


Pergunte a um médico sobre a prescrição de ARIPIPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS
Prospecto: informação para o utilizador
Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Stada 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Stada 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol Stada 30 mg comprimidos EFG
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.
Conteúdo do prospecto
Aripiprazol Stada contém a substância ativa aripiprazol e pertence a um grupo de medicamentos denominados antipsicóticos.
É utilizado para tratar adultos e adolescentes de 15 anos ou mais que padecem de uma doença caracterizada por sintomas tais como ouvir, ver e sentir coisas que não existem, desconfiança, crenças erróneas, fala incoerente e monotonia emocional e de comportamento. As pessoas neste estado podem também sentir-se deprimidas, culpadas, inquietas ou tensas.
Aripiprazol Stada é utilizado para tratar adultos e adolescentes de 13 anos ou mais que padecem de um transtorno caracterizado por sintomas tais como sentir-se eufórico, ter uma energia exagerada, necessidade de dormir muito menos do que o habitual, falar muito depressa com fuga de ideias e, por vezes, uma irritabilidade grave. Em adultos, também previne esta situação em pacientes que responderam ao tratamento com Aripiprazol Stada.
NÃO tome Aripiprazol Stada
Advertências e precauções
Consulte o seu médico antes de começar a tomar Aripiprazol Stada.
Foram comunicados casos de pacientes que experimentam pensamentos e comportamentos suicidas durante o tratamento com aripiprazol. Informe o seu médico imediatamente se tiver pensamentos ou sentimentos de se danificar a si mesmo.
Antes de começar o tratamento com Aripiprazol Stada, diga ao seu médico se sofre de
Se nota que está ganhando peso, desenvolvendo movimentos inusuais, experimentando sonolência que interfere com as suas atividades diárias normais, tem alguma dificuldade em engolir ou apresenta sintomas alérgicos, por favor informe o seu médico.
Se é um paciente de idade avançada e padece demência (perda de memória e outras capacidades mentais), si ou a pessoa que o cuida ou familiar, deve informar o seu médico se alguma vez teve um acidente vascular cerebral ou “mini” acidente vascular cerebral.
Fale imediatamente com o seu médico se tiver pensamentos ou sentimentos de se danificar a si mesmo. Foram notificados casos de pacientes que experimentam pensamentos e comportamento suicida durante o tratamento com aripiprazol.
Fale imediatamente com o seu médico se notar entorpecimento ou rigidez dos músculos com febre alta, suores, alteração do estado mental, ou batimento do coração muito rápido ou irregular.
Informe o seu médico se si, sua família ou cuidador notam que está desenvolvendo impulsos ou ansias de se comportar de forma inusual em si e que não se pode resistir ao impulso, instinto ou tentação de levar a cabo certas atividades que podem danificar a si ou a outros. Isso é denominado transtorno do controlo dos impulsos e pode incluir comportamentos como adicção ao jogo, ingestão ou gasto excessivo, apetite sexual anormalmente alto ou preocupação por um aumento dos pensamentos e sentimentos sexuais.
O seu médico pode considerar ajustar ou interromper a dose.
Aripiprazol pode causar sonolência, queda da tensão arterial ao levantar-se, tonturas e alterações na capacidade para se mover e manter o equilíbrio, o que poderia provocar quedas. Deve ter precaução, especialmente se si é um paciente anciano ou padece algo de fraqueza.
Crianças e adolescentes
Não use este medicamento em crianças e adolescentes menores de 13 anos de idade. Desconhece-se se é seguro e eficaz nestes pacientes.
Outros medicamentos e Aripiprazol Stada
Informe o seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou poderia ter que tomar qualquer outro medicamento.
Medicamentos que baixam a pressão sanguínea:
Aripiprazol pode aumentar o efeito de medicamentos utilizados para baixar a pressão sanguínea.
Certifique-se de comunicar ao seu médico se utiliza alguma medicação para controlar a pressão sanguínea.
Se está tomando Aripiprazol Stada com algum outro medicamento, pode significar que o seu médico deba mudar a sua dose de Aripiprazol Stada ou a dos outros medicamentos. É especialmente importante que mencione ao seu médico se está tomando:
Estes medicamentos podem aumentar o risco de aparecimento de efeitos adversos ou reduzir o efeito de Aripiprazol Stada; se si observar qualquer sintoma pouco comum ao tomar qualquer um destes medicamentos ao mesmo tempo que Aripiprazol Stada, deve comunicá-lo ao seu médico.
Os medicamentos que aumentam os níveis de serotonina são utilizados geralmente em doenças que incluem depressão, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno obsessivo-compulsivo (TOC) e fobia social, assim como enxaqueca e dor:
Estes medicamentos podem aumentar o risco de aparecimento de efeitos adversos; se si observar qualquer sintoma pouco comum ao tomar qualquer um destes medicamentos ao mesmo tempo que Aripiprazol Stada, deve comunicá-lo ao seu médico.
Toma de Aripiprazol Stada com alimentos, bebidas e álcool
Este medicamento pode ser tomado independentemente das refeições. Deve evitar o consumo de álcool enquanto está tomando Aripiprazol Stada.
Gravidez, lactação e fertilidade
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ter um bebê, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Podem produzir-se os seguintes sintomas em bebês recém-nascidos, de mães que foram tratadas com Aripiprazol Stada no último trimestre de gravidez (últimos três meses da sua gravidez): tremores, rigidez e/ou fraqueza muscular, sonolência, agitação, problemas ao respirar, e dificuldade na alimentação. Se o seu bebê desenvolver qualquer um destes sintomas, deve contactar o seu médico.
Se está tomando Aripiprazol Stada, o seu médico discutirá consigo sobre se deve dar de mamar ao seu bebê, considerando o benefício para si do seu tratamento e o benefício para o seu bebê de dar de mamar. Se está sendo tratada com Aripiprazol Stada, não deve dar de mamar. Fale com o seu médico sobre a melhor forma de alimentar o seu bebê se está tomando este medicamento.
Condução e uso de máquinas
Durante o tratamento com este medicamento podem aparecer tonturas e problemas de visão (ver seção 4). Isso deve ser tido em conta quando se requer uma atenção máxima, por exemplo, quando conduzir ou manejar maquinaria.
Aripiprazol Stada contém lactose e sódio
Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos é 15 mg uma vez ao dia.No entanto, o seu médico pode prescrever doses menores e maiores até um máximo de 30 mg, uma vez ao dia.
Uso em crianças e adolescentes
Aripiprazol Stada deve ser iniciado com uma solução oral (líquida) a uma dose baixa. Se for necessária uma solução oral, o seu médico prescreverá outro produto de aripiprazol. Gradualmente, a dose pode ser aumentada para a dose recomendada para adolescentes de 10 mg uma vez ao dia. No entanto, o seu médico pode prescrever doses menores ou maiores até um máximo de 30 mg uma vez ao dia.
Se estima que a ação de Aripiprazol Stada é demasiado forte ou débil, comunique ao seu médico ou farmacêutico.
Método de administração
Tente tomar Aripiprazol Stada à mesma hora todos os dias.Não importa se o toma com ou sem alimentos.
Tome sempre o comprimido com água e engula-o inteiro.
Even se se sentir melhor, não altere ou interrompa a dose diária de Aripiprazol Stada sem consultar primeiro o seu médico.
Se tomar mais Aripiprazol Stada do que deve
Se se dar conta de que tomou mais comprimidos de Aripiprazol Stada do que o seu médico recomendou (ou se alguém mais tomou alguns dos seus comprimidos de Aripiprazol Stada), consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico, ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone: 91.562.04.20 indicando o medicamento e a quantidade ingerida ou dirija-se ao hospital mais próximo levando consigo o envase.
Os pacientes que tomaram demasiado aripiprazol experimentaram os seguintes sintomas:
Outros sintomas podem incluir:
Contacte o seu médico ou hospital mais próximo imediatamente se experimentar qualquer um dos sintomas anteriores.
Se esquecer de tomar Aripiprazol Stada
Se esquecer de uma dose, tome a dose esquecida assim que se lembrar, mas não tome duas doses no mesmo dia. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.
Se interromper o tratamento com Aripiprazol Stada
Não interrompa o seu tratamento só porque se sente melhor. É importante que continue a tomar Aripiprazol Stada durante o tempo que o seu médico lhe indicou.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
Tal como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.
Efeitos adversos frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Efeitos adversos pouco frequentes (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Os seguintes efeitos adversos foram comunicados durante a comercialização de aripiprazol, mas a frequência de ocorrência é desconhecida(a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Informar ao seu médico se apresentar algum desses comportamentos; ele explicará a maneira de manejar ou reduzir os sintomas.
Em pacientes idosos com demência, foram comunicados mais casos fatais enquanto tomavam aripiprazol. Além disso, foram comunicados casos de acidente vascular cerebral ou "mini" acidente vascular cerebral.
Outros efeitos adversos em crianças e adolescentes
Adolescentes de 13 anos ou mais experimentaram efeitos adversos semelhantes em frequência e tipo aos dos adultos, exceto em sonolência, espasmos ou contrações incontroláveis, inquietude e fadiga, que foram muito frequentes (afetam mais de 1 em cada 10 pacientes) e dor abdominal superior, secura da boca, aumento da frequência cardíaca, ganho de peso, aumento do apetite, fasciculações musculares, movimentos involuntários das extremidades e tontura, especialmente quando se levantaram após estar deitados ou sentados, que foram frequentes (afetam até 1 em cada 10 pacientes).
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte um médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los através do Sistema Español de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Este medicamento não requer nenhuma temperatura especial de conservação. Conservar no embalagem original para protegê-lo da umidade.
Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues ou na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, você ajudará a proteger o meio ambiente.
Composição de Aripiprazol Stada
O princípio ativo é aripiprazol.
Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG: cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
Aripiprazol Stada 10 mg comprimidos EFG: cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
Aripiprazol Stada 15 mg comprimidos EFG: cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
Aripiprazol Stada 30 mg comprimidos EFG: cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol.
Os demais componentes (excipientes) são: manitol, maltodextrina, celulose microcristalina, crospovidona Tipo B (Ph.Eur.), hidrogenocarbonato de sódio, ácido tartárico, sílica coloidal anidra, sacarina sódica (E954), sabor a creme de baunilha (substâncias aromatizantes, substâncias aromatizantes naturais, lactose, hidróxido de carbonato de magnésio), estearato de magnésio (Ph.Eur.), laca de alumínio carmim índigo (E132) (somente na dosagem de 5 mg), óxido de ferro vermelho (E172) (somente nas dosagens de 10 mg e 30 mg) e óxido de ferro amarelo (E172) (somente na dosagem de 15 mg).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG são comprimidos redondos, planos, de cor azul pálida com manchas dispersas e 6 mm de diâmetro.
Aripiprazol Stada 10 mg comprimidos EFG são comprimidos redondos, planos, de cor rosa pálida com manchas dispersas e 8 mm de diâmetro.
Aripiprazol Stada 15 mg comprimidos EFG são comprimidos redondos, planos, de cor amarela pálida com manchas dispersas e 10 mm de diâmetro.
Aripiprazol Stada 30 mg comprimidos EFG são comprimidos redondos, planos, de cor rosa pálida com manchas dispersas e 13 mm de diâmetro.
Aripiprazol Stada está disponível nos seguintes formatos:
Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG
É apresentado em blisteres envasados em uma caixa de cartão contendo 14, 28, 30, 49, 50, 56 ou 98 comprimidos ou 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1 ou 98x1 comprimidos.
Aripiprazol Stada 10 mg comprimidos EFG
É apresentado em blisteres envasados em uma caixa de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos ou 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 ou 100x1 comprimidos.
Aripiprazol Stada 15 mg comprimidos EFG
É apresentado em blisteres envasados em uma caixa de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos ou 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 50x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1, 98x1 ou 100x1 comprimidos.
Aripiprazol Stada 30 mg comprimidos EFG
É apresentado em blisteres envasados em uma caixa de cartão contendo 7, 14, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 ou 98 comprimidos ou 7x1, 14x1, 28x1, 30x1, 49x1, 56x1, 60x1, 84x1, 90x1 ou 98x1 comprimidos.
Pode ser que apenas alguns tamanhos de embalagens estejam comercializados.
Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação
Titular da autorização de comercialização
Laboratório STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 - Sant Just Desvern
(Barcelona)
Responsável pela fabricação
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemanha
ou
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Países Baixos
ou
STADA Arzneimittel GmbH
Muthgasse 36
1190 Viena
Áustria
ou
STADA M&D SRL
Str. Trascaului nr. 10,
Município de Turda,
Judet Cluj 401135,
Romênia
Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu com os seguintes nomes:
Áustria: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten
Alemanha: Aripiprazol STADA 5 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 10 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 15 mg Tabletten
Aripiprazol STADA 30 mg Tabletten
Bélgica: Aripiprazole EG 10 mg tabletten
Aripiprazole EG 15 mg tabletten
Aripiprazole EG 30 mg tabletten
Croácia: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Aripiprazol STADA 30 mg tablete
Dinamarca: Aripiprazol STADA
Eslovênia: Aripiprazol STADA 10 mg tablete
Aripiprazol STADA 15 mg tablete
Eslováquia: Aripiprazol STADA 15mg tablety
Espanha: Aripiprazol Stada 5 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 10 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 15 mg comprimidos EFG
Aripiprazol STADA 30 mg comprimidos EFG
Finlândia: Aripiprazol STADA
França: Aripiprazole EG 5 mg comprimé
Aripiprazole EG 10 mg comprimé
Aripiprazole EG 15 mg comprimé
Países Baixos: Aripiprazol CF 5 mg tabletten
Hungria: Aripiprazol STADA 15 mg tabletta
Aripiprazol STADA 30 mg tabletta
Luxemburgo: Aripiprazole EG 10 mg comprimés
Aripiprazole EG 15 mg comprimés
Aripiprazole EG 30 mg comprimés
Portugal: Aripiprazol Ciclum
Romênia: Aripiprazol STADA 10 mg comprimate
Aripiprazol STADA 15 mg comprimate
Suécia: Aripiprazol STADA
Data da última revisão deste prospecto:Novembro 2022
A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página web da Agência Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
O preço médio do ARIPIPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS em novembro de 2025 é de cerca de 47.18 EUR. Os valores podem variar consoante a região, a farmácia e a necessidade de receita. Confirme sempre com uma farmácia local ou fonte online para obter informações atualizadas.
As melhores alternativas com o mesmo princípio ativo e efeito terapêutico.
Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de ARIPIPRAZOL STADA 10 mg COMPRIMIDOS – sujeita a avaliação médica e regras locais.