Hidrokortizon Allefin

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Hidrocortisona Allefin, 5 mg/g, creme

Hidrocortisona acetato

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Hidrocortisona Allefin e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hidrocortisona Allefin
• 3. Como usar o medicamento Hidrocortisona Allefin
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Hidrocortisona Allefin
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Hidrocortisona Allefin e para que é usado

O medicamento Hidrocortisona Allefin é um creme destinado a aplicação tópica na pele.
O creme Hidrocortisona Allefin contém hidrocortisona (na forma de acetato) - um corticosteroide de ação fraca, que, quando aplicado topicamente, tem efeito anti-inflamatório, antipruriginoso e vasoconstritor.

Indicações

O creme Hidrocortisona Allefin é usado topicamente nas seguintes indicações:

• dermatite atópica, eczema alérgico, urticária,
• líquen rubro,
• eritema multiforme,
• líquen plano com prurido intensa,
• dermatite seborreica,
• diferentes formas de eczema, especialmente eczema liquenificado,
• psoríase da pele cabeluda, psoríase crônica,
• prurido,
• continuação do tratamento com glicocorticoides de ação forte,
• alívio de condições após picadas de insetos.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hidrocortisona Allefin

Quando não usar o medicamento Hidrocortisona Allefin

• se o doente for alérgico à hidrocortisona, a outros corticosteroides ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em caso de infecções bacterianas, virais, fúngicas ou fungoides sistêmicas;
• em acne vulgar ou acne rosácea;

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• se ocorrer atrofia (perda) da pele;
• em caso de tumor da pele ou condição pré-maligna da pele;
• em dermatite perioral ( dermatitis perioralis);
• em lesões tuberculosas da pele;
• em feridas abertas e pele danificada.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Hidrocortisona Allefin, deve discutir com o médico ou
farmacêutico:

• se o doente tiver diabetes - o medicamento não deve ser usado por períodos prolongados;
• se o doente tiver glaucoma ou catarata, pois o medicamento usado nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras pode agravar os sintomas da doença. Não deve ser usado nas pálpebras ou na pele ao redor das pálpebras devido ao risco de glaucoma ou catarata;
• se o doente tiver psoríase, pois o uso tópico de corticosteroides pode causar o desenvolvimento de tolerância (perda de efeito do medicamento) e recaída da doença, risco de psoríase pustulosa generalizada e efeitos tóxicos gerais devido à violação da integridade da pele.

Durante o tratamento com o medicamento Hidrocortisona Allefin, deve seguir as seguintes precauções:

• Não deve usar doses grandes do medicamento, em grandes áreas da pele e por períodos prolongados, pois os corticosteroides são absorvidos pelo sangue e podem causar efeitos não desejados (ver ponto 4).
• Se ocorrer infecção da pele no local de aplicação do medicamento Hidrocortisona Allefin, deve contactar o médico.
• Se o doente apresentar visão turva ou outros distúrbios da visão, deve contactar o médico.
• Deve evitar o contato do medicamento com os olhos e mucosas.
• O medicamento pode ser usado na pele do rosto e nas axilas e região pubiana apenas em casos de necessidade absoluta. Devido à absorção significativamente maior do medicamento nesses locais, há risco de efeitos não desejados, mesmo após uso curto do medicamento. Nesses casos, deve consultar o médico.
• O uso do medicamento na pele do rosto é permitido apenas por um curto período de tempo (até 3 dias).
• Após aplicar o medicamento Hidrocortisona Allefin na pele, não deve cobrir o local com nenhum curativo (especialmente filme plástica ou gaze), pois isso aumenta a absorção do medicamento.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos sem consultar o médico. Em crianças, o medicamento deve ser usado com cautela e evitar o uso prolongado, devido ao risco maior de efeitos não desejados sistêmicos, incluindo distúrbios do crescimento e desenvolvimento.

Medicamento Hidrocortisona Allefin e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeja usar.
Não são conhecidas interações do creme Hidrocortisona Allefin com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Durante a gravidez, o medicamento pode ser usado apenas sob orientação médica, apenas em casos de necessidade absoluta, por curtos períodos e em pequenas áreas da pele. Deve ser usado com especial cautela nos primeiros 3 meses de gravidez.
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Amamentação
Durante a amamentação, o medicamento pode ser usado apenas sob orientação médica. Não se sabe se os corticosteroides tópicos são excretados no leite materno, portanto, o medicamento deve ser usado com cautela, por curtos períodos e em pequenas áreas da pele. O medicamento não deve ser aplicado na pele do seio antes da amamentação.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

Medicamento Hidrocortisona Allefin contém metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), álcool cetílico, álcool estearílico e propilenoglicol (E 1520)

Devido ao conteúdo de metilparahidroxibenzoato e propilparahidroxibenzoato, o medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Devido ao conteúdo de álcool cetílico e álcool estearílico, o medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).
O medicamento contém 30 mg de propilenoglicol em 1 g de creme. O propilenoglicol pode causar irritação da pele.

