Tussidex

Folheto incluído na embalagem: informação para o paciente

TUSSIDEX

30 mg, cápsulas moles

Hidrobrometo de dextrometorfano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar o farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tussidex e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tussidex
• 3. Como tomar o medicamento Tussidex
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Tussidex
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tussidex e para que é usado

O Tussidex é um medicamento com ação antitussígena. Inibe a tosse inibindo o centro da tosse, localizado na medula oblonga.
O Tussidex é usado para o tratamento sintomático da tosse seca aguda, não relacionada com a presença de secreção nas vias respiratórias.
Se após 7 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tussidex

Quando não tomar o medicamento Tussidex:

• se o paciente for alérgico ao brometo de dextrometorfano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• na asma brônquica;
• em pacientes com tosse crônica, doença pulmonar obstrutiva crônica, bronquite crônica;
• na insuficiência hepática grave;
• na insuficiência respiratória ou se houver risco de sua ocorrência;
• em crianças com menos de 12 anos;
• se o paciente estiver tomando inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou tiver tomado esses medicamentos nos últimos 14 dias;
• em mulheres que amamentam.

Advertências e precauções

O uso deste medicamento pode levar ao vício. Por isso, o tratamento deve ser de curto prazo.
Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tussidex, deve discutir com o médico, farmacêutico ou enfermeira:

• Se o paciente estiver tomando medicamentos como alguns antidepressivos ou antipsicóticos, o medicamento Tussidex pode interagir com eles, causando alterações no estado mental (por exemplo, excitação, alucinações, coma) e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, frequência cardíaca aumentada, pressão arterial instável, bem como reações exageradas, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) sintomas relacionados ao sistema gastrointestinal (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).

Se, apesar do tratamento, a tosse persistir por mais de 7 dias, ou a doença for acompanhada de febre, dor de cabeça, erupção cutânea, deve consultar o médico.
O medicamento não deve ser usado em caso de tosse produtiva.
Em caso de insuficiência hepática, deve reduzir as doses de brometo de dextrometorfano devido ao risco de alteração do metabolismo do medicamento.
Devido ao risco de superdose, deve verificar se outros medicamentos tomados concomitantemente contêm brometo de dextrometorfano.

Crianças e adolescentes

O medicamento Tussidex não deve ser usado em crianças com menos de 12 anos.
Em adolescentes entre 12 e 16 anos, não use o medicamento Tussidex sem recomendação médica.

Medicamento Tussidex e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
O brometo de dextrometorfano usado concomitantemente com inibidores da monoamina oxidase (medicamentos usados, por exemplo, na depressão) e dentro de 14 dias após a interrupção do tratamento com esses medicamentos, pode causar hipotensão, tontura, excitação, náuseas, alucinações, coma, febre alta e aumento da pressão arterial. Portanto, não deve tomar brometo de dextrometorfano durante o tratamento com inibidores da monoamina oxidase ou dentro de 14 dias após a interrupção do tratamento com esses medicamentos (ver ponto "Quando não tomar o medicamento Tussidex").
Antes de usar o medicamento Tussidex, deve consultar o médico se o paciente estiver tomando os seguintes medicamentos:

• quinidina, amiodarona (medicamentos usados em distúrbios do ritmo cardíaco); a administração concomitante desses medicamentos com brometo de dextrometorfano pode aumentar os efeitos colaterais;
• fluoxetina (medicamento usado na depressão); a administração concomitante desse medicamento com brometo de dextrometorfano pode aumentar os efeitos colaterais;
• medicamentos com ação depressora no sistema nervoso central, por exemplo, medicamentos sedativos, hipnóticos, ansiolíticos; a administração concomitante desses medicamentos com brometo de dextrometorfano pode aumentar a ação depressora no sistema nervoso central.

Uso do medicamento Tussidex com álcool

Durante o tratamento com brometo de dextrometorfano, não deve consumir álcool ou tomar medicamentos que contenham álcool.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
O uso do medicamento não é recomendado durante a gravidez.
O brometo de dextrometorfano passa para o leite materno, portanto, não deve ser usado em mulheres que amamentam.
Em lactentes amamentados por mães que tomam brometo de dextrometorfano, pode ocorrer hipotensão e depressão respiratória.

Condução de veículos e operação de máquinas

Deve ter cuidado, pois o medicamento pode afetar a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas (há risco de sonolência e tontura).

Medicamento Tussidex contém sorbitol

O medicamento contém 8,26 mg de sorbitol em cada cápsula.

Medicamento Tussidex contém vermelho de cozinha (E 124)

O medicamento pode causar reações alérgicas.

Medicamento Tussidex contém propilenoglicol

O medicamento contém 25 mg de propilenoglicol em cada cápsula.

3. Como tomar o medicamento Tussidex

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico, farmacêutico ou enfermeira. Em caso de dúvida, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.
A dose recomendada é:
Adultos e adolescentes a partir de 12 anos: geralmente, uma cápsula a cada 6-8 horas.
Não deve tomar mais de 4 cápsulas por dia (120 mg de brometo de dextrometorfano).
O medicamento deve ser tomado por via oral.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tussidex

A superdose e (ou) dependência do brometo de dextrometorfano ocorrem raramente, geralmente após uso prolongado de doses elevadas deste medicamento.
Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tussidex, podem ocorrer os seguintes sintomas:
náuseas e vômitos, espasmos musculares involuntários, excitação, confusão, sonolência, alterações da consciência, movimentos oculares rápidos involuntários, distúrbios cardíacos (frequência cardíaca rápida), distúrbios da coordenação, psicose com alucinações visuais e aumento da excitabilidade.
Outros sintomas de superdose podem incluir: coma, depressão respiratória grave e convulsões.
Outros sintomas de superdose incluem: desorientação, tontura, ansiedade, irritabilidade.
Em caso de ocorrência de qualquer um desses sintomas, deve procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital. Em caso de superdose, é recomendado o tratamento sintomático.

Omissão da dose do medicamento Tussidex

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre o uso deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não ocorram em todos.
Durante o uso do brometo de dextrometorfano, foram observados os seguintes efeitos colaterais:

• ocorrendo raramente (menos de 1 em 1000 pacientes, mas mais de 1 em 10 000 pacientes) - dores abdominais, constipação ou diarreia, náuseas, vômitos, desorientação, sonolência, tontura, dor de cabeça;
• ocorrendo muito raramente (menos de 1 em 10 000 pacientes, incluindo casos isolados)
• reações alérgicas: erupção cutânea, urticária, angioedema (reação alérgica grave que causa inchaço na face, lábios, língua ou garganta, podendo dificultar a respiração, broncoespasmo que causa dificuldade para respirar ou sibilância).

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral possível não mencionado no folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos:
Aleje Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia,
telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tussidex

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível para crianças.
Armazenar em temperatura abaixo de 25 ° C. Armazenar na embalagem original.
Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa e no blister. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgoto ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tussidex

• A substância ativa do medicamento é o brometo de dextrometorfano na quantidade de 30 mg por cápsula.
• Os outros componentes (substâncias auxiliares) são: macrogol 400, éter monoetílico do glicol dietileno, glicerol, propilenoglicol, gelatina, sorbitol (resíduo seco de 70% de solução de sorbitol), vermelho de cozinha (E 124), água purificada.

Como é o medicamento Tussidex e o que contém a embalagem

O medicamento tem a forma de cápsulas ovais de cor rosa, com superfície lisa e brilhante.
Uma embalagem do medicamento contém 10 ou 15 cápsulas moles.

Responsável e fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Informação sobre o medicamento

telefone: + 48 22 742 00 22
e-mail: [email protected]
Data da última atualização do folheto: