Bengai Machch Pieciubuloua

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Bengay Pomada Antidolorosa, (150 mg + 100 mg)/g, pomada

Metilsalicilato + Mentol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de aplicar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Este medicamento deve ser sempre aplicado de acordo com a descrição no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.
• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Deve consultar o farmacêutico se precisar de aconselhamento ou informação adicional.
• Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer possíveis efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa
• 3. Como aplicar o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa
• 4. Possíveis efeitos secundários
• 5. Como armazenar o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa e para que é utilizado

A Bengay Pomada Antidolorosa é destinada a adultos e crianças com mais de 12 anos
e é indicada para aliviar:

• dores e rigidez muscular e articular causadas por sobrecarga, lesão ou inflamação,
• dores na região lombossacra da coluna vertebral.

2. Informações importantes antes de aplicar o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa

Quando não aplicar o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa:

• se o doente tiver alergia ao metilsalicilato, mentol ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em pele danificada e feridas,
• em crianças com menos de 12 anos.

Precauções e advertências

Não aplicar sob bandagem oclusiva ou sob compressa quente.
Deve interromper a aplicação se ocorrer irritação excessiva da pele (ver ponto 4).
Deve evitar o contato da pomada com os olhos e mucosas.

Medicamento Bengay Pomada Antidolorosa e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente,
e também sobre os medicamentos que planeia tomar.
A aplicação concomitante do medicamento Bengay Pomada Antidolorosa com ácido acetilsalicílico pode
levar a efeitos tóxicos do salicilato.
Não deve aplicar o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa em doentes que tomam medicamentos
anticoagulantes (warfaryna), pois existe o risco de sangramento.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter
um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de aplicar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

A Bengay Pomada Antidolorosa não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento contém lanolina anidra

O medicamento pode causar reações locais na pele (por exemplo, dermatite de contato).

3. Como aplicar o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa

Este medicamento deve ser sempre aplicado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A quantidade adequada de pomada deve ser aplicada na área afetada e massageada suavemente até ser completamente absorvida.
Deve aplicar apenas na área afetada. A massagem deve ser repetida a cada algumas horas (3 a 4 vezes por dia).
A aplicação do medicamento Bengay Pomada Antidolorosa sem prescrição médica não deve exceder 7 dias.

Crianças e jovens

A pomada é destinada a crianças com mais de 12 anos.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Bengay Pomada Antidolorosa

A sobredosagem é improvável.
O uso excessivo do medicamento Bengay Pomada Antidolorosa pode levar a efeitos tóxicos do salicilato.
Em caso de ingestão do medicamento, deve consultar o médico.

Omissão da aplicação do medicamento Bengay Pomada Antidolorosa

Não deve aplicar uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos secundários

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
A frequência dos efeitos secundários é apresentada de acordo com o seguinte esquema:
Muito frequente
ocorre mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes
Frequente
ocorre não mais frequentemente do que em 1 de cada 10 doentes
Não muito frequente
ocorre não mais frequentemente do que em 1 de cada 100 doentes
Raro
ocorre não mais frequentemente do que em 1 de cada 1.000 doentes
Muito raro
ocorre não mais frequentemente do que em 1 de cada 10.000 doentes
Frequência desconhecida
a frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis
Foram relatados muito raramente angioedema, dispneia (como reação alérgica), bolhas, ardor, rubor, irritação, dor, parestesia (sensação de formigamento, dormência ou alteração da temperatura da pele), prurido e erupção cutânea. Também foram relatados queimaduras no local de aplicação (frequência desconhecida).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem quaisquer efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, e-mail: [email protected].
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa

Armazenar a uma temperatura inferior a 25°C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve aplicar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa

• Os princípios ativos do medicamento são metilsalicilato e mentol.
• Os outros componentes são: ácido esteárico, monosteárico de glicerol, lanolina anidra, polissorbato 85, tristeárico de sorbitol, trietilamina, água purificada.

Como é o medicamento Bengay Pomada Antidolorosa e o que contém o embalagem

1 tubo de alumínio contendo 50 g de pomada em caixa de cartão.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:

McNeil Healthcare (Irlanda) Limited
Office 5, 6 & 7, Block 5
High Street, Tallaght
Dublin 24, D24 YK8N
Irlanda

Fabricante:

JNTL Consumer Health (França) SAS
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
França
Para obter informações mais detalhadas, deve contactar:
email: [email protected]
Data da última atualização do folheto: