CARDO MARIANO ARKOPHARMA CÁPSULAS DURAS

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

CARDO MARIANO ARKOPHARMA

cápsulas duras

Silybum marianumL. Gaertner

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informação importante para si.

Siga exactamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu farmacêutico, médico ou enfermeiro.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu farmacêutico, médico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é CARDO MARIANO ARKOPHARMA e para que se utiliza
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar CARDO MARIANO ARKOPHARMA
3. Como tomar CARDO MARIANO ARKOPHARMA
4. Efeitos adversos possíveis
   1. Conservação de CARDO MARIANO ARKOPHARMA

1. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é CARDO MARIANO ARKOPHARMA e para que se utiliza

Medicamento tradicional à base de plantas para o alívio sintomático de problemas digestivos, como digestões pesadas, sensação de plenitude e para facilitar a função hepática, uma vez que o médico tenha excluído uma situação clínica grave.

Este produto é um medicamento tradicional à base de plantas para uso na indicação especificada, baseado exclusivamente no seu uso de longa tradição.

2. O que necessita de saber antes de começar a tomar CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Não tome CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Se é alérgico ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6) ou à família de plantas Asteraceae (Compositae).

Se os sintomas persistem ou pioram durante o uso do medicamento, deve consultar um médico ou um profissional de saúde qualificado. Se aparece icterícia, ou mudanças na cor da urina ou das fezes, deve consultar o médico imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não utilizar em crianças nem adolescentes menores de 18 anos.

Tomar de CARDO MARIANO ARKOPHARMA com outros medicamentos

Informar o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Tomar de CARDO MARIANO ARKOPHARMA com alimentos e bebidas

Os alimentos e as bebidas não têm influência sobre o efeito do medicamento.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não foram realizados estudos para estabelecer a segurança de uso deste medicamento durante a gravidez ou amamentação, por isso não se recomenda a sua administração.

Condução e uso de máquinas

Não se registou qualquer efeito sobre a capacidade de conduzir e o uso de máquinas.

3. Como tomar CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Siga estas instruções a menos que o seu médico lhe tenha dado outras instruções distintas.

Consulte o seu farmacêutico ou médico se tiver dúvidas.

A dose recomendada é:

Adultos: tomar 2 cápsulas, 2 vezes ao dia nas duas refeições principais (almoço e jantar) com um copo de água.

Este medicamento é utilizado via oral.

O tratamento recomendado é de 14 dias, no entanto, se você observar que em um prazo de 7 dias os seus sintomas não melhoram ou pioram, deve consultar o seu farmacêutico ou médico.

Uso em crianças e adolescentes:

Não utilizar em crianças nem adolescentes menores de 18 anos.

Se tomar mais CARDO MARIANO ARKOPHARMA do que deve

Não foram descritos casos de sobredosagem com CARDO MARIANO ARKOPHARMA.

Em caso de sobredosagem ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu farmacêutico ou médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o produto e a quantidade ingerida.

Se esquecer de tomar CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Em caso de esquecimento de uma dose, tome o medicamento o mais breve possível continuando o tratamento da forma prescrita. No entanto, se está próxima a próxima dose, é melhor que não tome a dose esquecida e espere a próxima. Em nenhum caso tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Foram descritos problemas gastrointestinais moderados como secura bucal, náusea, mal-estar estomacal, irritação gástrica e diarreia; dor de cabeça; podem ocorrer reações alérgicas (dermatite, urticária, rash, prurido, anafilaxia, asma). Não se conhece com que frequência podem aparecer estes efeitos adversos.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es Mediante a comunicação de efeitos adversos você pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de CARDO MARIANO ARKOPHARMA

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não conserve a temperatura superior a 25ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase, após a abreviatura “CAD”. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto Sigre da farmácia. Em caso de dúvida pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Deste forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de CARDO MARIANO ARKOPHARMA:

Cada cápsula contém como princípio ativo: 390 mg de frutos criomolidos de Silybum marianumL. Gaertner (Cardo mariano).

Os outros componentes são os excipientes: hipromelosa (cobertura da cápsula).

Aspecto do produto e conteúdo do envase:

Existem 2 apresentações em frascos de polivinilo marrom, fechado com tampa de polietileno de baixa densidade que contêm 45 e 84 cápsulas.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação:

Titular

Arkopharma LABORATORIOS, S.A.U

Rua Amaltea 9

28045 MADRID

Responsáveis pela fabricação

Arkopharma

LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES

BP 28 – 06511 CARROS Cedex - FRANCE

Data da última revisão deste prospecto: Novembro 2019

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.es/).