Lercaprel

Folheto informativo: informação para o doente

Lercaprel, 20 mg + 20 mg, comprimidos revestidos

Maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Lercaprel e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercaprel
• 3. Como tomar o medicamento Lercaprel
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como conservar o medicamento Lercaprel
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Lercaprel e para que é utilizado

O Lercaprel é um medicamento composto que contém duas substâncias ativas que reduzem a pressão arterial - um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA), o enalapril, e um antagonista do cálcio, a lercanidipina. O Lercaprel é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos que tomam enalapril e lercanidipina como medicamentos separados.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercaprel

Quando não tomar o medicamento Lercaprel:

• se o doente for alérgico (hipersensível) ao maleato de enalapril ou ao cloridrato de lercanidipina, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente já teve uma reação alérgica após a administração de medicamentos semelhantes às substâncias contidas no medicamento Lercaprel, ou seja, após a administração de outros inibidores da ECA ou outros antagonistas do cálcio;
• se o doente já teve angioedema (inchaço da face, lábios, cavidade oral, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar) devido ao tratamento com inibidor da ECA, ou se tal angioedema ocorreu por razões desconhecidas ou é hereditário;
• se o doente estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço súbito da pele e das mucosas) aumenta;
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento que reduz a pressão arterial que contém alisquirino;
• após o 3º mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Lercaprel no início da gravidez - ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade");
• se o doente tiver certas doenças cardíacas:
• estenose da valva aórtica, incluindo a estenose da valva aórtica;
• insuficiência cardíaca não tratada;
• angina instável (dor no peito em repouso ou progressivamente pior);
• nos 30 dias seguintes a um ataque cardíaco (infarto do miocárdio);
• se o doente tiver doença hepática grave;
• se o doente tiver doença renal grave ou estiver em diálise;
• se o doente estiver a tomar medicamentos que inibem a atividade das enzimas hepáticas, como:
• medicamentos antifúngicos (como cetoconazol, itraconazol),
• antibióticos macrolídeos (como eritromicina, troleandomicina),
• medicamentos antivirais (como ritonavir);
• se o doente estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão);
• ao mesmo tempo que grapefruit ou suco de grapefruit.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Lercaprel, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Deve informar o médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver pressão arterial baixa (que pode causar desmaios ou tonturas, especialmente ao levantar-se);
• se o doente tiver vómitos intensos ou tiver tido diarreia recentemente;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal;
• se o doente tiver doença cardíaca;
• se o doente tiver doença vascular cerebral;
• se o doente tiver doença renal (incluindo transplante de rim). Isso pode levar a um aumento grave dos níveis de potássio no sangue. O médico pode ajustar a dose de enalapril ou monitorizar os níveis de potássio no sangue;
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver doença sanguínea, como redução do número de glóbulos brancos (leucopenia, agranulocitose), redução do número de plaquetas (trombocitopenia) ou redução do número de glóbulos vermelhos (anemia);
• se o doente tiver colagenose (por exemplo, lupus eritematoso, artrite reumatoide ou esclerodermia), estiver a receber tratamento imunossupressor, estiver a tomar medicamentos que contenham alopurinol ou procaína ou qualquer combinação desses medicamentos;
• os doentes de raça negra devem estar cientes do risco aumentado de reações alérgicas com angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar durante o tratamento com inibidores da ECA;
• se o doente tiver diabetes. Deve monitorizar os níveis de glicose no sangue para detectar qualquer redução, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. Os níveis de potássio no sangue também podem estar aumentados;
• se o doente estiver a tomar suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente tiver mais de 70 anos;
• se o doente tiver intolerância a certos açúcares (lactose).

Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante de órgão e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes.

Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão:

• antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano), especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino.

O médico pode recomendar monitorização regular da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.
Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Lercaprel".
Se o doente estiver a planear uma intervenção médica
Se o doente estiver a planear algum dos seguintes procedimentos, deve informar o médico sobre a tomada do medicamento Lercaprel:

• intervenção cirúrgica ou administração de anestesia (incluindo no dentista);
• tratamento para remover o colesterol do sangue (aférese de LDL);
• tratamento de dessensibilização para reduzir a alergia ao veneno de abelha ou vespa.

Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez, bem como sobre a amamentação (Ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").

Crianças e jovens

A segurança e eficácia do medicamento Lercaprel não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos.

Interacções com outros medicamentos

O medicamento Lercaprel não deve ser utilizado com alguns medicamentos.
Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica. Se o medicamento Lercaprel for utilizado em conjunto com outros medicamentos, a ação do medicamento Lercaprel ou do outro medicamento pode ser alterada, e alguns efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência.
Em particular, deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos:

• outros medicamentos que reduzem a pressão arterial;
• suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam os níveis de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimetoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplante de órgão e na hepatite; heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos). Ver ponto "Quando não tomar o medicamento Lercaprel";
• lítio (utilizado no tratamento de certos tipos de depressão);
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão, conhecidos como medicamentos antidepresivos tricíclicos;
• medicamentos utilizados no tratamento de doenças psiquiátricas, conhecidos como medicamentos antipsicóticos;
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2) (medicamentos que reduzem a inflamação e aliviam a dor);
• certos medicamentos utilizados no tratamento da dor ou da artrite, incluindo sais de ouro;
• certos medicamentos utilizados no tratamento da tosse e do resfriado, bem como para reduzir o peso, que contenham simpaticomiméticos;
• medicamentos anti-diabéticos (incluindo medicamentos orais anti-diabéticos e insulina);
• astemizol e terfenadina (medicamentos anti-alérgicos);
• amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos utilizados no tratamento da arritmia cardíaca);
• fenitoína, fenobarbital e carbamazepina (medicamentos anti-epilépticos);
• rifampicina (um medicamento utilizado no tratamento da tuberculose);
• digoxina (um medicamento utilizado no tratamento da doença cardíaca);
• midazolam (um medicamento utilizado no tratamento da insónia);
• beta-bloqueadores, como metoprolol (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, insuficiência cardíaca e arritmia cardíaca);
• cimetidina (em doses diárias superiores a 800 mg, um medicamento utilizado no tratamento da doença do refluxo gastroesofágico e da úlcera péptica).

Não utilize o medicamento Lercaprel se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartano, um medicamento utilizado no tratamento de certos tipos de insuficiência cardíaca crônica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço súbito da pele e das mucosas) aumenta.
Se o doente tiver tomado ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:

• racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
• medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante de órgão e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
• wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes.

O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução:

• se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Lercaprel" e "Precauções e advertências").

Lercaprel com alimentos, bebidas e álcool

• O Lercaprel deve ser tomado pelo menos 15 minutos antes de uma refeição.
• Um alto teor de gordura na refeição aumenta significativamente os níveis do medicamento no sangue.
• O álcool pode aumentar a ação do medicamento Lercaprel. Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Lercaprel.
• Não deve tomar o medicamento Lercaprel com grapefruit ou suco de grapefruit, pois podem aumentar a ação do medicamento (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Lercaprel").

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez e fertilidade
Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. Não se recomenda o uso do medicamento Lercaprel em pacientes que planeiam engravidar, no início da gravidez e não deve ser tomado após o 3º mês de gravidez (ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade"), pois pode causar danos graves ao feto.
Amamentação
Não deve tomar o medicamento Lercaprel durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Se ocorrerem tonturas, fraqueza ou sonolência, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

Lercaprel contém lactose e sódio

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Lercaprel

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Uso em adultos: Se o médico não tiver prescrito de outra forma, a dose usual é de um comprimido por dia, tomado diariamente à mesma hora. O comprimido deve ser tomado pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do café da manhã. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Ver ponto "Lercaprel com alimentos, bebidas e álcool"
Uso em doentes com doença renal/idosos: O médico determinará a dose adequada do medicamento com base na função renal.

Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Lercaprel

Não deve exceder a dose recomendada. Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo.
Deve levar o pacote do medicamento consigo. A tomada de uma dose maior do que a recomendada pode causar uma redução excessiva da pressão arterial e uma frequência cardíaca irregular ou acelerada.

Omissão de uma dose de Lercaprel

• Se esquecer uma dose, deve omitir a dose esquecida.
• Em seguida, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
• Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com Lercaprel

• Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a menos que o médico o aconselhe.
• Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes.
Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:

Alguns efeitos não desejados podem ser graves.

Deve contactar imediatamente o médico ou dirigir-se ao hospital se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

• reação alérgica com angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar.

Após o início do tratamento com o medicamento Lercaprel, pode ocorrer desmaio, tontura ou visão turva. Isso é devido à redução súbita da pressão arterial. Se ocorrerem tais sintomas, deve deitar-se até que eles desapareçam. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.

Efeitos não desejados observados com o uso do medicamento Lercaprel

Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10):

• Tosse
• Tontura, dor de cabeça

Menos frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):

• Alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de plaquetas
• Aumento dos níveis de potássio no sangue
• Irritabilidade (ansiedade)
• Tontura ao levantar-se, sensação de vertigem (tontura de origem labiríntica)
• Frequência cardíaca acelerada, frequência cardíaca irregular (palpitações)
• Enrubescimento súbito da face, pescoço ou parte superior do tórax (ondas de calor), pressão arterial baixa
• Dor abdominal, constipação, náuseas
• Aumento da atividade das enzimas hepáticas
• Erupção cutânea
• Dor articular
• Aumento da frequência urinária
• Sensação de fraqueza, fadiga, ondas de calor, edema nas pernas

Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):

• Anemia
• Reações alérgicas
• Zumbido nos ouvidos (zumbido)
• Desmaio
• Secreção aquosa da mucosa nasal, dor de garganta e rouquidão
• Dispepsia, sensação de sabor metálico na língua, diarreia, secura da mucosa bucal, edema gengival
• Reações alérgicas com angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar, erupção cutânea, urticária
• Micção noturna, aumento do volume urinário
• Impotência

Outros efeitos não desejados possíveis, relacionados com os componentes individuais do medicamento (enalapril ou lercanidipina)

Enalapril

Muito frequentes (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):
Visão turva, tontura, sensação de fraqueza, náuseas, tosse
Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10):
Depressão, dor de cabeça, desmaio, dor no peito, sensação de vacuidade na cabeça devido à pressão arterial baixa, arritmia cardíaca, frequência cardíaca acelerada, angina de peito, dispneia, alterações do paladar, aumento dos níveis de creatinina no sangue (geralmente detectado em exames laboratoriais), níveis elevados de potássio no sangue, diarreia, dor abdominal, fadiga, erupção cutânea, reações alérgicas com angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar
Menos frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):
Anemia (incluindo anemia aplástica e hemolítica), redução súbita da pressão arterial, confusão, irritabilidade, insônia ou sonolência, sensação de formigamento ou dormência, infarto do miocárdio (geralmente devido à pressão arterial muito baixa em doentes de alto risco, incluindo doentes com doença cardíaca e cerebral), acidente vascular cerebral (geralmente devido à pressão arterial muito baixa em doentes de alto risco), rinite, dor de garganta e rouquidão, asma com sensação de aperto no peito, redução da motilidade intestinal, pancreatite, vômitos, dispepsia, constipação, irritação gástrica, úlcera péptica, anorexia, prurido ou urticária, alopecia, doença renal, insuficiência renal, hiperpotassemia, sudorese, mal-estar, febre, hipoglicemia ou hiponatremia, hiperuricemia (detectada em exames laboratoriais), ondas de calor, frequência cardíaca acelerada ou irregular (palpitações), tontura de origem labiríntica (sensação de vertigem), zumbido nos ouvidos (zumbido), impotência
Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):
Alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos, supressão da medula óssea, doenças autoimunes, sonhos estranhos ou distúrbios do sono, síndrome de Raynaud (sensação de frio e palidez dos dedos das mãos e dos pés devido à redução do fluxo sanguíneo), rinite, pneumonia, doença hepática, incluindo insuficiência hepática, hepatite, icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), níveis elevados de enzimas hepáticas ou bilirrubina no sangue (detectados em exames laboratoriais), eritema multiforme (manchas vermelhas de forma irregular na pele), síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica (reação grave da pele com vermelhidão e descamação da pele, formação de bolhas ou úlceras ou separação da camada superior da pele das camadas inferiores), dermatite esfoliativa/eritrodermia (erupção cutânea grave com descamação ou separação da pele) ou pênfigo (formação de pequenas bolhas cheias de líquido na pele), redução da quantidade de urina eliminada, ginecomastia (aumento das mamas nos homens), aumento do tamanho dos gânglios linfáticos no pescoço, axilas e virilhas, acúmulo de líquido ou outras substâncias nos pulmões (detectado em radiografias), estomatite, gengivite, glossite, faringite
Muito raros (podem ocorrer em até 1 doente em 10 000):
Angioedema intestinal (angioedema do intestino)
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Produção excessiva de hormônio antidiurético, levando à retenção de líquidos, causando fraqueza, fadiga ou confusão.
Descrições de um síndrome que pode incluir alguns ou todos os seguintes sintomas:
febre, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), mialgia (dor muscular), artralgia (dor articular).
Pode ocorrer erupção cutânea, sensibilidade à luz ou outros sintomas cutâneos.

Lercanidipina

Alguns efeitos não desejados podem ser graves.

Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:

Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):
Angina de peito (dor no peito devido à redução do fluxo sanguíneo para o coração), reações alérgicas (sintomas incluem prurido, erupção cutânea, urticária), desmaio
Em doentes com angina de peito, o uso de medicamentos da classe à qual pertence a lercanidipina pode causar um aumento da frequência, duração ou gravidade dos ataques de angina.
Foram observados casos isolados de infarto do miocárdio.

Outros efeitos não desejados possíveis:

Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10): dor de cabeça, frequência cardíaca acelerada, frequência cardíaca irregular (palpitações), enrubescimento súbito da face, pescoço ou parte superior do tórax (ondas de calor), edema nas pernas
Menos frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100): tontura, redução súbita da pressão arterial, azia, náuseas, dor abdominal, erupção cutânea, prurido, mialgia, poliúria, sensação de fraqueza ou fadiga
Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000): sonolência, vômitos, diarreia, urticária, poliúria, dor no peito
Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): edema gengival, doença hepática (detectada em exames de sangue), líquido turvo (durante a diálise peritoneal), angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar
Se ocorrer um agravamento dos efeitos não desejados ou se ocorrerem sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. O médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre os efeitos não desejados. Eles têm uma lista mais detalhada de efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Instituto Nacional de Farmácia e Medicamentos, Av. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309, site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Lercaprel

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão após "Validade (EXP)" e no blister após: "EXP". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
A abreviatura "Lote" impressa na embalagem e no blister significa "Número do lote".
A abreviatura "EXP" impressa na embalagem e no blister significa "Prazo de validade".
Conservar na embalagem original para proteger da luz e umidade.
Não conservar a uma temperatura superior a 25°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são necessários. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Lercaprel

• As substâncias ativas do medicamento são maleato de enalapril e cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido revestido contém: 20 mg de maleato de enalapril (o que corresponde a 15,29 mg de enalapril) e 20 mg de cloridrato de lercanidipina (o que corresponde a 18,88 mg de lercanidipina).
• Os outros componentes são: Núcleo do comprimido: lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona (K 30), bicarbonato de sódio, estearato de magnésio. Revestimento do comprimido: hipromelose 5 cP, dióxido de titânio (E 171), macrogol 6000, óxido de ferro amarelo (E 172), talco, óxido de ferro vermelho (E 172).

Como é o Lercaprel e que conteúdo tem o pacote

Comprimidos revestidos laranja, redondos, convexos, com diâmetro de 12 mm.
O medicamento Lercaprel está disponível em embalagens contendo 14, 28, 56 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

Recordati Ireland Ltd.
Raheens East
Ringaskiddy, Co. Cork
Irlanda

Fabricante:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A.
Via Matteo Civitali 1
20148 Milão
Itália

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros do Espaço Econômico Europeu sob as seguintes denominações:

Países:

Áustria
Zanipril 20 mg/20 mg comprimidos revestidos
Bélgica, Luxemburgo
Zanicombo
Bulgária
Lercapril
Chipre
Zaneril
Dinamarca, Finlândia, Islândia, Malta, Noruega, Portugal, Espanha, Alemanha
Zanipress
França
Zanextra
Grécia, Letônia, Polônia
Lercaprel
Hungria
Coripren
Irlanda, Estônia
Lercaril
Itália
Zanipril
Lituânia
Lercaprel 20 mg/20 mg comprimidos revestidos
Países Baixos
Lertec
Romênia
Lercaril 20mg/20mg comprimidos revestidos
Eslovênia
Lercaprel 20 mg/20 mg comprimidos revestidos
Suécia
Zanitek

Data da última revisão do folheto: 07/2021