Tussi Drill

Folheto informativo para o paciente

Tussi Drill, 5 mg/5 ml, xarope

Hidrobrometo de dextrometorfano

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tussi Drill e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tussi Drill
• 3. Como tomar o medicamento Tussi Drill
• 4. Efeitos colaterais possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Tussi Drill
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tussi Drill e para que é utilizado

O xarope Tussi Drill pertence a um grupo de medicamentos utilizados para inibir e aliviar a tosse seca, conhecidos como medicamentos antitussígenos.
Este medicamento é um xarope para administração oral, para tratamento de curto prazo da tosse seca aguda.
O medicamento é destinado a crianças com mais de 6 anos de idade.

Indicações para uso:

Para tosse seca aguda.
Se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tussi Drill

Quando não tomar o medicamento Tussi Drill:

Se o paciente for alérgico ao dextrometorfano ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6).
Se o paciente tiver dificuldades respiratórias (insuficiência respiratória ou risco de insuficiência respiratória).
Se o paciente tiver doença pulmonar obstrutiva crônica (estreitamento das vias respiratórias nos pulmões) ou asma.
Se o paciente estiver tomando medicamentos antidepressivos da classe dos inibidores da monoamina oxidase (IMAO) ou tiver tomado esses medicamentos nos últimos 14 dias.
Se o paciente estiver tomando um medicamento que contenha cinacalcete (medicamento que reduz a concentração de paratormona no sangue).
Se a paciente estiver amamentando.
Em crianças com menos de 6 anos de idade.

Precauções e advertências

O uso deste medicamento pode levar ao vício. Por isso, o tratamento deve ser de curto prazo.
Deve consultar o médico ou farmacêutico antes de dar o medicamento à criança.
São conhecidos dois tipos de tosse: tosse seca e tosse produtiva (com expectoração). O medicamento Tussi Drill não deve ser utilizado para tratar a tosse produtiva. Deve-se lembrar que a tosse produtiva é um mecanismo de defesa importante dos brônquios e pulmões, servindo para remover a expectoração bronquial, e portanto não deve ser suprimida.
A tosse é um sintoma de doença e se não houver melhoria dentro de 5 dias ou a tosse recorrer apesar do uso do medicamento, deve-se consultar o médico para determinar a causa da tosse e iniciar o tratamento apropriado.
O medicamento Tussi Drill não deve ser utilizado se houver tosse crônica ou persistente ou se houver tosse com expectoração excessiva.
Antes de iniciar o uso do medicamento Tussi Drill, deve-se conversar com o médico ou farmacêutico:
se o paciente tiver doença hepática (disfunção hepática, insuficiência hepática), pois não há dados suficientes sobre o uso do medicamento em pacientes com disfunção hepática,
se o paciente estiver tomando medicamentos como alguns antidepressivos ou antipsicóticos, o medicamento Tussi Drill pode interagir com eles, causando alterações no estado mental (por exemplo, agitação, alucinações, coma) e outros sintomas, como temperatura corporal acima de 38°C, taquicardia, pressão arterial instável, e também reações exageradas, rigidez muscular, falta de coordenação e (ou) sintomas relacionados ao sistema gastrointestinal (por exemplo, náuseas, vômitos, diarreia).
Durante o uso do medicamento, deve-se informar o médico se:
a tosse se tornar tosse produtiva com expectoração que bloqueia as vias respiratórias, ou se o paciente tiver febre.
se não houver melhoria após 5 dias de uso do medicamento.
se o paciente se sentir pior.
Durante o tratamento, deve-se evitar o consumo de bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool (ver: "Medicamento Tussi Drill e outros medicamentos").

Crianças

O medicamento Tussi Drill não deve ser utilizado em crianças com menos de 6 anos de idade.

