Virtago

Folheto informativo do utilizador

Virtago, 8 mg, comprimidos

Virtago, 16 mg, comprimidos

Virtago, 24 mg, comprimidos

Cloridrato de betahistina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial a outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Virtago e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Virtago
• 3. Como tomar o medicamento Virtago
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Virtago
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Virtago e para que é utilizado

A betahistina é um medicamento chamado de análogo da histamina.
O medicamento Virtago é utilizado no tratamento de:
Doença de Ménière, cujos sintomas incluem:

• tonturas;
• zumbidos nos ouvidos;
• perda ou alterações da audição.

Este medicamento actua melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno. Isso causa uma redução da pressão.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Virtago

Quando não tomar o medicamento Virtago

• se o doente for alérgico à betahistina ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver um tumor cromafínico, um tipo raro de tumor da supra-renal.

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Virtago, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• se o doente tiver úlceras gástricas;
• se o doente tiver asma brônquica;
• se o doente tiver urticária, erupções cutâneas ou corrimento nasal causado por alergia, pois estes problemas podem piorar;
• se o doente tiver pressão arterial baixa.

Se o doente apresentar algum destes problemas, deve consultar o médico para determinar se o início do tratamento com o medicamento Virtago em comprimidos é aconselhado.
Estes doentes devem ser monitorizados pelo médico durante o tratamento.

Crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento Virtago em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Medicamento Virtago e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.

• Medicamentos anti-histamínicos - devido à teoria de que a betahistina pode não funcionar corretamente. Além disso, a betahistina pode diminuir a eficácia dos medicamentos anti-histamínicos.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO) - utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Podem aumentar a exposição à betahistina.

Se o doente estiver a tomar algum destes medicamentos (ou não tiver certeza), deve falar com o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Virtago.

Medicamento Virtago com alimentos e bebidas

O medicamento Virtago pode ser tomado com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Virtago pode causar problemas gástricos leves (listados no ponto 4). A ingestão de betahistina durante as refeições pode aliviar os problemas gástricos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
A menos que o médico decida que é absolutamente necessário, o medicamento Virtago não deve ser utilizado se a paciente estiver grávida. Deve consultar o médico.
A menos que o médico aconselhe o contrário, durante o tratamento com o medicamento Virtago, não deve amamentar. Não se sabe se a betahistina passa para o leite materno.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que a betahistina afete a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.
No entanto, deve lembrar que a doença para a qual o medicamento Virtago é utilizado (doença de Ménière) pode causar tonturas ou náuseas e afetar a capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

3. Como tomar o medicamento Virtago

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.

• O médico ajustará a dose de acordo com a resposta do doente ao tratamento.
• Não deve interromper o tratamento. Os efeitos do medicamento podem aparecer após algum tempo.

Como tomar o medicamento Virtago

• Os comprimidos devem ser engolidos com água.
• O comprimido deve ser tomado durante ou após as refeições. No entanto, o medicamento Virtago pode causar problemas gástricos leves (listados no ponto 4). A ingestão de betahistina durante as refeições pode aliviar os problemas gástricos.

Qual a dose de medicamento Virtago que deve ser tomada

Deve sempre seguir as instruções do médico, pois o médico pode ajustar a dose.
A dose recomendada é:
Adultos
A dose recomendada é de 24 mg a 48 mg por dia.
Comprimidos de 8 mg: um ou dois comprimidos três vezes por dia.
Comprimidos de 16 mg: meia ou uma comprimido três vezes por dia.
Se o doente tomar mais de um comprimido por dia, a dose deve ser dividida igualmente. Por exemplo: deve tomar um comprimido de manhã, ao meio-dia e à noite.
Os comprimidos devem ser tomados à mesma hora todos os dias. Isso ajudará a manter uma concentração estável do medicamento no organismo. A ingestão do medicamento à mesma hora todos os dias facilitará a lembrança de tomar os comprimidos.

