Viagra Connect Max

Antes de aplicar, é necessário preencher a lista de verificação que se encontra no pacote!

Folheto informativo incluído no pacote: informação para o utilizador

VIAGRA CONNECT MAX

50 mg, comprimidos revestidos

silddenafil

É necessário ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito no folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico.

• É necessário conservar este folheto para que, se necessário, possa ser lido novamente.
• Se for necessária uma consulta ou informação adicional, é necessário contactar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se, após a administração do medicamento, não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento VIAGRA CONNECT MAX e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX
• 3. Como tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento VIAGRA CONNECT MAX e para que é utilizado

O que é o medicamento VIAGRA CONNECT MAX

O medicamento VIAGRA CONNECT MAX contém, como substância ativa, silddenafil, que pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (inibidores da PDE5). O medicamento actua relaxando os vasos sanguíneos no pênis, aumentando o fluxo sanguíneo para o pênis durante a excitação sexual e provocando uma ereção. O VIAGRA CONNECT MAX ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia.

Para que é utilizado o medicamento VIAGRA CONNECT MAX

O VIAGRA CONNECT MAX é utilizado no tratamento da disfunção erétil em homens com mais de 18 anos.
A disfunção erétil (também conhecida como impotência) é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção (uma ereção suficiente para uma atividade sexual satisfatória). A ocorrência de uma ereção depende de muitos fatores diferentes, incluindo um fluxo sanguíneo adequado para o pênis. Um fluxo sanguíneo reduzido para o pênis pode causar disfunção erétil. A disfunção erétil pode afectar cada homem de uma forma diferente. Alguns têm dificuldades em alcançar uma ereção. Outros alcançam uma ereção, mas ela não é suficientemente forte para ter relações sexuais, ou a ereção desaparece antes de iniciar ou durante a relação sexual.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX

Quando não tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX:

• se o doente não tiver problemas de ereção, pois o medicamento não terá efeito benéfico
• se o doente estiver a tomar medicamentos conhecidos como nitratos (azotanos) para aliviar a dor no peito ou tratar a insuficiência cardíaca (ver "Medicamento VIAGRA CONNECT MAX e outros medicamentos")
• se o doente estiver a tomar riociguate (ou outros medicamentos que estimulam a guanilil ciclase) para tratar a hipertensão pulmonar (ver "Medicamento VIAGRA CONNECT MAX e outros medicamentos")
• se o doente estiver a tomar ritonavir para tratar a infecção por HIV (ver "Medicamento VIAGRA CONNECT MAX e outros medicamentos")
• se o médico tiver aconselhado ao doente que evite a atividade sexual, por exemplo, devido a problemas cardíacos ou vasculares (ver "Precauções e advertências")
• se o doente tiver uma doença cardíaca grave, como um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral recente (nos últimos 6 meses), angina instável (dor no peito) ou insuficiência cardíaca grave (capacidade reduzida do coração para bombear sangue)
• se o doente tiver uma doença hepática grave
• se o doente tiver baixa pressão arterial(inferior a 90/50 mmHg), que pode causar fadiga, tonturas, sensação de vazio na cabeça, pele úmida, depressão, perda de concentração ou visão turva
• se o doente tiver tido uma perda grave de visão devido a danos nos nervos ópticos, como a neuropatia óptica anterior isquêmica, ou se tiver uma doença ocular congênita, como a degeneração macular
• se o doente tiver uma deformidade anatômica do pênis
• em mulheres
• se o doente tiver menos de 18 anos
• se o doente for alérgico ao silddenafil ou a qualquer outro componente deste medicamento (listados no ponto 6)

Precauções e advertências

Nos primeiros 6 meses de tratamento com o medicamento VIAGRA CONNECT MAX, o doente deve consultar o médico o mais breve possível para garantir que os problemas de ereção não sejam causados por outra doença grave.
A disfunção erétil pode ser um sintoma precoce de:

• doenças cardiovasculares
• diabetes
• hipertensão
• níveis elevados de colesterol.

