Folheto informativo: informação para o doente
Lercaprel, 20 mg + 10 mg, comprimidos revestidos
Maleato de enalapril + cloridrato de lercanidipina
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.
- Deve conservar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito exclusivamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Lercaprel e para que é utilizado
- 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercaprel
- 3. Como tomar o medicamento Lercaprel
- 4. Efeitos não desejados
- 5. Como conservar o medicamento Lercaprel
- 6. Conteúdo do pacote e outras informações
1. O que é o medicamento Lercaprel e para que é utilizado
O Lercaprel é um medicamento composto que contém duas substâncias ativas que baixam a pressão arterial - um inibidor da enzima conversora da angiotensina (ECA), o enalapril, e um antagonista do cálcio, a lercanidipina. O Lercaprel é utilizado no tratamento da hipertensão arterial (hipertensão) em doentes adultos que não têm a pressão arterial controlada com o enalapril em dose de 20 mg. O medicamento Lercaprel não deve ser utilizado no tratamento inicial da hipertensão arterial.
2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Lercaprel
Quando não tomar o medicamento Lercaprel:
- se o doente for alérgico (hipersensível) ao maleato de enalapril ou ao cloridrato de lercanidipina, ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
- se o doente já teve uma reação alérgica após a administração de medicamentos semelhantes às substâncias presentes no medicamento Lercaprel, ou seja, após a administração de outros inibidores da ECA ou outros antagonistas do cálcio;
- se o doente já teve angioedema (inchaço da face, lábios, cavidade oral, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar) devido ao tratamento com um inibidor da ECA ou se tal angioedema ocorreu por razões desconhecidas ou é hereditário;
- se o doente estiver a tomar sacubitril com valsartana, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço súbito da pele e das mucosas) aumenta;
- se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a tomar um medicamento que baixa a pressão arterial que contém alisquereno;
- após o 3.º mês de gravidez (também deve evitar o uso do medicamento Lercaprel no início da gravidez - ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade");
- se o doente tiver certas doenças cardíacas:
- estenose da via de saída do ventrículo esquerdo, incluindo estenose da valva aórtica,
- insuficiência cardíaca não tratada,
- angina instável (dor no peito em repouso ou progressivamente pior),
- nos 30 dias seguintes a um ataque cardíaco (infarto do miocárdio);
- se o doente tiver doença hepática grave;
- se o doente tiver doença renal grave ou estiver a fazer diálise;
- se o doente estiver a tomar medicamentos que inibem a atividade de enzimas hepáticas, como:
- medicamentos antifúngicos (como o cetoconazol, itraconazol),
- antibióticos macrolídeos (como a eritromicina, troleandomicina),
- medicamentos antivirais (como o ritonavir);
- se o doente estiver a tomar um medicamento chamado ciclosporina (utilizado para prevenir a rejeição de um transplante de órgão);
- ao mesmo tempo que grapefruit ou sumo de grapefruit.
Precauções e advertências
Antes de começar a tomar o medicamento Lercaprel, deve falar com o médico ou farmacêutico. Deve informar o médico ou farmacêutico:
- se o doente tiver pressão arterial baixa (que pode causar desmaio ou tontura, especialmente ao levantar-se);
- se o doente tiver vómitos intensos ou tiver tido diarreia recentemente;
- se o doente estiver a seguir uma dieta com pouco sal;
- se o doente tiver doença cardíaca;
- se o doente tiver doença vascular cerebral;
- se o doente tiver doença renal (incluindo transplante de rim). Isso pode levar a um aumento grave do nível de potássio no sangue. O médico pode ajustar a dose de enalapril ou controlar o nível de potássio no sangue;
- se o doente tiver doença hepática;
- se o doente tiver doença sanguínea, como uma diminuição no número de glóbulos brancos (leucopenia, agranulocitose), uma diminuição no número de plaquetas (trombocitopenia) ou uma diminuição no número de glóbulos vermelhos (anemia);
- se o doente tiver colagenose (por exemplo, lupus eritematoso, artrite reumatoide ou esclerodermia), estiver a fazer tratamento imunossupressor, estiver a tomar medicamentos que contenham alopurinol ou procaína ou qualquer combinação desses medicamentos;
- os doentes de raça negra devem estar cientes do risco aumentado de reações alérgicas com angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar durante o tratamento com inibidores da ECA;
- se o doente tiver diabetes. Deve controlar o nível de glicose no sangue para detectar uma diminuição no seu nível, especialmente durante o primeiro mês de tratamento. O nível de potássio no sangue também pode aumentar;
- se o doente estiver a tomar suplementos de potássio, diuréticos poupadores de potássio ou substitutos de sal de cozinha que contenham potássio;
- se o doente tiver mais de 70 anos;
- se o doente tiver intolerância a certos açúcares (lactose).
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
- racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
- medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante de órgão e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
- wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes.
Se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a hipertensão arterial:
- um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartana, telmisartana, irbesartana, especialmente se o doente tiver doença renal relacionada com diabetes,
- alisquereno.
O médico pode recomendar controlos regulares da função renal, pressão arterial e níveis de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue. Ver também o subponto "Quando não tomar o medicamento Lercaprel". Se o doente tiver um procedimento médico planejado Se o doente tiver algum dos seguintes procedimentos planejados, deve informar o médico sobre a tomada do medicamento Lercaprel:
- procedimento cirúrgico ou administração de anestesia (incluindo no dentista);
- tratamento para remover o colesterol do sangue (aférese de LDL);
- tratamento de dessensibilização para reduzir a alergia ao veneno de abelha ou vespa.
Deve informar o médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez, bem como sobre a amamentação (Ver ponto "Gravidez, amamentação e fertilidade").
Crianças e jovens
A segurança e eficácia do medicamento Lercaprel não foram estabelecidas em crianças com menos de 18 anos.
Interacções com outros medicamentos
O medicamento Lercaprel não deve ser utilizado com alguns medicamentos. Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar, incluindo os que são vendidos sem receita médica. Se o medicamento Lercaprel for utilizado em conjunto com outros medicamentos, a ação do medicamento Lercaprel ou do outro medicamento pode ser alterada, e alguns efeitos não desejados podem ocorrer com mais frequência. Em particular, deve informar o médico sobre a tomada de algum dos seguintes medicamentos:
- outros medicamentos que baixam a pressão arterial;
- suplementos de potássio (incluindo substitutos de sal), diuréticos poupadores de potássio e outros medicamentos que aumentam o nível de potássio no sangue (por exemplo, trimetoprima e co-trimoxazol, utilizados no tratamento de infecções bacterianas; ciclosporina, um medicamento imunossupressor utilizado na prevenção da rejeição de transplante de órgão e na hepatite, e heparina, um medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos). Ver ponto "Quando não tomar o medicamento Lercaprel";
- lítio (utilizado no tratamento de uma certa forma de depressão);
- medicamentos utilizados no tratamento da depressão, conhecidos como medicamentos tricíclicos antidepressivos;
- medicamentos utilizados no tratamento de perturbações psiquiátricas, conhecidos como medicamentos antipsicóticos;
- medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), incluindo inibidores da ciclooxigenase-2 (COX-2) (medicamentos que reduzem a inflamação e aliviam a dor);
- certos medicamentos analgésicos ou utilizados no tratamento da artrite, incluindo sais de ouro;
- certos medicamentos utilizados no tratamento da tosse e do resfriado e para reduzir o peso, que contenham simpaticomiméticos;
- medicamentos anti-diabéticos (incluindo medicamentos orais anti-diabéticos e insulina);
- astemizol e terfenadina (medicamentos anti-alérgicos);
- amiodarona, quinidina ou sotalol (medicamentos utilizados no tratamento da arritmia cardíaca);
- fenitoína, fenobarbital e carbamazepina (medicamentos anti-epilépticos);
- rifampicina (um medicamento utilizado no tratamento da tuberculose);
- digoxina (um medicamento utilizado no tratamento da doença cardíaca);
- midazolam (um medicamento utilizado no tratamento da perturbação do sono);
- beta-bloqueadores, por exemplo, metoprolol (medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial, insuficiência cardíaca e arritmia cardíaca);
- cimetidina (em dose diária superior a 800 mg, um medicamento utilizado no tratamento da doença do refluxo gastroesofágico e da úlcera péptica).
Não utilizar o medicamento Lercaprel se o doente tiver tomado ou estiver a tomar sacubitril com valsartana, um medicamento utilizado no tratamento de uma certa forma de insuficiência cardíaca crónica em adultos, pois o risco de angioedema (inchaço súbito da pele e das mucosas) aumenta. Se o doente tiver tomado ou tiver tomado recentemente algum dos seguintes medicamentos, o risco de angioedema pode aumentar:
- racecadotril, um medicamento utilizado no tratamento da diarreia;
- medicamentos utilizados na prevenção da rejeição de transplante de órgão e no tratamento do cancro (por exemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
- wildagliptina, um medicamento utilizado no tratamento da diabetes.
O médico pode recomendar a alteração da dose e (ou) a adoção de outras medidas de precaução:
- se o doente estiver a tomar um antagonista do receptor da angiotensina II (AIIRA) ou alisquereno (ver também os subpontos "Quando não tomar o medicamento Lercaprel" e "Precauções e advertências").
Lercaprel com alimentos, bebidas e álcool
- O Lercaprel deve ser tomado pelo menos 15 minutos antes de uma refeição.
- Um alto teor de gordura na refeição aumenta significativamente o nível do medicamento no sangue.
- O álcool pode aumentar a ação do medicamento Lercaprel. Não deve beber álcool durante o tratamento com o medicamento Lercaprel.
- Não deve tomar o medicamento Lercaprel com grapefruit ou sumo de grapefruit, pois podem aumentar a ação do medicamento (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Lercaprel").
Gravidez, amamentação e fertilidade
Gravidez e fertilidade Se a paciente estiver grávida, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico antes de tomar este medicamento. O médico geralmente recomendará a interrupção do medicamento Lercaprel antes de engravidar ou assim que a gravidez for confirmada e prescreverá um outro medicamento em vez do Lercaprel. Não se recomenda o uso do medicamento Lercaprel durante a gravidez e não deve ser tomado após o 3.º mês de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto. Amamentação Não deve tomar o medicamento Lercaprel durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Se ocorrerem tonturas, fraqueza ou sonolência, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.
Lercaprel contém lactose e sódio
Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certos açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. Este medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "sem sódio".
3. Como tomar o medicamento Lercaprel
Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. Uso em adultos: Se o médico não tiver prescrito de outra forma, a dose habitual é de um comprimido por dia, tomado diariamente no mesmo horário. O comprimido deve ser tomado pela manhã, pelo menos 15 minutos antes do pequeno-almoço. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros, com um pouco de água. Ver ponto "Lercaprel com alimentos, bebidas e álcool". Uso em doentes com doença renal ou idosos: O médico determinará a dose adequada do medicamento com base na função renal.
Tomada de uma dose maior do que a recomendada de Lercaprel
Não deve exceder a dose recomendada. Se tomar uma dose maior do que a recomendada, deve contactar imediatamente o médico ou ir ao serviço de urgência do hospital mais próximo. Deve levar o pacote do medicamento consigo. A tomada de uma dose maior do que a recomendada pode causar uma diminuição excessiva da pressão arterial e uma frequência cardíaca irregular ou acelerada.
Omissão de uma dose de Lercaprel
- Se esquecer uma dose, deve omitir a dose esquecida.
- Em seguida, deve tomar a próxima dose no horário habitual.
- Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Interrupção do tratamento com Lercaprel
- Não deve interromper o tratamento com este medicamento, a menos que o médico o aconselhe a fazê-lo.
- Se tiver alguma dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
4. Efeitos não desejados
Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos os doentes. Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos não desejados:
Alguns efeitos não desejados podem ser graves.
Deve contactar imediatamente o médico ou ir ao hospital se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:
- reação alérgica com angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar.
Após o início do tratamento com o medicamento Lercaprel, pode ocorrer desmaio, tontura ou visão turva. Isso é devido à diminuição súbita da pressão arterial. Se ocorrerem tais sintomas, deve deitar-se até que eles desapareçam. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Efeitos não desejados observados durante o tratamento com Lercaprel
Frequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 10):
- Tosse
- Tontura, dor de cabeça
Infrequentes (podem ocorrer em até 1 doente em 100):
- Alterações nos parâmetros sanguíneos, como uma diminuição no número de plaquetas
- Aumento do nível de potássio no sangue
- Irritabilidade (ansiedade)
- Tontura ao levantar-se, sensação de vertigem (tontura de origem labiríntica)
- Frequência cardíaca acelerada ou irregular (palpitações)
- Enrubescimento súbito da face, pescoço ou parte superior do tórax (ondas de calor), pressão arterial baixa
- Dor abdominal, constipação, náuseas
- Aumento da atividade das enzimas hepáticas
- Erupção cutânea
- Dor articular
- Aumento da frequência urinária
- Sensação de fraqueza, fadiga, sensação de calor, edema nas pernas
Raros (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):
- Anemia
- Reações alérgicas
- Zumbido nos ouvidos (tinido)
- Desmaio
- Secreção seca da mucosa da garganta, dor de garganta
- Dispepsia, sensação de sabor metálico na língua, diarreia, secura da mucosa da boca, edema gengival
- Reações alérgicas com angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar, erupção cutânea, urticária
- Micção noturna, aumento do volume urinário
- Impotência
Outros efeitos não desejados possíveis, relacionados com os componentes individuais do medicamento (enalapril ou lercanidipina)
Enalapril
Muito frequente (podem ocorrer em mais de 1 doente em 10):
Visão turva, tontura, sensação de fraqueza, náuseas, tosse
Frequente (podem ocorrer em até 1 doente em 10):
Depressão, dor de cabeça, desmaio, dor no peito, sensação de vacuidade na cabeça devido à pressão arterial baixa, arritmia cardíaca, frequência cardíaca acelerada, angina de peito, dispneia, alterações do paladar, aumento do nível de creatinina no sangue (geralmente detectado em exames laboratoriais), nível alto de potássio no sangue, diarreia, dor abdominal, fadiga, erupção cutânea, reações alérgicas com angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar
Infrequente (podem ocorrer em até 1 doente em 100):
Anemia (incluindo anemia aplástica e hemolítica), diminuição súbita da pressão arterial, confusão, irritabilidade ou ansiedade, insônia ou sonolência, sensação de formigamento ou dormência, infarto do miocárdio (geralmente devido à pressão arterial muito baixa em doentes de alto risco, incluindo doentes com doença cardíaca ou cerebral), acidente vascular cerebral (geralmente devido à pressão arterial muito baixa em doentes de alto risco), rinite, dor de garganta e rouquidão, asma com sensação de aperto no peito, constipação intestinal, pancreatite, vômitos, dispepsia, sensação de sabor metálico na língua, diarreia, secura da mucosa da boca, úlcera péptica, anorexia, prurido ou urticária, erupção cutânea, diminuição da quantidade de urina eliminada, ginecomastia (aumento do volume das mamas) em homens, aumento do volume dos gânglios linfáticos no pescoço, axilas e virilhas, acúmulo de líquido ou outras substâncias nos pulmões (detectado em radiografias), estomatite, gengivite, glossite, faringite
Raro (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):
Angioedema intestinal (angioedema de origem intestinal)
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
Produção excessiva do hormônio antidiurético, levando à retenção de líquidos, fraqueza, fadiga ou confusão.
Descrição de um síndrome que pode incluir alguns ou todos os seguintes sintomas:
Febre, vasculite (inflamação dos vasos sanguíneos), mialgia (dor muscular), artralgia (dor articular). Pode ocorrer erupção cutânea, sensibilidade à luz ou outros sintomas cutâneos.
Lercanidipina
Alguns efeitos não desejados podem ser graves.
Deve contactar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes efeitos não desejados:
Raro (podem ocorrer em até 1 doente em 1000):
Angina de peito (dor no peito devido à diminuição do fluxo sanguíneo para o coração), reações alérgicas (sintomas incluem prurido, erupção cutânea, urticária), desmaio
Em doentes com angina de peito, o uso de medicamentos da classe à qual pertence a lercanidipina pode causar um aumento na frequência, duração ou gravidade dos ataques de angina. Foram observados casos isolados de infarto do miocárdio.
