Padrão de fundo

Voriconazol Adamed

About the medicine

Como usar Voriconazol Adamed

Folheto informativo: informação para o utilizador

Voriconazol Adamed, 200 mg, pó de formulação para solução para infusão

Voriconazol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

  • Deve conservar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
  • Em caso de dúvidas, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.
  • Se o doente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4.

Sumário do folheto:

O que é Voriconazol Adamed e para que é utilizado
Informações importantes antes de tomar Voriconazol Adamed
Como tomar Voriconazol Adamed
Efeitos não desejados
Como conservar Voriconazol Adamed
Conteúdo do pacote e outras informações

O que é Voriconazol Adamed e para que é utilizado

Voriconazol Adamed contém a substância ativa voriconazol. Voriconazol Adamed é um medicamento antifúngico. Actua matando os fungos que causam infecções ou impedindo o seu crescimento.
O medicamento é utilizado para tratar doentes (adultos e crianças com mais de 2 anos) com:

  • aspergilose invasiva (um tipo de infecção fúngica causada por fungos do género Aspergillus),
  • candidíase (outro tipo de infecção fúngica causada por fungos do género Candida)em doentes sem neutropenia associada (doentes sem número anormalmente baixo de glóbulos brancos),
  • infecções fúngicas invasivas graves, causadas por fungos do género Candidaresistentes a flucanazol (outro medicamento antifúngico),
  • infecções fúngicas graves causadas por fungos do género Scedosporiume Fusarium(dois tipos diferentes de fungos).

Voriconazol Adamed é destinado a doentes com infecções fúngicas graves e potencialmente fatais.
O medicamento é utilizado para prevenir infecções fúngicas em doentes de alto risco após transplantação de medula óssea.
Este medicamento deve ser utilizado apenas sob supervisão médica.

Informações importantes antes de tomar Voriconazol Adamed

Quando não tomar Voriconazol Adamed

  • se o doente for alérgico à substância ativa voriconazol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados na secção 6).

É muito importante informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica ou fitoterápicos.
Não deve tomar Voriconazol Adamed ao mesmo tempo que:

  • Terfenadina (utilizada no tratamento de alergias),
  • Astemizol (utilizado no tratamento de alergias),
  • Cisaprida (utilizada no tratamento de distúrbios gastrointestinais),
  • Pimozida (utilizada no tratamento de doenças psiquiátricas),
  • Quinidina (utilizada no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco),
  • Ivabradina (utilizada no tratamento de sintomas de insuficiência cardíaca crónica),
  • Rifampicina (utilizada no tratamento de tuberculose),
  • Efavirenz (utilizado no tratamento de infecção por HIV) em doses de 400 mg ou mais, uma vez por dia,
  • Carbamazepina (utilizada no tratamento de epilepsia),
  • Fenobarbital (utilizado no tratamento de insónia e epilepsia),
  • Alcaloides de ergot (por exemplo, ergotamina, dihidroergotamina, utilizados no tratamento de enxaquecas),
  • Sirolimus (utilizado após transplantação de órgãos),
  • Ritonavir (utilizado no tratamento de infecção por HIV) em doses de 400 mg ou mais, duas vezes por dia,
  • Erva de São João (preparado fitoterápico),
  • Naloxegol [utilizado no tratamento de constipação induzida por opioides (por exemplo, morfina, oxicodona, fentanil, tramadol, codeína)],
  • Tolvaptan [utilizado no tratamento de hiponatremia (baixo nível de sódio no sangue) ou para retardar a deterioração da função renal em doentes com policistose renal],
  • Lurásidona (utilizado no tratamento de depressão),
  • Venetoclax (utilizado no tratamento de doentes com leucemia linfocítica crónica (LLC, em inglês chronic lymphocytic leukaemia)).

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar Voriconazol Adamed, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeiro, se:

já teve reações de hipersensibilidade a outros azóis.
tiver doença hepática, mesmo que tenha ocorrido no passado. Em caso de doença hepática, o médico pode prescrever uma dose mais baixa de Voriconazol Adamed. O médico também deve monitorizar a função hepática do doente durante o tratamento com Voriconazol Adamed, solicitando exames de sangue adequados.
for diagnosticado com cardiomiopatia, distúrbios do ritmo cardíaco, bradicardia ou alterações no eletrocardiograma (ECG), conhecidas como "síndrome do QT prolongado".

Deve evitar a exposição à luz solar durante o tratamento. É importante usar roupas protetoras contra a luz solar e aplicar cremes com filtro solar de alto fator de proteção (FPS), pois podem ocorrer reações de hipersensibilidade cutânea à radiação ultravioleta (UV). Estas precauções também se aplicam a crianças.
Durante o tratamento com Voriconazol Adamed:
deve informar imediatamente o médico se ocorrer:
queimadura solar
erupção cutânea grave ou bolhas
dor óssea.
Se ocorrerem as alterações cutâneas descritas acima, o médico pode encaminhar o doente para um dermatologista, que pode decidir sobre a necessidade de visitas regulares de acompanhamento. Existe um risco pequeno de que o tratamento prolongado com Voriconazol Adamed possa causar cancro da pele.
Se o doente apresentar sintomas de "insuficiência adrenal"; uma condição em que as glândulas adrenais não produzem quantidades suficientes de certos hormônios esteroides, como o cortisol; o que pode levar a sintomas como: fadiga crónica ou prolongada, fraqueza muscular, perda de apetite, perda de peso, dor abdominal), deve informar o médico.
Se o doente apresentar sintomas de "síndrome de Cushing", uma condição em que o organismo produz demasiado do hormona cortisol, o que pode levar a sintomas como: ganho de peso, aparecimento de um "bambu" de gordura entre as escápulas, redondeamento da face, escurecimento da pele do abdome, coxas, tórax e braços, afinamento da pele, aumento da tendência para formar hematomas, aumento do nível de açúcar no sangue, crescimento excessivo de pelos, suor excessivo, deve informar o médico.
O médico deve monitorizar regularmente a função hepática e renal do doente através de exames de sangue.

Crianças e jovens

Voriconazol Adamed não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos.

Voriconazol Adamed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, incluindo os que são vendidos sem receita médica.
Alguns medicamentos tomados ao mesmo tempo que Voriconazol Adamed podem alterar a sua ação, assim como Voriconazol Adamed pode afetar a ação de outros medicamentos.
Deve informar o médico sobre a tomada do seguinte medicamento, pois deve evitar a sua tomada concomitante com Voriconazol Adamed:

  • Ritonavir(utilizado no tratamento de infecção por HIV) em doses de 100 mg, duas vezes por dia.
  • Glasdegib(utilizado no tratamento de cancro) - se for necessário tomar ambos os medicamentos, o médico pode solicitar monitorização frequente do ritmo cardíaco.

Deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário evitar a sua tomada concomitante com Voriconazol Adamed (se necessário, o médico pode ajustar as doses de voriconazol):

  • Rifabutina(utilizada no tratamento de tuberculose). Se o doente estiver a tomar rifabutina, deve ser monitorizada a morfologia do sangue e verificar se não ocorrem efeitos não desejados da rifabutina.
  • Fenitoína(utilizada no tratamento de epilepsia). Se o doente estiver a tomar fenitoína durante o tratamento com Voriconazol Adamed, deve ser monitorizado o nível de fenitoína no sangue e considerar a necessidade de ajustar a dose.

Deve informar o médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ajustar ou monitorizar as doses destes medicamentos e/ou Voriconazol Adamed, para garantir que continuem a ser eficazes:

  • Varfarina e outros medicamentos anticoagulantes(por exemplo, fenprocumona, acenocumarol; utilizados para reduzir a coagulação do sangue),
  • Ciclosporina(utilizada após transplantação de órgãos),
  • Tacrolimo(utilizado após transplantação de órgãos),
  • Derivados de sulfonilureia(por exemplo, tolbutamida, glipizida e gliburida) (utilizados no tratamento de diabetes),
  • Estatinas(por exemplo, atorvastatina, simvastatina) (utilizados para reduzir o nível de colesterol),
  • Benzodiazepinas(por exemplo, midazolam, triazolam) (utilizados no tratamento de insónia grave e stresse),
  • Omeprazol(utilizado no tratamento de doença do refluxo gastroesofágico),
  • Contraceptivos orais(se Voriconazol Adamed for tomado com contraceptivos orais, podem ocorrer efeitos não desejados, como náuseas, alterações do ciclo menstrual),
  • Alcaloides de vinca(Vinca),por exemplo, vincristina e vinblastina (utilizados no tratamento de cancro),
  • Inibidores de tirosina quinase(por exemplo, axitinibe, bosutínibe, cabozantinibe, ceritinibe, cobimetinibe, dabrafenibe, dazatinibe, nilotinibe, sunitinibe, ibrutinibe, ribociclib) (utilizados no tratamento de cancro),
  • Tretinoína(utilizada no tratamento de leucemia),
  • Inibidores de protease do HIV(por exemplo, indinavir e outros inibidores de protease do HIV) (utilizados no tratamento de infecção por HIV),
  • Inibidores não nucleosídicos da transcriptase reversa(por exemplo, efavirenz, delavirdina, nevirapina) (utilizados no tratamento de infecção por HIV), (algumas doses de efavirenz NÃO DEVEM ser tomadas com Voriconazol Adamed),
  • Metadona(utilizada no tratamento de dependência de heroína),
  • Alfentanil, fentanil e outros opioides de ação curtacomo sufentanil (medicamentos para dor utilizados durante cirurgias),
  • Oxicodona e outros opioides de ação prolongadacomo hidrocodona (utilizados no tratamento de dor moderada ou grave),
  • Anti-inflamatórios não esteroidescomo ibuprofeno, diclofenaco (utilizados no tratamento de dor e inflamação),
  • Fluconazol(utilizado no tratamento de infecções fúngicas),
  • Everolimo(utilizado no tratamento de cancro renal avançado e em doentes após transplantação de órgãos),
  • Letermovir(utilizado na prevenção de doença causada por citomegalovirus (CMV) após transplantação de medula óssea),
  • Ivacaftor: utilizado no tratamento de fibrose cística.

Gravidez e amamentação

Não deve tomar Voriconazol Adamed durante a gravidez, a menos que o médico decida de outra forma.
Durante o tratamento com Voriconazol Adamed, as mulheres em idade fértil devem usar um método anticoncepcional eficaz. Se ocorrer gravidez durante o tratamento com Voriconazol Adamed, deve contactar imediatamente o médico.
Se estiver grávida, amamentando, acha que pode estar grávida ou planeia ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Voriconazol Adamed pode causar alterações visuais e reações anormais à luz.
Nestes casos, deve evitar conduzir veículos e operar máquinas. Deve contactar o médico se ocorrerem estas alterações.

Voriconazol Adamed contém hidroxipropilbetadex

O medicamento contém 2600 mg de hidroxipropilbetadex por 200 mg de voriconazol.
Não deve ser utilizado em crianças com menos de 2 anos sem recomendação médica.
Se o doente tiver doença renal, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar Voriconazol Adamed

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico.
O médico decide a dose do medicamento com base no peso corporal e no tipo de infecção.
O médico pode ajustar a dose recomendada com base no estado clínico do doente.
A dose usual recomendada para adultos (incluindo doentes idosos) é apresentada na tabela abaixo:

Por via intravenosa
Dosagem nas primeiras 24 horas (dose de carga)6 mg/kg de peso corporal, a cada 12 horas, durante as primeiras 24 horas
Dosagem após as primeiras 24 horas (dose de manutenção)4 mg/kg de peso corporal, duas vezes por dia

Com base na resposta ao tratamento, o médico pode aumentar a dose diária para 3 mg/kg de peso corporal, duas vezes por dia.
Em caso de cirrose hepática ligeira ou moderada, o médico pode decidir reduzir a dose do medicamento.

