RADIO SALIL SPRAY SOLUÇÃO PARA PULVERIZAÇÃO CUTÂNEA

Introdução

Prospecto: informação para o utilizador

Radio salil spray solução para pulverização cutânea

Salicilato de dietilamina

Mentol

Alcanfor

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a usar este medicamento, porque contém informação importante para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informação, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias.

Conteúdo do prospecto

1. O que é radio salil spray e para que se utiliza
2. O que necessita de saber antes de começar a usar radio salil spray
3. Como usar radio salil spray
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de radio salil spray

Conteúdo do envase e informação adicional

1. O que é radio salil spray e para que se utiliza

É uma solução para pulverização cutânea.

Está indicado em maiores de 12 anos para o alívio local sintomático de dores musculares e articulares como: lombalgia, tortícolis, pequenas lesões desportivas e de sobreesforço como entorses leves, contusões, torções leves e cãibras musculares.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que necessita de saber antes de começar a usar radio salil spray

Não use radio salil spray

• Se é alérgico ao salicilato de dietilamina, ao mentol, ao alcanfor ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• Se é alérgico aos salicilatos.
• Não utilizar radio salil spray em crianças menores de 12 anos.
• Se padece asma alérgico: em pacientes asmáticos com qualquer tipo de alergia que possa aumentar pelo uso de um aerosol.

Advertências e precauções

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a usar radio salil spray.

Não aplicar sobre pele irritada ou danificada. Evite o contacto com os olhos. Em caso de contacto com os olhos, lave imediatamente e abundantemente com água e acuda a um médico. Não ingira.

Não aplicar em zonas muito extensas da pele e evitar a exposição solar (ainda estando nublado) ou às lâmpadas de raios ultravioleta (UVA) da zona tratada após a aplicação do medicamento.

Não aplique este medicamento com vendagens oclusivas nem aplique calor na zona onde se use. Em caso de que tape a zona onde utilizou radio salil spray,faça-o de forma que a peça que cubra a zona tratada fique ligeiramente solta.

Não ultrapasse a dose recomendada de 3-4 aplicações ao dia.

Se as molestias persistem, não melhoram ou aumentam após 7 dias de tratamento, deve consultar o médico.

Crianças

As crianças menores de 12 anos não podem utilizar este medicamento.

As crianças são especialmente sensíveis a alguns componentes deste medicamento. A aplicação sobre a pele pode provocar queda de pressão, ahogo, coloração azulada da pele e convulsões.

Uso de radio salil spray com outros medicamentos

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou poderia ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Se está em tratamento com warfarina (medicamento utilizado para evitar a formação de coágulos na sangue), evite o uso crónico ou em quantidades altas de radio salil spray, porque como este medicamento contém salicilato de dietilamina, este poderia aumentar o risco de sangramento que produz a warfarina.

Não é recomendável que utilize este medicamento simultaneamente com outros que também contenham analgésicos para uso cutâneo nem com medicamentos que, ao usá-los sobre a pele, a enrojecem e produzem sensação de calor na zona de aplicação (medicamentos rubefacientes), porque se poderiam potenciar os efeitos adversos de ambos medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se está grávida ou em período de amamentação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Não se recomenda o uso deste medicamento em mulheres grávidas nem naquelas que estejam amamentando o seu filho, a não ser que o seu médico o prescreva por não ter encontrado outro mais seguro.

Condução e uso de máquinas

O uso deste medicamento não afeta a capacidade para conduzir e manejar máquinas.

3. Como radio salil spray

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

1 ou 2 pulsões, segundo a necessidade para tratar a zona afetada, até um máximo de 3-4 vezes ao dia, se for necessário.

Este medicamento é para uso cutâneo, exclusivamente sobre pele íntegra. Não ingira.

Aplique directamente sobre a zona a tratar e sem fricção.

Pulsar a válvula, mantendo o envase em posição vertical.

Se for necessário, lave as mãos após a aplicação.

Não aplique este medicamento com vendagens oclusivas nem aplique calor na zona onde se use. Em caso de que tape a zona onde utilizou radio salil spray,faça-o de forma que a peça que cubra a zona tratada fique ligeiramente solta.

Quando use o medicamento, mantenha afastado de uma chama ou de qualquer outra fonte de calor (ver secção 5).

Se os sintomas persistem após 7 dias de tratamento, se produz irritação ou piora, deve consultar um médico.

Uso em crianças

Está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Se usa mais radio salil spray do que deve

Podem produzir-se problemas na pele.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade usada.

A intoxicação deve ser tratada por pessoal facultativo, e o tratamento deve ser suspenso. Não induza o vómito em caso de ingestão acidental.

Em caso de ingestão acidental do medicamento, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico. Podem produzir-se os seguintes sintomas devido ao alcanfor: náuseas, vómitos, cólicas, dor de cabeça, tontura, sensação de calor, delírio, nervosismo, convulsões tipo epilépticas, depressão do sistema nervoso central e coma.

A respiração é difícil e o hálito tem um odor característico.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização deste medicamento, produziram-se os seguintes efeitos adversos cuja frequência não se pôde estabelecer com exactidão.

Trastorno da pele e tecido subcutâneo: Este medicamento possui certa acção rubefaciente, de maneira que a presença de calor e rubor faz parte da sua actividade medicinal. No entanto, em algumas peles sensíveis pode produzir: irritação, eritema, sensibilização alérgica cutânea ou reacções alérgicas cutâneas na zona de aplicação, que remitem ao interromper o tratamento.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimenta qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaram.es.

Mediante a comunicação de efeitos adversos, pode contribuir para proporcionar mais informação sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de radio salil spray

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não utilize este medicamento após a data de caducidade que aparece na caixa e no envase após CAD. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Envase a pressão: pode rebentar se se aquecer.

Não perfure nem queime, mesmo após o seu uso.

Proteja da luz do sol. Não exponha a temperaturas superiores a 50 ºC / 122 ºF.

Não pulverize sobre uma chama aberta ou outra fonte de ignição.

Mantenha afastado do calor, de superfícies quentes, de faíscas, de chamas abertas e de qualquer fonte de ignição. Não fume.

Os medicamentos não se devem deitar por os desagües nem para a lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não necessita no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos envases e dos medicamentos que não necessita. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do envase e informação adicional

Composição de radio salil spray

Os princípios activos são: Cada ml contém:

• Salicilato de dietilamina 100 mg
• Mentol 25 mg
• Alcanfor 10 mg

Os demais componentes (excipientes) são: miristato de isopropilo e etanol de 96 %.

Como gás propulsor, dióxido de carbono.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Solução para pulverização cutânea, que se apresenta em envases a pressão contendo 130 ml de solução. É um líquido transparente, incolor ou muito débilmente amarelo, com odor a mentol alcanforado.

Titular da autorização de comercialização

LABORATÓRIOS VIÑAS, S.A. - Provença, 386 – 08025-Barcelona

Responsável pela fabricação

RECIPHARM PARETS, S.L.U. – Ramón y Cajal, 2 – 08150-Parets del Vallès (Barcelona)

Data da última revisão deste prospecto:Abril 2018

A informação detalhada e actualizada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/