ANTIDOL 1 G PÓ EFERVESCENTE

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Antidol1 gpó efervescente

Paracetamol

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.

• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 5 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é Antidol e para que é utilizado
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Antidol
3. Como tomar Antidol
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Antidol
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Antidol e para que é utilizado

Antidol pertence ao grupo de medicamentos chamados analgésicos e antipiréticos.

Este medicamento é utilizado para o alívio sintomático de dores ocasionais leves ou moderadas, como dores de cabeça, dentárias, musculares (contraturas) ou de costas (lumbago), bem como em estados febris em adultos e adolescentes a partir de 16 anos (ou peso corporal superior a 50 kg).

2. O que necessita saber antes de começar a tomar Antidol

Não tomeAntidol

• Se é alérgico ao paracetamol ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Antidol.

Paracetamol deve ser utilizado com especial precaução nas seguintes situações:

• Não tome mais medicamento do que o recomendado na seção 3 Como tomar Antidol.
• Se padece problemas hepáticos, incluídos problemas hepáticos devido a um excesso de consumo de álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas por dia).
• Se padece uma deficiência de glucosa-6-fosfato desidrogenase.
• Se padece anorexia, bulimia, caquexia ou desnutrição crónica;
• Se sofre desidratação ou hipovolemia.
• Se está tomando um medicamento para tratar a epilepsia, deve consultar o seu médico antes de tomar este medicamento, pois quando se usam ao mesmo tempo, se diminui a eficácia e aumenta a hepatotoxicidade do paracetamol, especialmente em tratamentos com doses altas de paracetamol (ver mais abaixo na seção Outros medicamentos e Antidol).
• Se padece a doença de Gilbert (também conhecida como doença de Meulengracht).
• Se tem insuficiência cardíaca, respiratória ou anemia; nestas situações, a administração deve ser realizada sob vigilância e apenas por períodos curtos.
• Se padece asma e é sensível ao ácido acetilsalicílico.
• O paracetamol pode produzir reações graves na pele, como pustulosis exantemática aguda generalizada(PEAG), síndrome de Stevens-Johnson (SJS), e Necrólise Epidérmica Tóxica (NET), que pode ser mortal. Os pacientes devem ser informados sobre as señales de reações graves na pele, e se deve interromper o uso do medicamento ante o primeiro sintoma de erupção na pele ou qualquer outro sinal de hipersensibilidade.
• A dose total de paracetamol não deve exceder os 3 g ao dia.
• Deve evitar-se o uso simultâneo deste medicamento com outros medicamentos que contenham paracetamol, por exemplo, medicamentos para a gripe e o resfriado, pois doses elevadas podem provocar danos no fígado. Não use mais de um medicamento que contenha paracetamol sem consultar o médico. Se se produz uma sobredose, busque atenção médica imediatamente (consulte “Se tomar mais Antidol do que deve”).
• Se padece problemas renais, devido ao seu conteúdo em paracetamol de 1 g, não podem tomar este medicamento. Os que padecem doenças do fígado, do coração ou do pulmão e os pacientes com anemia, devem consultar o médico antes de tomar este medicamento.
• Se tem doenças graves, como insuficiência renal grave ou sepsis (quando as bactérias e suas toxinas circulam na sangue, o que provoca danos nos órgãos), ou se padece malnutrição, alcoolismo crônico ou se também está tomando flucloxacilina (um antibiótico). Foi notificada uma doença grave denominada acidose metabólica (uma anomalia na sangue e nos líquidos) em pacientes nestas situações quando se utiliza paracetamol a doses regulares durante um período prolongado ou quando se toma paracetamol junto com flucloxacilina. Os sintomas de acidose metabólica podem incluir: dificuldade respiratória grave com respiração profunda e rápida, sonolência, sensação de mal-estar (náuseas) e vômitos.

A administração de doses de paracetamol superiores às recomendadas implica um risco de lesão hepática muito grave.

