Viprosal B

Folheto informativo para o doente

Viprosal B, pomada

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois

contém informações importantes para o doente.
Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou
de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder reler se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Viprosal B e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Viprosal B
• 3. Como aplicar o medicamento Viprosal B
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como conservar o medicamento Viprosal B
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Viprosal B e para que é utilizado

A pomada Viprosal B é utilizada externamente como agente analgésico para aliviar
dores neurálgicas e articulares.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Viprosal B

Quando não aplicar o medicamento Viprosal B

• se o doente tiver alergia (hipersensibilidade) à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento Viprosal B,
• na pele ulcerada ou afetada por outras doenças,
• se o doente tiver distúrbios circulatórios cerebrais e coronários,
• se o doente tiver tendência a espasmos vasculares,
• em caso de lesão hepática ou renal grave

Quando ter cuidado especial ao aplicar Viprosal B

A pomada Viprosal B não deve ser aplicada em superfícies cutâneas danificadas. Para
prevenir irritações fortes, deve proteger os olhos e evitar o contato com a mucosa.
Para evitar efeitos secundários, deve determinar a sensibilidade da pele aplicando uma pequena quantidade de pomada em uma pequena área da pele.

Crianças e jovens

Devido à falta de dados sobre a utilização em crianças ou adolescentes, não se recomenda
a utilização do medicamento nestes grupos.

Utilização do medicamento Viprosal B com outros medicamentos

Deve informar o médico sobre todos os medicamentos tomados recentemente, incluindo
aqueles que são vendidos sem receita.
Não foram realizados estudos sobre interações.

Gravidez e amamentação

Antes de aplicar qualquer medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Não há dados suficientes sobre a utilização da substância ativa do medicamento Viprosal B em mulheres grávidas. Devido à falta de dados sobre a segurança do medicamento Viprosal B, não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

A pomada Viprosal B não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes do medicamento Viprosal B

A pomada Viprosal B contém como excipiente álcool cetosteárico, que tem atividade biológica.
Devido à sua presença, o medicamento pode causar reação cutânea local (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como aplicar Viprosal B

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou
de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico
ou farmacêutico.
Dependendo do tamanho da área afetada, uma pequena quantidade de pomada Viprosal B (5 a 10 cm)
é aplicada nas áreas dolorosas e massageada na pele uma ou duas vezes ao dia, dependendo da
intensidade da dor, até que ela desapareça. O tempo de tratamento depende da natureza
e gravidade da doença.
Se sentir que a pomada está agindo muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico
ou farmacêutico.

Utilização em crianças e jovens

Devido à falta de dados sobre a utilização em crianças ou adolescentes, não se recomenda
a utilização do medicamento nestes grupos.

Utilização de dose maior do que a recomendada do medicamento Viprosal B

Não foi relatado nenhum caso de superdose. Após a aplicação em mucosas, a pomada
causa irritação forte das mucosas. Em caso de ingestão, deve contactar o médico e guardar o pacote. Não deve
provocar vômitos.
Em caso de ingestão acidental por uma criança, deve contactar o médico, que recomendará o procedimento adequado. Não deve
tentar provocar vômitos.

Omissão da aplicação do medicamento Viprosal B

Deve aplicar a dose omitida o mais rápido possível e, em seguida, prosseguir de acordo com a prescrição.
Se a próxima aplicação estiver próxima, deve aplicar a quantidade adequada de pomada e continuar o tratamento de acordo com a prescrição.
Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

Interrupção da utilização do medicamento Viprosal B

Em caso de dúvida sobre a utilização do medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Muito frequentes(podem afetar 1 pessoa em 10)
Reações locais:

• Dermatite
• Ressecamento da pele
• Descamação local da pele
• Rubor
• Prurido
• Erupção rubiácea
• Fragilidade da pele (risco de lesões mecânicas)
• Úlceras
• Ulcerações

Desconhecida(frequência de ocorrência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis)

• Em caso de hipersensibilidade da pele aos componentes da pomada, a aplicação pode causar prurido, edema ou urticária. Nesse caso, é recomendável interromper o tratamento e lavar a pomada da pele. Os sintomas descritos acima desaparecem após a interrupção do tratamento.

Se ocorrer qualquer efeito secundário, deve consultar o médico ou farmacêutico. Isso inclui efeitos secundários não mencionados no folheto.
Notificação de efeitos secundários
Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo possíveis efeitos secundários não mencionados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, Polônia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail:
[email protected].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar os efeitos secundários, é possível coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Viprosal B

Conservar em temperatura abaixo de 25°C. Não conservar na geladeira ou congelar.
Conservar em local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa na caixa.
A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Viprosal B

As substâncias ativas do medicamento são:
1 g de pomada contém 0,05 j.m. de veneno de víbora, 30 mg de cânfora racêmica ( Camphora racemica), 30 mg de óleo de terebintina de pinheiro marítimo ( Terebinthini
aetheroleum), 10 mg de ácido salicílico ( Acidum salicylicum).
Os excipientes são: vaselina branca, álcool cetosteárico, parafina sólida, cetosteárico de sódio, glicerol, cloreto de sódio, água purificada.

Como é o medicamento Viprosal B e o que contém o pacote

Pomada branca ou ligeiramente amarelada com cheiro de cânfora e terebintina, 50 g de pomada
em tubo de alumínio colocado em caixa de cartão.

Responsável e fabricante:

Responsável

Genexo Sp. z o.o.
ul. Gen. Zajączka 26
01-510 Varsóvia, Polônia

Fabricante

Tallinn Pharmaceutical Plant
Tondi 33, 11316, Tallinn, Estônia

Data da última atualização do folheto: