Vertix

Folheto informativo para o utilizador

Vertix, 24 mg, comprimidos

Cloridrato de betahistina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Vertix e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vertix
• 3. Como tomar o medicamento Vertix
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Vertix
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Vertix e para que é utilizado

O que é o medicamento Vertix

O medicamento Vertix contém betahistina. O medicamento Vertix é um tipo de medicamento chamado "analogia da histamina".

Para que é utilizado o medicamento Vertix

O medicamento Vertix é utilizado no tratamento da doença de Ménière, caracterizada pelos seguintes sintomas:

• tonturas (com náuseas, vómitos),
• perda progressiva da audição,
• zumbidos nos ouvidos.

O medicamento Vertix também é utilizado no tratamento sintomático de tonturas de origem vestibular.

Como funciona o medicamento Vertix

O medicamento Vertix funciona melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno. Isso reduz a pressão aumentada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vertix

Quando não tomar o medicamento Vertix:

• se o doente tiver alergia à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o médico diagnosticar no doente a presença de um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma). Não deve tomar o medicamento Vertix se o doente estiver sujeito a qualquer uma das condições acima. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Vertix.

Precauções e advertências:

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vertix, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o doente já teve úlceras gástricas,
• o doente tem asma brônquica,
• o doente tem urticária, erupções cutâneas ou rinite alérgica, pois esses problemas podem piorar,
• o doente tem pressão arterial baixa. Se o doente estiver sujeito a qualquer uma das condições acima (ou tiver dúvidas), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Vertix. O médico pode querer monitorar o doente de perto durante o tratamento com o medicamento Vertix.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Vertix em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Vertix e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
A interação significa que os medicamentos ou outras substâncias podem afetar mutuamente sua ação ou causar efeitos secundários quando tomados ao mesmo tempo.
Até o momento, não foram observadas interações entre a betahistina e outros medicamentos.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se o doente estiver tomando qualquer um dos seguintes medicamentos:

• antihistamínicos - podem (teoricamente) afetar a ação do medicamento Vertix. O medicamento Vertix também pode reduzir a ação dos antihistamínicos.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO), utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Podem aumentar a ação do medicamento Vertix. Se o doente estiver sujeito a qualquer uma das condições acima (ou tiver dúvidas), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Vertix.

Medicamento Vertix com alimentos e bebidas

Pode tomar o medicamento Vertix com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Vertix pode causar problemas gástricos leves (listados no ponto 4). Tomar o medicamento Vertix com alimentos pode ajudar a reduzir os problemas gástricos.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se sabe se o medicamento Vertix afeta o feto:

• Deve interromper o tratamento com o medicamento Vertix e informar o médico se a paciente estiver grávida ou suspeitar que esteja grávida.
• Não deve tomar o medicamento Vertix durante a gravidez, a menos que o médico decida que é necessário.

Não se sabe se o medicamento Vertix passa para o leite materno:

• Não deve amamentar enquanto estiver tomando o medicamento Vertix, a menos que o médico permita.

Condução de veículos e utilização de máquinas

É pouco provável que o medicamento Vertix afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve lembrar que as doenças que são tratadas com o medicamento Vertix (doença de Ménière e tonturas) podem causar sensação de vertigem e náuseas e podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Vertix contém lactose.

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Vertix

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvida, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• O médico ajustará a dose de acordo com o estado do doente.
• Deve continuar tomando o medicamento. Pode ser necessário algum tempo para que o medicamento comece a funcionar.

Como tomar o medicamento

• Engolir o comprimido e beber água.
• Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Vertix pode causar problemas gástricos leves (listados no ponto 4). Tomar o medicamento Vertix com alimentos pode ajudar a reduzir os problemas gástricos.

Quantidade de medicamento a tomar

A dose usual é de um comprimido duas vezes ao dia.
Se tomar mais de um comprimido por dia, deve distribuir a ingestão uniformemente ao longo do dia, por exemplo, deve tomar um comprimido de manhã e um comprimido à noite. Deve tentar tomar os comprimidos no mesmo horário do dia. Isso garantirá uma quantidade constante de medicamento no organismo.
Tomar o medicamento no mesmo horário também ajudará a lembrar de tomá-lo.

Tomar mais medicamento do que o recomendado

Se tomar mais medicamento do que o recomendado, podem ocorrer náuseas, sonolência ou dores abdominais. Em caso de dúvida, deve consultar um médico.

Esquecer uma dose de medicamento Vertix

Se esquecer uma dose de medicamento Vertix, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interromper o tratamento com o medicamento Vertix

Não deve interromper o tratamento com o medicamento Vertix sem consultar um médico, mesmo que ocorra uma melhora.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Reações alérgicas

Se ocorrer uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Vertix e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas podem ser:

• erupção cutânea vermelha ou papular ou inflamação da pele com coceira,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• pressão arterial baixa,
• perda de consciência,
• dificuldade para respirar.

Deve parar de tomar o medicamento Vertix e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital se ocorrer qualquer um dos sintomas acima.

Outros efeitos secundários:

Frequentes(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10):

• náuseas,
• distúrbios digestivos,
• dores de cabeça.

Outros efeitos secundários que foram relatados durante o tratamento com o medicamento Vertix

• Problemas gástricos leves, como: vômitos, dores abdominais e intestinais, inchaço e gases. Tomar o medicamento Vertix com alimentos pode ajudar a reduzir os problemas gástricos.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos secundários ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Vertix

Deve conservar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve conservar em temperatura abaixo de 25°C, na embalagem original.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Vertix

A substância ativa do medicamento é o cloridrato de betahistina.
Cada comprimido do medicamento Vertix contém 24 mg de cloridrato de betahistina.
Os outros componentes são: povidona K90, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício coloidal anidro, crospovidona (tipo A) e ácido esteárico.

Como é o medicamento Vertix e o que contém a embalagem

Vertix, 24 mg, comprimidos: comprimido redondo, branco ou quase branco, com uma ranhura de divisão em uma face.
O comprimido pode ser dividido em duas metades. A linha de divisão no comprimido facilita apenas a quebra, para uma ingestão mais fácil, e não a divisão em doses iguais.
O Vertix 24 mg está disponível em embalagens contendo 20, 30, 50, 60, 100 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem precisam estar disponíveis.

Responsável e fabricante

Responsável:
Recordati Polska sp. z o.o.
ul. Królewska 16
00-103 Warszawa
Fabricante:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstraβe 2
D-73614 Schorndorf
Alemanha

Data da última atualização do folheto: 06/2020