Timohep forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Timohep forte, 200 mg,

comprimidos
Timonacicum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para uma pessoa. Não deve ser dado a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Timohep forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Timohep forte
• 3. Como tomar o medicamento Timohep forte
• 4. Efeitos não desejados possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Timohep forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Timohep forte e para que é utilizado

O medicamento Timohep forte contém como substância ativa o ácido tiazolidinocarbóxico. Auxilia
na decomposição de compostos tóxicos, protegendo assim o tecido hepático do dano causado por toxinas bacterianas, virais e industriais, bem como medicamentos e álcool. Estimula
a secreção de bile pelo fígado.
O medicamento Timohep forte é utilizado como medicamento auxiliar em doenças hepáticas agudas e crônicas de diversas origens, bem como em lesões hepáticas tóxicas causadas por álcool, medicamentos
ou substâncias químicas.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Timohep forte

Quando não tomar o medicamento Timohep forte:

• se o doente tiver alergia ao ácido tiazolidinocarbóxico ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em crianças com menos de 15 anos.

Precauções e advertências

Antes de iniciar a tomada do medicamento Timohep forte, deve discutir com o médico ou
farmacêutico.
Para monitorar o progresso do tratamento, é recomendado realizar exames de controle do fígado a cada 4 semanas.

Crianças

Não deve ser administrado em crianças com menos de 15 anos.

Medicamento Timohep forte e outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que o doente planeja tomar.

Medicamento Timohep forte com alimentos e bebidas

O medicamento Timohep forte deve ser tomado antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve ser administrado em mulheres grávidas e durante a amamentação, devido à falta de dados que comprovem a segurança do uso.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Timohep forte não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Timohep forte

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Adultos

Inicialmente 200 mg (1 comprimido) 2 ou 3 vezes ao dia.
Posteriormente, após a melhora dos sintomas agudos, a dose deve ser reduzida para 100 mg (1/2 comprimido) 2 vezes ao dia.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.

Uso em crianças e adolescentes

Crianças com mais de 15 anos
Inicialmente 200 mg (1 comprimido) 2 ou 3 vezes ao dia.
Posteriormente, após a melhora dos sintomas agudos, a dose deve ser reduzida para 100 mg (1/2 comprimido) 2 vezes ao dia.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento Timohep forte é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Timohep forte

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, deve procurar imediatamente um médico ou
farmacêutico.
A tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Timohep forte pode causar alterações no sistema nervoso central. O risco é maior em crianças devido à facilidade de passagem do medicamento pela barreira hematoencefálica. Em 15-60 minutos após a ingestão da dose excessiva, pode ocorrer um estado de convulsão (estado de risco de vida, durante o qual o doente apresenta convulsões contínuas por mais de 30 minutos ou uma série de ataques, entre os quais o doente não recupera a consciência) e coma. As alterações centrais podem persistir por várias semanas ou até meses. Também pode ocorrer perda auditiva e surdez.

Omissão da tomada do medicamento Timohep forte

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da tomada do medicamento Timohep forte

Em caso de dúvidas adicionais relacionadas à tomada deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos não desejados possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não em todos os doentes.
Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis): náuseas, reações cutâneas.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem algum efeito não desejado, incluindo qualquer efeito não desejado não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Produtos Farmacêuticos da Agência de Regulação de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02 222 Varsóvia,
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos não desejados também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos não desejados permitirá reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Timohep forte

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Não deve ser utilizado após a data de validade indicada no embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Timohep forte

• A substância ativa do medicamento é o ácido tiazolidinocarbóxico (timonacico) .1 comprimido contém 200 mg de ácido tiazolidinocarbóxico (timonacico).
• Os outros componentes são: fosfato de cálcio, celulose microcristalina, amido de batata, estearato de magnésio, sílica coloidal anidra.

Como é o medicamento Timohep forte e o que contém o embalagem

Os comprimidos Timohep forte são brancos ou quase brancos, em forma de cápsula, com 14,5 mm de comprimento e 7,25 mm de largura, com uma linha de divisão em ambos os lados.
O embalagem contém 10, 30, 50, 90 ou 100 comprimidos embalados em blisters de alumínio/PVC/PVDC em uma caixa de cartão.

Responsável pelo medicamento

Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ul. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
tel.: +48 81 463 48 82
[logótipo Solinea ]

Fabricante

Mako Pharma Sp. z o.o.
Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Medicofarma S.A.
Tarnobrzeska 13
26-613 Radom

Data da última atualização do folheto: