TIP PASTILHAS PARA CHUPAR SABOR MEL-LIMÃO

Introdução

PROSPECTO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR

Pastilhas para chupar sabor mel-limão

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento

Conserva este prospecto. Pode ter que voltar a lê-lo.

Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento foi-lhe prescrito e não deve dá-lo a outras pessoas, embora tenham os mesmos sintomas, pois pode prejudicá-las.

Se considera que algum dos efeitos adversos que sofre é grave ou se apercebe de qualquer efeito adverso não mencionado neste prospecto, informe o seu médico ou farmacêutico.

Conteúdo do prospecto:

1. O que é Pastilhas para chupar sabor mel-limão e para que se utiliza
2. Antes de tomar Pastilhas para chupar sabor mel-limão
3. Como tomar Pastilhas para chupar sabor mel-limão
4. Posíveis efeitos adversos
5. Conservação de Pastilhas para chupar sabor mel-limão
6. Informação adicional

1. O que é Pastilhas para chupar sabor mel-limão e para que se utiliza

Pastilhas para chupar sabor mel-limão são pastilhas redondas de cor amarelada com odor e sabor medicamentoso a mel-limão. Apresenta-se em embalagens de 12 e 24 pastilhas para chupar.

O dextrometorfano é um antitussígeno (medicamento para a tos) que está indicado no tratamento sintomático de todas as formas de tos que não vão acompanhadas de expectoração (tos irritativa, tos nerviosa).

2. ANTES DE TOMAR Pastilhas para chupar sabor mel-limão

Não tome Pastilhas para chupar sabor mel-limão:

• se apresenta alergia ou hipersensibilidade ao dextrometorfano ou a qualquer um dos componentes desta especialidade.
• se tem insuficiência respiratória.
• se tem tos asmática ou acompanhada de expectoração.
• Se encontra em tratamento com certos medicamentos antidepressivos inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (Ver apartado “Toma de outros medicamentos”).
• Se está tomando outros medicamentos como antidepressivos ou antipsicóticos, Pastilhas pode interagir com estes medicamentos e é possível que experimente alterações no seu estado mental (p. ex. agitação, alucinações, coma) e outros efeitos como temperatura corporal superior a 38º C, aumento da frequência cardíaca, hipertensão arterial e exageração dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vómitos e diarreia).

Este medicamento pode provocar dependência. Por isso, o tratamento deve ser de curta duração.

Tenha especial cuidado com Pastilhas para chupar sabor mel-limão:

• se tem tos persistente ou crónica, como a devida ao tabaco, asma ou enfisema, ou quando a tos vai acompanhada de abundantes secreções.
• Se tem alguma doença hepática, consulte o seu médico antes de tomar este medicamento.
• Foram descritos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano em adolescentes, por isso deve ter-se em conta esta possibilidade, devido a que podem ocorrer efeitos adversos graves (ver epígrafe “Se tomar mais Pastilhas do que devia”)

Toma de outros medicamentos:

Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando ou utilizou recentemente outros medicamentos, mesmo os adquiridos sem receita.

Pastilhas para chupar sabor mel-limão não deve ser administrado juntamente com certos medicamentos antidepressivos (IMAO), nem com furazolidona, e procarbazina, pois podem produzir reações tóxicas graves caracterizadas por excitação, hipertensão e hiperpirexia.

Toma de Pastilhas para chupar sabor mel-limão com os alimentos e bebidas

Não devem ser consumidas bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Gravidez e lactação:

Consulte o seu médico antes de tomar este medicamento. O consumo de medicamentos durante a gravidez pode ser perigoso para o embrião ou para o feto, e deve ser vigiado pelo seu médico.

As mulheres em período de lactação devem consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução e uso de máquinas:

Durante o tratamento com Pastilhas para chupar sabor mel-limão pode aparecer, em raras ocasiões, uma diminuição da capacidade de reação ou sonolência que deve ser tida em conta em caso de conduzir automóveis ou manejar maquinaria perigosa.

Informação importante sobre alguns dos componentes de Pastilhas para chupar sabor mel-limão:

Este medicamento contém como excipiente 1161,7 mg de sacarose e 1188 mg de glicose por pastilha, o que deve ser tido em conta em pacientes com intolerância hereditária à frutose, problemas de absorção de glicose/galactose, deficiência de sacarase-isomaltase e os pacientes diabéticos.

3. Como TOMAR Pastilhas para chupar sabor mel-limão

Siga exatamente as instruções de administração de Pastilhas para chupar sabor mel-limão indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Consulte o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

A dose normal é:

Adultos e crianças maiores de 12 anos

Dissolver uma pastilha na boca quando aparecer a tos, até um máximo de 2 pastilhas cada 4-6 horas. Não ultrapassar as 12 pastilhas ao dia.

Se os sintomas piorarem ou persistirem após 7 dias, deve consultar um médico.

Se tomar mais pastilhas de Pastilhas para chupar sabor mel-limão do que devia:

Se tomou mais Pastilhas para chupar sabor mel-limão do que devia, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica, telefone 91 562 04 20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

Se tomar mais Pastilhas do que indicado, pode experimentar os seguintes sintomas: náuseas e vómitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, alterações da consciência, movimentos oculares involuntários e rápidos, alterações cardíacas (aceleração do ritmo cardíaco), alterações de coordenação, psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade.

Outros sintomas em caso de sobredose maciça podem ser: coma, problemas respiratórios graves e convulsões.

Entre em contacto com o seu médico ou hospital imediatamente se experimentar qualquer um dos sintomas mencionados. A ingestão acidental de doses muito altas pode produzir nos crianças um estado de sopor ou alterações na forma de andar.

Foram produzidos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano em adolescentes, podendo aparecer efeitos adversos graves, como taquicardia (aceleração dos latidos do coração), letargia, hipertensão ou hipotensão (tensão alta ou baixa), midriase (dilatação da pupila do olho), agitação, vertigem, molestias gastrointestinais, alucinações, fala farfulhante, nistagmo (movimento incontrolado e involuntário dos olhos), febre, taquipneia (respiração superficial e rápida), dano cerebral, ataxia (movimentos descoordenados), convulsões, depressão respiratória, perda de consciência, arritmias (latidos irregulares do coração) e morte.

Se esqueceu de tomar Pastilhas para chupar sabor mel-limão:

Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas.

4. Posíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Pastilhas para chupar sabor mel-limão pode ter efeitos adversos, embora não todas as pessoas os sofram.

Podem produzir-se os seguintes efeitos adversos:

Raros(pelo menos 1 de cada 10.000 pacientes): Sonolência ou molestias gastrointestinais. Nesse caso, é aconselhável reduzir a posologia.

O consumo simultâneo de álcool durante o tratamento pode acentuar a aparência de efeitos secundários. Não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Se se observa estes ou qualquer outra reação não descrita neste prospecto, consulte com o seu médico ou farmacêutico.

5. Conservação de Pastilhas para chupar sabor mel-limão

Mantenha Pastilhas para chupar sabor mel-limão fora do alcance e da vista das crianças.

Mantenha no embalagem original.

Não utilize Pastilhas para chupar sabor mel-limão após a data de caducidade que aparece no embalagem após “CAD”. A data de caducidade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não devem ser jogados pelos desgotos nem para o lixo. Pergunte ao seu farmacêutico como se desfazer dos embalagens e dos medicamentos que não precisa. Dessa forma, ajudará a proteger o meio ambiente.

6. INFORMAÇÃO ADICIONAL

Composição de Pastilhas para chupar sabor mel-limão

O princípio ativo é dextrometorfano hidrobromuro.

Os demais componentes são: sacarose glicose, sacarina sódica, ácido cítrico monohidratado e aromas de mel e limão.

Aspecto do produto e conteúdo do embalagem

Pastilhas redondas de cor amarela com odor e sabor a mel e limão.

As pastilhas são apresentadas em embalagens de 12 e 24 unidades.

Titular da Autorização de Comercialização e Responsável pela Fabricação

Titular da Autorização de Comercialização:

FARMALIDER S.A.

C/Aragoneses 15,

28108- Alcobendas- (Madrid)

Espanha

Responsável pela Fabricação:

FARMALIDER S.A.

C/La Vega, nº 6

45532 Carriches (Toledo)

Espanha

Este prospecto foi aprovado em Abril 2020