RADIO SALIL CREME ANTI-INFLAMATÓRIO

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

radio salil antiinflamatório creme

Leia todo o prospecto atentamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, pois pode ter que voltar a lê-lo.

• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é radio salil antiinflamatório e para que é utilizado
2. O que precisa saber antes de começar a usar radio salil antiinflamatório
3. Como usar radio salil antiinflamatório
4. Efeitos adversos possíveis
5. Conservação de radio salil antiinflamatório
6. Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é radio salil antiinflamatório e para que é utilizado

É um creme para uso cutâneo com ação analgésica, antiinflamatória e que, ao ser usado sobre a pele, a enrojece e produz sensação de calor na zona de aplicação (ação rubefaciente).

Está indicado para o alívio local sintomático de dores musculares e articulares como: lombalgia, tortícolis, pequenas lesões desportivas e de sobreesforço como entorses leves, contusões, torções leves e cãibras musculares.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que precisa saber antes de começar a usar radio salil antiinflamatório

Não use radio salil antiinflamatório

• Se é alérgico ao salicilato de metilo, ao mentol, ao ácido salicílico, ao canfor, ao nicotinato de metilo ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
• Se é alérgico aos salicilatos.
• Não utilizar radio salil antiinflamatório em crianças menores de 12 anos.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar radio salil antiinflamatório.

Não aplique este medicamento sobre olhos, mucosas, feridas, nem pele erodida ou queimada; aplique-se apenas sobre pele intacta. Não ingira.

Não aplique em zonas muito extensas da pele e evite a exposição solar (mesmo estando nublado) ou às lâmpadas de raios ultravioleta (UVA) da zona tratada após a aplicação do medicamento.

Não aplique este medicamento com vendagens oclusivas nem aplique calor na zona onde se usa. Em caso de que tape a zona onde usou radio salil antiinflamatório,faça-o de forma que a peça que cubra a zona tratada fique ligeiramente solta.

Não ultrapasse a dose recomendada de 2-3 aplicações por dia.

Se as molestias persistem, não melhoram ou aumentam após 7 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Crianças

As crianças menores de 12 anos não podem utilizar este medicamento.

As crianças são especialmente sensíveis a alguns componentes deste medicamento. A aplicação sobre a pele pode provocar queda de pressão, asfixia, coloração azulada da pele e convulsões

Uso de radio salil antiinflamatório com outros medicamentos

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Se está em tratamento com warfarina (medicamento utilizado para evitar a formação de coágulos no sangue), evite o uso crónico ou em quantidades altas de radio salil antiinflamatório, pois como este medicamento contém salicilato de metilo e ácido salicílico, poderia aumentar o risco de sangramento que produz a warfarina.

Não é recomendável que utilize este medicamento simultaneamente com outros que também contenham analgésicos para uso cutâneo nem com medicamentos que, ao usá-los sobre a pele, a enrojecem e produzem sensação de calor na zona de aplicação (medicamentos rubefacientes), porque se poderiam potenciar os efeitos adversos de ambos os medicamentos.

Gravidez e lactação

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres grávidas nem naquelas que estão amamentando o seu filho, a não ser que o seu médico o prescreva por não ter encontrado outro mais seguro.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade para conduzir e manejar máquinas.

radio salil antiinflamatório contém propilenglicol e álcool cetílico.

Este medicamento pode produzir irritação da pele porque contém propilenglicol.

Este medicamento pode produzir reações locais na pele (como dermatite de contato) porque contém álcool cetílico.

3. Como usar radio salil antiinflamatório

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Uma pequena quantidade de radio salil antiinflamatório na zona da pele a tratar. Facilita-se a sua ação mediante um suave massagem ou fricção, evitando o contato com os olhos e mucosas. Em caso necessário, pode-se repetir até um máximo de 2-3 vezes por dia.

Este medicamento é para uso cutâneo, exclusivamente sobre pele intacta. Não ingira.

Lave as mãos após cada aplicação.

Não aplique este medicamento com vendagens oclusivas nem aplique calor na zona onde se usa. Em caso de que tape a zona onde usou radio salil antiinflamatório,faça-o de forma que a peça que cubra a zona tratada fique ligeiramente solta.

Se os sintomas persistem após 7 dias de tratamento, ou pioram, deve consultar um médico.

Em caso de ingestão acidental de radio salil antiinflamatório em crianças, consulte o seu médico imediatamente para que lhe proporcione o tratamento necessário. Não tente induzir o vómito.

Uso em crianças

Está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Se usa mais radio salil antiinflamatório do que deve

Podem-se produzir problemas na pele.

Se engoliu radio salil antiinflamatório, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Podem-se produzir os seguintes sintomas devido ao canfor: náuseas, vómitos, cólicas, dor de cabeça, tontura, sensação de calor, delírio, nervosismo, convulsões tipo epilépticas, depressão do sistema nervoso central e coma.

A respiração é difícil e o hálito tem um odor característico.

A intoxicação deve ser tratada por pessoal facultativo, e o tratamento deve ser suspenso. Não induza o vómito.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade usada.

4. Efeitos adversos possíveis

Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização deste medicamento, produziram-se as seguintes reações adversas cuja frequência não se pôde estabelecer com exatidão.

Distúrbio da pele e tecido subcutâneo: Este medicamento possui certa ação rubefaciente, de maneira que a presença de calor e rubor faz parte da sua atividade medicinal. No entanto, em algumas peles sensíveis, pode produzir: irritação, eritema, sensibilização alérgica cutânea ou reações alérgicas cutâneas na zona de aplicação, que remitem ao interromper o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los diretamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de radio salil antiinflamatório

Não requer condições especiais de conservação.

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece na caixa e no envase após de CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Não utilize este medicamento se observar alterações no aspecto da crema.

Os medicamentos não devem ser jogados nos deságues nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não necessita. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de radio salil antiinflamatório

Os princípios ativos são: Cada grama de crema contém:

• Salicilato de metilo ……………………….. 100 mg
• Mentol ……..……………………………. 50 mg
• Ácido salicílico …………………………… 20 mg
• Canfor …………………………………... 20 mg
• Nicotinato de metilo ……………………… 10 mg

Os demais componentes (excipientes) são: ácido esteárico, propilenglicol, vaselina branca, polissorbato 20, cera branca de abelha, álcool cetílico, monomiristato de glicerina, trolamina, cetilfosfato de dietanolamina e água purificada.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Apresenta-se em forma de crema de cor branca, em tubos de alumínio de 30 e 60 gramas.

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIOS VIÑAS, S.A. - Provenza, 386 – 08025-Barcelona

Responsável pela fabricação

LABORATÓRIOS VIÑAS, S.A.

Torrente Vidalet, 29 Barcelona 08012 Espanha

Data da última revisão deste prospecto: Dezembro 2013

A informação detalhada e atualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/