Zovirax Intensive

Folheto informativo para o paciente

ZOVIRAX INTENSIVE
50 mg/g, creme
Aciclovir

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois

ele contém informações importantes para o paciente.
Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou
de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver ponto 4.
• Se após 10 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Zovirax Intensive e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Intensive
• 3. Como usar o medicamento Zovirax Intensive
• 4. Possíveis efeitos adversos
• 5. Como armazenar o medicamento Zovirax Intensive
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Zovirax Intensive e para que é usado

O medicamento Zovirax Intensive, na forma de creme para aplicação tópica, contém a substância ativa
aciclovir, com ação antiviral, que apresenta uma ação forte contra o vírus da herpes simples
(Herpes simplex).
O creme Zovirax Intensive é indicado para o tratamento tópico da herpes simples recorrente
dos lábios e face, causada pelo vírus da herpes simples Herpes simplex.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Zovirax Intensive

Quando não usar o medicamento Zovirax Intensive:

• se o paciente for alérgico ao aciclovir, valaciclovir, propilenoglicol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

Antes de iniciar o uso do medicamento Zovirax Intensive, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro se:

• o sistema imunológico do paciente não estiver funcionando corretamente (por exemplo, se o paciente tiver feito um transplante de medula óssea ou tiver AIDS), os pacientes com imunidade debilitada devem consultar o médico sobre o tratamento de qualquer infecção
• a herpes não desapareceu após 10 dias, não sarou completamente ou piorou
• ocorreu uma herpes labial recorrente particularmente grave

Não deve usar o creme:

• para infecções da pele outras que não sejam herpes
• para tratar herpes genital
• em membranas mucosas (por exemplo, olhos, dentro da boca ou nariz)

O medicamento Zovirax Intensive deve ser usado apenas para herpes localizada nos lábios e face.
Deve evitar o contato do medicamento com os olhos.
Se o medicamento entrar em contato com os olhos, deve enxaguar bem com água morna. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
Antes e após usar o medicamento, deve lavar as mãos para não transmitir a infecção para outras partes da pele. Durante o tratamento, não deve coçar as vesículas e crostas ou tocá-las com uma toalha.
Para limitar o risco de transmissão da infecção para outras pessoas, não deve permitir que elas toquem nas lesões de herpes, usem toalhas compartilhadas, etc.

Medicamento Zovirax Intensive e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja usar. As interações do medicamento Zovirax Intensive com outros medicamentos não são conhecidas.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida, amamentando ou suspeitar que está grávida, ou planejar engravidar, antes de usar este medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Zovirax Intensive não tem efeito ou tem um efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Medicamento Zovirax Intensive contém propilenoglicol, laurilsulfato de sódio e álcool cetosteárico.

O medicamento Zovirax Intensive contém 400 mg de propilenoglicol em cada grama de creme.
Devido ao conteúdo do excipiente propilenoglicol, o medicamento pode causar irritação da pele.
Não deve usar este medicamento em crianças com menos de 4 semanas de idade, em feridas abertas ou grandes áreas de pele lesionada ou danificada (por exemplo, queimaduras), sem consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Zovirax Intensive contém 7,5 mg de laurilsulfato de sódio em cada grama de creme.
O laurilsulfato de sódio pode causar irritação local da pele (como picadas ou queimaduras) ou agravar a reação da pele causada por outros medicamentos usados na mesma área da pele.
Pacientes com barreira cutânea debilitada, como dermatite atópica, são mais sensíveis aos efeitos irritantes do laurilsulfato de sódio.
Devido ao conteúdo do excipiente álcool cetosteárico, o medicamento pode causar reação local da pele (como dermatite de contato).

3. Como usar o medicamento Zovirax Intensive

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou
de acordo com as instruções do médico, farmacêutico ou enfermeiro. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
O medicamento Zovirax Intensive, na forma de creme, é destinado à aplicação tópica. Geralmente,
a menos que o médico tenha prescrito de outra forma, o medicamento é usado como descrito abaixo.
O medicamento deve ser aplicado 5 vezes ao dia nas áreas da pele afetadas, em intervalos de aproximadamente 4 horas, com um intervalo noturno. O medicamento é mais eficaz se o tratamento for iniciado assim que possível após o aparecimento dos primeiros sintomas de herpes, como ardor, coceira ou vermelhidão. O tratamento também pode ser iniciado em uma fase posterior da doença, quando ocorrem vesículas ou crostas.
O tratamento deve ser feito por pelo menos 4 dias.
Se não houver cura das lesões da pele, o tratamento pode ser prolongado por até 10 dias. Se as lesões da pele não desaparecerem após 10 dias de uso do medicamento, deve consultar o médico.
Para evitar agravar ou transmitir a infecção, deve lavar as mãos antes e após aplicar o medicamento, e evitar esfregar as lesões da pele ou tocá-las com uma toalha.
Se achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Zovirax Intensive

Não devem ocorrer sintomas tóxicos, mesmo após a ingestão acidental de todo o conteúdo do tubo do medicamento Zovirax Intensive. No entanto, se uma grande quantidade de creme for ingerida, é recomendável consultar o médico ou farmacêutico.

Omissão da dose do medicamento Zovirax Intensive

Não deve usar uma dose dupla para compensar a dose omitida. Se omitir uma dose, deve aplicar o creme assim que lembrar e continuar o tratamento como antes.

4. Possíveis efeitos adversos

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os apresentem.

Deve interromper o uso do medicamento e contactar imediatamente o médico se ocorrer:

• Reação alérgica com sintomas que incluem inchaço da face.

Podem ocorrer os seguintes efeitos adversos:
Não muito frequentes(podem ocorrer em 1 em 100 pacientes)

• secamento ou descamação leve da pele
• sensação de queimadura, picada ou formigamento pode ocorrer logo após a aplicação do creme - coceira. Pouco frequentes(podem ocorrer em 1 em 1000 pacientes)
• vermelhidão - dermatite de contato após a aplicação do medicamento Zovirax Intensive. Muito raros(podem ocorrer em 1 em 10 000 pacientes)
• reações de hipersensibilidade graves, incluindo anafilaxia e urticária.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem qualquer efeito adverso, incluindo possíveis efeitos adversos não listados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222
Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309.
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos adversos permitirá que mais informações sejam coletadas sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Zovirax Intensive

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25°C. Não congelar.
Não use este medicamento após a data de validade impressa no pacote.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Zovirax Intensive

• A substância ativa do medicamento é o aciclovir. 1 g de creme contém 50 mg de aciclovir.
• Os outros componentes são: propilenoglicol, vaselina branca, álcool cetosteárico, parafina líquida, Arlacel 165, poloxâmero 407, laurilsulfato de sódio, dimeticone, água purificada.

Como é o medicamento Zovirax Intensive e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de creme branco contido em um tubo ou dispensador de plástico em forma de bomba.
O pacote contém 2 g de creme.

Titular da autorização de comercialização

Haleon Poland Sp. z o.o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: 800 702 849

Importador:

Haleon Germany GmbH
Barthstraße 4
80339 Munique
Alemanha

Data da última atualização do folheto: novembro de 2024