Uso em crianças e jovens

A dose usual recomendada para crianças e jovens é apresentada na tabela abaixo:

Por via intravenosa

Crianças com idades entre 2 e 12 anos e
jovens com idades entre 12 e 14 anos com
peso corporal inferior a 50 kg
Jovens com idades entre 12 e 14 anos com
peso corporal superior a 50 kg ou mais
e jovens com idades superiores a 14 anos
Dosagem nas primeiras 24 horas
(dose de carga)
9 mg/kg de peso corporal, a cada 12 horas, durante as primeiras 24 horas
6 mg/kg de peso corporal, a cada 12 horas, durante as primeiras 24 horas

Dosagem após as primeiras 24 horas (dose de manutenção)

8 mg/kg, duas vezes por dia
4 mg/kg, duas vezes por dia
Com base na resposta ao tratamento, o médico pode aumentar ou reduzir a dose diária.
Voriconazol Adamed, pó para solução para infusão, será reconstituído e o solução resultante diluído para a concentração adequada por um enfermeiro ou farmacêutico (ver informações no final do folheto).
O medicamento será administrado por infusão intravenosa com uma velocidade máxima de 3 mg/kg de peso corporal por hora durante 1 a 3 horas.
Se o doente estiver a tomar Voriconazol Adamed para prevenir infecções fúngicas, em caso de efeitos não desejados relacionados com o tratamento, o médico responsável pode interromper a administração de Voriconazol Adamed.

Omissão de uma dose de Voriconazol Adamed

Como o medicamento será administrado sob controle médico estrito, a omissão de uma dose parece improvável. No entanto, se suspeitar que uma dose foi omitida, deve informar o médico ou farmacêutico.

Interrupção do tratamento com Voriconazol Adamed

O médico decide por quanto tempo o doente deve tomar Voriconazol Adamed; no entanto, o tratamento com Voriconazol Adamed não deve exceder 6 meses.
Doentes com sistema imunológico debilitado ou infecções graves podem necessitar de tratamento prolongado para prevenir recorrências da doença. Em caso de melhoria clínica, a via de administração de Voriconazol Adamed pode ser alterada de intravenosa para oral.
Se o médico decidir interromper o tratamento, não deve temer as consequências da interrupção.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas com a utilização deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeiro.

4. Efeitos não desejados

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos não desejados, embora não ocorram em todos.
Se ocorrerem efeitos não desejados, na maioria dos casos são de gravidade leve e temporários. No entanto, alguns deles podem ser graves e podem requerer intervenção médica.
já que alguns deles podem ser graves e podem requerer intervenção médica.
Efeitos não desejados graves – deve interromper o tratamento com Voriconazol Adamed e contactar o médico
imediatemente

Erupção cutânea
Iterícia; alterações nos resultados dos exames de sangue relacionados com a função hepática
Pancreatite

