Viruzine Forte

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Viruzine Forte, 1000 mg, comprimidos

Inosinum pranobexum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Viruzine Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viruzine Forte
• 3. Como tomar o medicamento Viruzine Forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Viruzine Forte
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Viruzine Forte e para que é utilizado

O medicamento Viruzine Forte é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Viruzine Forte contém a substância ativa - inosina pranobex, que inibe a replicação in vitrode vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
Indicações para o uso do medicamento Viruzine Forte:

• auxiliar em pessoas com imunidade diminuída, em caso de infecções respiratórias recorrentes,
• no tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simples (Herpes simplex). O medicamento Viruzine Forte pode ser utilizado apenas em doentes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus herpes simples.

Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viruzine Forte

Quando não tomar o medicamento Viruzine Forte

• Se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa (inosina pranobex) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, lingual ou faríngeo.

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• Se o doente tiver atualmente um ataque de gota (dor intensa na articulação com edema e vermelhidão da pele, e no interior das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou os exames revelaram níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viruzine Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o doente teve anteriormente ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico, pois o medicamento pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina,
• se o doente teve anteriormente cálculos renais,
• se o doente tem disfunção renal. Nesse caso, o médico irá monitorar o doente de perto,
• se o tratamento for prolongado (3 meses ou mais). O médico irá recomendar exames de controle regulares do sangue e irá monitorar a função renal e hepática. Durante o tratamento prolongado, podem formar-se cálculos renais,
• se forem observados sintomas de reação alérgica, tais como erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, lingual ou faríngeo. Nesse caso, deve interromper imediatamente o tratamento e contactar o médico.

Viruzine Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Deve informar especialmente o médico ou farmacêutico sobre os medicamentos listados abaixo, pois podem interagir com o medicamento Viruzine Forte:

• alopurinol ou outros medicamentos utilizados no tratamento da gota;
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos, como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que afetam o sistema imunológico, como os utilizados após transplantação de órgãos;
• azidotimidina utilizada no tratamento da AIDS.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Viruzine Forte durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico considere que os benefícios do tratamento superam os possíveis riscos.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Viruzine Forte não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Viruzine Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos, incluindo pessoas idosas (acima de 65 anos)
A dose recomendada é de 50 mg/kg de peso corporal por dia.
Geralmente a dose é de 3 comprimidos (3 g) por dia (ou seja, 1 comprimido 3 vezes por dia).
A dose máxima é de 4 comprimidos (4 g) por dia (ou seja, 1 comprimido 4 vezes por dia).
Crianças acima de 1 ano
A dose recomendada é de 50 mg/kg de peso corporal por dia, administrada em várias doses divididas.
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Para crianças que não conseguem engolir comprimidos, recomenda-se a administração de inosina pranobex em forma de xarope.
Modo de administração
Administração oral.
A linha de divisão no comprimido serve apenas para facilitar a quebra do comprimido, se o doente tiver dificuldade em engolir o comprimido inteiro.
Duração do tratamento
Geralmente a duração do tratamento é de 5 a 14 dias. Após a melhoria dos sintomas, a administração deste medicamento geralmente é continuada por mais 1 a 2 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Viruzine Forte

Até ao momento, não foram relatados casos de superdose. Em caso de dúvida, deve contactar imediatamente o médico.

Omissão da dose do medicamento Viruzine Forte

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a administração deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Cada medicamento pode causar uma reação alérgica, mas reações alérgicas graves após a administração do medicamento Viruzine Forte são muito raras.
Deve consultar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• respiração sibilante súbita,
• dificuldade respiratória,
• edema palpebral, facial ou labial,
• erupção cutânea ou prurido (especialmente se afetar todo o corpo).

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

• Muito frequentes (ocorrendo em mais de 1 em 10 doentes): aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico na urina.
• Frequentes (ocorrendo em até 1 em 10 doentes): aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento dos níveis de ureia no sangue, erupção cutânea, prurido, dor articular, vômitos, náuseas, desconforto abdominal, fadiga (cansaço), fraqueza (mal-estar), dor de cabeça, tontura.
• Pouco frequentes (ocorrendo em até 1 em 100 doentes): diarreia, constipação, sonolência, dificuldade em adormecer (insônia), nervosismo,

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aumento do volume de urina (poliúria).

• Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): dor abdominal, edema facial, labial, palpebral ou faríngeo (edema angioneurótico), urticária, reação alérgica, reação anafilática aguda afetando todo o corpo (reação anafilática), rubor.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Viruzine Forte

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível às crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Viruzine Forte

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto que contém inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio em uma razão molar de 1:3). Cada comprimido contém 1000 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes do medicamento (substâncias auxiliares) são: amido de batata, manitol, povidona K-30, estearato de magnésio.

Como é o medicamento Viruzine Forte e o que contém o embalagem

O comprimido é oval, convexo em ambos os lados, branco, com superfície lisa, com uma linha de divisão em um lado.
Blíster de PVC/PVDC/Alumínio em caixa de cartão.
O embalagem contém 10 ou 30 comprimidos.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Breslávia, ul. Żmigrodzka 242 E
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Informação sobre o medicamento
telefone: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto:

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