Viagra Connect

Antes de tomar o medicamento, consulte a lista de verificação anexa!

Folheto informativo para o paciente

VIAGRA CONNECT

25 mg, comprimidos revestidos

Sildenafila

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se o paciente tomar o medicamento Viagra Connect como recomendado, mas NÃO apresentar ereção suficiente para uma relação sexual satisfatória, ou se a disfunção erétil piorar, deve informar o médico ou farmacêutico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Viagra Connect e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viagra Connect
• 3. Como tomar o medicamento Viagra Connect
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Viagra Connect
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Viagra Connect e para que é utilizado

Viagra Connect é um medicamento destinado a homens adultos (com 18 anos ou mais)

com disfunção erétil (também conhecida como impotência).É a incapacidade de obter ou manter uma ereção que permita uma atividade sexual satisfatória.
A ocorrência de ereção depende de muitos fatores, incluindo um fluxo sanguíneo adequado para o pênis.
Um fluxo sanguíneo inadequado para o pênis pode causar disfunção erétil. O medicamento Viagra Connect contém sildenafila como substância ativa. Pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (inibidores da PDE5). O medicamento atua ajudando a relaxar os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual. O Viagra Connect ajuda a obter uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Viagra Connect

Quando NÃO tomar o medicamento Viagra Connect:

• se o paciente não tiver disfunção erétil, pois o medicamento não terá efeito benéfico;
• se o paciente estiver tomando medicamentos conhecidos como nitratos (azotanos)ou outros medicamentos que liberam óxido nitroso (por exemplo, nitroglicerina, mononitrato de isossorbida, dinitrato de isossorbida ou azotina de amila - conhecida como "poppers", nitorandil ou nitroprussiato de sódio para aliviar a dor no peito ou tratar a insuficiência cardíaca ou para reduzir a pressão arterial), pois a ingestão concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial;
• se o paciente tiver alergia à sildenafila ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o paciente estiver tomando riociguate ou outros medicamentos que estimulam a enzima guanilato ciclase. Este medicamento é usado para tratar a hipertensão pulmonar (pressão arterial elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (pressão arterial elevada nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Foi demonstrado que os inibidores da PDE5, como o Viagra Connect, aumentam o efeito de redução da pressão arterial deste medicamento. Se o paciente estiver tomando riociguate ou tiver dúvidas, deve informar o médico;
• se o paciente estiver tomando ritonavir (medicamento usado para tratar a infecção por HIV);
• se o médico aconselhou o paciente a evitar a atividade sexual,por exemplo, devido a problemas cardíacos ou vasculares (por exemplo, devido a um ataque cardíaco ou derrame nos últimos 6 meses, angina instável ou insuficiência cardíaca grave).
• se o paciente tiver perdido a visão devido a danos ao nervo óptico [por exemplo, devido à neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NAION, em inglês)] ou se tiver uma doença ocular congênita [por exemplo, retinopatia pigmentosa];
• se o paciente tiver pressão arterial muito baixa(o que pode causar sintomas como fadiga, tontura, sensação de desmaio, náusea, suor frio, depressão, perda de consciência ou visão turva);
• se o paciente tiver doença hepática grave;
• se o paciente tiver qualquer doença ou deformidade anatômica do pênis (por exemplo, doença de Peyronie);
• se o paciente for mulher;
• se o paciente tiver menos de 18 anos.

Advertências e precauções

A atividade sexual pode ser um estresse adicional para o coração. Se o paciente tiver ou achar que tem problemas de saúde cardíaca, deve informar o médico ou farmacêutico.

Dentro dos primeiros 6 meses de uso do medicamento Viagra Connect, o paciente deve consultar o médico o mais breve possível para garantir que os problemas de ereção não sejam causados por outra doença grave.

Even que o paciente se sinta bem, os problemas de ereção podem ser um sintoma de outras doenças graves. A disfunção erétil pode ser um sintoma precoce de:

• doenças cardíacas e vasculares,
• diabetes,
• hipertensão arterial,
• níveis elevados de colesterol.

O paciente deve discutir esses sintomas e doenças com o médico se ainda não o fez.

Antes de iniciar o uso do medicamento Viagra Connect, para garantir que o medicamento seja adequado para o paciente e que o estado de saúde do paciente permita a atividade sexual, o paciente deve informar o médico se:

• a atividade física de baixa ou moderada intensidade (por exemplo, caminhar por 20 minutos ou subir 2 lances de escada) causa falta de ar ou dor no peito. Pode ser necessário que o médico verifique se o coração do paciente pode suportar o estresse adicional da atividade sexual;
• o paciente tem um problema com uma válvula cardíaca (problema valvar cardíaco);
• o paciente tem um problema com o ventrículo esquerdo do coração (disfunção do ventrículo esquerdo);
• o paciente tem uma doença que causa inflamação e danos ao músculo cardíaco (cardiomiopatia);
• o paciente tem batimentos cardíacos irregulares (arritmia);
• o paciente tem uma doença rara que causa a perda de tecido em muitos órgãos (atrofia multissistêmica);
• o paciente passou por uma cirurgia para melhorar o fluxo sanguíneo para o coração ou tem hipertensão arterial mal controlada;
• o paciente já teve uma ereção que durou mais de 4 horas, mesmo sem estímulo físico ou psicológico (conhecida como priapismo) ou se o paciente tem qualquer doença que possa causar priapismo. As doenças que podem causar priapismo incluem anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (um tipo de câncer que afeta as células do sangue) e mieloma múltiplo (um tipo de câncer que afeta a medula óssea);
• o paciente está tomando qualquer outro medicamento listado neste folheto. Ver ponto 2, subponto "Viagra Connect e outros medicamentos";
• o paciente tem úlceras no estômago ou hemofilia.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Viagra Connect e outros medicamentos

O paciente deve informar o farmacêutico ou médico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre qualquer medicamento que planeja tomar. O Viagra Connect pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, e alguns outros medicamentos podem afetar a ação do Viagra Connect.

Medicamentos do grupo dos NITRATOS: Não tome o Viagra Connect se estiver tomando medicamentos do grupo dos nitratos (por exemplo, nitroglicerina, mononitrato de isossorbida, dinitrato de isossorbida) ou medicamentos que liberam óxido nitroso (por exemplo, azotina de amila - conhecida como "poppers", nitorandil ou nitroprussiato de sódio),

pois esses medicamentos são usados para aliviar a dor no peito (angina) ou tratar a insuficiência cardíaca. A ingestão concomitante pode levar a uma redução perigosa da pressão arterial.
Não tome o Viagra Connect se estiver tomando riociguate (ou outros medicamentos que estimulam a guanilato ciclase) para tratar a hipertensão pulmonar (pressão arterial elevada nos pulmões) e a hipertensão pulmonar tromboembólica crônica (pressão arterial elevada nos pulmões causada por coágulos sanguíneos). Não tome o Viagra Connect se estiver tomando um medicamento chamado ritonavir para tratar a infecção por HIV.

Antes de tomar o Viagra Connect, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico se:

• está tomando qualquer outro medicamento para tratar a disfunção erétil;
• está tomando alfa-bloqueadores, como alfuzosina, doxazosina ou tamsulosina, para tratar problemas urinários causados pelo crescimento da próstata (hiperplasia prostática benigna) ou, ocasionalmente, para tratar a hipertensão arterial, pois a ingestão concomitante pode causar tontura ou desmaio, que podem ser sintomas de pressão arterial baixa, causada pela redução da pressão sanguínea ao se levantar ou sentar rapidamente. Esses sintomas são mais prováveis dentro de 4 horas após a ingestão do Viagra Connect. Para reduzir a possibilidade de ocorrerem esses sintomas, o paciente deve tomar regularmente as doses habituais do alfa-bloqueador antes de iniciar o uso do Viagra Connect;
• está tomando medicamentos que podem afetar a ação do Viagra Connect: inibidores da protease (saquinavir) usados para tratar a infecção por HIV; o medicamento para azia cimetidina;

o medicamento para infecções fúngicas itraconazol ou cetonaconazol, bem como os antibióticos eritromicina e rifampicina;
o medicamento nitorandil usado para tratar a doença cardíaca isquêmica.

• medicamentos que contenham sacubitril com valsartana, usados para tratar a insuficiência cardíaca.

