CORIPREN 20 mg/10 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA

Introdução

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO PRODUTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Coripren 20 mg/10 mg comprimidos revestidos com película

Maleato de enalapril/hidrocloruro de lercanidipino

Leia todo o folheto informativo atentamente antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informações importantes para si.

• Conserva este folheto informativo, pois pode ter que o reler.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, pois pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste folheto informativo. Ver secção 4.

Conteúdo do folheto informativo:

1. O que é Coripren e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Coripren
3. Como tomar Coripren
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Coripren
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Coripren e para que é utilizado

Coripren é uma combinação fixa de um inibidor da ECA (maleato de enalapril) e um bloqueante dos canais de cálcio (hidrocloruro de lercanidipino), dois medicamentos que reduzem a pressão arterial.

Coripren é utilizado para tratar a pressão arterial alta (hipertensão) em doentes adultos em que o enalapril 20 mg não a controla de forma adequada por si só. Coripren não deve ser utilizado como tratamento inicial da hipertensão.

2. O que precisa de saber antes de começar a tomar Coripren

Não tome Coripren

• Se é alérgico ao maleato de enalapril ou hidrocloruro de lercanidipino, ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).

•Se já experimentou alguma vez uma reação alérgica a um tipo de medicamentos semelhante aos que contém Coripren, isto é, medicamentos denominados inibidores da ECA ou bloqueantes dos canais de cálcio

• Se já experimentou alguma vez inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que lhe tenha provocado dificuldade para engolir ou respirar (angioedema) após tomar um tipo de medicamento chamado inibidores da ECA, ou se a causa da reação era desconhecida ou se tratava de uma afecção hereditária.
• Se tomou ou está a tomar sacubitrilo/valsartan, um medicamento utilizado para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica em adultos, aumenta o risco de sofrer angioedema (inchaço rápido da garganta).
• Se sofre de diabetes ou problemas renais e está a ser tratado com um medicamento para reduzir a pressão arterial, que contém aliscireno.
• Se está grávida de mais de 3 meses (também se recomenda evitar o uso de Coripren no início da gravidez, ver secção Gravidez).
• Se sofre de determinadas cardiopatias:

o obstrução do fluxo de saída de sangue do coração

o insuficiência cardíaca não tratada

o angina instável (dor no peito que aparece em repouso ou aumenta progressivamente)

o durante o primeiro mês após ter sofrido um enfarte do miocárdio.

• Se tem problemas hepáticos graves.
• Se tem problemas renais graves, ou se está sujeito a diálise.
• Se está a tomar medicamentos inibidores do metabolismo hepático, como:

o antifúngicos (tais como cetoconazol ou itraconazol)

o antibióticos macrólidos (tais como eritromicina, troleandomicina ou claritromicina)

o antivirais (tais como ritonavir)

• Se está a tomar outro medicamento chamado ciclosporina (utilizado após um transplante para evitar a rejeição do órgão).
• Juntamente com toranja ou sumo de toranja.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Coripren:

• Se tem a pressão arterial baixa (que pode manifestar-se como tontura ou desmaio, especialmente quando está de pé).
• Se esteve muito doente (com vómitos excessivos) ou teve diarreia recentemente.
• Se tem a ingestão de sal restrita na dieta.
• Se tem um problema cardíaco.
• Se sofre de um distúrbio que afeta os vasos sanguíneos do cérebro.
• Se tem problemas renais (incluindo o transplante renal). Isto pode levar a níveis elevados de potássio no sangue que podem ser graves. O seu médico pode precisar ajustar a dose de enalapril ou monitorizar o nível de potássio.
• Se apresenta problemas hepáticos.
• Se tem problemas sanguíneos, como um número baixo ou ausência de glóbulos brancos (leucopenia, agranulocitose), um recuento plaquetário baixo (trombocitopenia) ou uma diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia).
• Se tem uma doença vascular do colágeno (p. ex., lupus eritematoso, artrite reumatoide ou esclerodermia), está com uma terapia que suprime o seu sistema imunológico ou se está a tomar alopurinol ou procainamida ou uma combinação de ambos os medicamentos.
• Se é um paciente de raça negra, deve ser consciente de que estes pacientes têm um maior risco de experimentar reações alérgicas com inchaço da face, lábios, língua ou garganta, acompanhada de dificuldade para engolir ou respirar, ao tomar inibidores da ECA.
• Se é diabético, deve controlar o sangue em caso de que os níveis de glicose sejam baixos, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. O nível de potássio no sangue também pode ser elevado.
• Se está a tomar suplementos de potássio, agentes poupadores de potássio ou substitutos de sal que contenham potássio.
• Se tem mais de 70 anos de idade.
• Se apresenta intolerância a determinados açúcares (lactose).

Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• Racecadotrilo, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia.
• Medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após um transplante ou no tratamento do cancro (p. ex., temsirolimo, sirolimo, everolimo).
• Vildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes.

Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados para tratar a pressão arterial alta (hipertensão):

• um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) (também conhecido como “sartano” por exemplo, valsartano, termisartano, irbesartano), em particular se sofre de problemas renais relacionados com a diabetes.
• aliscireno.

Pode ser que o seu médico precise controlar a função renal, a pressão arterial e os níveis de eletrólitos no sangue (por exemplo, potássio), a intervalos regulares.

Ver também a informação sob o título “Não tome Coripren".

Se vai ser submetido a alguma cirurgia ou certos tratamentos em breve

Se está prestes a ser submetido a algum dos seguintes processos, informe o seu médico de que está a tomar Coripren:

• qualquer intervenção cirúrgica ou se lhe vai ser administrado algum anestésico (inclusivamente na consulta do dentista)
• um tratamento para extrair o colesterol do sangue conhecido como “aférese de LDL”
• um tratamento de desensibilização, para diminuir o efeito de uma alergia às abelhas ou às vespas.

Deve informar o seu médico se acredita que está (ou se pode estar) grávida ou se está a amamentar (ver a secção Gravidez, amamentação e fertilidade).

Crianças e adolescentes

Não foi estabelecida a segurança e eficácia de Coripren em crianças menores de 18 anos.

Outros medicamentos e Coripren

Coripren não deve ser tomado com certos medicamentos

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento, incluindo os medicamentos de venda sem receita. Isto deve-se ao facto de que, quando se toma Coripren com outros medicamentos, o efeito de Coripren ou dos outros medicamentos pode ser modificado, ou pode ser que se produzam determinados efeitos adversos com maior frequência.

Em concreto, informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que diminuem a pressão arterial
• suplementos de potássio (incluindo os substitutos de sal na dieta), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que podem aumentar os níveis de potássio no sangue (p. ex., trimetoprima e sulfametoxazol para infecções causadas por bactérias; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de órgãos; heparina, um medicamento utilizado como anticoagulante para prevenir os coágulos). Ver secção “Não tome Coripren”
• lítio (um medicamento utilizado para o tratamento de um determinado tipo de depressão)
• medicamentos para a depressão chamados "antidepresivos tricíclicos"
• medicamentos para o tratamento de problemas mentais, denominados "antipsicóticos"
• fármacos anti-inflamatórios não esteroideos, incluindo os inibidores de COX-2 (medicamentos que reduzem a inflamação e que se podem utilizar para combater a dor)
• determinados medicamentos para a dor ou a artrite, incluindo a terapia com ouro
• determinados medicamentos para o tratamento da tosse e do resfriado e os medicamentos que se utilizam para reduzir o peso que contenham uma substância chamada "agente simpaticomimético"
• medicamentos para o tratamento da diabetes (incluindo os medicamentos antidiabéticos orais e a insulina)
• astemizol ou terfenadina (medicamentos para as alergias)
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos para o tratamento de um ritmo cardíaco rápido)
• fenitoína, fenobarbital ou carbamazepina (medicamentos para a epilepsia)
• rifampicina (um fármaco para o tratamento da tuberculose)
• digoxina (um medicamento para o tratamento de problemas cardíacos)
• midazolam (um medicamento para ajudar a dormir)
• beta-bloqueantes p. ex., metoprolol (medicamentos que tratam a pressão arterial alta, insuficiência cardíaca e ritmo cardíaco anormal)
• cimetidina (administrada a doses diárias superiores a 800 mg, um medicamento para as úlceras, dispepsia ou acidez)

Não tome Coripren, se tomou ou está a tomar sacubitrilo/valsartan, um medicamento utilizado para o tratamento da insuficiência cardíaca crónica em adultos, aumenta o risco de sofrer angioedema (inchaço rápido sob a pele como pode ser a garganta).

Se está a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• Racecadotrilo, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia.
• Medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de órgãos após um transplante ou no tratamento do cancro (p. ex., temsirolimo, sirolimo, everolimo).
• Vildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes.

Pode ser que o seu médico precise modificar a dose e/ou tomar outras precauções:

Se está a tomar um antagonista dos receptores de angiotensina II (ARA) ou aliscireno (ver também a informação sob os títulos “Não tome Coripren” e “Advertências e precauções”.

Toma de Coripren com alimentos, bebidas e álcool

• Coripren deve ser tomado pelo menos 15 minutos antes das refeições.

• Uma refeição rica em gorduras aumenta significativamente os níveis do medicamento no sangue.
  • O álcool pode aumentar o efeito de Coripren. Durante o tratamento com Coripren, não se deve consumir álcool.
  • Coripren não deve ser tomado com toranja ou sumo de toranja, pois pode aumentar o seu efeito anti-hipotensor (ver “Não tome Coripren”).

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez e fertilidade

Deve informar o seu médico se acredita que está (ou se pode estar) grávida. O seu médico geralmente lhe recomendará que deixe de tomar Coripren antes de ficar grávida ou assim que saiba que está grávida e lhe recomendará que tome outro medicamento em vez de Coripren. Coripren não é recomendado durante a gravidez, e não deve ser tomado se está grávida de mais de três meses, pois pode danificar gravemente o feto em caso de utilização após o terceiro mês de gravidez.

Amamentação

Coripren não deve ser tomado durante a amamentação.

Condução e uso de máquinas

Se experimentar tonturas, fraqueza ou sonolência com este medicamento, não deve conduzir nem manejar máquinas.

Coripren contém lactose e sódio

Se o seu médico lhe indicou que apresenta intolerância a certos açúcares, consulte-o antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém menos de 23 mg de sódio (1 mmol) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Coripren

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico. Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.

Adultos: a menos que o seu médico lhe indique o contrário, a dose recomendada é um comprimido uma vez ao dia, à mesma hora todos os dias. O comprimido deve ser tomado preferencialmente pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com água. Ver “Toma de Coripren com alimentos, bebidas e álcool”.

Pacientes com problemas renais/pessoas idosas:o seu médico decidirá a dose de medicamento que deve tomar, tendo em conta o quão bem funcionam os seus rins.

Se tomar mais Coripren do que deve

Não exceda a dose prescrita. Se tomou mais Coripren do que deve ou em caso de sobredose, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, ou acuda imediatamente ao hospital. Leve consigo o envase e o folheto informativo do medicamento ao profissional de saúde.

Uma dose superior à correta pode provocar uma queda excessiva da pressão arterial e o seu coração pode bater de forma irregular ou mais rápido.

Se esquecer de tomar Coripren

• Se esquecer de tomar o seu comprimido, não tome a dose esquecida.
• Tome a próxima dose seguindo a pauta habitual.
• Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se interromper o tratamento com Coripren

Não deixe de tomar o seu medicamento a menos que o seu médico lhe indique.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Este medicamento pode provocar os seguintes efeitos adversos:

Alguns efeitos adversos podem ser graves.

Informar ao seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos adversos:

Uma reação alérgica acompanhada de inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que pode provocar dificuldade para respirar ou engolir;

Quando começar a tomar Coripren pode sentir fraqueza ou tontura, ou notar que a sua visão se torna borrosa; isto está provocado por uma queda repentina da pressão arterial, e em caso de que ocorra, será útil que se deite. Se está preocupado, consulte o seu médico.