Os medicamentos que contêm paracetamol não devem ser tomados durante mais de alguns dias ou em doses altas a menos que o indique o seu médico. Se a dor se mantém durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias ou bem a dor ou a febre pioram ou aparecem outros sintomas, deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

O uso prolongado de analgésicos ou o uso inadequado de doses altas pode causar dor de cabeça, que não deve ser tratada com doses maiores do medicamento.

Crianças e adolescentes

Devido à dose de paracetamol, este medicamento não deve ser usado em crianças nem em adolescentes menores de 16 anos (e peso inferior a 50 kg). Pergunte ao seu farmacêutico sobre as apresentações disponíveis que permitam a adequada dosagem destes pacientes.

Interferências com testes analíticos

Se lhe vão fazer algum teste analítico (incluídos análises de sangue, urina, etc.) comunique ao seu médico que está tomando este medicamento, pois pode alterar os resultados.

Paracetamol pode alterar os valores das determinações analíticas de ácido úrico e glicose.

Outros medicamentos e Antidol

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está tomando, tomou recentemente ou pudesse ter que tomar qualquer outro medicamento.

Em particular, se está tomando alguns dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário modificar a dose de algum deles ou a interrupção do tratamento:

• Medicamento para evitar coágulos na sangue: Anticoagulantes orais (acenocumarol, warfarina)
• Medicamentos para tratar a epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u outras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina)
• Medicamentos para tratar a tuberculose: (isoniazida, rifampicina)
• Medicamentos para diminuir os níveis de colesterol na sangue: Colestiramina
• Medicamentos utilizados para aumentar a eliminação de urina (diuréticos do asa como os do grupo furosemida)
• Medicamentos utilizados para o tratamento da gota (probenecid)
• Medicamentos utilizados para evitar náuseas e vômitos: Metoclopramida e domperidona
• Medicamentos utilizados no tratamento da tensão arterial alta (hipertensão) e das alterações do ritmo do coração (arritmias cardíacas): Propranolol

Informa também ao seu médico ou farmacêutico se está tomando:

-flucloxacilina (antibiótico), devido a um risco grave de alteração da sangue e dos fluidos (denominada acidose metabólica com alto desequilíbrio aniônico) que deve ser tratada urgentemente (ver a seção 2).

Toma de Antidol com alimentos, bebidas e álcool

A tomada de paracetamol em pacientes que consomem habitualmente álcool (3 ou mais bebidas alcoólicas - cerveja, vinho, licor,...- ao dia), pode provocar dano no fígado.

A tomada deste medicamento com alimentos não afeta a eficácia do mesmo.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Em caso necessário, pode-se utilizar este medicamento durante a gravidez. Deve utilizar a dose mais baixa possível que reduza a dor ou a febre e utilizá-la durante o menor tempo possível. Contacte com o seu médico se a dor ou a febre não diminuem ou se necessita tomar o medicamento com mais frequência.

O paracetamol passa para o leite materno por lo que as mulheres em período de amamentação devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução e uso de máquinas

A influência do paracetamol sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas é nula ou insignificante.

Antidol contém sódio ebenzoato de sódio(E-211)

A dose máxima recomendada deste medicamento contém 438 mg de sódio (presente na sal de mesa). Isto equivale a 21,9% da ingestão diária máxima de sódio recomendada para um adulto.

Consulte com o seu médico ou farmacêutico se necessita de um ou mais sachês diários por um período prolongado, especialmente se lhe foi recomendada uma dieta baixa em sal (sódio).

Este medicamento contém 150 mg de sal de ácido benzoico em cada sachê.

3. Como tomar Antidol

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento é tomado por via oral, dissolvendo o conteúdo do sachê em um copo de água.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes maiores de 16 anos (e peso superior a 50 kg):

1 sachê (1 g de paracetamol) cada 6 - 8 horas, até 3 vezes ao dia.

Não ultrapasse em nenhum caso 1 grama de paracetamol por tomada. Não tome mais de 3 g de paracetamol em 24 horas repartidos em 3 tomadas.

A tomada deste medicamento está supeditada à aparência dos sintomas, dor ou febre. À medida que estes desaparecem, se deve suspender o tratamento.

Deve evitar-se o uso de doses diárias altas de paracetamol durante períodos prolongados de tempo, pois se incrementa o risco de sofrer efeitos adversos, tais como dano no fígado.