Utilização em crianças e jovens

Não se recomenda a utilização do medicamento Virtago em crianças e jovens abaixo de 18 anos.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada de medicamento Virtago

Em caso de ingestão de uma dose excessiva de comprimidos de medicamento Virtago (sobredose), podem ocorrer náuseas, sonolência ou dor de estômago. Deve falar imediatamente com o médico ou ir ao hospital.
Deve levar o pacote do medicamento Virtago.

Omissão da dose de medicamento Virtago

Deve esperar até a hora da próxima dose. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão de um comprimido.

Interrupção do tratamento com o medicamento Virtago

Não deve interromper o tratamento sem consultar o médico.
Even que o doente se sinta melhor, o médico pode decidir continuar o tratamento com os comprimidos para garantir que o medicamento tenha funcionado corretamente.
Em caso de dúvidas adicionais sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
Com a betahistina, foram relatados muito poucos efeitos secundários.
Durante o tratamento com o medicamento Virtago, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários graves:

Reações alérgicas:

• erupção cutânea vermelha ou papulosa ou pele inflamada e pruriginosa;
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta;
• queda da pressão arterial;
• perda de consciência;
• distúrbios respiratórios. Em caso de ocorrência de algum destes efeitos secundários, deve interromper imediatamente o tratamento e contactar o médico.

Outros efeitos secundários incluem:

Frequentes(podem ocorrer em 1 de cada 10 doentes):

• náuseas;
• dispepsia;
• dor de cabeça.

Outros efeitos secundários relatados com a betahistina

Problemas gástricos leves, como náuseas (vômitos), dor abdominal, inchaço abdominal e flatulência.
A ingestão de betahistina durante as refeições pode aliviar os problemas gástricos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde, IP, Rua Luís Pastor de Macedo, 9, 1500-347 Lisboa, Tel.: +351 21 798 73 00, Fax: +351 21 798 73 99, e-mail: [farmakovigilancia@infarmed.pt](mailto:farmakovigilancia@infarmed.pt)
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de introdução no mercado.
A notificação de efeitos secundários permitirá reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Virtago

O medicamento deve ser conservado em local seco e fresco, fora do alcance das crianças.
Não há recomendações especiais para a conservação do medicamento.
Não deve utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem, caixa ou frasco após "VALIDO ATÉ:". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Virtago

• O princípio ativo do medicamento é o cloridrato de betahistina. Cada comprimido contém 8 mg, 16 mg ou 24 mg de cloridrato de betahistina.
• Os outros componentes são: celulose microcristalina, manitol, povidona, crospovidona, ácido cítrico anidro, dióxido de silício coloidal anidro, talco e ácido esteárico.

Como é o medicamento Virtago e que conteúdo tem a embalagem

Comprimido.
Virtago 8 mg comprimidos:
Brancos ou esbranquiçados, redondos, achatados, não revestidos, com diâmetro de 7,0 mm e com o símbolo "X" gravado de um lado e o número "87" do outro.
Virtago 16 mg comprimidos:
Brancos ou esbranquiçados, redondos, não revestidos, com diâmetro de 8,5 mm e com o símbolo "X" e uma linha de divisão gravados de um lado e o número "88" do outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Virtago 24 mg comprimidos:
Brancos ou esbranquiçados, redondos, não revestidos, com diâmetro de 10,0 mm e com o símbolo "X" e uma linha de divisão gravados de um lado e o número "89" do outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
O medicamento Virtago comprimidos está disponível em:
Blister de folha de poliamida/alumínio/PCW/alumínio
8 mg: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 84, 100 e 120 comprimidos.
16 mg: 10, 20, 30, 60, 84, 98 e 100 comprimidos.
24 mg: 10, 20, 30, 60, 98 e 100 comprimidos.
Frascos de HDPE com tampa de polipropileno e uma bola de algodão
8 mg, 16 mg, 24 mg: 30 e 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem têm de estar no mercado.

Titular da autorização de introdução no mercado

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia

Fabricante/Importador

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Finlândia

Data da última actualização do folheto: