicosúria);
• síndrome de Cushing (silhueta característica: rosto lunar, tronco arredondado e membros finos).

Omissão da dose do medicamento Maxicortan

Deve continuar usando o medicamento, sem aumentar a próxima dose.
Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
O uso prolongado do medicamento (por mais de 14 dias), uso em grandes áreas da pele ou sob curativo, e em crianças pode causar a ocorrência dos seguintes efeitos colaterais:

• dermatite atrófica, estrias na pele;
• recaída da infecção;
• manchas pós-eritematosas (manchas e despigmentação da pele);
• vasodilatação superficial;
• acne;
• dermatite do perímetro da boca;
• dermatite do perímetro dos olhos;
• folliculite, hipertricose;
• retardo na cicatrização de feridas e úlceras;
• infecções bacterianas, fúngicas e virais;
• petéquias (pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele);
• irritação da pele, como ardor, vermelhidão, secura excessiva, dermatite de contato;
• glaucoma ou catarata - em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras;
• inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal;
• síndrome de Cushing:
• inibição do crescimento e desenvolvimento das crianças;
• excesso de açúcar no sangue ou na urina.

Em caso de ocorrência de qualquer um dos sintomas acima, deve contactar o médico.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos do Instituto de Regulação de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais permitirá a coleta de mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Maxicortan

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Não usar este medicamento após a data de validade impressa no tubo e na caixa. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura: 28 dias.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Maxicortan

• A substância ativa do medicamento é o acetato de hidrocortisona. 1 g de creme contém 10 mg de acetato de hidrocortisona.
• Os outros componentes são: álcool cetílico, álcool estearílico, glicol propileno, metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, éter cetostearílico de macrogol, parafina líquida, estearato de sorbitano, vaselina branca, água purificada.

Como é o medicamento Maxicortan e o que contém a embalagem

O medicamento Maxicortan tem a forma de creme branco.
Embalagem: tubo de alumínio com membrana de proteção, revestido internamente com esmalte epóxi-fenólico com tampa branca de polietileno HDPE, contendo 15 g de creme, acondicionado em caixa de cartão.

Responsável e fabricante

Aflofarm Farmácia Polska Sp. z o.o.
Rua Partyzancka 133/151
95-200 Pabianice
Telefone: + 48 42 22-53-100

Data da última atualização do folheto: