Vicks Meddex o smaku miodu na kaxel suchi

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca

20 mg/15 ml, xarope

Hidrobrometo de dextrometorfano
Para adultos e jovens a partir dos 14 anos

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 a 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca
• 3. Como tomar o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca e para que é usado

O Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca contém a substância ativa hidrobrometo de dextrometorfano e é um medicamento usado no tratamento sintomático da tosse seca, irritante, não produtiva.
Este medicamento é indicado para uso em adultos e jovens a partir dos 14 anos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca

seca

Quando não tomar este medicamento:

• se o paciente tiver alergia ao hidrobrometo de dextrometorfano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
• se o paciente tiver asma brônquica, doença pulmonar obstrutiva crônica (bronquite crônica e enfisema), pneumonia, depressão respiratória, distúrbios respiratórios (insuficiência respiratória).
• em crianças com menos de 14 anos.
• durante o uso concomitante de certos medicamentos que melhoram o humor (inibidores da MAO) ou dentro de 14 dias após a interrupção do uso de inibidores da MAO.
• em pacientes com disfunção hepática.

Precauções e advertências

Se o paciente apresentar tosse com produção significativa de muco (com expectoração), deve tomar este medicamento apenas após consulta e de acordo com as recomendações do médico, e com especial precaução, pois a inibição da tosse pode ser indesejada.
A tosse crônica pode ser um sintoma inicial de asma brônquica. Portanto, este medicamento não é recomendado para inibir essa tosse, especialmente em crianças.
O uso deste medicamento pode levar ao vício. Por isso, o tratamento deve ser de curto prazo.
Em pacientes com tendência a abusar de medicamentos ou a se viciar, este medicamento deve ser usado sob estrita supervisão médica.

Crianças

Este medicamento é contraindicado em crianças com menos de 14 anos.

Medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.

• Em pacientes que tomaram anteriormente ou concomitantemente certos medicamentos que melhoram o humor(medicamentos antidepressivos da classe dos inibidores da MAO), há a possibilidade de efeito sobre o sistema nervoso central, que se manifesta como excitação e desorientação, febre alta e distúrbios respiratórios e cardíacos (síndrome serotoninérgica). Sintomas semelhantes foram observados durante o uso concomitante do antibiótico linezolida.
• A administração concomitante com outros medicamentos que inibem o sistema nervoso central pode levar a um efeito sinérgico.
• Se este medicamento for tomado concomitantemente com medicamentos expectorantes, pode ocorrer acúmulo perigoso do muco produzido devido à inibição do reflexo da tosse.
• A administração concomitante de medicamentos que inibem a enzima citocromo P450 2D6 no fígadoe, portanto, inibem o metabolismo do dextrometorfano, especialmente amiodarona, quinidina, fluoxetina, haloperidol, paroxetina, propafenona, tiordazina, cimetidina e ritonavir, pode levar a um aumento da concentração de dextrometorfano.
• Alguns medicamentos (por exemplo, alguns medicamentos que reduzem a pressão arterial, conhecidos como inibidores da enzima conversora de angiotensina - inibidores da ECA) podem causar tosse. Se o paciente estiver tomando esses medicamentos, deve consultar um médico antes de tomar um medicamento que iniba a tosse.
• Se o paciente estiver tomando medicamentos como alguns antidepressivos ou antipsicóticos, o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca pode interagir com eles, causando alterações no estado mental (por exemplo, excitação, alucinações, coma) e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, frequência cardíaca aumentada, pressão arterial instável, bem como reações exageradas, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) sintomas relacionados ao trato gastrointestinal (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).

Uso do medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca com álcool

Deve evitar o consumo adicional de álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O uso do medicamento durante a gravidez e amamentação deve ser feito apenas após uma avaliação muito cuidadosa pelo médico dos benefícios e possíveis efeitos colaterais (ver também o ponto 4 "Efeitos colaterais possíveis") para a mãe e o filho.

Condução de veículos e operação de máquinas

Even when used as recommended, this medication may cause moderate fatigue, which can change reactions so much that it impairs the ability to drive vehicles and operate machinery. This occurs especially when consuming alcohol or taking other medications that can impair reactions.

O medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca contém sacarose e açúcar invertido (mel).

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.
A dose do medicamento contém 5,55 g de sacarose. Isso deve ser considerado em pacientes com diabetes.

O medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca contém sódio.

O medicamento contém 27,9 mg de sódio (principal componente do sal de cozinha) em cada dose (15 ml). Isso corresponde a 1,40% da dose diária máxima recomendada de sódio na dieta para adultos.

O medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca contém 5% v/v de álcool.

O medicamento contém 592 mg de álcool (etanol) em cada dose (15 ml). A quantidade de álcool em cada dose (15 ml) deste medicamento é equivalente a menos de 12 ml de cerveja ou 5 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

O medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca contém 850,50 mg de propileno glicol em cada dose (15 ml).

As mulheres grávidas ou em lactação não devem tomar este medicamento sem recomendação médica.
O médico pode decidir realizar exames adicionais nesses pacientes.
Os pacientes com distúrbios hepáticos ou renais não devem tomar este medicamento sem recomendação médica. O médico pode decidir realizar exames adicionais nesses pacientes.

O medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca contém 15 mg de benzoato de sódio em cada dose (15 ml).

3. Como tomar o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.
Se o médico não recomendar o contrário, a dose usualmente recomendada é:

Jovens a partir dos 14 anos e adultos

15 ml (conforme indicado na medida), (o que corresponde a 20 mg de hidrobrometo de dextrometorfano)
3 vezes ao dia, a dose máxima diária é de 45 ml (o que corresponde a 60 mg de hidrobrometo de dextrometorfano).

Uso em crianças

Este medicamento é contraindicado em crianças com menos de 14 anos.

Modo de administração

O medicamento deve ser tomado por via oral. Antes de usar, agite a garrafa. Para abrir a garrafa, pressione a tampa e gire-a na direção indicada pela seta.

Duração do tratamento

Este medicamento não deve ser usado por mais de 3 a 5 dias sem consulta médica.
Se o paciente achar que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar um médico ou farmacêutico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca, podem ocorrer os seguintes sintomas: náuseas e vômitos, contrações musculares involuntárias, excitação, confusão, sonolência, alterações da consciência, movimentos oculares rápidos involuntários, distúrbios cardíacos (frequência cardíaca rápida), distúrbios da coordenação, psicose com alucinações visuais e aumento da excitabilidade, tontura, pressão arterial baixa e aumento da tensão muscular.
Outros sintomas de superdose grande podem incluir: coma, distúrbios respiratórios graves e convulsões.
Se ocorrer qualquer um desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital.

Omissão da dose do medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se tiver alguma dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.

Não muito frequentes (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 100 pessoas):

Reações de hipersensibilidade, incluindo reações anafiláticas e (ou) choque anafilático, edema da boca e da garganta. Após os primeiros sintomas de reação de hipersensibilidade, NÃOdeve tomar o medicamento novamente. Deve informar o médico.
Fadiga moderada, tontura.
Náuseas, problemas gastrointestinais, vômitos.

Raro (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 1000 pessoas):

Erupções cutâneas.

Muito raro (podem ocorrer menos frequentemente do que em 1 em 10 000 pessoas):

Sonolência, alucinações, desenvolvimento de dependência, se o medicamento for abusado.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico.
Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Ao notificar os efeitos colaterais, será possível coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca

O medicamento deve ser armazenado em um local invisível e inacessível para crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na etiqueta e na caixa após:
“EXP“. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não deve armazenar em temperatura superior a 25°C.
Prazo de validade após a primeira abertura da garrafa: 3 meses.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca

A substância ativa do medicamento é o hidrobrometo de dextrometorfano.
15 ml do xarope contém 20 mg de hidrobrometo de dextrometorfano.
Os outros componentes são: sacarose, sacarina sódica, propileno glicol, etanol 96%, citrato de sódio diidratado, ácido cítrico, carmelose sódica, macrogol, aroma de mel L-166952 (contendo propileno glicol, mel, aroma de mel, caramelo, edetato dissódico (EDTA), água purificada), mentoxipropanodiol (TK 10), estearato de macrogol, benzoato de sódio (E 211), aroma de vitulca, água purificada.

Como é o medicamento Vicks MedDex com sabor a mel para tosse seca e o que contém a embalagem

Líquido viscoso amarelo com sabor e aroma de mel.
Este medicamento está disponível em garrafas de vidro marrom com fechamento de polipropileno à prova de crianças e medidor de dosagem de polipropileno em caixa de papelão.
Tamanhos de embalagem disponíveis:

• Xarope, garrafa de 100 ml
• Xarope, garrafa de 120 ml
• Xarope, garrafa de 180 ml
• Xarope, garrafa de 240 ml.

Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:

WICK Pharma Zweigniederlassung der Procter & Gamble GmbH
Rua Sulzbacher 40-50
D-65824 Schwalbach am Taunus
Alemanha

Fabricante:

Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Planta de Gross-Gerau
Rua Procter & Gamble 1
64521 Gross-Gerau
Alemanha

Data da última atualização do folheto: 01/2022