Outros efeitos não desejados

Muito frequentes:podem ocorrer em mais de 1 em cada 10 doentes
Alterações visuais (alterações da visão, incluindo visão turva, alterações da visão das cores, intolerância à luz, falta de visão das cores, alterações oculares, visão com flashes, cegueira noturna, sensação de tremor da imagem, visão de faíscas, aura visual, redução da acuidade visual, visão clara, perda de parte do campo de visão normal, pontos flutuantes ante os olhos)
febre erupção cutânea náuseas, vómitos, diarreia dor de cabeça dor nas extremidades dor abdominal dificuldade respiratória aumento da atividade das enzimas hepáticas
Frequentes: podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes
Sinusite, gengivite, calafrios, fraqueza baixo número de certos tipos de glóbulos vermelhos, brancos e (ou) plaquetas, que podem ser graves e (ou) associados a reações imunológicas, baixo nível de açúcar no sangue, baixo nível de potássio no sangue ,baixo nível de sódio no sangue • ansiedade, depressão, confusão, agitação, insónia, alucinações • convulsões, tremores ou movimentos musculares involuntários, formigamento ou sensações anormais na pele, aumento da tensão muscular, sonolência, tontura • sangramento nos olhos • alterações do ritmo cardíaco, incluindo batimentos cardíacos muito rápidos ou muito lentos, desmaios • baixa pressão arterial, inflamação das veias (que pode estar associada à formação de coágulos) • dificuldade respiratória aguda, dor no peito, inchaço da face (cavidade oral, lábios e área ao redor dos olhos), retenção de líquidos nos pulmões • constipação, dispepsia, estomatite • icterícia, inflamação hepática e lesão hepática • erupções cutâneas que podem levar a bolhas e descamação da pele • prurido • alopecia • dor nas costas • insuficiência renal, proteinúria, alterações nos exames de função renal
Pouco frequentes:podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes
Sintomas semelhantes aos da gripe, inflamação do trato gastrointestinal, diarreia associada à antibioticoterapia, inflamação dos vasos linfáticos • inflamação da membrana que reveste a cavidade abdominal e os órgãos abdominais • linfonodomegalia (aumento do tamanho dos gânglios linfáticos), que pode ser doloroso, insuficiência da medula óssea, aumento do número de eosinófilos • disfunção adrenal, hipotireoidismo • disfunção cerebral, sintomas de doença de Parkinson, lesões nervosas que causam formigamento, dor, sensações anormais ou queimadura nas mãos ou pés • alterações do equilíbrio ou coordenação • edema cerebral • visão dupla, doenças oculares graves, incluindo dor e inflamação da esclera e da conjuntiva, movimentos oculares anormais, lesão do nervo óptico que causa alterações visuais, edema da papila óptica • redução da sensibilidade ao toque • alterações do paladar • perda auditiva, zumbido, tontura • inflamação de alguns órgãos internos - pâncreas e duodeno, edema e inflamação da língua • aumento do tamanho do fígado, insuficiência hepática, doenças da vesícula biliar, cálculos biliares • artrite, inflamação dos tendões, tromboflebite (inflamação das veias, que pode estar associada à formação de coágulos) • nefrite, proteinúria, lesão renal • taquicardia ou bradicardia, ou batimentos cardíacos irregulares, sometimes com impulsos elétricos anormais • alteração do eletrocardiograma (ECG) • aumento do nível de colesterol no sangue, aumento do nível de ureia no sangue • reações alérgicas cutâneas (por vezes graves), incluindo uma doença cutânea grave que causa bolhas e descamação da pele, com dor e inflamação da pele e das mucosas, especialmente na boca, dermatite, urticária, queimadura solar ou reação cutânea grave à luz ou sol, eritema, prurido • perda de cabelo • dor nas costas • insuficiência renal, hematuria, alterações nos exames de função renal
Raro:podem ocorrer em até 1 em cada 1000 doentes
Hipertireoidismo • piora da função cerebral, que é uma complicação grave da doença hepática

  • perda da maior parte das fibras do nervo óptico, opacidade da córnea, movimento involuntário dos olhos • erupção cutânea bolhosa devido à hipersensibilidade à luz • doenças que afetam o sistema nervoso periférico, causando formigamento, dor, sensações anormais ou queimadura nas mãos ou pés • alterações do ritmo cardíaco ou condução (por vezes graves) • reação alérgica grave • distúrbios da coagulação • reações alérgicas cutâneas (por vezes graves), incluindo uma doença cutânea grave que causa bolhas e descamação da pele, com dor e inflamação da pele e das mucosas, especialmente na boca, angioedema (inchaço rápido da pele e das mucosas), placas vermelhas e descamativas na pele, com crostas esbranquiçadas e "chifres" • manchas pequenas, secas e descamativas na pele, por vezes com crostas esbranquiçadas e "chifres"

Frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis)

  • manchas e placas pigmentares

Outros efeitos não desejados importantes, cuja frequência não é conhecida, mas que devem ser relatados imediatamente ao médico:

  • -Cancro da pele
  • -Osteomielite
  • -Placas vermelhas e descamativas na pele, que podem ser um sintoma de uma doença autoimune chamada lúpus eritematoso cutâneo

Durante a administração de Voriconazol Adamed por infusão, ocorreram reações não desejadas, como calafrios, febre, suor excessivo, taquicardia e dispneia. Se ocorrerem estes sintomas, o médico pode decidir interromper a administração do medicamento.
Devido ao efeito conhecido de Voriconazol Adamed no fígado e nos rins, a função destes órgãos deve ser monitorizada por meio de exames de sangue. Deve também informar o médico se ocorrer dor abdominal ou alterações na consistência das fezes.
Queimaduras solares ou reações cutâneas graves à luz ou radiação solar ocorreram com mais frequência em crianças. Se o doente apresentar alterações cutâneas, o médico pode encaminhá-lo para um dermatologista, que pode decidir sobre a necessidade de visitas regulares de acompanhamento. O aumento da atividade das enzimas hepáticas também foi observado com mais frequência em crianças.

Foram relatados casos de cancro da pele em doentes tratados com Voriconazol Adamed durante períodos prolongados.
tratados com Voriconazol Adamed durante períodos prolongados.
Se persistirem ou forem graves, deve informar o médico sobre qualquer um destes efeitos não desejados.
deve informar o médico sobre qualquer um destes efeitos não desejados.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem efeitos não desejados, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Não Desejados de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastorias, 3, 1749-002 Lisboa, Tel: +351 21 798 73 00, Fax: +351 21 798 73 99, website: www.infarmed.pt

5. Como conservar Voriconazol Adamed

Deve conservar o medicamento em local fresco e seco, fora do alcance das crianças.
O medicamento reconstituído deve ser utilizado imediatamente, mas se necessário pode ser conservado por um máximo de 24 horas a uma temperatura de 2°C - 8°C (frigorífico).
O solução preparado deve ser diluído com um solução compatível para infusões, sempre imediatamente antes da administração da infusão (ver informações no final do folheto).
Não deve deitar medicamentos no esgoto ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos de que não precisa. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém Voriconazol Adamed

  • A substância ativa do medicamento é voriconazol. Cada frasco contém 200 mg de voriconazol, após reconstituição com 19 ml de água para injeção ou 19 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injeção, obtém-se 20 ml de solução transparente, contendo 10 mg/ml de voriconazol.
  • Os outros componentes são hidroxipropilbetadex e lactose monoidratada.

Como é Voriconazol Adamed e conteúdo do pacote

Voriconazol Adamed é apresentado em frascos de vidro para uso único, na forma de pó para solução para infusão.

Responsável pelo medicamento

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

A notificação de efeitos não desejados é importante, pois permite a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.
do medicamento.
Não use este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem após EXP. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
indicado.

Fabricante

Synthon BV
Microweg 22
6545 CM, Nijmegen
Países Baixos
Synthon Hispania S.L.
C/Castelló 1
Polígono Las Salinas
08830 Sant Boi de Llobregat, Barcelona
Espanha
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Data da última revisão do folheto:07.2022
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Informações destinadas apenas a profissionais de saúde:

Informações sobre reconstituição (preparação do concentrado) e diluição:

  • Voriconazol Adamed, pó para solução para infusão, deve ser reconstituído em 19 ml de água para injeção ou 19 ml de solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injeção, para obter 20 ml de solução transparente, contendo 10 mg/ml de voriconazol.
  • O frasco do medicamento Voriconazol Adamed deve ser destruído se o vácuo (pressão reduzida) não ajudar a introduzir o solvente no frasco.
  • Para garantir a medição precisa do volume (19 ml) de água para injeção ou solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injeção, recomenda-se o uso de seringas padrão de 20 ml (não automáticas).
  • Para obter uma solução para infusão contendo 0,5 mg/ml a 5 mg/ml de voriconazol, o volume necessário do concentrado preparado deve ser adicionado a um solução compatível para infusões (ver abaixo).
  • A solução resultante é para uso único. A solução não utilizada deve ser destruída. Não deve ser utilizado soluções turvas ou com partículas.
  • A solução não é para injeção intravenosa em bolus.
  • As informações sobre armazenamento estão incluídas na secção 5 "Como conservar Voriconazol Adamed".

Compatibilidade

O concentrado de Voriconazol Adamed pode ser diluído em:

solução de cloreto de sódio a 9 mg/ml (0,9%) para injeção
solução de Ringer com lactato para infusões intravenosas
solução de glicose a 5% e solução de Ringer com lactato para infusões intravenosas
solução de glicose a 5% e solução de cloreto de sódio a 0,45% para infusões intravenosas
solução de glicose a 5% para infusões intravenosas
solução de glicose a 5% e solução de cloreto de potássio a 20 mEq para infusões intravenosas
solução de cloreto de sódio a 0,45% para infusões intravenosas
solução de glicose a 5% e solução de cloreto de sódio a 0,9% para infusões intravenosas
A compatibilidade de Voriconazol Adamed com outras soluções, além das mencionadas acima (ou listadas na secção "Incompatibilidades" abaixo), não é conhecida.

