Uniben smak miemtoui

Folheto informativo do utilizador

Uniben sabor mentolado

3 mg, comprimidos duros

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Uniben sabor mentolado e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uniben sabor mentolado
• 3. Como tomar o medicamento Uniben sabor mentolado
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Uniben sabor mentolado
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Uniben sabor mentolado e para que é utilizado

O medicamento Uniben sabor mentolado contém a substância ativa benzydamina, que pertence a uma classe de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) para uso tópico e sistémico. A benzydamina tem efeitos anti-inflamatórios, analgésicos e anestésicos locais, além de propriedades antissépticas. O medicamento é bem absorvido localmente, atingindo altas concentrações nos tecidos inflamados. O medicamento é para sucção. O medicamento é utilizado para tratar doenças e sintomas (dor, vermelhidão, inchaço) associados a processos inflamatórios na boca e garganta, em adultos e crianças acima de 6 anos. Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uniben sabor mentolado

Quando não tomar o medicamento Uniben sabor mentolado

• se o doente for alérgico ao cloridrato de benzydamina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6),
• em doentes com fenilcetonúria, pois o medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Uniben sabor mentolado, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não se recomenda a utilização do medicamento se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a outros AINEs.
• O medicamento deve ser utilizado com cautela em doentes com asma, pois pode causar dificuldades respiratórias.
• Se os sintomas de inflamação na boca, como úlceras, não começarem a melhorar após 3 dias de tratamento, deve consultar o médico, pois em alguns doentes, as úlceras na boca podem ser um sinal de uma doença mais grave.

Crianças e jovens

Não utilizar em crianças abaixo de 6 anos, pois o medicamento é uma pastilha dura e há risco de engasgo. Em crianças entre 6 e 11 anos, o medicamento deve ser utilizado sob supervisão de um adulto.

Interacções com outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar. Não foram realizados estudos sobre a interacção do medicamento Uniben sabor mentolado com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento. O medicamento Uniben sabor mentolado não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização tópica de benzydamina nas doses recomendadas não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

O medicamento Uniben sabor mentolado contém isomalt (E 953), aspartamo (E 951), amarelo quinolina (E 104), d-limoneno e citral

O medicamento contém isomalt. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento contém 2,30 mg de aspartamo em cada pastilha dura. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina. Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal. O medicamento contém amarelo quinolina, que pode causar reacções alérgicas. O medicamento contém substâncias aromatizantes com d-limoneno e citral. O d-limoneno e o citral podem causar reacções alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Uniben sabor mentolado

Este medicamento deve ser sempre utilizado exatamente como descrito neste folheto para o doente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico. A dose recomendada é de 1 pastilha, 3 vezes ao dia. A pastilha deve ser sugada lentamente. Não engolir e não mastigar. Não utilizar uma dose maior do que a recomendada. O tratamento contínuo não deve exceder 7 dias.

Utilização em crianças e jovens

Não utilizar em crianças abaixo de 6 anos, pois o medicamento é uma pastilha dura e há risco de engasgo. Em crianças entre 6 e 11 anos, o medicamento deve ser utilizado sob supervisão de um adulto. Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Uniben sabor mentolado

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade excessiva de pastilhas, deve contactar imediatamente o médico, levando o pacote do medicamento. O médico iniciará o tratamento adequado. Foram relatados casos de efeitos secundários de superdose (excitação, convulsões, suor, dificuldade em falar, tremores, vómitos) em crianças que ingeriram medicamentos que contêm benzydamina em doses cerca de 100 vezes maiores do que a dose contida em uma pastilha.

Omissão da utilização do medicamento Uniben sabor mentolado

Não deve ser utilizada uma dose dupla para compensar a omissão de uma dose. Se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, de acordo com o esquema de doses, não deve ser tomada a dose omitida. Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Uniben sabor mentolado pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Reacções alérgicas de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) podem ocorrer.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• edema súbito da boca ou garganta,
• dificuldade em respirar,
• erupção cutânea ou prurido, especialmente se afetar todo o corpo.

Reacções cutâneas devido à sensibilidade à luzpodem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes.
Piccamento ou secura na bocapodem ocorrer em menos de 1 em 1.000 doentes. Se ocorrerem estes sintomas, podem ser reduzidos bebendo um copo de água lentamente, em pequenos goles.
Espasmo da laringepode ocorrer em menos de 1 em 10.000 doentes.
Reacções alérgicas de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• fechamento prematuro do ducto arterioso no feto,
• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático) com sintomas como: dificuldade em respirar, dor ou pressão no peito, e (ou) sensação de tontura ou desmaio, prurido intenso da pele ou pápulas na pele, edema da face, lábios, língua e (ou) garganta; uma reação deste tipo pode ser fatal,
• anestesia da boca (perda local da sensibilidade da mucosa bucal).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a obter mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Uniben sabor mentolado

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças. Conservar a uma temperatura abaixo de 25°C, no pacote original. Não utilizar o medicamento após a data de validade impressa no pacote. A data de validade é o último dia do mês indicado. Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Uniben sabor mentolado

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzydamina. Cada pastilha dura contém 3 mg de cloridrato de benzydamina, o que corresponde a 2,68 mg de benzydamina.
• Os outros componentes são: isomalt (E 953), levomentol, aspartamo (E 951), ácido citrino monohidratado (E 330), aroma natural de limão (WONF) (contém, entre outros, d-limoneno e citral), óleo essencial de hortelã-pimenta com teor reduzido de mentol, óleo essencial de eucalipto, amarelo quinolina (E 104), índigo (E 132).

Como é o medicamento Uniben sabor mentolado e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de pastilhas duras redondas de cor verde, com um diâmetro de cerca de 18 mm, espessura de cerca de 8 mm e sabor mentolado. As pastilhas são embaladas em blisters de folha de policlorovinilo incolor com diofano e folha de alumínio (PVC/PVDC/Al). Cada pacote contém 10 pastilhas (1 blister), 20 pastilhas (2 blisters) ou 30 pastilhas (3 blisters) juntamente com o folheto informativo em uma caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Varsóvia
tel.: 22 620 90 81 ramal 190
fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
ul. Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
O conteúdo do folheto do medicamento Uniben sabor mentolado está disponível no sistema Ulotka Audio sob o número de telefone gratuito nacional: 800 706 848.

Data da última atualização do folheto: