Vertix

Folheto informativo para o utilizador

Vertix, comprimidos de 8 mg

Vertix, comprimidos de 16 mg

Betahistina dihidroclorido

Antes de tomar o medicamento, deve ler atentamente o conteúdo do folheto, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Vertix e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vertix
• 3. Como tomar o medicamento Vertix
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Vertix
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Vertix e para que é utilizado

O que é o medicamento Vertix

O medicamento Vertix contém betahistina. O medicamento Vertix é um tipo de medicamento chamado "analogia da histamina".

Para que é utilizado o medicamento Vertix

O medicamento Vertix é utilizado no tratamento da doença de Ménière, caracterizada pelos seguintes sintomas:

• tonturas (com náuseas, vómitos);
• perda progressiva da audição;
• zumbidos nos ouvidos.

O medicamento Vertix também é utilizado no tratamento sintomático de tonturas de origem vestibular.

Como funciona o medicamento Vertix

O medicamento Vertix funciona melhorando o fluxo sanguíneo no ouvido interno. Isso reduz a pressão aumentada.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Vertix

Quando não tomar o medicamento Vertix:

• se o paciente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6),
• se o médico diagnosticar um tumor na glândula adrenal (feocromocitoma).

Não deve tomar o medicamento Vertix se algum dos itens acima se aplicar a si. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Vertix.

Advertências e precauções

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Vertix, deve discutir com o médico ou farmacêutico se:

• o paciente já teve úlceras no estômago,
• o paciente tem asma brônquica,
• o paciente tem urticária, erupções cutâneas ou rinite alérgica, pois esses sintomas podem piorar,
• o paciente tem pressão arterial baixa.

Se algum dos itens acima se aplicar a si (ou se tiver dúvidas), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Vertix. O médico pode querer monitorar o paciente durante o tratamento com o medicamento Vertix.

Crianças e adolescentes

Não se recomenda o uso do medicamento Vertix em crianças e adolescentes com menos de 18 anos.

Medicamento Vertix e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que planeia tomar.
A interação significa que os medicamentos ou outras substâncias podem afetar mutuamente sua ação ou causar efeitos secundários quando tomados ao mesmo tempo.
Até o momento, não foram observadas interações entre a betahistina e outros medicamentos.
Em particular, deve informar o médico ou farmacêutico se estiver tomando algum dos seguintes medicamentos:

• antihistamínicos - podem (teoricamente) afetar a ação do medicamento Vertix. O medicamento Vertix também pode reduzir a ação dos antihistamínicos.
• Inibidores da monoamina oxidase (IMAO), utilizados no tratamento da depressão ou da doença de Parkinson. Podem aumentar a ação do medicamento Vertix. Se algum dos itens acima se aplicar a si (ou se tiver dúvidas), deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento Vertix.

Medicamento Vertix com alimentos e bebidas

Pode tomar o medicamento Vertix com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Vertix pode causar distúrbios gastrointestinais leves (listados no ponto 4). Tomar o medicamento Vertix com alimentos pode ajudar a reduzir os distúrbios gastrointestinais.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se estiver grávida ou amamentando, achar que pode estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar um médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Não se sabe se o medicamento Vertix afeta o feto:

• Deve parar de tomar o medicamento Vertix e informar o médico se estiver grávida ou suspeitar que está grávida.
• Não deve tomar o medicamento Vertix durante a gravidez, a menos que o médico decida que é necessário.

Não se sabe se o medicamento Vertix passa para o leite materno:

• Não deve amamentar enquanto estiver tomando o medicamento Vertix, a menos que o médico permita.

Condução de veículos e operação de máquinas

É pouco provável que o medicamento Vertix afete a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.
No entanto, deve lembrar que as doenças que são tratadas com o medicamento Vertix (doença de Ménière e tonturas) podem causar tonturas e náuseas e afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Vertix contém lactose

Se já foi diagnosticada uma intolerância a certains açúcares, deve consultar um médico antes de tomar este medicamento.

3. Como tomar o medicamento Vertix

Este medicamento deve ser sempre utilizado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico ou farmacêutico.

• O médico ajustará a dose de acordo com o estado do paciente.
• Deve continuar tomando o medicamento. Pode ser necessário algum tempo para que o medicamento comece a funcionar.

