DEXTROMETORFANO GEISER 10 mg PASTILHAS PARA CHUPAR

Introdução

Prospecto: Informação para o utilizador

Dextrometorfano Geiser 10 mg pastilhas para chupar

Dextrometorfano hidrobromuro

Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar este medicamento, porque contém informações importantes para si.

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico.

• Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
• Se necessitar de conselho ou mais informações, consulte o seu farmacêutico.
• Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver secção 4.
• Deve consultar um médico se piorar, se os sintomas forem acompanhados de febre alta, erupções na pele ou de dor de cabeça persistente, ou se não melhorar após 7 dias de tratamento

Conteúdo do prospecto

1. O que é Dextrometorfano Geiser e para que é utilizado
2. O que necessita de saber antes de começar a tomar Dextrometorfano Geiser
3. Como tomar Dextrometorfano Geiser
4. Possíveis efeitos adversos
5. Conservação de Dextrometorfano Geiser
6. Conteúdo do envase e informações adicionais

1. O que é Dextrometorfano Geiser e para que é utilizado

O dextrometorfano, princípio ativo deste medicamento, é um antitussígeno que inibe o reflexo da tos.

Está indicado para o tratamento sintomático da tos que não vá acompanhada de expectoração (tos irritativa, tos nerviosa) para adultos e adolescentes a partir de 12 anos.

Deve consultar um médico se piorar ou se não melhorar após 7 dias de tratamento.

2. O que é Dextrometorfano Geiser e para que é utilizado

Não tomeDextrometorfano Geiser

• Se é alérgico ao dextrometorfano ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na secção 6).
• As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento
• Se tiver uma doença grave nos pulmões
• Se tiver tos asmática
• Se tiver tos acompanhada de abundantes secreções
• Se estiver em tratamento ou o esteve durante as 2 semanas anteriores com algum medicamento inibidor da monoaminooxidase (IMAO) utilizado para o tratamento da depressão, para a doença de Parkinson ou outras doenças, assim como outros medicamentos inibidores da recaptura da serotonina utilizados para o tratamento da depressão como fluoxetina e paroxetina; ou também com bupropion que é um medicamento utilizado para deixar de fumar ou com linezolid que é um medicamento antibacteriano. (Ver apartado uso de outros medicamentos).

Advertências e precauções

Este medicamento pode provocar dependência. Por isso, o tratamento deve ser de curta duração.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar este medicamento se é um paciente:

• com tos persistente ou crónica, como a devida ao tabaco. Especialmente nas crianças, a tos crónica poderia ser um sintoma precoce de asma.
• com doença do fígado
• com dermatite atópica (doença inflamatória da pele caracterizada por eritema, prurido, exsudação, crostas e descamação, que começa na infância em indivíduos com predisposição alérgica hereditária)
• que está sedado, debilitado ou encamado.
• se está tomando outros medicamentos como antidepressivos ou antipsicóticos, Dextrometorfano Geiser pode interagir com estes medicamentos e é possível que experimente alterações no seu estado mental (p. ex. agitação, alucinações, coma) e outros efeitos como temperatura corporal superior a 38º C, aumento da frequência cardíaca, hipertensão arterial e exageração dos reflexos, rigidez muscular, falta de coordenação e/ou sintomas gastrointestinais (p. ex., náuseas, vómitos e diarreia).

Foram produzidos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano por parte de adolescentes, por isso, deve ter-se em conta esta possibilidade, devido a que se podem produzir efeitos adversos graves (ver apartado: Se tomar mais Dextrometorfano Geiser do que deve).

Crianças

As crianças menores de 12 anos não podem tomar este medicamento.

Outros medicamentos eDextrometorfano Geiser

Informa ao seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente, ou poderá ter que utilizar qualquer outro medicamento.

Não tome este medicamento durante o tratamento, nem nas 2 semanas posteriores ao mesmo com os seguintes medicamentos, porque se pode produzir excitação, tensão arterial alta e febre mais alta de 40ºC (hiperpirexia):

• Antidepressivos inibidores da monoaminooxidase (IMAO) (moclobemida, tranilcipromina)
• Antidepressivos inibidores da recaptura da serotonina (paroxetina, fluoxetina)
• Bupropion (utilizado para deixar de fumar)
• Linezolid (utilizado como antibacteriano)
• Procarbazina (utilizado para tratar o cancro)
• Selegilina (utilizado para o tratamento do Parkinson)

Antes de começar a tomar este medicamento, deve consultar o seu médico se está utilizando algum dos seguintes medicamentos, porque poderá ser necessário modificar a dose de algum deles ou interromper o tratamento:

• Amiodarona e quinidina (para tratar as arritmias do coração)
• Anti-inflamatórios (celecoxib, parecoxib ou valdecoxib)
• Depressores do sistema nervoso central (alguns deles utilizados para tratar: doenças mentais, alergia, doença de Parkinson, etc)
• Expectorantes e mucolíticos (utilizados para eliminar flema e muco).

Toma deDextrometorfano Geisercom alimentos, bebidaseálcool

Não se devem consumir bebidas alcoólicas durante o tratamento, porque podem provocar efeitos adversos.

Não tomar conjuntamente com sumo de toranja ou de laranja amarga, porque podem aumentar os efeitos adversos deste medicamento.

O resto dos alimentos e bebidas não afeta a eficácia do medicamento.

Gravidez, lactação e fertilidade

Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de

ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

As mulheres grávidas ou em período de lactação não devem tomar este medicamento sem consultar o médico.

Condução e uso de máquinas

Em raros casos, durante o tratamento, podem aparecer sonolência e tonturas, leves, por isso, se

notar estes sintomas, não deve conduzir automóveis nem manejar máquinas perigosas.

Dextrometorfano Geisercontém glicose, sacarose e sódio

Este medicamento contém glicose e sacarose. Se o seu médico lhe indicou que padece uma intolerância a certos açúcares, consulte com ele antes de tomar este medicamento.

Este medicamento contém 1,18 g de glicose e 1,16 g de sacarose por pastilha para chupar, o que deve ser tido em conta em pacientes com diabetes mellitus.

Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por pastilha; isto é, é essencialmente “isento de sódio”.

3. Como tomar Dextrometorfano Geiser

Siga exatamente as instruções de administração do medicamento contidas neste prospecto ou as indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é:

Adultos e adolescentes a partir de 12 anos

Dissolver 1 pastilha na boca quando aparecer a tos, até um máximo de 2 pastilhas cada 4-6 horas, segundo a necessidade.

Não ultrapassar a dose de 12 pastilhas (120 mg) em 24 horas, repartidas em várias tomadas.

Usar sempre a menor dose que seja eficaz.

Uso em crianças

Este medicamento está contraindicado em crianças menores de 12 anos.

Como tomar:

Este medicamento é tomado por via bucal. Chupe lentamente a pastilha na boca até que se dissolva

totalmente. Não a mastigue nem a engula.

Não tomar com sumo de toranja ou de laranja amarga nem com bebidas alcoólicas (Ver apartado Toma de Dextrometorfano Geiser com alimentos, bebidas e álcool).

Se a tos piorar, se persistir mais de 7 dias de tratamento, ou se for acompanhada de febre alta, erupções na pele ou de dor de cabeça persistente, consulte com o seu médico.

Se tomar maisDextrometorfano Geiserdo que deve

Se tomar mais Dextrometorfano Geiser do que o indicado, pode experimentar os seguintes sintomas: náuseas e vómitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, alterações da consciência, movimentos oculares involuntários e rápidos, alterações cardíacas (aceleração do ritmo cardíaco), alterações de coordenação, psicose com alucinações visuais e hiperexcitabilidade.

Outros sintomas em caso de sobredose maciça podem ser: coma, problemas respiratórios graves e convulsões.

Entre em contacto com o seu médico ou hospital imediatamente se experimentar algum dos sintomas mencionados.

A tomada de quantidades muito altas deste medicamento, pode produzir nas crianças um estado de sopor, nervosismo, náuseas, vómitos ou alterações na forma de andar.

Foram produzidos casos de abuso com medicamentos que contêm dextrometorfano, podendo aparecer efeitos adversos graves como: ansiedade, pânico, perda de memória, taquicardia (aceleração dos latidos do coração), letargia, hipertensão ou hipotensão (tensão alta ou baixa), midriase (dilatação da pupila do olho), agitação, vertigem, desconforto gastrointestinal, fala farfulhante, nistagmo (movimento incontrolado e involuntário dos olhos), febre, taquipneia (respiração superficial e rápida), dano cerebral, ataxia (movimentos descoordenados), convulsões, depressão respiratória, perda de consciência, arritmias (latidos irregulares do coração) e morte.

Em caso de sobredose ou ingestão acidental, acuda ao seu médico ou ligue para o Serviço de Informação Toxicológica (telefone: 91.5620420), indicando o medicamento e a quantidade ingerida.

4. Possíveis efeitos adversos

Como todos os medicamentos, Dextrometorfano Geiser pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram.

Durante o período de utilização de dextrometorfano, foram observados os seguintes efeitos adversos

cuja frequência não se pode estabelecer com exatidão:

• Em alguns casos: sonolência, tontura, vertigem, constipação, desconforto gastrointestinal, náuseas, vómitos.
• Em mais raros casos: confusão mental e dor de cabeça.

Comunicação de efeitos adversos

Se experimentar algum tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de possíveis efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre a segurança deste medicamento.

5. Conservação de Dextrometorfano Geiser

Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.

Não requer condições especiais de conservação.

Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no blister e no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.

Os medicamentos não se devem deitar pelos desgües nem para o lixo. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Deste modo, ajudará a proteger o meio ambiente.

6.

Composição de Dextrometorfano Geiser

• O princípio ativo é dextrometorfano. Cada pastilha para chupar contém 10 mg de dextrometorfano hidrobromuro.
• Os outros componentes (excipientes) são: sacarose, xarope de glicose, sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato (E-330), e aroma de anis-regalícia.

Aspecto do produto e conteúdo do envase

Este medicamento é apresentado em forma de pastilhas para chupar sabor mel-limão, redondas e de cor amarela. Está disponível em envases que contêm blisters de 12 e 24 pastilhas para chupar.

Titular da autorização de comercialização

Geiser Pharma, S.L.

Camino de Labiano 45-B

31192 Mutilva Alta, Navarra

Espanha

Responsáveis pela fabricação

Lozy’s Pharmaceuticals, S.L.

Campus Empresarial s/n

31795 Lekaroz, Navarra

Espanha

ou

Pierre Fabre Medicament Production.

Dietetique Et Pharmacie S.A.

Zone industrielle de la Coudette

32290 Aignan

França

Data da última revisão deste prospecto:Fevereiro 2023

A informação detalhada deste medicamento está disponível na página Web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.es/