AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREME

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Airtal Difucrem 15 mg/g creme

aceclofenaco

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
• Este medicamento foi-lhe prescrito apenas a si, e não deve dá-lo a outras pessoas, ainda que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Airtal Difucrem e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a usar Airtal Difucrem
3. Como usar Airtal Difucrem
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Airtal Difucrem
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é Airtal Difucrem e para que é utilizado

Airtal Difucrem contém aceclofenaco que tem atividade antidolorosa, anti-inflamatória e antirreumática.

O seu médico prescrever-lhe-á este medicamento para o tratamento de processos dolorosos e inflamatórios locais, tais como tendinite, tenossinovite, entorses, luxações, dor de articulações, lombalgia e torticolis.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar Airtal Difucrem

Não use Airtal Difucrem

• Se se encontrar no terceiro trimestre de gravidez.
• Se for alérgico ao aceclofenaco, a outros medicamentos anti-inflamatórios ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se o ácido acetilsalicílico ou outros anti-inflamatórios não esteroideos lhe provocaram asma, rinite, urticária ou outra reação alérgica.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de começar a usar este medicamento:

• Não deve ser utilizado nos olhos, sobre mucosas ou sobre feridas abertas.
• Não deve ser utilizado se a zona a tratar estiver irritada.
• As zonas tratadas não devem ser expostas ao sol (mesmo estando nublado) ou a lâmpadas de raios ultravioleta (UVA).
• Não deve ser utilizado com vendas apertadas ou que não permitam a arejamento da zona.
• Se observar vermelhidão ou alguma lesão na zona tratada, suspenda imediatamente o tratamento e acuda ao seu médico.
• Podem produzir-se reações de hipersensibilidade e muito raramente, aparecem reações alérgicas muito graves (ver secção 4. Possíveis efeitos adversos). O risco é maior durante o primeiro mês de tratamento. Suspenda imediatamente o tratamento ante os primeiros sintomas de erupção cutânea, lesões mucosas ou outros sinais de hipersensibilidade.
• Em caso de varicela, deve evitar o uso deste medicamento porque, em raros casos, podem ocorrer infecções graves da pele relacionadas com o seu uso.

Outros medicamentos e Airtal Difucrem

Informa o seu médico ou farmacêutico se está a utilizar, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento.

É especialmente importante em caso de tomar lítio, digoxina, diuréticos, anticoagulantes e medicamentos contra a dor.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As formulações orais (p. ex., comprimidos) de aceclofenaco podem causar efeitos adversos no feto. Desconhece-se se Airtal Difucrem apresenta o mesmo risco.

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento. Não use Airtal Difucrem se se encontrar no terceiro trimestre de gravidez. Não deve usar este medicamento durante o primeiro e segundo trimestre de gravidez, a menos que seja claramente necessário e o seu médico o tenha recomendado. Se necessitar de tratamento durante este período, a dose e a duração devem ser reduzidas ao máximo possível.

Condução e uso de máquinas

Não se descreveu nenhum efeito sobre a capacidade para conduzir veículos e usar máquinas quando aceclofenaco é usado externamente sobre a pele.

Airtal Difucrem contém parahidroxibenzoato de propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-218) eálcool cetoestearílico.

Pode produzir reações alérgicas (possivelmente retardadas) porque contém parahidroxibenzoato de propilo (E-216) e parahidroxibenzoato de metilo (E-218).

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contacto) porque contém álcool cetoestearílico.

3. Como usar Airtal Difucrem

Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, consulte de novo o seu médico ou farmacêutico.

O seu médico indicar-lhe-á o número de aplicações, a frequência e a duração do tratamento. Geralmente, aplicar-se-ão entre 1,5 e 2 gramas de creme (aproximadamente entre 5 e 7 cm) três vezes ao dia mediante um suave massagem da zona afetada.

Uso em crianças

Não é recomendado.

Se usar mais Airtal Difucrem do que deve

Em caso de ingestão acidental, acuda imediatamente a um centro médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica. Telefone 915 620 420.

Se esquecer de usar Airtal Difucrem

Não use uma dose dupla para compensar as doses esquecidas, continue com o tratamento habitual tão pronto quanto possível.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Excepcionalmente, foram observadas infecções graves da pele durante a varicela.

Em casos pouco frequentes (podem afetar até 1 de cada 100 pessoas), foram observadas reações alérgicas à exposição à luz solar intensa das zonas de pele tratadas sem a proteção adequada, irritação acompanhada de vermelhidão e picazão na zona de aplicação, que desaparece com a interrupção do tratamento.

Em casos muito raros (podem afetar até 1 de cada 10.000 pessoas) foram observadas reações ampollosas graves da pele, como o Síndrome de Stevens-Johnson e a Necrólise Epidérmica Tóxica.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Airtal Difucrem

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar abaixo de 30ºC.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de Airtal Difucrem

O princípio ativo é aceclofenaco. Cada 100 gramas de creme contém 1,5 g de aceclofenaco.

Os demais componentes são palmitoestearato de sorbitán polioxietilenado, álcool cetoestearílico, parafina líquida, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) e água purificada.

Aspecto de Airtal Difucrem e conteúdo do envase

Creme de cor branca. Apresenta-se em envase de 60 gramas.

Titular da autorização de comercialização

Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (Espanha)

Responsável pela fabricação

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek (Alemanha)

ou

Responsável pela fabricação

Indústrias Farmacêuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell, 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca ‑ Barcelona (Espanha)

Data da última revisão deste prospecto: março 2024

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)