Virumed

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Virumed, 1000 mg, pó de formulação para solução oral, em sachê

Inosinum pranobexum

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.
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Deve guardar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
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Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o médico ou farmacêutico.
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Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
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Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Virumed e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Virumed
• 3. Como tomar o medicamento Virumed
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Virumed
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Virumed e para que é utilizado

Virumed é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).
O medicamento Virumed é destinado a ser utilizado em adultos:
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auxiliar em pessoas com imunidade diminuída, no caso de infecções respiratórias recorrentes.
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no tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simplex. O medicamento Virumed só pode ser utilizado em doentes que tenham sido previamente diagnosticados com infecção por vírus herpes simplex.
Se após 5 a 14 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Virumed

Quando não tomar o medicamento Virumed

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Se o doente for alérgico a inosina pranobex ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, lingual ou faríngeo.
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Se o doente tiver gota aguda (dor intensa na articulação com edema e vermelhidão da pele ou também no interior das grandes articulações ocorre a formação de efusão) ou se os exames revelarem níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Virumed, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
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Se o doente tiver tido gota ou níveis elevados de ácido úrico no sangue ou na urina no passado. O medicamento Virumed pode causar um aumento transitório nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina.
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Se o doente tiver tido cálculos renais no passado.
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Se o doente tiver disfunção renal. Nesse caso, o médico vai monitorar o doente atentamente.
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Se o tratamento for prolongado (3 meses ou mais), o médico vai prescrever exames de sangue regulares e vai monitorar a função renal e hepática. Durante o tratamento prolongado, podem ocorrer cálculos renais.
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Se forem observados sintomas de reação alérgica, como erupção cutânea, prurido, dificuldade respiratória, edema facial, labial, lingual ou faríngeo. Nesse caso, deve interromper o tratamento e contactar o médico.

Crianças e adolescentes

Não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos. Para esses doentes, existem outros medicamentos que contêm inosina pranobex em formulações adequadas.

Medicamento Virumed e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Deve informar especialmente o médico ou farmacêutico sobre os medicamentos listados abaixo, pois podem interagir com o medicamento Virumed:
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medicamentos utilizados no tratamento da gota (alopurinol ou outros medicamentos);
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medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
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medicamentos que inibem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, utilizados em doentes submetidos a transplante de órgãos ou com dermatite atópica);
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zidovudina (medicamento utilizado no tratamento de doentes infectados com o vírus HIV).

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Virumed durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico o aconselhe. O médico vai avaliar se os benefícios do tratamento superam os riscos potenciais.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Virumed não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.

Virumed contém sacarose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento contém 2935 mg de sacarose. Isso deve ser considerado em doentes com diabetes.

Virumed contém sorbitol (E420)

O medicamento contém 0,097 mg de sorbitol em cada sachê.

3. Como tomar o medicamento Virumed

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o doente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose é determinada com base no peso corporal do doente e depende da gravidade da doença. A dose diária deve ser dividida em doses únicas iguais administradas várias vezes ao dia.

Adultos, incluindo doentes idosos

A dose diária recomendada é de 50 mg por kg de peso corporal por dia, geralmente 3 sachês (ou 3 g) por dia, administrados em 3 ou 4 doses divididas. A dose máxima é de 4 sachês (ou 4 g) por dia.

Modo de administração

Administração oral .
O conteúdo de um sachê deve ser dissolvido em 1/2 xícara de água fria, misturado e tomado imediatamente após a preparação. A solução preparada será clara ou ligeiramente turva, incolor e com cheiro de amora preta.

Duração do tratamento

A duração do tratamento é geralmente de 5 a 14 dias. Após a remissão dos sintomas, a administração do medicamento deve ser continuada por mais 1 a 2 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Virumed

Até o momento, não foram relatados casos de superdose de inosina pranobex. Em caso de dúvida ou mal-estar, deve contactar o médico imediatamente.

Omissão da administração do medicamento Virumed

Em caso de omissão da dose, deve tomar a dose o mais rápido possível após lembrar, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Não deve tomar dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Virumed

Em caso de interrupção do tratamento com o medicamento Virumed, não é possível alcançar o efeito terapêutico esperado ou os sintomas da doença podem piorar.
Em caso de dúvida adicional relacionada ao uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Cada medicamento pode causar uma reação alérgica, no entanto, reações alérgicas graves após a administração do medicamento Virumed são raras.

Deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

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respiração sibilante súbita,
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dificuldade respiratória,
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edema palpebral, facial ou labial,
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erupção cutânea ou prurido (especialmente se afetar todo o corpo).
Outros efeitos secundários possíveis do medicamento Virumed são listados abaixo.

Muito frequentes, ocorrendo em mais de 1 pessoa em 10

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níveis elevados de ácido úrico no sangue, níveis elevados de ácido úrico na urina.
Frequentes, ocorrendo em não mais de 1 pessoa em 10
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aumento da atividade de enzimas hepáticas ou níveis de nitrogênio ureico no sangue – podem ser detectados por exames de sangue realizados pelo médico,
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dor de cabeça,
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tontura,
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fadiga, mal-estar,
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náuseas com ou sem vômitos,
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desconforto abdominal,
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prurido cutâneo,
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erupção cutânea (como único sintoma),
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dor articular,
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níveis elevados de ureia no sangue.
Não muito frequentes, ocorrendo em não mais de 1 pessoa em 100
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sonolência ou dificuldade em adormecer (insônia),
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diarreia,
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constipação,
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poliúria (aumento da quantidade de urina eliminada),
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nervosismo.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

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edema angioneurótico (reação alérgica grave que causa edema facial, labial, lingual ou faríngeo) hipersensibilidade, urticária, reação anafilática (reação alérgica grave e potencialmente fatal que afeta todo o corpo),
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dor abdominal,
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rubor (vermelhidão da pele).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Virumed

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve ser utilizado após a data de validade impressa na embalagem após "Data de validade (EXP)". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Virumed

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A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (composto que contém inosina e 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropilodimetilamônio na proporção molar de 1:3).
Cada sachê contém 1000 mg de inosina pranobex.
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Os outros componentes são: citrato de potássio, sacarose, dióxido de silício coloidal anidro, sucralose, aroma de amora preta Cassis "NAP-F", código 426 [preparações naturais que melhoram o sabor e o aroma, substâncias naturais que melhoram o sabor e o aroma, substâncias aromáticas que melhoram o sabor e o aroma, maltodextrina, manitol (E421), lactona de ácido gluconico, amido modificado, sorbitol (E420), goma arábica (E414), dióxido de silício coloidal anidro].

Como é o medicamento Virumed e o que contém a embalagem

Pó branco ou quase branco com cheiro de amora preta.
O medicamento Virumed é embalado em sachês de alumínio/papel/PE.
Cada sachê contém 4000 mg de pó para solução oral.
A caixa contém 20 ou 50 sachês e o folheto para o doente.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Responsável e fabricante

Responsável

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polônia
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polônia
Hermes Pharma Ges.m.b.H.
Schwimmschulweg 1a
9400 Wolfsberg, Áustria
Data da última atualização do folheto:02.2024