Uniben smak citrinoui

Folheto informativo do utilizador

Uniben sabor a limão

3 mg, pastilhas duras

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Uniben sabor a limão e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uniben sabor a limão
• 3. Como tomar o medicamento Uniben sabor a limão
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Uniben sabor a limão
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Uniben sabor a limão e para que é utilizado

O medicamento Uniben sabor a limão contém a substância ativa benzydamina, pertencente aos medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) para uso tópico e sistémico.
Benzydamina é caracterizada por ter efeitos anti-inflamatórios e analgésicos, e também tem efeitos anestésicos e antissépticos locais.
O medicamento é bem absorvido localmente, atingindo altas concentrações nos tecidos inflamados.
Medicamento para chupar.
O medicamento é utilizado para tratar doenças e sintomas (dor, vermelhidão, inchaço) associados a processos inflamatórios da boca e garganta, em adultos e crianças acima de 6 anos.
Se após 3 dias não houver melhoria ou o doente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Uniben sabor a limão

Quando não tomar o medicamento Uniben sabor a limão

• se o doente for alérgico ao cloridrato de benzydamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• em doentes com fenilcetonúria, pois o medicamento contém aspartamo, que é uma fonte de fenilalanina.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Uniben sabor a limão, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Não se recomenda a utilização do medicamento se o doente for alérgico ao ácido acetilsalicílico (aspirina) ou a outros AINEs.
• O medicamento deve ser utilizado com cautela em doentes que tenham asma, pois pode causar dificuldade respiratória.
• Se os sintomas de inflamação na boca, como úlceras, não começarem a melhorar após 3 dias de tratamento, deve contactar o médico, pois em alguns doentes a úlcera na boca pode ser um sintoma de uma doença grave.

Crianças e jovens

Não utilizar em crianças com menos de 6 anos, pois o medicamento tem a forma de pastilhas duras e existe o risco de engasgo.
Nas crianças entre 6 e 11 anos, o medicamento deve ser utilizado sob supervisão de um adulto.

Medicamento Uniben sabor a limão e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não foi estudada a interação do medicamento Uniben sabor a limão com outros medicamentos.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Uniben sabor a limão não deve ser utilizado durante a gravidez ou amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

A utilização tópica de benzydamina nas doses recomendadas não afeta a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas.

Medicamento Uniben sabor a limão contém isomalt (E 953), aspartamo (E 951), amarelo quinolina (E 104), d-limoneno e citral

O medicamento contém isomalt. Se o doente tiver uma intolerância conhecida a certains açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.
O medicamento contém 2,10 mg de aspartamo em cada pastilha dura. O aspartamo é uma fonte de fenilalanina.
Pode ser prejudicial para doentes com fenilcetonúria. É uma doença genética rara, na qual a fenilalanina se acumula no organismo devido à sua eliminação anormal.
O medicamento contém amarelo quinolina, que pode causar reações alérgicas.
O medicamento contém substâncias aromatizantes com d-limoneno e citral. O d-limoneno e o citral podem causar reações alérgicas.

3. Como tomar o medicamento Uniben sabor a limão

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o utilizador ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é de 1 pastilha 3 vezes ao dia.
A pastilha deve ser chupada lentamente. Não engolir e não mastigar. Não tomar uma dose maior do que a recomendada.
O tratamento contínuo não deve exceder 7 dias.

Utilização em crianças e jovens

Não utilizar em crianças com menos de 6 anos, pois o medicamento tem a forma de pastilhas duras e existe o risco de engasgo.
Nas crianças entre 6 e 11 anos, o medicamento deve ser utilizado sob supervisão de um adulto.
Se o doente sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Uniben sabor a limão

Em caso de ingestão acidental de uma quantidade maior de pastilhas, deve contactar imediatamente o médico, levando o pacote do medicamento. O médico tomará as medidas necessárias.
Foram relatados casos de efeitos secundários de superdose (excitação, convulsões, suor, dificuldade em falar, tremores, vômitos) em crianças que ingeriram medicamentos que contêm benzydamina em doses cerca de 100 vezes maiores do que a dose contida em uma pastilha.

Omissão da utilização do medicamento Uniben sabor a limão

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Se estiver próximo o momento de tomar a próxima dose, de acordo com o esquema de doses, não deve tomar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.

Os efeitos secundários de frequência desconhecida (frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis) são reações alérgicas, que podem ser graves.

Deve informar imediatamente o médico se ocorrer algum dos seguintes sintomas:

• edema súbito da boca ou garganta,
• dificuldade em respirar,
• erupção cutânea ou prurido, especialmente se afetar todo o corpo.Os efeitos secundários pouco frequentes (podem ocorrer em menos de 1 em 100 doentes): reações cutâneas devido à sensibilidade à luz.

Raroefeitos secundários (podem ocorrer em menos de 1 em 1000 doentes): ardor ou secura na boca. Se ocorrerem estes sintomas, podem ser reduzidos bebendo um copo de água lentamente, em pequenos goles.
Muito raroefeitos secundários (podem ocorrer em menos de 1 em 10 000 doentes):
espasmo da laringe.
Efeitos secundários de frequência desconhecida(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• fechamento prematuro do ducto arterioso no feto,
• reação alérgica (hipersensibilidade),
• reação alérgica grave (choque anafilático) com sintomas como: dificuldade em respirar, dor ou pressão no peito, e (ou) sensação de tontura ou desmaio, prurido intenso da pele ou pápulas na pele, inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta; uma reação deste tipo pode ser fatal,
• anestesia da boca (perda local da sensibilidade da mucosa oral).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários permite reunir mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Uniben sabor a limão

O medicamento deve ser conservado em local não visível e inacessível a crianças.
Conservar a uma temperatura inferior a 25°C, no pacote original.
Não utilizar este medicamento após o prazo de validade impresso no pacote. O prazo de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Uniben sabor a limão

• A substância ativa do medicamento é o cloridrato de benzydamina. Cada pastilha dura contém 3 mg de cloridrato de benzydamina, o que corresponde a 2,68 mg de benzydamina.
• Os outros componentes são: isomalt (E 953), levomentol, aspartamo (E 951), ácido citrino monohidratado (E 330), aroma natural de limão (WONF) (contém, entre outros, d-limoneno e citral), óleo de limão, óleo essencial de hortelã-pimenta com teor reduzido de mentol, amarelo quinolina (E 104), índigo (E 132).

Como é o medicamento Uniben sabor a limão e o que contém o pacote

O medicamento tem a forma de pastilhas duras redondas de cor amarela com um diâmetro de cerca de 18 mm, espessura de cerca de 8 mm e sabor a limão.
As pastilhas são embaladas em blisters de folha de polichlorovinilo incolor com diofano e folha de alumínio (PVC/PVDC/Al).
Cada pacote contém 10 pastilhas (1 blister), 20 pastilhas (2 blisters) ou 30 pastilhas (3 blisters) juntamente com o folheto informativo em uma caixa de cartão. Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Titular da autorização de comercialização

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
Rua Chłodna 56/60
00-872 Varsóvia
telefone: 22 620 90 81 ramal 190
fax: 22 654 92 40
e-mail: unia@uniapharm.pl

Fabricante

Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowe „EWA” S.A.
Rua Zamkowy Folwark 9
63-700 Krotoszyn
O conteúdo do folheto do medicamento Uniben sabor a limão está disponível no sistema Ulotka Audio sob o número de telefone gratuito nacional: 800 706 848.

Data da última atualização do folheto: