Uniben

Folheto informativo para o utilizador

UNIBEN

1,5 mg/ml, aerossol para aplicação na cavidade oral

Cloridrato de benzydamina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é Uniben e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Uniben
• 3. Como usar Uniben
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar Uniben
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é Uniben e para que é usado

Uniben contém a substância ativa – cloridrato de benzydamina, pertencente ao grupo de medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE), que atua localmente com efeitos anti-inflamatórios, analgésicos, anestésicos e antissépticos.
Devido à sua boa absorção local e ao alto nível de concentração nos tecidos inflamados, os sintomas aliviam rapidamente. O medicamento é bem tolerado e adequado para o tratamento local de sintomas inflamatórios.

Indicações

Tratamento de sintomas locais associados a processos inflamatórios agudos na cavidade oral e faringe.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Uniben

Quando não usar o medicamento Uniben

• se o paciente tiver alergia (hipersensibilidade) ao cloridrato de benzydamina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).

Advertências e precauções

O uso do medicamento, especialmente de longa duração, pode causar sensibilização. Em caso de falta de melhoria após uso de curto prazo do medicamento, deve consultar o médico.

Uniben e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não foram detectadas interações com outros medicamentos usados localmente.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

Não foi detectado efeito da substância ativa contida no medicamento na capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Uniben contém metilparahidroxibenzoato (E 218), etanol, álcool benzílico, citral, citronelol, eugenol, geraniol, d-limoneno e linalol, além de sódio
O medicamento contém metilparahidroxibenzoato e pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).
Este medicamento contém 8,5 mg de álcool (etanol) em uma dose única, ou seja, em 0,17 ml de medicamento, o que é equivalente a 50 mg/ml. A quantidade de álcool em uma dose única deste medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
A pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.
O medicamento contém substância aromatizante com álcool benzílico, citral, citronelol, eugenol, geraniol, d-limoneno e linalol. Eles podem causar reações alérgicas.
O medicamento contém 0,153 nanogramas de álcool benzílico em cada dose, ou seja, em 0,17 ml de medicamento.
O álcool benzílico pode causar reações alérgicas. O medicamento pode causar irritação local leve.

3. Como usar Uniben

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
Uniben é aplicado localmente, pulverizando a superfície da mucosa da cavidade oral e/ou faringe.

Crianças com menos de 6 anos:

1 dose do medicamento por 4 kg de peso corporal, usado de 2 a 6 vezes ao dia.
Independentemente do peso corporal, não deve exceder 4 doses de uma vez.

Crianças de 6 a 12 anos:

4 doses do medicamento de uma vez, usado de 2 a 6 vezes ao dia.

Adolescentes acima de 12 anos e adultos:

De 4 a 8 doses do medicamento de uma vez, usado de 2 a 6 vezes ao dia.
Uma dose do medicamento com volume de 0,17 ml contém 255 microgramas de cloridrato de benzydamina.

Aviso:O medicamento Uniben não deve ser usado por mais de 7 dias, e a possibilidade de prolongar seu uso será decidida pelo médico.
Não é permitido dividir as doses do medicamento Uniben.
Se os sintomas, como dor de garganta, dificuldade em engolir saliva, febre, piorarem ou não desaparecerem após 7 dias de uso do medicamento Uniben, deve contactar o médico.

Instruções para a administração do medicamento Uniben:

Ao usar o medicamento pela primeira vez, deve pressionar a bomba de dose várias vezes com força para encher o dosador e obter a pulverização correta.

• 1. Girar a extremidade do dosador para a posição como na fig. 1.
• 2. Direcionar a extremidade do dosador para a cavidade oral – como na fig. 2.
• 3. Pressionar fortemente o dosador com o polegar ou dedo indicador. Repetir essa ação a quantidade de vezes adequada, de acordo com a dosagem recomendada.

Se sentir que o efeito do medicamento é muito forte ou muito fraco, deve consultar o médico.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Uniben

Até o momento, não foram relatados casos de superdose do medicamento Uniben usado localmente.
Em caso de ingestão de dose maior do que a recomendada ou ingestão acidental do medicamento, deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da administração do medicamento Uniben

Em caso de omissão da dose do medicamento Uniben, deve tomá-la o mais rápido possível. Se estiver próximo o horário da próxima dose, deve omitir a dose perdida. Não deve usar dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não ocorram em todos.
Frequência de ocorrência de efeitos secundários: Muito frequente (mais de 1 em 10 pacientes);
Frequente (de 1 a 10 em 100 pacientes); Pouco frequente (de 1 a 10 em 1.000 pacientes); Raro (de 1 a 10 em 10.000 pacientes); Muito raro (menos de 1 em 10.000 pacientes), desconhecido
(frequência não pode ser estimada com base nos dados disponíveis).

Esses sintomas geralmente desaparecem após a interrupção do medicamento.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Produtos Farmacêuticos da Agência de Registro de Produtos Farmacêuticos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Efeitos secundários também podem ser notificados ao responsável pelo produto.
Ao notificar efeitos secundários, pode-se coletar mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar Uniben

O medicamento deve ser armazenado em local invisível e inacessível às crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25°C. Armazenar na embalagem original.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Uniben pode ser usado por 6 meses a partir da data de abertura, não excedendo a data de validade impressa na embalagem.
Nesta janela, deve ser inserida a data de abertura do medicamento.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém Uniben

A substância ativa do medicamento é cloridrato de benzydamina (1 ml de medicamento contém 1,5 mg de cloridrato de benzydamina).
Os outros componentes são: glicerol (E 422), sacarina sódica, bicarbonato de sódio, etanol 96%, metilparahidroxibenzoato (E 218), polissorbato 20, aroma de hortelã (aroma "fresh peppermint" 506041T)
(contém, entre outros, álcool benzílico, citral, citronelol, eugenol, geraniol, d-limoneno, linalol), água purificada.

Como é Uniben e o que contém a embalagem

Uniben é um aerossol para aplicação na cavidade oral, contido em um frasco de polietileno com bomba dosadora e aplicador, contendo 30 ml de medicamento, em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Zakłady Farmaceutyczne „UNIA” Spółdzielnia Pracy
ul. Chłodna 56/60
00-872 Varsóvia
telefone: 22 620 90 81 ramal 190
fax: 22 654 92 40
e-mail: [email protected]
O conteúdo do folheto do medicamento Uniben está disponível no sistema Ulotka Audio no número de telefone gratuito nacional: 800 706 848.

Data da última atualização do folheto: