Virumed Iunior

Folheto informativo para o paciente

Virumed Junior, 312,5 mg/ml, pó de formulação para suspensão oral

Inosina pranobex

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
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Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
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Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um médico ou farmacêutico.
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Se o paciente apresentar quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
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Se após 5 a 14 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Virumed Junior e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Virumed Junior
• 3. Como tomar o medicamento Virumed Junior
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Virumed Junior
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Virumed Junior e para que é usado

Virumed Junior é um medicamento antiviral e imunomodulador (estimula a atividade do sistema imunológico).

O medicamento Virumed Junior é indicado para:

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uso de apoio em pessoas com sistema imunológico debilitado, no caso de infecções respiratórias recorrentes.
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tratamento de herpes labial e cutâneo causado pelo vírus herpes simplex. O medicamento Virumed Junior só deve ser usado em pacientes que tenham tido herpes simplex no passado.
Se após 5 a 14 dias não houver melhora ou o paciente se sentir pior, deve contactar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Virumed Junior

Quando não tomar o medicamento Virumed Junior

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Se o paciente for alérgico à inosina pranobex ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6). Os sintomas de uma reação alérgica podem incluir: erupção cutânea, coceira, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, garganta ou língua.
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Se o paciente tiver uma crise de gota atual (dor forte na articulação com inchaço e vermelhidão da pele ou líquido nos grandes joelhos) ou se os exames mostrarem níveis elevados de ácido úrico no sangue.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Virumed Junior, deve discutir com o médico ou farmacêutico:
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se o paciente teve crises de gota ou níveis elevados de ácido úrico no sangue ou na urina no passado. O medicamento Virumed Junior pode causar um aumento temporário nos níveis de ácido úrico no sangue e na urina.
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se o paciente teve cálculos renais no passado.
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se o paciente tiver problemas renais. Nesse caso, o médico vai monitorar o paciente de perto.
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se o tratamento for prolongado (3 meses ou mais), o médico vai prescrever exames de sangue regulares e vai monitorar a função renal e hepática. Durante o tratamento prolongado, podem se formar cálculos renais.
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se forem observados sintomas de reação alérgica, como erupção cutânea, coceira, dificuldade em respirar, inchaço do rosto, lábios, garganta ou língua. Nesse caso, deve interromper o tratamento e contactar um médico.

Crianças

Não deve ser usado em crianças com menos de 1 ano de idade.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar. Deve informar especialmente o médico ou farmacêutico sobre os medicamentos listados abaixo, pois podem interagir com o medicamento Virumed Junior:
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medicamentos usados no tratamento da gota (alopurinol ou outros medicamentos);
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medicamentos que aumentam a excreção de ácido úrico, incluindo diuréticos (que aumentam a produção de urina), como furosemida, torasemida, ácido etacrynico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
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medicamentos que suprimem a atividade do sistema imunológico (medicamentos imunossupressores, usados em pacientes que receberam transplantes de órgãos ou têm dermatite atópica);
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zidovudina (medicamento usado no tratamento de pacientes infectados com o vírus HIV).

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não deve tomar o medicamento Virumed Junior durante a gravidez ou amamentação, a menos que o médico o prescreva. O médico vai avaliar se os benefícios do medicamento superam os riscos potenciais.

Condução de veículos e uso de máquinas

O medicamento Virumed Junior não tem efeito ou tem efeito insignificante na capacidade de conduzir veículos e usar máquinas.

O medicamento Virumed Junior contém sorbitol (E420)

O medicamento contém 126,7 mg de sorbitol (E420) em cada ml de suspensão, o que corresponde a 101,4 mg/0,8 ml de suspensão; 152,0 mg/1,2 ml de suspensão; 202,7 mg/1,6 ml de suspensão; 304,1 mg/2,4 ml de suspensão; 354,8 mg/2,8 ml de suspensão. O sorbitol é uma fonte de frutose. Se o paciente (ou seu filho) tiver intolerância a certos açúcares ou tiver intolerância hereditária à frutose, uma doença genética rara na qual o organismo do paciente não quebra a frutose, o paciente deve consultar um médico antes de tomar o medicamento ou dar ao filho.

O medicamento Virumed Junior contém metilparahidroxibenzoato (E 218) e propilparahidroxibenzoato

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações tardias).

3. Como tomar o medicamento Virumed Junior

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
A dose é determinada com base no peso do paciente e depende da gravidade da doença. A dose diária deve ser dividida em doses iguais tomadas várias vezes ao dia.

Adultos, incluindo pacientes idosos

A dose diária recomendada é de 50 mg por kg de peso por dia (0,16 ml por 1 kg de peso por dia), geralmente 9,6 ml de suspensão (3 g) por dia, tomados em 3 ou 4 doses divididas. A dose máxima é de 12,8 ml de suspensão (4 g) por dia.

Crianças com mais de 1 ano de idade

A dose recomendada é de 50 mg por kg de peso por dia, geralmente 0,16 ml por 1 kg de peso por dia, em 3 ou 4 doses iguais tomadas ao longo do dia.
A tabela abaixo mostra a dosagem com base no peso do paciente.
*Para medir o volume recomendado, deve usar uma seringa incluída na embalagem.

Modo de administração

Administração oral.
A suspensão deve ser tomada com uma quantidade adequada de água. A suspensão preparada tem cor branca a branca-amarelada, com sabor e aroma de banana.

Instruções para preparar a suspensão

O medicamento é um pó. Antes de usar, deve misturá-lo com água. Para preparar 30 ml de suspensão, adicione 15 ml de água fervida e resfriada a temperatura ambiente à garrafa:

• 1. Agite bem a garrafa para soltar o pó, então abra a garrafa.
• 2. Adicione 10 ml de água (2 volumes da seringa) usando a seringa incluída na embalagem. Feche a garrafa.
• 3. Vire a garrafa de cabeça para baixo e agite bem (por pelo menos 1 minuto), até que uma suspensão homogênea seja formada. Abra a garrafa.
• 4. Adicione 5 ml de água (1 volume da seringa) usando a seringa incluída na embalagem. Feche a garrafa.
• 5. Vire a garrafa de cabeça para baixo e agite bem (por pelo menos 1 minuto), até que uma suspensão homogênea seja formada. Abra a garrafa.
• 6. Insira o adaptador incluído na embalagem no gargalo da garrafa.

Dosagem:

• 1. Agite a garrafa por 1 minuto antes de cada uso.
• 2. Abra a garrafa.

• 3. Pegue a seringa e insira-a no adaptador.
• 4. Vire a garrafa de cabeça para baixo.
• 5. Encha a seringa com a quantidade adequada de suspensão, puxando o êmbolo para baixo.
• 6. Vire a garrafa para a posição correta.
• 7. Remova a seringa do adaptador.
• 8. Insira a ponta da seringa na boca e pressione o êmbolo lentamente.
• 9. Lave a seringa com água e deixe-a secar antes de reusá-la.
• 10. Feche a garrafa com a tampa – deixe o adaptador na garrafa.

Duração do tratamento

A duração do tratamento é geralmente de 5 a 14 dias. Após a melhora dos sintomas, a administração do medicamento deve ser continuada por mais 1 a 2 dias.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Virumed Junior

Até o momento, não foram relatados casos de superdose de inosina pranobex. Se tiver alguma dúvida ou se sentir mal, deve contactar um médico imediatamente.

Omissão da dose do medicamento Virumed Junior

Se esquecer de tomar uma dose, deve tomá-la assim que lembrar, a menos que esteja próximo ao horário da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o medicamento Virumed Junior

Se interromper o tratamento com o medicamento Virumed Junior, não pode alcançar o efeito terapêutico desejado ou os sintomas da doença podem piorar.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Cada medicamento pode causar uma reação alérgica, mas reações alérgicas graves após a administração do medicamento Virumed Junior são raras.

Deve interromper o tratamento e consultar um médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

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respiração sibilante súbita,
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dificuldade em respirar,
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inchaço dos olhos, face ou lábios,
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erupção cutânea ou coceira (especialmente se afetar todo o corpo).
Outros efeitos colaterais possíveis do medicamento Virumed Junior são listados abaixo.

Muito frequentes, ocorrendo em mais de 1 pessoa em 10

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níveis elevados de ácido úrico no sangue, níveis elevados de ácido úrico na urina.
Frequentes, ocorrendo em não mais de 1 pessoa em 10
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aumento da atividade de enzimas hepáticas ou níveis de nitrogênio ureico no sangue – isso pode ser mostrado por exames de sangue solicitados pelo médico,
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dor de cabeça,
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tontura,
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fadiga, mal-estar,
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náuseas com ou sem vômitos,
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desconforto no abdômen superior,
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coceira na pele,
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erupção cutânea (como único sintoma),
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dor nas articulações,
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níveis elevados de ureia no sangue.
Não muito frequentes, ocorrendo em não mais de 1 pessoa em 100
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sonolência ou dificuldade em dormir (insônia),
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diarreia,
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constipação,
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poliúria (aumento da quantidade de urina eliminada),
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nervosismo.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis)

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edema angioneurótico (reação alérgica grave que causa inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta), hipersensibilidade, urticária, reação anafilática (reação alérgica súbita e potencialmente fatal que afeta todo o corpo),
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dor no abdômen superior,
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vermelhidão da pele (eritema).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem quaisquer efeitos colaterais, incluindo quaisquer efeitos colaterais não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Virumed Junior

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e invisível para as crianças.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e embalagem. A data de validade é o último dia do mês indicado.
Pó para suspensão oral
Não há recomendações especiais para armazenar o medicamento.
Suspensão preparada
Armazenar na embalagem original em temperatura entre 15°C e 25°C. O prazo de validade da suspensão preparada é de 15 dias.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Virumed Junior

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A substância ativa do medicamento é inosina pranobex (um complexo que contém inosina e 4-acetamidobenzoato 2-hidroxipropilodimetilamônio em uma proporção molar de 1:3).
Cada ml de suspensão contém 312,5 mg de inosina pranobex.
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Os outros componentes são: maltodextrina, sorbitol (E420), aroma de banana [substâncias que melhoram o sabor e aroma, maltodextrina, goma arábica (E414)], sucralose, povidona K-30, citrato de potássio, dióxido de silício coloidal anidro, metilparahidroxibenzoato (E218), propilparahidroxibenzoato.

Como é o medicamento Virumed Junior e o que contém a embalagem

Pó branco a branco-amarelado, com sabor e aroma de banana.
O medicamento Virumed Junior é embalado em uma garrafa de vidro laranja tipo III com capacidade de 60 ml.
A garrafa é fechada com uma tampa de plástico PP com uma junta de PE e um dispositivo de segurança. A embalagem também contém uma seringa oral de 5 ml (composto por um recipiente de LDPE, um êmbolo de LDPE, uma tampa de poliestireno) com uma escala e um adaptador de PE para retirar a suspensão.
A garrafa etiquetada é embalada em uma caixa de papelão com o folheto para o paciente, a seringa oral e o adaptador para a seringa.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
telefone: +48 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Mako Pharma Sp. z o. o.
ul. Kolejowa 231A
05-092 Dziekanów Polski
Data da última atualização do folheto:04.2024