O doente deve discutir estes sintomas e doenças com o médico, se ainda não o fez.
Fatores de risco para doenças cardiovasculares
A atividade sexual pode ser um fardo adicional para o coração (ver "Quando não tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX").
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento VIAGRA CONNECT MAX, o doente deve falar com o médico se:

• a atividade física de baixa ou moderada intensidade (por exemplo, uma caminhada de 20 minutos a um ritmo rápido ou subir 2 lances de escadas) causa falta de ar ou dor no peito no doente. Pode ser necessário que o médico verifique se o coração do doente pode suportar o fardo adicional da atividade sexual
• o doente tem um problema com a válvula cardíaca (problema com a válvula cardíaca)
• o doente sofre de uma doença que causa inflamação e danos ao músculo cardíaco (cardiomiopatia)
• o doente tem um ritmo cardíaco irregular (arritmia)
• o doente passou por uma cirurgia para aumentar o fluxo sanguíneo para o coração ou sofre de hipertensão arterial que está sendo tratada
• o doente sofre de hipertensão arterial não controlada

Outros fatores de risco
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento VIAGRA CONNECT MAX, o doente deve falar com o médico se:

• o doente já teve uma ereção que durou mais de 4 horas (priapismo). Algumas doenças podem aumentar a probabilidade de uma ereção prolongada, como a anemia falciforme (uma doença que afeta as células vermelhas do sangue), leucemia (um tipo de câncer que afeta as células do sangue) ou mieloma múltiplo (um tipo de câncer que afeta a medula óssea). O uso de medicamentos para a disfunção erétil pode aumentar o risco de priapismo. Uma ereção prolongada pode causar danos aos tecidos do pênis e perda permanente da potência
• o doente sofre de úlceras no estômago ou hemofilia (uma doença que afeta a coagulação do sangue)
• o doente foi diagnosticado com doença hepática leve ou moderada ou doença renal grave. Antes de tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX, o doente deve consultar o médico, pois o medicamento pode não ser adequado para o doente. Os doentes com doenças renais ou hepáticas não devem tomar uma dose de silddenafil superior a 25 mg

Se ocorrer uma perda repentina da visão, o doente deve interromper o tratamento com o medicamento VIAGRA CONNECT MAX e consultar imediatamente o médico. Foram relatados casos de perda da visão durante o tratamento com silddenafil.

Crianças e adolescentes

Este medicamento não deve ser administrado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento VIAGRA CONNECT MAX e outros medicamentos

O doente deve informar o farmacêutico ou o médico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar. O medicamento VIAGRA CONNECT MAX pode afetar a ação de alguns outros medicamentos, e alguns outros medicamentos podem afetar a ação do medicamento VIAGRA CONNECT MAX, o que pode causar efeitos secundários.
Não tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX se o doente estiver a tomar:

• Medicamentos do grupo dos nitratos (azotanos): Não tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX se estiver a tomar medicamentos do grupo dos nitratos (por exemplo, nitroglicerina, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida) para aliviar a dor no peito (angina de peito) ou tratar a insuficiência cardíaca, ou se estiver a tomar medicamentos que liberam óxido nitroso (por exemplo, amil nitrito, nicorandil ou nitroprussiato de sódio). A administração concomitante destes medicamentos com o medicamento VIAGRA CONNECT MAX pode causar uma redução perigosa da pressão arterial
• Riociguate: Não tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX se estiver a tomar riociguate (ou outros medicamentos que estimulam a guanilil ciclase) para tratar a hipertensão pulmonar. O riociguate pode causar uma redução perigosa da pressão arterial se for administrado com o medicamento VIAGRA CONNECT MAX
• Medicamentos para tratar a infecção por HIV: O ritonavir é um medicamento utilizado para tratar a infecção por HIV. Não tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX se estiver a tomar ritonavir, pois a administração concomitante destes medicamentos pode causar uma redução perigosa da pressão arterial

Antes de tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX, o doente deve informar o farmacêutico ou o médico se estiver a tomar:

• Medicamentos para tratar infecções fúngicas e antibióticos: Os medicamentos para tratar infecções fúngicas, como itraconazol ou cetoconazol, e os antibióticos, como eritromicina, podem aumentar a concentração do medicamento VIAGRA CONNECT MAX no organismo, o que pode causar efeitos secundários. Antes de tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX, o doente deve consultar o médico se estiver a tomar estes medicamentos

VIAGRA CONNECT MAX com alimentos e bebidas

O medicamento VIAGRA CONNECT MAX pode ser tomado independentemente das refeições.
A administração do medicamento após uma refeição gordurosa pode retardar o início da ação do medicamento.
Não se deve comer toranjas e beber sumo de toranja enquanto se está a tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX, pois isso pode afetar a ação do medicamento.
O consumo excessivo de álcool pode perturbar temporariamente a capacidade de alcançar uma ereção. Para beneficiar do tratamento com este medicamento, não se deve consumir grandes quantidades de álcool antes da atividade sexual.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O medicamento VIAGRA CONNECT MAX pode causar tonturas e afetar a visão. Se, após a administração do medicamento, o doente sentir estes sintomas, não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

VIAGRA CONNECT MAX contém lactose

Se o doente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

VIAGRA CONNECT MAX contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente de acordo com as recomendações do médico ou do farmacêutico, ou como descrito no folheto para o doente. Em caso de dúvida, o doente deve consultar o farmacêutico ou o médico.

• Deve tomar 1 comprimido, conforme necessário, cerca de 1 hora antes da atividade sexual.
• O comprimido deve ser engolido inteiro, com um pouco de água.
• Não deve tomar mais de 1 comprimido por dia.

O medicamento VIAGRA CONNECT MAX ajuda a alcançar uma ereção apenas se houver excitação sexual prévia.
A atividade sexual adequada deve ser precedida por um jogo de pré-atividade sexual exatamente como se o doente não estivesse a tomar um medicamento para a disfunção erétil.
O tempo necessário para o medicamento começar a actuar varia de pessoa para pessoa, mas é geralmente entre 30 minutos e 1 hora. O medicamento pode ser tomado até 4 horas antes da atividade sexual planeada.
É necessário relaxar e ser paciente. Se o medicamento VIAGRA CONNECT MAX não ajudar o doente na primeira tentativa, deve tentar novamente, lembrando que apenas 1 comprimido pode ser tomado por dia, a menos que o médico tenha recomendado o contrário. Em muitos homens, o medicamento VIAGRA CONNECT MAX é eficaz na primeira ou segunda tentativa. Se passar algum tempo desde a última vez que o doente foi capaz de alcançar e manter uma ereção, pode ser necessário tentar várias vezes antes de alcançar o efeito desejado. Se o doente tomar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX, mas ainda não tiver uma ereção ou não conseguir mantê-la, deve falar com o médico.
Se o doente tiver a sensação de que o medicamento VIAGRA CONNECT MAX está a actuar muito fortemente, deve falar com o farmacêutico ou o médico.

Tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento VIAGRA CONNECT MAX

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o farmacêutico ou o médico. Tomar uma dose maior do que a recomendada pode causar efeitos secundários e (ou) agravar os efeitos secundários. A administração de uma dose superior a 100 mg não aumenta a eficácia do medicamento.
Se tiver mais alguma dúvida sobre a utilização deste medicamento, o doente deve consultar o farmacêutico ou o médico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como todos os medicamentos, o medicamento VIAGRA CONNECT MAX pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.
A maioria dos efeitos secundários é leve ou moderada e desaparece após um curto período de tempo.

É necessário obter ajuda médica imediatamente se o doente experimentar algum dos seguintes efeitos secundários graves:

• dor no peito: ocorre com frequência não muito alta. Se ocorrer antes, durante ou após a relação sexual: o doente deve sentar-se e tentar relaxar. Para aliviar a dor no peito, NÃO deve tomar nitratos;
• ereção prolongada e sometimes dolorosa que dura mais de 4 horas: ocorre com frequência baixa;
• perda repentina da visão ou perda repentina da audição: ocorre com frequência baixa;
• reação alérgica: ocorre com frequência não muito alta. Os sintomas incluem: respiração ofegante, dificuldade em respirar ou tonturas, inchaço dos olhos, face, lábios ou garganta;
• reações cutâneas graves, como o síndrome de Stevens-Johnson e a necrólise epidérmica tóxica: ocorre com frequência baixa. Os sintomas podem incluir: descamação grave e inchaço da pele, formação de bolhas na boca, nos genitais e ao redor dos olhos, bem como febre;
• convulsões: ocorre com frequência baixa.

Outros efeitos secundários

Muito frequentes(podem ocorrer em mais de 1 em 10 doentes):

• dor de cabeça.

Frequentes(podem ocorrer em até 1 em 10 doentes):

• náuseas, desconforto estomacal, nariz entupido, tonturas
• rubor facial, ondas de calor (sensação de calor na parte superior do corpo)
• visão com halos, visão turva, distúrbios da visão.

Não muito frequentes(podem ocorrer em até 1 em 100 doentes):

• vômitos, dor na parte superior do abdômen, refluxo (incluindo azia)
• erupção cutânea, dor nos membros superiores ou inferiores, sangramento nasal, sensação de calor, sensação de fadiga
• irritação ocular, vermelhidão ocular, dor nos globos oculares, visão de flashes de luz, visão turva, sensibilidade à luz, lacrimejamento
• palpitações, ritmo cardíaco acelerado
• pressão arterial elevada
• queda da pressão arterial (sintomas típicos incluem tonturas, desmaio, visão turva, náuseas e sensação de fadiga)
• dor muscular, sonolência, redução da sensibilidade ao toque, tonturas de origem labiríntica, zumbido nos ouvidos
• secura na boca, nariz entupido, sinusite (sintomas incluem congestão nasal, tosse e nariz entupido)
• presença de sangue na urina.

Pouco frequentes(podem ocorrer em até 1 em 1000 doentes):

• desmaio, secura nasal, inchaço da mucosa nasal, irritabilidade e perda repentina da audição
• morte súbita, causada por distúrbios cardíacos (parada cardíaca súbita), acidente vascular cerebral, ataque cardíaco, dor no peito (angina de peito), ritmo cardíaco irregular, queda transitória do fluxo sanguíneo para certas partes do cérebro
• sensação de sufocação, dormência na boca
• sangramento na parte de trás do globo ocular, visão dupla, perda da visão, distúrbios da visão, inchaço do globo ocular ou pálpebra, partículas ou pontos no campo de visão, visão de halos ao redor das fontes de luz, dilatação da pupila, coloração anormal da esclera (branco) do olho
• sangramento do pênis, presença de sangue no sêmen.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados no folheto, o doente deve informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos secundários também podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sítio da Internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização ou ao seu representante.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a recolher mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento VIAGRA CONNECT MAX

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não conservar a uma temperatura superior a 30°C.
Conservar no embalagem original para proteger da humidade.
Não utilizar o medicamento após o prazo de validade impresso na caixa e no blister após "Validade". O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser eliminados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. O doente deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento VIAGRA CONNECT MAX

A substância ativa do medicamento é o silddenafil. Cada comprimido contém 50 mg de silddenafil (na forma de citrato).
Os outros componentes são:
Núcleo do comprimido: celulose microcristalina, fosfato de cálcio dibásico anidro, croscarmelose sódica (ver ponto 2: "VIAGRA CONNECT MAX contém sódio") e estearato de magnésio.
Revestimento do comprimido: hipromelose, lactose monoidratada (ver ponto 2: "VIAGRA CONNECT MAX contém lactose"), dióxido de titânio (E171), triacetina e indigotina (E132).

Como é o medicamento VIAGRA CONNECT MAX e que conteúdo tem o pacote

O medicamento VIAGRA CONNECT MAX tem a forma de comprimidos revestidos azuis em forma de losango arredondado com dimensões de 11,2 mm x 8,1 mm. Em um lado, está gravado "V" e no outro lado, está gravado "50".
Os comprimidos estão disponíveis em blisters de 2 ou 4 comprimidos em uma caixa de cartão.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis no mercado.

Titular da autorização de comercialização:

Upjohn EESV
Rivium Westlaan 142
2909 LD Capelle aan den IJssel
Países Baixos

Fabricante:

Fareva Amboise
Zone Industrielle 29, Route des Industries
37530 Pocé sur Cisse
França
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom, 2900
Hungria
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, incluindo o nome do medicamento em outros países da UE, o doente deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:

Viatris Healthcare Sp. z o.o.

tel. 22 546 64 00

Data da última atualização do folheto:

Outras fontes de informação:

Informações detalhadas sobre este medicamento estão disponíveis no sítio da Internet: http://www.urpl.gov.pl/