CLORETO DE POTÁSSIO BRAUN 1 mEq/ml CONCENTRADO PARA SOLUÇÃO PARA PERFUSÃO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml concentrado para solução para perfusão

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a receber este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4

Conteúdo do prospecto

1. O que é Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a usar Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml
3. Como usar Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml e para que é utilizado

Cloruro de potássio 1 mEq/ml é uma solução concentrada de cloruro de potássio.

É utilizado para fornecer potássio:

• quando tem uma deficiência de potássio, especialmente se esta se acompanha de um excesso de álcali e de níveis anormalmente baixos de cloruro no sangue (alcalose hipoclorémica)
• como parte da nutrição parenteral, quando o paciente não pode tomar alimentos normalmente

2. O que necessita saber antes de começar a usar Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml

Não use Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml :

Se tiver um nível anormalmente alto de potássio ou de cloruro no sangue (hiperpotasemia, hipercloremia)

Advertências e precauções

Consulte o seu médico antes de começar a usar Cloruro de potássio 1 mEq/ml.

É necessário um cuidado especial com Cloruro de potássio 1 mEq/ml:

? se padece problemas de coração

? se padece uma doença na qual a excreção de potássio na urina está frequentemente reduzida, tal como disfunção renal, doença de Addison (uma doença específica das glândulas suprarrenais) ou anemia falciforme (uma doença hereditária dos glóbulos vermelhos) se a função dos rins estiver gravemente afetada ou se estiver em diálise, o seu médico consultará um especialista dos rins antes de administrar este medicamento

? se está tomando ou recebendo medicamentos que reduzem a excreção de potássio na urina; por exemplo, se está tomando:

• certos medicamentos que aumentam o fluxo de urina (diuréticos)
• certos medicamentos para a tensão arterial (antagonistas dos receptores de Angiotensina II, inibidores da ECA)

? se está tomando ou recebendo medicamentos que podem afetar a função dos rins (p. ex., certos medicamentos que suprimem os processos inflamatórios)

? se sofre um choque (um quadro clínico agudo acompanhado de uma queda de pressão arterial, pele fria, batimento cardíaco rápido, e respiração irregular que podem ocorrer, por exemplo, após ter perdido grande quantidade de sangue, sofrer queimaduras graves, ter uma reação alérgica)

? se sofre uma lesão intensa dos tecidos, por exemplo, lesões por queimaduras

? se padece um distúrbio que causa fraqueza muscular e, por vezes, níveis de potássio no sangue mais elevados do que o normal (paralisia periódica familiar por hiperpotasemia)

O seu médico terá em conta estes pontos antes e durante o tratamento com este medicamento.

Se receber este medicamento porque lhe falta potássio, inicialmente não receberá nenhuma perfusão de glicose ao mesmo tempo porque a glicose pode reduzir ainda mais os níveis de potássio.

Enquanto estiver a receber este medicamento, far-se-á um acompanhamento dos seus níveis de eletrólitos no sangue e do seu equilíbrio ácido-básico. Isso será feito para verificar se são normais. Além disso, poderá ser feito um acompanhamento do seu ECG.

Garantir-se-á com absoluta certeza de que a solução seja administrada na veia, para evitar danos nos tecidos.

Se receber este medicamento porque lhe falta potássio, o seu médico o administrará por meio de uma bomba de perfusão.

Os pacientes de idade avançada, que têm maior probabilidade de sofrer problemas de coração e de rins, serão vigilados estreitamente durante o tratamento, e a posologia será ajustada com cuidado.

Se estiver muito desnutrido, ou seja, não recebeu suficiente comida, existe uma possibilidade de que possa sofrer de uma condição denominada “Síndrome de realimentação”. O seu médico o supervisionará cuidadosamente e aumentará lentamente a administração de nutrientes.

Uso de Cloruro de potássio 1mEq/ml com outros medicamentos

Informar o seu médico se está a tomar, tomou recentemente ou pode ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em particular, o seu médico prestará atenção a:

? Medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca (glucósidos cardíacos, p. ex., digoxina):

Os efeitos destes medicamentos diminuem quando o nível de potássio no sangue aumenta. Aumentam (possivelmente com um batimento cardíaco irregular) quando o nível de potássio no sangue diminui.

? Medicamentos que reduzem a excreção de potássio na urina:

Este grupo de medicamentos inclui:

• alguns medicamentos que aumentam o fluxo de urina (diuréticos poupadores de potássio como o triamtereno, a amilorida e a espironolactona)
• certos medicamentos para o tratamento da tensão arterial alta (antagonistas dos receptores de Angiotensina II e inibidores da ECA)
• medicamentos que deprimem o sistema imunológico (tacrolimús, ciclosporina)
• certos medicamentos utilizados para tratar a dor ou para tratar a inflamação (anti-inflamatórios não esteroideos)
• medicamentos anticoagulantes (heparina)

A administração de potássio juntamente com estes medicamentos pode dar origem a níveis muito altos de potássio no sangue. Isso poderá afetar o ritmo do coração.

? Medicamentos que aumentam a excreção de potássio na urina:

Os seguintes medicamentos podem aumentar a excreção de potássio na urina:

• uma hormona concreta (corticotropina [ACTH])
• certos medicamentos para tratar a inflamação (corticosteroides)
• alguns medicamentos que aumentam o fluxo de urina (diuréticos do asa)

A sua administração conjunta com potássio pode levar a que receba uma dose incorrecta de potássio, já que o potássio que lhe é administrado será eliminado do seu organismo mais rapidamente do que o normal

? Suxametonio (um relaxante muscular que se usa em anestesia geral):

A administração de potássio juntamente com estes medicamentos também pode dar origem a níveis muito altos de potássio no sangue. Isso poderá afetar o ritmo do coração.

Gravidez e lactação

Se estiver grávida ou em período de lactação, acredite que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico antes de utilizar este medicamento.

Gravidez

Até agora, não se receberam relatórios sobre efeitos prejudiciais ou riscos associados ao uso deste medicamento em mulheres grávidas.

O seu médico lhe administrará cloruro de potássio sempre com precaução e apenas quando for claramente necessário.

Lactação

Os concentrados de potássio para a perfusão podem ser utilizados durante a lactação

Condução e uso de máquinas

Este medicamento não influencia a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.

3. Como usar Cloruro de Potássio Braun 1mEq/ml

Cloruro de potássio 1 mEq/ml é administrado após diluição em uma solução adequada. É administrado através de uma cânula ou tubo pequeno em uma veia (perfusão intravenosa).

Posologia

A quantidade que receberá será calculada pelo seu médico com base nos seus valores de eletrólitos no sangue, no seu equilíbrio ácido-básico, na sua idade e nas suas necessidades individuais.

Se usar mais Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml do que deve

É improvável que você receba alguma vez uma quantidade excessiva do medicamento. O seu médico ou profissional do sector sanitário vigiarão a administração.

Sintomas

A sobredosagem pode dar origem a níveis anormalmente altos de potássio, com os efeitos adversos indicados a seguir. É mais provável que sofra efeitos adversos se apresentar uma desviação do sangue para o lado ácido (acidose) ou distúrbios dos rins.

Coração e circulação:

? batimento cardíaco lento ou mesmo paro cardíaco

? alterações no eletrocardiograma

? diminuição da tensão arterial

? redistribuição da sangue circulante das extremidades para a cabeça e o tronco

Músculos e sistema nervoso:

? fraqueza

? cansaço

? estados confusionais

? pesadez das extremidades

? espasmos musculares

? perda de sensibilidade

? paralisia

Tratamento

Se ocorrer uma sobredosagem, a perfusão será interrompida imediatamente e o seu médico lhe dará o tratamento necessário.

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os seguintes efeitos adversos podem ser graves. Se sofrer algum dos seguintes efeitos adversos, consulte o seu médico imediatamente.

? acumulação de substâncias ácidas no sangue (acidose) (frequência não conhecida)

? níveis anormalmente altos de cloruro no sangue (hipercloremia) (frequência não conhecida)

? batimento cardíaco irregular (arritmia cardíaca, consequência de velocidades de administração anormalmente altas) (frequência não conhecida)

Outros efeitos adversos

? náuseas (frequência não conhecida)

? reações no local de injeção, tais como dor local, irritação ou inflamação das veias (tromboflebite) e escape de líquido para o tecido (extravasação) (frequência não conhecida)

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na etiqueta e na caixa. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não requer condições especiais de conservação.

Deve ser utilizado apenas se a solução for transparente, incolor e livre de partículas e se o envase e o seu fecho estiverem intactos.

Os envases são válidos para um único uso. Devem ser eliminados o envase e o conteúdo não utilizado após o uso.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml:

O princípio ativo é cloruro de potássio.

1 ml de solução contém 74,5 mg de cloruro de potássio,

que corresponde a 1 mmol de potássio e 1 mmol de cloruro

Uma ampola de 10 ml contém 745 mg de cloruro de potássio

Uma ampola de 20 ml contém 1,49 g de cloruro de potássio

Os demais componentes são: água para preparações inyectáveis.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml é um concentrado para a preparação de uma solução para perfusão. Deve ser diluído antes de ser utilizado e é administrado por gotejamento intravenoso.

É uma solução aquosa transparente e incolor.

Cloruro de Potássio Braun 1 mEq/ml está disponível em:

Ampolas de plástico de polietileno; conteúdo: 10 ml, 20 ml

Tamanhos dos envases:

1x 10 ml, 20 x 10 ml, 100 x 10 ml

1 x 20 ml, 20 x 20 ml, 100 x 20 ml

Titular da autorização de comercialização

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Estrada de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

Responsável pela fabricação

B|BRAUN

• Braun Medical, S.A.

Estrada de Terrassa, 121

08191-Rubí (Barcelona)

Espanha

ou

• Braun Melsungen AG

Carl Braun Str. 1

D- 34212 Melsungen

Alemanha

Este prospecto foi aprovado em Novembro de 2017

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Esta informação está destinada apenas a médicos ou profissionais do sector sanitário:

Para ver a informação completa sobre este medicamento, consulte a Ficha Técnica ou Resumo das Características do Produto.