Incompatibilidades

Voriconazol Adamed não deve ser administrado simultaneamente com outros medicamentos por infusão intravenosa pela mesma linha de infusão ou acesso venoso, incluindo nutrição parenteral (por exemplo, Aminofusin 10% Plus).
Voriconazol Adamed não deve ser utilizado com preparados de sangue.
A administração de infusões intravenosas de nutrição parenteral pode ser feita simultaneamente com voriconazol, mas não pela mesma linha de infusão ou acesso venoso.
Não deve ser utilizado solução de bicarbonato de sódio a 4,2% para infusões intravenosas para diluir Voriconazol Adamed.

Voriconazol Adamed é um liofilizado estéril e não conservado, destinado a uso único. Portanto, do ponto de vista microbiológico, o concentrado preparado deve ser utilizado imediatamente. Se o concentrado não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de armazenamento antes da administração são da responsabilidade do utilizador. O tempo de armazenamento do concentrado não deve exceder 24 horas a uma temperatura de 2°C - 8°C, desde que a reconstituição tenha sido feita em condições assépticas controladas e comprovadas.

  • País de registo
  • Substância ativa
  • Requer receita médica
    Sim
  • Fabricante
  • Importador
    Adamed Pharma S.A. STADA Arzneimittel AG Synthon B.V. Synthon Hispania S.L.

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Doctor

Alina Tsurkan

Medicina familiar12 anos de experiência

A Dra. Alina Tsurkan é médica de clínica geral e familiar licenciada em Portugal, oferecendo consultas online para adultos e crianças. O seu trabalho centra-se na prevenção, diagnóstico preciso e acompanhamento a longo prazo de condições agudas e crónicas, com base em medicina baseada na evidência.

A Dra. Tsurkan acompanha pacientes com uma ampla variedade de queixas de saúde, incluindo:

  • Infeções respiratórias: constipações, gripe, bronquite, pneumonia, tosse persistente.
  • Problemas otorrinolaringológicos: sinusite, amigdalite, otite, dor de garganta, rinite alérgica.
  • Queixas oftalmológicas: conjuntivite alérgica ou infeciosa, olhos vermelhos, irritação ocular.
  • Problemas digestivos: refluxo ácido (DRGE), gastrite, síndrome do intestino irritável (SII), obstipação, inchaço abdominal, náuseas.
  • Saúde urinária e reprodutiva: infeções urinárias, cistite, prevenção de infeções recorrentes.
  • Doenças crónicas: hipertensão, colesterol elevado, controlo de peso.
  • Queixas neurológicas: dores de cabeça, enxaquecas, distúrbios do sono, fadiga, fraqueza geral.
  • Saúde infantil: febre, infeções, problemas digestivos, seguimento clínico, orientação sobre vacinação.

Outros serviços disponíveis:

  • Atestados médicos para a carta de condução (IMT) em Portugal.
  • Aconselhamento preventivo e consultas de bem-estar personalizadas.
  • Análise de resultados de exames e relatórios médicos.
  • Acompanhamento clínico e revisão de medicação.
  • Gestão de comorbilidades e situações clínicas complexas.
  • Prescrições e documentação médica à distância.

A abordagem da Dra. Tsurkan é humanizada, holística e baseada na ciência. Trabalha lado a lado com cada paciente para desenvolver um plano de cuidados personalizado, centrado tanto nos sintomas como nas causas subjacentes. O seu objetivo é ajudar cada pessoa a assumir o controlo da sua saúde com acompanhamento contínuo, prevenção e mudanças sustentáveis no estilo de vida.