Como tomar o medicamento

• Engolir o comprimido e beber água.
• Pode tomar o comprimido com ou sem alimentos. No entanto, o medicamento Vertix pode causar distúrbios gastrointestinais leves (listados no ponto 4). Tomar o medicamento Vertix com alimentos pode ajudar a reduzir os distúrbios gastrointestinais.

Quantidade de medicamento a tomar

O medicamento Vertix está disponível em duas forças: 8 mg, 16 mg. A dose usual é:

• Vertix 8 mg - um ou dois comprimidos três vezes ao dia.
• Vertix 16 mg - meio a um comprimido duas ou três vezes ao dia.

Se tomar mais de um comprimido por dia, deve distribuir a ingestão uniformemente ao longo do dia, por exemplo, tomar um comprimido de manhã e um à noite. Deve tentar tomar os comprimidos no mesmo horário todos os dias. Isso garantirá uma quantidade constante do medicamento no organismo.
Tomar o medicamento no mesmo horário também ajudará a lembrar de tomá-lo.

Tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Vertix

Se tomar mais do que a dose recomendada de medicamento Vertix, podem ocorrer náuseas, sonolência ou dores abdominais. Em caso de dúvidas, deve consultar um médico.

Esquecer uma dose de medicamento Vertix

Se esquecer uma dose de medicamento Vertix, deve tomar a próxima dose no horário estabelecido.
Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Parar de tomar o medicamento Vertix

Não deve parar de tomar o medicamento Vertix sem consultar um médico, mesmo que ocorra uma melhora.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar um médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Durante o tratamento com este medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Reações alérgicas

Se ocorrer uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento Vertix e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital mais próximo. Os sintomas podem ser:

• erupção cutânea vermelha ou com bolhas ou inflamação da pele com coceira,
• inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta,
• pressão arterial baixa,
• perda de consciência,
• dificuldade para respirar.

Deve parar de tomar o medicamento Vertix e consultar imediatamente um médico ou ir ao hospital se ocorrer algum dos sintomas acima

.

Outros efeitos secundários:

Comuns(ocorrem em menos de 1 pessoa em 10):

• náuseas,
• distúrbios gastrointestinais,
• dores de cabeça.

Outros efeitos secundários que foram relatados durante o tratamento com o medicamento Vertix

• Distúrbios gastrointestinais leves, como vômitos, dores abdominais e gases. Tomar o medicamento Vertix com alimentos pode ajudar a reduzir os distúrbios gastrointestinais.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos do Instituto de Saúde da República, Rua Alexandre Herculano, 321, 4000-053 Porto, telefone: +351 22 207 66 00, fax: +351 22 207 66 01, site: https://www.infarmed.pt/
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Vertix

Deve armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Não deve usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister após: "EXP". A data de validade é o último dia do mês indicado.
Deve armazenar em temperatura abaixo de 25°C, no embalagem original.
Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Vertix

A substância ativa do medicamento é o dihidroclorido de betahistina.
Cada comprimido de 8 mg do medicamento Vertix contém 8 mg de dihidroclorido de betahistina.
Cada comprimido de 16 mg do medicamento Vertix contém 16 mg de dihidroclorido de betahistina.
Os outros componentes são: povidona K90, celulose microcristalina, lactose monoidratada, dióxido de silício coloidal anidro, crospovidona (tipo A) e ácido esteárico.

Como é o medicamento Vertix e o que contém o pacote

Vertix, 8 mg, comprimidos: comprimido redondo, branco ou quase branco, com a inscrição "B8" de um lado e liso do outro.
O Vertix 8 mg está disponível em embalagens contendo 30, 50, 100, 120 comprimidos.
Vertix, 16 mg, comprimidos: comprimido redondo, branco ou quase branco, com a inscrição "B16" de um lado e com uma ranhura no outro.
O Vertix 16 mg está disponível em embalagens contendo 20, 30, 42, 50, 60, 84 comprimidos.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização:
Recordati Portugal - Sociedade Unipessoal, Lda.
Rua do Centro Empresarial, n.º 6, Piso 2, Escritório 2.03, 2790-138 Carnaxide
Fabricante:
Catalent Germany Schorndorf GmbH
Steinbeisstrasse 2
D-73614 Schorndorf
Alemanha

Data da última atualização do folheto: 06/2020