3. Como usar o medicamento Hidrocortisona Allefin

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento é destinado a uso tópico na pele.
Dosagem recomendada
Uma camada fina do creme deve ser aplicada na pele afetada 2 ou 3 vezes ao dia.
Após aplicar o medicamento, deve lavar as mãos, a menos que elas sejam tratadas.
Não deve ser usado em grandes áreas da pele sem consultar o médico.
Duração do tratamento
Sem consultar o médico, não deve ser usado por mais de 14 dias. Na pele do rosto, não deve ser usado por mais de 3 dias.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.
Crianças
Não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos sem recomendação médica.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hidrocortisona Allefin

O medicamento Hidrocortisona Allefin usado em doses grandes e em grandes áreas da pele ou por períodos prolongados, pode causar distúrbios do crescimento e desenvolvimento em crianças e inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (nome do sistema de glândulas endócrinas interdependentes que produzem hormônios). Podem ocorrer sintomas de superdose, tais como:
aumento do nível de açúcar no sangue, presença de açúcar na urina, síndrome de Cushing.
Em caso de superdose do medicamento, deve contactar o médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Hidrocortisona Allefin

Deve usar o medicamento assim que possível. Não deve usar a dose dupla para compensar a omissão da aplicação do medicamento.
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Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve contactar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o Hidrocortisona Allefin pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
O uso prolongado do creme com hidrocortisona (por mais de 14 dias), uso em grandes áreas da pele, sob curativo e em crianças, pode causar efeitos não desejados, tais como:

• dermatite atrófica, estrias na pele;
• recaída da infecção;
• eritema perioral (manchas e descoloração da pele);
• vasodilatação superficial;
• acne;
• dermatite perioral;
• dermatite ao redor dos olhos;
• folliculite, hipertricose;
• retardo na cicatrização de feridas e úlceras;
• infecções bacterianas, fúngicas e virais;
• petéquias (pequenas manchas vermelhas ou roxas na pele);
• irritação da pele, como ardor, vermelhidão, secura excessiva, alergia de contato;
• glaucoma ou catarata - em caso de uso do medicamento na pele das pálpebras;
• visão turva (pode ocorrer em até 1 em 100 doentes);
• inibição da função do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal (nome do sistema de glândulas endócrinas interdependentes que produzem hormônios);
• aumento do nível de açúcar no sangue (hiperglicemia);
• presença de açúcar na urina (glicosúria);
• inibição do crescimento e desenvolvimento em crianças;
• síndrome de Cushing (distúrbio do crescimento e desenvolvimento relacionado ao aparecimento de alterações características da silhueta: face lunar, tronco arredondado e membros finos).

Em caso de ocorrência dos sintomas acima, deve interromper o uso do medicamento e contactar o médico.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto de Saúde:
Rua X, nº Y, 1000-100 Lisboa
telefone: +351 21 123 4567, fax: +351 21 123 4568,
site: https://www.instituto.saude.pt
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Hidrocortisona Allefin

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C. Não conservar na geladeira nem congelar.
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Não deve ser usado após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do tubo: 6 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização nem em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Hidrocortisona Allefin

• A substância ativa do medicamento é o acetato de hidrocortisona. 1 g de creme contém 5 mg de acetato de hidrocortisona.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: éter cetostearílico de macrogol, álcool cetílico, álcool estearílico, parafina líquida, vaselina branca, estearato de sorbitano, propilenoglicol (E
• 1520), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216) e água purificada.

Como é o medicamento Hidrocortisona Allefin e o que contém a embalagem

O medicamento Hidrocortisona Allefin é um creme homogêneo de cor branca a ligeiramente amarelada.
Uma embalagem do medicamento contém 15 g de creme em um tubo de alumínio com uma membrana de vedação, revestida internamente com um verniz epóxi-fenólico, com uma tampa de polietileno (HDPE) com um perfurador, em uma caixa de cartão.

Responsável e fabricante

“LABORATÓRIO FARMACÊUTICO X” S.A.
Rua Y, nº Z, 1000-100 Lisboa

Informação sobre o medicamento

telefone: +351 21 123 4567
e-mail: informacao@laboratoriofarmaceuticox.pt

Data da última atualização do folheto:

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