Uso do Viagra Connect com alimentos e bebidas

O Viagra Connect pode ser tomado independentemente das refeições.
A ingestão do medicamento após uma refeição gordurosa pode retardar o início da ação do medicamento.
Não se deve comer toranjas ou beber suco de toranja enquanto estiver tomando o Viagra Connect, pois isso pode afetar a ação do medicamento.
O consumo excessivo de álcool pode afetar temporariamente a capacidade de obter uma ereção.
Para obter os melhores resultados com o uso do medicamento, não se deve consumir grandes quantidades de álcool antes de tomá-lo.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Este medicamento não é destinado a ser usado por mulheres.

Condução de veículos e operação de máquinas

O Viagra Connect pode causar tontura e afetar a visão. Se o paciente sentir esses sintomas após tomar o medicamento, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.

Viagra Connect contém lactose

Se o paciente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Viagra Connect contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, ou seja, é considerado "livre de sódio".

Outras informações importantes

Algumas mudanças no estilo de vida podem ter um efeito positivo na ereção, como exercícios físicos regulares, redução do estresse, parar de fumar e evitar o consumo excessivo de álcool.
Se o paciente se sentir deprimido ou ansioso, deve conversar com o farmacêutico ou médico, pois eles poderão fornecer conselhos adicionais.

3. Como tomar o medicamento Viagra Connect

Antes de usar, preencha a lista de verificação que acompanha o pacote.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o farmacêutico ou médico.

• Deve tomar um comprimido, conforme necessário, cerca de 1 hora antes da atividade sexual planejada.
• Deve engolir o comprimido inteiro, com um pouco de água.

Não deve tomar mais de 1 comprimido por dia, a menos que o médico tenha recomendado o contrário.

A ingestão do medicamento Viagra Connect por si só não causará uma ereção. O medicamento ajuda a obter uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia. A atividade sexual adequada deve ser precedida por um jogo de sedução, exatamente como se o paciente não estivesse tomando um medicamento para a disfunção erétil.
O tempo que o medicamento leva para começar a funcionar varia de pessoa para pessoa, mas geralmente é de 30 a 60 minutos. Se o paciente tomar o Viagra Connect com uma refeição, o início da ação pode ser retardado em comparação com a ingestão em jejum.
Deve se lembrar de relaxar e ser paciente. Não há pressa com essas coisas. Se a primeira tentativa não for bem-sucedida, deve tentar novamente, lembrando que apenas 1 comprimido pode ser tomado por dia,a menos que o médico tenha recomendado o contrário. Também deve se lembrar de que, se após várias tentativas de tomar o medicamento em diferentes circunstâncias, o paciente ainda não for capaz de obter uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória, deve consultar o médico.
Se o paciente achar que o Viagra Connect está funcionando muito forte ou muito fraco, deve conversar com o farmacêutico ou médico.

Se o paciente tomar o medicamento Viagra Connect como recomendado, mas ainda não apresentar ou não manter uma ereção, deve conversar com o médico.

Ingestão de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Viagra Connect

Se o paciente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve entrar em contato imediatamente com o farmacêutico ou médico. A ingestão de uma dose maior do que a recomendada pode aumentar a frequência e/ou a gravidade dos efeitos colaterais. A ingestão de uma dose maior que 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre o uso do medicamento, deve consultar o farmacêutico ou médico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o Viagra Connect pode causar efeitos colaterais, embora nem todos os pacientes os apresentem.
A maioria dos efeitos colaterais é leve ou moderada e desaparece após um curto período de tempo.

DEVE PARAR DE TOMAR O MEDICAMENTO VIAGRA CONNECT E PROCURAR AJUDA MÉDICA IMEDIATAMENTE se o paciente apresentar algum dos efeitos colaterais graves listados abaixo:

• dor no peito:ocorre com frequência não muito alta. Se ocorrer antes, durante ou após a relação sexual, o paciente deve sentar-se e tentar relaxar. Para aliviar a dor no peito, NÃOdeve tomar nitratos (azotanos);
• ereção prolongada e sometimes dolorosa que dura mais de 4 horas:ocorre com frequência baixa;
• perda súbita da visão ou perda súbita da visão:ocorre com frequência baixa;
• reação alérgica:ocorre com frequência não muito alta. Os sintomas incluem: respiração ofegante, dificuldade para respirar ou tontura, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta;
• reações cutâneas graves, como síndrome de Stevens-Johnson (SJS, em inglês) e necrólise epidérmica tóxica (TEN, em inglês): ocorre com frequência baixa. Os sintomas podem incluir: descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos genitais e ao redor dos olhos, além de febre;
• convulsões ou ataques epilépticos:ocorre com frequência baixa.