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Nuno Tavares Lopes

Medicina familiar17 anos de experiência

Dr. Nuno Tavares Lopes é médico licenciado em Portugal com mais de 17 anos de experiência em medicina de urgência, clínica geral, saúde pública e medicina do viajante. Atualmente, é diretor de serviços médicos numa rede internacional de saúde e consultor externo do ECDC e da OMS. Presta consultas online em português, inglês e espanhol, oferecendo um atendimento centrado no paciente com base na evidência científica.
Áreas de atuação:

  • Urgência e medicina geral: febre, infeções, dores no peito ou abdómen, feridas, sintomas respiratórios e problemas comuns em adultos e crianças.
  • Doenças crónicas: hipertensão, diabetes, colesterol elevado, gestão de múltiplas patologias.
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  • Saúde sexual e reprodutiva: prescrição de PrEP, prevenção e tratamento de infeções sexualmente transmissíveis.
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  • Baixa médica (Baixa por doença): emissão de certificados médicos válidos para a Segurança Social em Portugal.
Outros serviços:
  • Certificados médicos para troca da carta de condução (IMT)
  • Interpretação de exames e relatórios médicos
  • Acompanhamento clínico de casos complexos
  • Consultas online multilíngues (PT, EN, ES)
O Dr. Lopes combina um diagnóstico rápido e preciso com uma abordagem holística e empática, ajudando os pacientes a lidar com situações agudas, gerir doenças crónicas, viajar com segurança, obter documentos médicos e melhorar o seu bem-estar a longo prazo.
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Taisiya Minorskaya

Pediatria12 anos de experiência

A Dra. Taisia Minorskaya é médica licenciada em Espanha nas áreas de pediatria e medicina familiar. Presta consultas online para crianças, adolescentes e adultos, oferecendo cuidados abrangentes para sintomas agudos, doenças crónicas, prevenção e saúde no dia a dia.

Acompanhamento médico para crianças:

  • infeções, tosse, febre, dores de garganta, erupções cutâneas, problemas digestivos;
  • distúrbios do sono, atraso no desenvolvimento, apoio emocional e nutricional;
  • asma, alergias, dermatite atópica e outras doenças crónicas;
  • vacinação, exames regulares, controlo do crescimento e da saúde geral;
  • aconselhamento aos pais sobre alimentação, rotina e bem-estar da criança.
Consultas para adultos:
  • queixas agudas: infeções, dor, hipertensão, problemas gastrointestinais ou de sono;
  • controlo de doenças crónicas: hipertensão, distúrbios da tiroide, síndromes metabólicos;
  • apoio psicológico leve: ansiedade, cansaço, oscilações de humor;
  • tratamento da obesidade e controlo de peso: avaliação médica, plano personalizado de alimentação e atividade física, uso de medicamentos quando necessário;
  • medicina preventiva, check-ups, análise de exames e ajustes terapêuticos.
A Dra. Minorskaya combina uma abordagem baseada na medicina científica com atenção personalizada, tendo em conta a fase da vida e o contexto familiar. A sua dupla especialização permite prestar um acompanhamento contínuo e eficaz tanto a crianças como a adultos, com foco na saúde a longo prazo e na melhoria da qualidade de vida.
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Jonathan Marshall Ben Ami

Medicina familiar8 anos de experiência

O Dr. Jonathan Marshall Ben Ami é médico licenciado em medicina familiar em Espanha. Ele oferece cuidados abrangentes para adultos e crianças, combinando medicina geral com experiência em medicina de urgência para tratar tanto problemas de saúde agudos como crónicos.

O Dr. Ben Ami oferece diagnóstico, tratamento e acompanhamento em casos como:

  • Infeções respiratórias (constipações, gripe, bronquite, pneumonia).
  • Problemas de ouvidos, nariz e garganta, como sinusite, otite e amigdalite.
  • Problemas digestivos: gastrite, refluxo ácido, síndrome do intestino irritável (SII).
  • Infeções urinárias e outras infeções comuns.
  • Gestão de doenças crónicas: hipertensão, diabetes, distúrbios da tiroide.
  • Condições agudas que exigem atenção médica urgente.
  • Dores de cabeça, enxaquecas e lesões ligeiras.
  • Tratamento de feridas, exames de saúde e renovação de receitas.

Com uma abordagem centrada no paciente e baseada em evidência científica, o Dr. Ben Ami acompanha pessoas em todas as fases da vida — oferecendo orientação médica clara, intervenções atempadas e continuidade nos cuidados.

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