Viruzine Forte

Folheto informativo para o paciente

Viruzine Forte, 500 mg/ 5 ml, xarope

Inosinum pranobexum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Viruzine Forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viruzine Forte
• 3. Como tomar o medicamento Viruzine Forte
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Viruzine Forte
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Viruzine Forte e para que é utilizado

O medicamento Viruzine Forte é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Viruzine Forte contém a substância ativa - inosina pranobex, que inibe a replicação in vitrode vírus patogênicos para humanos do grupo Herpes.
Indicações para o uso do medicamento Viruzine Forte:

• auxiliar em pacientes com imunidade diminuída, em caso de infecções respiratórias recorrentes,
• no tratamento de herpes labial e cutâneo facial causado pelo vírus herpes simples (Herpes simplex). O medicamento Viruzine Forte pode ser utilizado apenas em pacientes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus herpes simples.

Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viruzine Forte

Quando não tomar o medicamento Viruzine Forte

• Se o paciente for alérgico (hipersensível) à substância ativa (inosina pranobex) ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, faríngeo ou lingual.
• Se o paciente apresentar atualmente um ataque de gota (dor articular intensa com edema e eritema, e no caso de grandes articulações, ocorre a formação de efusão) ou os exames revelaram níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Viruzine Forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico:

• se o paciente teve anteriormente ataques de gota ou níveis elevados de ácido úrico, pois o medicamento pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina,
• se o paciente teve anteriormente cálculos renais,
• se o paciente apresenta disfunção renal. Nesse caso, o médico monitorará o paciente de perto,
• se o tratamento for de longa duração (3 meses ou mais). O médico recomendará exames de sangue regulares e monitorará a função renal e hepática. Durante o tratamento de longa duração, podem se formar cálculos renais,
• se forem observados sintomas de reação alérgica, como erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, faríngeo ou lingual. Nesse caso, deve interromper o tratamento e consultar o médico.

Viruzine Forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Deve informar especialmente o médico ou farmacêutico sobre os medicamentos listados abaixo, pois podem interagir com o medicamento Viruzine Forte:

• alopurinol ou outros medicamentos utilizados no tratamento da gota;
• medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos, como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que afetam o sistema imunológico, como aqueles utilizados após transplantes de órgãos;
• azidotimidina utilizada no tratamento da AIDS.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Viruzine Forte durante a gravidez e amamentação, a menos que o médico considere que os benefícios do tratamento superam os possíveis riscos.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Viruzine Forte não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

O medicamento Viruzine Forte contém propilenoglicol (E 1520)

O medicamento contém 474 mg de propilenoglicol em 5 ml de xarope. Antes de administrar o medicamento a uma criança com menos de 5 anos, deve consultar o médico ou farmacêutico, especialmente se a criança estiver tomando outros medicamentos que contenham propilenoglicol ou álcool.
Mulheres grávidas ou amamentando não devem tomar este medicamento sem a recomendação do médico.
O médico pode decidir realizar exames adicionais nesses pacientes.
Pacientes com disfunção hepática ou renal não devem tomar este medicamento sem a recomendação do médico. O médico pode decidir realizar exames adicionais nesses pacientes.

Viruzine Forte contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato (E 216)

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações tardias).

Viruzine Forte contém sacarose

5 ml do medicamento Viruzine Forte, xarope, contém 2,80 g de sacarose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio em 5 ml de xarope, ou seja, o produto é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Viruzine Forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Adultos, incluindo idosos (acima de 65 anos)
A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia (0,5 ml por kg de peso corporal por dia), geralmente 10 ml de xarope 3 ou 4 vezes ao dia.
A dose máxima é de 4 g de inosina pranobex (ou 40 ml de xarope) por dia.
Crianças acima de 1 ano
A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia (0,5 ml por kg de peso corporal por dia). O medicamento deve ser administrado 3 vezes ao dia, de acordo com a tabela abaixo:
* Para medir o volume recomendado, deve usar a medida incluída na embalagem.
Duração do tratamento
Geralmente, a duração do tratamento é de 5 a 14 dias. Após a melhoria dos sintomas, a administração do medicamento geralmente é continuada por mais 1 a 2 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Viruzine Forte

Até o momento, não foram relatados casos de superdose. Em caso de dúvida, deve consultar o médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Viruzine Forte

Em caso de omissão da dose, deve tomá-la assim que possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar a dose em dobro para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Cada medicamento pode causar uma reação alérgica, mas reações alérgicas graves após a administração do medicamento Viruzine Forte são muito raras.

Deve consultar imediatamente o médicose ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• respiração sibilante súbita,
• dificuldade respiratória,
• edema palpebral, facial ou labial,
• erupção cutânea ou prurido (especialmente se afetar todo o corpo).

Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais:

• Muito frequentes (ocorrendo em mais de 1 em 10 pacientes): aumento dos níveis de ácido úrico no sangue, aumento dos níveis de ácido úrico na urina.
• Frequentes (ocorrendo em até 1 em 10 pacientes): aumento da atividade das enzimas hepáticas, aumento dos níveis de ureia no sangue, erupção cutânea, prurido, dor articular, vômitos, náuseas, desconforto abdominal, fadiga (cansaço), fraqueza (mal-estar), dor de cabeça, tontura.
• Pouco frequentes (ocorrendo em até 1 em 100 pacientes): diarreia, constipação, sonolência ou dificuldade para dormir (insônia), nervosismo, aumento da produção de urina (poliúria).
• Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): dor abdominal, edema facial, labial, palpebral ou faríngeo (edema angioneurótico), urticária, reação alérgica, reação anafilática aguda que afeta todo o corpo (reação anafilática), eritema.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309 Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos colaterais ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Viruzine Forte

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível às crianças.
Não deve tomar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25 °C. Não armazenar na geladeira ou congelar.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 9 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos lixeiros domésticos. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Viruzine Forte

• A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (um complexo que contém inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar de 1:3). 1 ml de xarope contém 100 mg de inosina pranobex. 5 ml de xarope contém 500 mg de inosina pranobex.
• Os outros componentes do medicamento (substâncias auxiliares) são: sacarose, ácido citrino monohidratado, hidróxido de sódio, propilenoglicol (E 1520), metilparahidroxibenzoato (E 218), propilparahidroxibenzoato (E 216), aroma de morango (contendo propilenoglicol), aroma de banana (contendo etanol, propilenoglicol), água purificada.

Como é o medicamento Viruzine Forte e o que contém a embalagem

Xarope incolor a amarelo, com sabor de morango e banana.
Garrafa de vidro marrom tipo III com tampa de alumínio com anel de segurança e vedação de PE, em caixa de papelão, contendo 100 ml ou 150 ml de xarope.
Uma medida é incluída na embalagem.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK S.A.”
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Informação sobre o medicamento
tel.: 22 742 00 22
e-mail: [email protected]

Data da última atualização do folheto: