Hepa-mei
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Como usar Hepa-mei
Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente
Atenção! Deve guardar o folheto. Informação na embalagem primária em língua estrangeira.
Hepa-Merz, 5 g/10 ml (0,5 g/ml), concentrado para solução para infusão
Ornithini aspartas
Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.
- Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
- Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito para uma pessoa específica. Não deve ser dado a outras pessoas. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
- Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
Índice do folheto
- 1. O que é o medicamento Hepa-Merz e para que é usado
- 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hepa-Merz
- 3. Como usar o medicamento Hepa-Merz
- 4. Efeitos colaterais possíveis
- 5. Como armazenar o medicamento Hepa-Merz
- 6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é o medicamento Hepa-Merz e para que é usado
O medicamento Hepa-Merz é um medicamento que estimula a remoção de amônia do organismo através do aumento da síntese de ureia no fígado. O medicamento Hepa-Merz também ajuda a remover amônia de tecidos outros que não o fígado.
O medicamento Hepa-Merz é usado no tratamento da encefalopatia hepática em doenças hepáticas agudas e crônicas, como por exemplo, esteatose, cirrose e em hiperamonemia.
2. Informações importantes antes de usar o medicamento Hepa-Merz
Quando não usar o medicamento Hepa-Merz
Não use o medicamento Hepa-Merz em pacientes com as seguintes alterações:
- hipersensibilidade à L-ornitina L-asparaginase;
- insuficiência renal grave (concentração de creatinina no soro superior a 3 mg/100 ml);
- alterações do metabolismo de aminoácidos que participam do ciclo da ureia, por exemplo, devido a um defeito enzimático.
Precauções e advertências
Durante o uso de grandes doses do medicamento, deve-se controlar a concentração de ureia no soro e na urina.
Em caso de alterações graves da função hepática, a velocidade da infusão deve ser ajustada individualmente para evitar alterações gastrointestinais, como náuseas e vômitos.
Crianças
Não há dados sobre o uso do medicamento Hepa-Merz em crianças.
Medicamento Hepa-Merz e outros medicamentos
Deve informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não são conhecidas interações do medicamento Hepa-Merz com outros medicamentos.
Gravidez e amamentação
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não há estudos suficientes sobre a segurança do uso do medicamento Hepa-Merz durante a gravidez, por isso deve-se evitar o uso do medicamento durante a gravidez. Se, no entanto, o uso do medicamento em uma mulher grávida for necessário, o médico deve considerar os benefícios potenciais em relação ao risco antes de tomar a decisão de administrar o medicamento.
Amamentação
Não se sabe se a L-ornitina L-asparaginase (substância ativa do medicamento Hepa-Merz) passa para o leite materno. Deve-se evitar o uso do medicamento durante a amamentação. Se, no entanto, o uso do medicamento em uma mulher que amamenta for necessário, o médico deve considerar os benefícios potenciais em relação ao risco antes de tomar a decisão de administrar o medicamento.
Condução de veículos e operação de máquinas
A capacidade de conduzir veículos e operar máquinas pode ser reduzida devido à doença para a qual o medicamento Hepa-Merz é usado.
3. Como usar o medicamento Hepa-Merz
Dosagem:
Este medicamento deve ser sempre usado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
Geralmente, são administrados até 20 g (4 ampolas) por dia.
Em estados pré-comatosos e em coma, até 40 g (8 ampolas) por dia, dependendo do estado do paciente.
Se o paciente tiver a sensação de que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve entrar em contato com um médico ou farmacêutico.
Via de administração
Administração intravenosa.
Antes da administração, o conteúdo da ampola deve ser dissolvido em líquido para infusão. O medicamento Hepa-Merz pode ser administrado em todos os líquidos para infusão comumente usados. Até o momento, não foram observadas incompatibilidades relacionadas à dissolução.
Recomenda-se preparar a solução para infusão imediatamente antes da administração.
Devido ao risco de danos às veias, não deve ser administrado mais de 6 ampolas em 500 ml de líquido. Velocidade da infusão: máximo de 5 g (1 ampola)/hora.
Não administrar por via arterial.
Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Hepa-Merz
Até o momento, não foram observados sintomas de intoxicação após a superdose do medicamento Hepa-Merz.
Em caso de superdose, é usado um tratamento de sintomas.
4. Efeitos colaterais possíveis
Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Efeitos colaterais pouco frequentes (menos de 1 em 100 pessoas):
náuseas
Efeitos colaterais raros (menos de 1 em 1.000 pessoas):
vômitos
Frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis):
hipersensibilidade, reações alérgicas (anafiláticas)
Náuseas e vômitos geralmente são passageiros e não requerem a interrupção do medicamento. Desaparecem após a redução da dose do medicamento ou da velocidade da infusão.
Notificação de efeitos colaterais
Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos colaterais permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do uso do medicamento.
5. Como armazenar o medicamento Hepa-Merz
O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não armazene em temperatura superior a 30°C.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve-se perguntar a um farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
O que contém o medicamento Hepa-Merz
A substância ativa do medicamento é a L-ornitina L-asparaginase.
1 ampola (10 ml) de concentrado para solução para infusão contém 5 g de L-ornitina L-asparaginase.
A substância auxiliar é água para injeção.
Como é o medicamento Hepa-Merz e o que contém a embalagem
O medicamento Hepa-Merz, concentrado para solução para infusão, é uma solução transparente.
A embalagem contém 10 ampolas de 10 ml.
Para obter informações mais detalhadas, deve-se consultar o responsável ou o importador paralelo.
Responsável na Romênia, país de exportação:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt am Main
Alemanha
Fabricante:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Ludwigstraße 22, 64354 Reinheim, Alemanha
Importador paralelo:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Reembalado em:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número da autorização na Romênia, país de exportação: 7377/2006/01
Número da autorização para importação paralela: 151/22 Data de aprovação do folheto: 05.04.2022
[Informação sobre marca registrada]
- País de registo
- Requer receita médicaNão
- Titular da Autorização de Introdução no Mercado (AIM, MAH)Merz Pharmaceuticals GmbH
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
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