


Pergunte a um médico sobre a prescrição de Lercaprel
Maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
O Lercaprel é um medicamento combinado que contém duas substâncias ativas que baixam a pressão arterial - um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA), o enalapril, e um antagonista do cálcio, a lercanidipina. O Lercaprel é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos que não têm a pressão arterial controlada com a lercanidipina em dose de 10 mg. O medicamento Lercaprel não deve ser utilizado no tratamento inicial da hipertensão arterial.
Antes de começar a tomar o medicamento Lercaprel, deve discutir com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico ou farmacêutico:
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de edema angioneurótico pode aumentar:
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, utilizados no tratamento da hipertensão arterial:
O médico pode recomendar um controlo regular da função renal, da pressão arterial e do nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Lercaprel". Se o doente estiver a planificar uma intervenção médica Se o doente estiver a planificar alguma das seguintes intervenções, deve informar o médico sobre a administração do medicamento Lercaprel:
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez, bem como sobre a amamentação (Ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Não foi estabelecida a segurança e eficácia do medicamento Lercaprel em crianças com menos de 18 anos.
Não se deve tomar o medicamento Lercaprel com alguns medicamentos. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica. Se o medicamento Lercaprel for utilizado em conjunto com outros medicamentos, o efeito do medicamento Lercaprel ou do outro medicamento pode mudar, e alguns efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência. Em particular, deve informar o médico sobre a administração de algum dos seguintes medicamentos:
Não se deve tomar o medicamento Lercaprel se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em doentes adultos, pois o risco de edema angioneurótico (edema subcutâneo súbito em locais como a garganta) aumenta. Se o doente tiver tomado ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos, o risco de edema angioneurótico pode aumentar:
O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
Gravidez e fertilidade Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. O médico geralmente recomendará a interrupção do medicamento Lercaprel antes da gravidez ou logo que a gravidez for confirmada e prescreverá outro medicamento em vez do medicamento Lercaprel. Não se recomenda a utilização do medicamento Lercaprel durante a gravidez e não se deve tomar após o 3.º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto. Amamentação Não se deve utilizar o medicamento Lercaprel durante a amamentação.
Se ocorrerem tonturas, fraqueza ou sonolência, não se deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, o doente deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Uso em doentes adultos: se o médico não tiver prescrito de outra forma, a dose habitual é de um comprimido por dia, tomado diariamente à mesma hora. O comprimido deve ser tomado pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Ver ponto "Medicamento Lercaprel com alimentos, bebidas e álcool". Uso em doentes com distúrbio da função renal/pacientes idosos: o médico determinará a dose adequada do medicamento com base na função renal.
Não se deve exceder a dose recomendada. Se a dose recomendada for excedida, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento consigo. A ingestão de uma dose maior do que a recomendada pode causar uma diminuição excessiva da pressão arterial e uma frequência cardíaca irregular ou acelerada.
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos. Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Após o início do tratamento com o medicamento Lercaprel, pode ocorrer desmaio, tonturas ou visão turva. Isso é devido à diminuição súbita da pressão arterial. Se ocorrerem tais sintomas, deve deitar-se até que eles desapareçam. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10):
Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):
Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):
Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):
Visão turva, tonturas, sensação de fraqueza, náuseas, tosse
Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10):
Depressão, dor de cabeça, desmaio, dor no peito, sensação de vacuidade na cabeça devido à pressão arterial baixa, distúrbios da frequência cardíaca, frequência cardíaca acelerada, angina de peito, dispneia, distúrbios do paladar, aumento do nível de creatinina no sangue (geralmente detectado em exames laboratoriais), nível alto de potássio no sangue, diarreia, dor abdominal, fadiga, erupção cutânea, reações alérgicas com edema de face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar
Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):
Anemia (incluindo anemia aplástica e hemolítica), diminuição súbita da pressão arterial, confusão, irritabilidade, insônia ou sonolência, sensação de formigamento ou dormência, infarto do miocárdio (geralmente devido à pressão arterial muito baixa em doentes com alto risco, incluindo doentes com distúrbios da circulação sanguínea no coração ou cérebro), acidente vascular cerebral (geralmente devido à pressão arterial muito baixa em doentes com alto risco), secreção nasal aquosa, dor de garganta e rouquidão, asma com sensação de aperto no peito, lentidão do movimento intestinal, pancreatite, vômitos, dispepsia, constipação, irritação gástrica, secura da mucosa da boca, úlcera péptica, anorexia, prurido ou urticária, perda de cabelo, distúrbios da função renal, insuficiência renal, sudorese excessiva, nível alto de proteína no sangue (detectado em exames laboratoriais), cãibras musculares, mal-estar, febre alta, nível baixo de açúcar ou sódio no sangue, nível alto de ureia no sangue (detectado em exames laboratoriais), ondas de calor, frequência cardíaca acelerada ou irregular (palpitações), tonturas de origem labiríntica (sensação de vertigem), zumbido nos ouvidos (zumbido), impotência
Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):
Edema intestinal (edema angioneurótico intestinal)
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)
Produção excessiva de hormônio antidiurético, levando à retenção de líquidos, causando fraqueza, fadiga ou confusão.
Descreveu-se um síndrome que pode incluir alguns ou todos os seguintes sintomas:
febre, vasculite (inflamação das membranas serosas/inflamação dos vasos sanguíneos), dor muscular (dor muscular/miosite), dor articular (dor articular/artrite).
Pode ocorrer erupção cutânea, sensibilidade à luz ou outros sintomas cutâneos.
Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):
Angina de peito (dor no peito devido à falta de sangue no coração), reações alérgicas (sintomas incluem prurido, erupção cutânea, urticária), desmaio
Em doentes com angina de peito, a utilização de medicamentos da classe à qual pertence a lercanidipina pode causar um aumento da frequência, duração ou gravidade dos ataques de angina. Observou-se casos isolados de infarto do miocárdio.
Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10): dor de cabeça, frequência cardíaca acelerada, frequência cardíca acelerada ou irregular (palpitações), rubor súbito de face, pescoço ou parte superior do tórax (ondas de calor), edema nas pernas
Pouco frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100): tonturas, diminuição súbita da pressão arterial, azia, náuseas, dor abdominal, erupção cutânea, prurido, dor muscular, micção frequente, sensação de fraqueza ou fadiga
Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000): sonolência, vômitos, diarreia, urticária, aumento da frequência de micção, dor no peito
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): edema gengival, distúrbios da função hepática (detectados em exames laboratoriais), líquido turvo (durante a diálise por um tubo inserido no abdômen), edema de face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldade em engolir ou respirar
Se ocorrer um agravamento dos efeitos não desejados ou se ocorrerem sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
O médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre os efeitos não desejados.
Eles têm uma lista mais detalhada de efeitos não desejados.
Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Português da Farmácia e Medicamento, Av. do Brasil, 53, 1749-004 Lisboa, Tel.: +351 21 798 7000, Fax: +351 21 798 7055, e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.
O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Validade" e no blister após "EXP".
O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A abreviatura "Lote" impressa na embalagem e no blister significa "Número do lote".
A abreviatura "EXP" impressa na embalagem e no blister significa "Prazo de validade".
Conservar na embalagem original para proteger da luz e humidade.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou nos contentores de resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não sejam necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
Comprimidos brancos, redondos, convexos de ambos os lados, com um diâmetro de 8,5 mm.
O medicamento Lercaprel está disponível em embalagens que contêm 14, 28, 56 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Irlanda
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milão
Itália
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno 48
Quinto de’Stampi
20089 Rozzano (MI)
Itália
Áustria
Zanipril 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Bélgica, Luxemburgo
Zanicombo
Bulgária
Lercapril
Chipre,
Reino Unido (Irlanda do Norte)
Zaneril
Dinamarca, Finlândia, Alemanha,
Islândia, Malta, Noruega,
Portugal, Espanha
Zanipress
Estónia, Irlanda
Lercaril
França
Zanextra
Grécia, Letónia, Polónia
Lercaprel
Hungria
Coripren
Itália
Lituânia
Zanipril
Lercaprel 10 mg/10 mg comprimidos revestidos
Zanitek
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de Lercaprel – sujeita a avaliação médica e regras locais.