Outros efeitos colaterais relatados

Muito comum(pode ocorrer em mais de 1 em 10 pacientes):

• dor de cabeça.

Comum(pode ocorrer em até 1 em 10 pacientes):

• náusea, desconforto estomacal, sensação de nariz entupido, tontura
• rubor súbito, sensação de calor (sensação de calor no corpo)
• visão com halo, visão turva, distúrbios da visão.

Não muito comum(pode ocorrer em até 1 em 100 pacientes):

• vômito, dor na parte superior do estômago, refluxo gastroesofágico (conhecido como refluxo, que causa azia)
• erupção cutânea, dor nos membros superiores ou inferiores, sangramento nasal, sensação de calor, sensação de fadiga
• irritação ocular, vermelhidão ocular, dor nos globos oculares, visão de flashes de luz, visão turva, sensibilidade à luz, lacrimejamento
• palpitações, batimento cardíaco acelerado
• pressão arterial elevada
• queda da pressão arterial (sintomas incluem tontura, desmaio, visão turva, náusea e sensação de fadiga)
• dor muscular, sonolência, redução da sensibilidade ao toque, tontura de origem labiríntica, zumbido nos ouvidos
• secura na boca, congestão nasal, rinite (sintomas incluem coriza, espirros e nariz entupido)
• presença de sangue na urina.

Raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 pacientes):

• desmaio, acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, batimento cardíaco irregular, redução transitória do fluxo sanguíneo para partes do cérebro
• secura nasal, inchaço da mucosa nasal, irritabilidade e perda súbita ou repentina da audição
• sensação de sufocamento, formigamento na boca
• sangramento na parte de trás do olho, visão dupla, perda da visão, distúrbios da visão, inchaço dos olhos ou pálpebras, partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz, dilatação da pupila, coloração anormal da esclera do olho
• sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen.

Após a comercialização do medicamento, foram relatados casos raros de angina instável (doença cardíaca) e morte súbita. É importante notar que, na maioria dos casos, mas não em todos os homens que apresentaram esses efeitos colaterais, já havia doenças cardíacas antes de tomar a sildenafila. Não é possível determinar se esses efeitos colaterais estavam diretamente relacionados ao uso do medicamento.

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo quaisquer efeitos colaterais possíveis não listados no folheto, o paciente deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais também podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Farmacêuticos da Agência Reguladora de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C; 02-222 Varsóvia
Tel.: + 48 22 49 21 301, Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao representante do titular da autorização de comercialização ou ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Viagra Connect

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não armazenar em temperatura superior a 30°C.
Armazenar no pacote original para proteger contra a umidade.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na caixa após "Validade (EXP)". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado. O número do lote é impresso após "Lote".
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O paciente deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Viagra Connect contém

A substância ativa do medicamento é a sildenafila. Cada comprimido contém 25 mg de sildenafila (na forma de citrato).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, croscarmelose sódica (ver ponto 2: "Viagra Connect contém sódio") e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: hipromelose, lactose monoidratada (ver ponto 2: "Viagra Connect contém lactose"), dióxido de titânio (E171), triacetina e indigotina (E132), lak.

Como é o medicamento Viagra Connect e o que o pacote contém

O Viagra Connect é um comprimido revestido azul em forma de rombo arredondado com dimensões de 9,2 mm x 6,7 mm. Em um lado, está impresso "Pfizer" e no outro lado, "V 25".
Os comprimidos estão em blisteres de 2, 4 ou 8 comprimidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Países Baixos
Fabricante:
Fareva Amboise
Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 Pocé sur Cisse
França
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungria
Para obter mais informações sobre o medicamento, o paciente deve entrar em contato com o representante local do titular da autorização de comercialização:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

tel. 22 546 64 00

Data da última atualização do folheto:

Outras fontes de informação

Informações detalhadas sobre o medicamento estão disponíveis no site https://smz.ezdrowie.gov.pl