Se a dor se mantém durante mais de 5 dias, a febre durante mais de 3 dias, ou bem a dor ou a febre pioram ou aparecem outros sintomas, se deve consultar o médico e reavaliar a situação clínica.

Pacientes de idade avançada: o seu médico lhe indicará a frequência e se precisa reduzir a dose.

Pacientes com doenças do fígado: devem tomar a quantidade de medicamento prescrita pelo seu médico com um intervalo mínimo entre cada tomada de 8h.

Não devem tomar mais de 2 gramas de paracetamol em 24 horas, repartidos em várias tomadas.

Os alcoólicos crônicos devem ter a precaução de não tomar mais de 2 g de paracetamol em 24 horas.

Pacientes com doenças renais: este medicamento não se ajusta à recomendação de dose para pacientes com doença grave ou moderada.

Uso em crianças e adolescentes

Devido ao conteúdo de paracetamol por sachê (1 g), este medicamento não deve ser utilizado em pacientes menores de 16 anos (ver seção 2).

Se tomar maisAntidoldo que deve

Deve consultar imediatamente o seu médico ou o seu farmacêutico.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone 91 562 04 20), indicando o medicamento e a quantidade ingerida. Recomenda-se levar o envase e o prospecto do medicamento ao profissional de saúde.

Se ingeriu uma sobredose, deve acudir rapidamente a um centro médico, mesmo que não haja sintomas, pois estes muitas vezes não se manifestam até passados 3 dias desde a ingestão da sobredose, mesmo em casos de intoxicação grave.

Os sintomas de sobredose podem ser: tonturas, vômitos, perda de apetite, coloração amarelada da pele e dos olhos (icterícia) e dor no abdômen.

O tratamento da sobredose é mais eficaz se for iniciado dentro das 4 horas seguintes à ingestão do medicamento.

Os pacientes em tratamento com barbitúricos ou os alcoólicos crônicos podem ser mais suscetíveis à toxicidade de uma sobredose de paracetamol.

Se esquecer de tomarAntidol

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

Se esquecer de tomar uma dose de paracetamol quando lhe correspondia, tome-a assim que se lembrar e luego espere o tempo indicado entre tomadas para tomar a seguinte.

Se interromper o tratamento comAntidol

Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Os possíveis efeitos adversos de paracetamol são:

Efeitos adversos raros (podem afetar até 1 de cada 1.000 pacientes): mal-estar, queda da tensão (hipotensão), e aumento dos níveis de transaminases no sangue.

Efeitos adversos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pacientes): Doenças renais, urina turva, dermatite alérgica (erupção cutânea), icterícia (coloração amarelada da pele), alterações sanguíneas (agranulocitose, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglicemia (queda de açúcar no sangue).

Efeitos adversos com frequência não conhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): Uma doença grave que pode fazer com que a sangue seja mais ácida (denominada acidose metabólica) em pacientes com doença grave que utilizam paracetamol (ver seção 2).

Foram notificados muito raramente casos de reações graves na pele.

O paracetamol pode danificar o fígado quando é tomado em doses altas ou em tratamentos prolongados.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Antidol

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Este medicamento não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos desagueiros nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição deAntidol

• O princípio ativo é paracetamol. Cada sachê contém 1 g de paracetamol.
• Os demais componentes são: hidrogenocarbonato de sódio, ácido cítrico anidro, manitol (E-421), benzoato de sódio (E-211), carbonato sódico anidro, povidona, sacarina sódica e aroma de limão.

Aspecto de Antidol e conteúdo do envase

Pó homogêneo efervescente de cor branca, se apresenta acondicionado em sachês unidose.

Cada envase contém 10 sachês.

Titular da autorização de comercialização e responsável pela fabricação

Laboratórios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Espanha

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2025

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Pode aceder a informação detalhada sobre este medicamento escaneando com o seu telefone móvel (smartphone) o código QR incluído no prospecto e cartonagem. Também pode aceder a esta informação na seguinte direção de internet: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html

Código QR a: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/67964/P_67964.html