Outros efeitos não desejados possíveis:
Frequente (podem ocorrer em até 1 doente em 10): dor de cabeça, frequência cardíaca acelerada, frequência cardíaca acelerada ou irregular (palpitações), enrubescimento súbito da face, pescoço ou parte superior do tórax (ondas de calor), edema nas pernas
Infrequente (podem ocorrer em até 1 doente em 100): tontura, diminuição súbita da pressão arterial, azia, náuseas, dor abdominal, erupção cutânea, prurido, mialgia, aumento da frequência urinária, sensação de fraqueza ou fadiga
Raro (podem ocorrer em até 1 doente em 1000): sonolência, vômitos, diarreia, urticária, aumento da frequência urinária, dor no peito
Desconhecido (a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): edema gengival, alterações da função hepática (detectadas em exames laboratoriais), líquido turvo (durante a diálise peritoneal), angioedema da face, lábios, língua ou garganta que pode causar dificuldades em engolir ou respirar
Se ocorrer um agravamento dos efeitos não desejados ou se ocorrerem sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. O médico ou farmacêutico pode fornecer mais informações sobre os efeitos não desejados. Eles têm uma lista mais detalhada de efeitos não desejados.
Notificação de efeitos não desejados
Se ocorrerem sintomas não desejados, incluindo quaisquer sintomas não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos do Ministério da Saúde, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-295 Porto, Telefone: +351 22 207 66 00, Fax: +351 22 207 66 01, e-mail: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt), site: www.infarmed.pt . Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos não desejados permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.
5. Como conservar o medicamento Lercaprel
Deve conservar o medicamento em um local fresco e seco, fora do alcance das crianças. Não utilize o medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e na blister após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado. A abreviatura "Lote" na embalagem e no blister significa "Número do lote". A abreviatura "Validade" na embalagem e no blister significa "Prazo de validade". Deve conservar o medicamento na embalagem original para protegê-lo da luz e da umidade. Não conserve o medicamento a uma temperatura superior a 25°C. Não elimine os medicamentos no esgoto ou nos resíduos domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa mais. Tal ação ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do pacote e outras informações
O que contém o Lercaprel
- Os princípios ativos do medicamento são o maleato de enalapril e o cloridrato de lercanidipina. Cada comprimido revestido contém: 20 mg de maleato de enalapril (o que corresponde a 15,29 mg de enalapril) e 10 mg de cloridrato de lercanidipina (o que corresponde a 9,44 mg de lercanidipina).
- Os outros componentes são: Núcleo do comprimido - lactose monoidratada, celulose microcristalina, carboximetilcelulose sódica (tipo A), povidona K-30, bicarbonato de sódio, estearato de magnésio Revestimento do comprimido - hipromelose 5cP, dióxido de titânio (E 171), talco, macrogol 6000, amarelo de quinolina (E 104), óxido de ferro amarelo (E 172)
Como é o Lercaprel e que contenções tem o pacote
Comprimidos revestidos amarelos, redondos, biconvexos, com diâmetro de 8,5 mm. O medicamento Lercaprel está disponível em embalagens contendo 14, 28, 56 comprimidos revestidos. Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.
Titular da autorização de comercialização e fabricante
Titular da autorização de comercialização:
Recordati Ireland Ltd. Raheens East Ringaskiddy, Co. Cork Irlanda
Fabricante:
Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. Via Matteo Civitali 1 20148 Milão Itália Doppel Farmaceutici S.r.l. Via Volturno 48 Quinto de’Stampi 20089 Rozzano (MI) Itália
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Económico Europeu e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob as seguintes denominações:
Áustria Zanipril 20 mg/10 mg Filmtabletten Bélgica, Luxemburgo Zanicombo Bulgária Lercapril Chipre, Reino Unido (Irlanda do Norte) Zaneril Dinamarca, Finlândia, Alemanha, Islândia, Malta, Noruega, Portugal, Espanha Zanipress Estónia, Irlanda Lercaril França Zanextra Grécia, Letónia, Polónia Lercaprel Hungria Coripren Itália Lituânia Zanipril Países Baixos Lercaprel 20 mg/10 mg filmomhulde tabletten Roménia Lertec Eslovénia Lercaprel 20 mg/10 mg Suécia Lercaril 20 mg/10 mg Zanitek
Data da última revisão do folheto: 07/2021