Efeitos adversos observados com Coripren

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Tosse, sensação de tontura, cefaleia.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Mudanças nos valores dos parâmetros sanguíneos, tais como uma diminuição do recuento plaquetário, aumento da concentração de potássio no sangue, nervosismo (ansiedade), sensação de tontura ao levantar, vertigem, batimento cardíaco rápido, batimento cardíaco rápido ou irregular (palpitações), rubor súbito do rosto, do pescoço ou da parte superior do peito (eritema), pressão arterial baixa, dor abdominal, constipação, sentir-se enfermo (náuseas), aumento dos níveis das enzimas hepáticas, rubor da pele, dor articular, aumento da frequência urinária, sensação de fraqueza, cansaço, sensação de calor, inflamação dos tornozelos.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Anemia, reações alérgicas, zumbido nos ouvidos (acúfenos), desmaio, garganta seca, dor de garganta, dispepsia, sensação salgada na língua, diarreia, boca seca, inflamação das gengivas, reação alérgica com inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que produz dificuldade para engolir ou respirar, erupção cutânea, urticária, levantar-se à noite para urinar, produção de grandes quantidades de urina, impotência.

Efeitos adversos adicionais observados com enalapril ou lercanidipino sozinhos

Enalapril

Muito frequentes (podem afetar mais de 1 de cada 10 pessoas)

Visão borrosa, sensação de tontura, fraqueza ou mal-estar e tosse.

Frequentes (podem afetar até 1 de cada 10 pessoas)

Depressão, dor de cabeça, desvanecimento (síncope), dor no peito, tonturas devido à pressão arterial baixa, mudanças na frequência cardíaca, batimentos cardíacos rápidos, angina, dispneia, alterações no sentido do gosto, aumento dos níveis de creatinina no sangue (habitualmente detectado por meio de um exame), níveis elevados de potássio no sangue, diarreia, dor abdominal, cansaço (fadiga), erupção, reação alérgica com inflamação do rosto, lábios, língua ou garganta com dificuldade para engolir ou respirar.

Pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas)

Anemia (incluindo anemia aplásica e hemolítica), queda repentina da pressão arterial, confusão, nervosismo, sonolência ou insônia, sensação de picadas na pele ou formigamento, infarto do miocárdio (possivelmente causado por uma pressão arterial muito baixa em determinados pacientes de alto risco, incluindo aqueles com problemas de suprimento sanguíneo ao coração ou ao cérebro), acidente cerebrovascular (possivelmente devido a uma pressão arterial muito baixa em pacientes de alto risco), gotejamento nasal, dor de garganta e rouquidão, asma associado a opressão no peito, lentidão do movimento do alimento através do intestino (íleus), inflamação do pâncreas, sentir-se enfermo (vômitos), dispepsia, constipação, estômago irritado (irritação gástrica), boca seca, úlcera, anorexia, coceira ou urticária, perda de cabelo, alteração da função renal, insuficiência renal, aumento da sudorese, níveis altos de proteínas na urina (medidos por meio de um exame), cãibras musculares, sensação de mal-estar geral, temperatura alta (febre), concentrações baixas de açúcar ou sódio no sangue, níveis altos de ureia no sangue (todos medidos por meio de um exame de sangue), rubor, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações), vertigem (sensação de tontura), zumbido nos ouvidos (tinido), impotência.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Mudanças nos valores dos parâmetros sanguíneos, como uma diminuição do número de glóbulos brancos, depressão da medula óssea, doenças autoimunes, sonhos estranhos ou distúrbios do sono, fenômeno de "Raynaud" (no qual as mãos e os pés podem esfriar intensamente e adquirir uma cor branca devido a um fluxo sanguíneo baixo), inflamação do nariz, pneumonia, problemas hepáticos, como uma diminuição da função hepática, inflamação do fígado, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), aumento dos níveis de enzimas hepáticas ou bilirrubina (medido por meio de um exame de sangue), eritema multiforme (pontos vermelhos de diferentes formas que aparecem na pele), síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (uma afecção cutânea grave na qual se produz o rubor da pele e a formação de escamas, formação de bolhas ou de feridas abertas), dermatite exfoliativa/eritroderma (erupção cutânea grave com descamação ou desprendimento da pele), pênfigo (pequenas bolhas cheias de líquido na pele), diminuição da produção de urina, hipertrofia das glândulas mamárias em homens (ginecomastia), glândulas inflamadas no pescoço, axilas ou virilhas, acúmulo de fluidos ou outras substâncias nos pulmões (como se aprecia em raios X), inflamação das bochechas, gengivas, língua, lábios e garganta.

Muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas)

Inflamação intestinal (angioedema intestinal).

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

Produção excessiva de hormona antidiurética que causa retenção de líquidos, originando fraqueza, cansaço ou confusão.

Foi notificado um conjunto de sintomas que pode incluir algum ou vários dos seguintes: febre, inflamação dos vasos sanguíneos (serosite, vasculite), dor muscular (mialgia, miosite), dor nas articulações (artralgia/artrite). Pode produzir-se erupção, fotosensibilidade ou outras manifestações cutâneas.

Lercanidipino

Alguns desses efeitos adversos podem ser graves. Se sofrer algum desses efeitos adversos, consulte o seu médico.

Raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pessoas)

Angina de peito (dor no peito ocasionada pela falta de suprimento sanguíneo ao coração), reações alérgicas (com sintomas como coceira, erupção, urticária), desmaio.

Os pacientes com angina de peito preexistente podem experimentar um aumento da frequência, duração ou gravidade dos ataques associado ao tratamento com o grupo de medicamentos ao qual pertence lercanidipino. Podem ser observados casos isolados de infarto do miocárdio.

Outros efeitos adversos possíveis:

Frequentes (pode afetar até 1 de cada 10 pessoas): dor de cabeça, batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (palpitações), rubor súbito do rosto, pescoço ou parte superior do peito, inchaço dos tornozelos.

Pouco frequentes (pode afetar até 1 de cada 100 pessoas): tonturas, queda da pressão arterial, ardor de estômago, mal-estar, dor de estômago, erupção na pele, coceira, dor muscular, aumento da quantidade de urina, fraqueza ou cansaço.

Raros (pode afetar até 1 de cada 1.000 pessoas): sonolência, vômitos, diarreia, urticária, aumento na frequência urinária, dor torácica.

Frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): inchaço das gengivas, mudanças na função hepática (detectada em exames sanguíneos), líquido turvo (ao realizar a hemodiálise por meio de um tubo no interior do abdômen), inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta que pode provocar dificuldades para respirar ou engolir.

Se algum dos efeitos adversos se agravar, ou se experimentar qualquer tipo de efeito adverso que não aparece neste prospecto, informe ao seu médico ou farmacêutico. Pode consultar o seu médico ou farmacêutico para obter mais informações sobre os efeitos adversos, pois ambos dispõem de uma lista mais completa de efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente por meio do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Coripren

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e na caixa após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Conservar Coripren no embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade. Não conservar a temperatura superior a 25ºC.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os recipientes e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos recipientes e dos medicamentos que já não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informações adicionais

Composição de Coripren

Os princípios ativos são enalapril maleato e lercanidipino hidrocloruro.

Cada comprimido revestido com película contém: 20 mg de enalapril maleato (equivalente a 15,29 mg de enalapril) e 10 mg de lercanidipino hidrocloruro (equivalente a 9,44 mg de lercanidipino).

Os demais componentes são:

Núcleo: lactose monohidratada, celulose microcristalina, glicolato sódico de amido tipo A, povidona K30, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio.

Revestimento: hipromelosa 5 cP, dióxido de titânio (E171), talco, macrogol 6000, quinolina amarela (E104) e óxido de ferro amarelo (E 172).

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Coripren 20 mg/10 mg são comprimidos amarelos, circulares, biconvexos de 8,5 mm.

Coripren 20 mg/10 mg é fornecido em embalagens de 7, 14, 28, 30, 35, 42, 50, 56, 90, 98 e 100 comprimidos. Pode ser que nem todos os tamanhos de embalagens estejam comercializados.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Titular da autorização de comercialização

Recordati Ireland Limited. Raheens East, Ringaskiddy Co. Cork. Irlanda

Representante local:

Casen Recordati, S.L.

Autovía de Logroño, km. 13,300 . 50180 Utebo (Zaragoza)

Responsável pela fabricação:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. – Via Matteo Civitali 1 – I-20148 Milão, Itália.

Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEE com os seguintes nomes:

Itália: Coripren

Espanha: Coripren

A data da última revisão deste prospecto: 07/2021

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/