Medicamento Tussi Drill e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeja tomar.
Não se recomenda o uso concomitante de outros medicamentos antitussígenos, para não exceder a dose máxima recomendada do medicamento.
Durante o uso do medicamento Tussi Drill, não deve-se usar:

• medicamentos antidepressivos, incluindo inibidores da monoamina oxidase (IMAO), como moclobemida;
• medicamentos que contenham cinacalcete (medicamentos que reduzem a concentração de paratormona no sangue);
• medicamentos expectorantes;

Deve-se evitar o uso concomitante do medicamento Tussi Drill com álcool e medicamentos que contenham álcool, pois o efeito sedativo do medicamento antitussígeno é potencializado pelo álcool.
Antes de usar o medicamento Tussi Drill com os medicamentos listados abaixo, deve-se consultar o médico, pois é necessário ter cuidado ao usar esses medicamentos concomitantemente:

• medicamentos que atuam no sistema nervoso central: derivados da morfina (medicamentos analgésicos, medicamentos antitussígenos, produtos utilizados na terapia de substituição da morfina), medicamentos antipsicóticos (neurolepticos), barbitúricos; benzodiazepinas, medicamentos ansiolíticos diferentes das benzodiazepinas, medicamentos para dormir; medicamentos utilizados no tratamento de problemas de sono relacionados à depressão; medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão arterial;
• medicamentos anticolinérgicos (incluindo derivados da imipramina, medicamentos antiespasmódicos, medicamentos anticolinérgicos utilizados no tratamento da doença de Parkinson);
• medicamentos utilizados no tratamento da depressão (fluoxetina, paroxetina, sertralina, fluvoxamina, bupropiona);
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (amiodarona, propafenona, quinidina, flecainida, dizopiramida);
• medicamentos analgésicos (metadona);
• medicamentos antifúngicos (terbinafina);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos (haloperidol, perfenazina, tiordiazina);
• medicamentos antihistamínicos (utilizados, por exemplo, em caso de reações alérgicas);
• medicamentos utilizados no tratamento do transtorno de déficit de atenção e hiperatividade (TDAH);
• baclofeno (utilizado para relaxar os músculos em doenças como esclerose múltipla, paralisia cerebral ou outras que afetam o cérebro e o sistema nervoso);
• talidomida (utilizada no tratamento da mieloma múltiplo).

Deve-se também ter cuidado ao usar o medicamento Tussi Drill com outros derivados da morfina não listados acima.
Em caso de dúvida se o paciente está tomando algum dos medicamentos listados, deve-se consultar o médico.

Medicamento Tussi Drill e álcool

Este ponto não se aplica ao medicamento Tussi Drill, pois é destinado a crianças com mais de 6 anos de idade, mas as seguintes informações são importantes em relação à substância ativa do medicamento, brometo de dextrometorfano.
O medicamento Tussi Drill pode causar sonolência e tontura. Este efeito pode ser potencializado pelo álcool, pois o efeito sedativo do medicamento antitussígeno é aumentado pelo álcool. Deve-se evitar o consumo de bebidas alcoólicas e medicamentos que contenham álcool.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Este ponto não se aplica ao medicamento Tussi Drill, pois é destinado a crianças com mais de 6 anos de idade, mas as seguintes informações são importantes em relação à substância ativa do medicamento, brometo de dextrometorfano.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acredita que possa estar grávida ou planeja ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de usar este medicamento.
Gravidez
Não se recomenda o uso do medicamento Tussi Drill durante a gravidez e em mulheres em idade reprodutiva que não usem um método anticoncepcional eficaz.
Doses altas de brometo de dextrometorfano administradas no final da gravidez podem levar à depressão respiratória no recém-nascido. Mesmo o uso de curto prazo do brometo de dextrometorfano, independentemente da dose, por mulheres no último trimestre da gravidez, pode causar a síndrome de abstinência no recém-nascido.
Devido ao teor de álcool, não se recomenda o uso deste medicamento durante a gravidez.
Amamentação
O brometo de dextrometorfano, quando administrado em doses maiores do que as recomendadas, pode causar depressão respiratória e diminuição do tônus muscular nos lactentes.
O brometo de dextrometorfano é contraindicado durante a amamentação.

Condução de veículos e operação de máquinas

Como o medicamento é destinado apenas a crianças, estas recomendações têm caráter informativo.
Quando se usa este medicamento, podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais: sonolência e tontura, que podem ser perigosos ao dirigir veículos ou operar máquinas.
O álcool pode potencializar o efeito sedativo do brometo de dextrometorfano (substância ativa do medicamento Tussi Drill).

Medicamento Tussi Drill contém etanol

O medicamento contém 18 mg de álcool (etanol) em 5 ml de xarope. A quantidade de álcool em 5 ml do medicamento é equivalente a menos de 1 ml de cerveja ou 1 ml de vinho.
Uma pequena quantidade de álcool neste medicamento não causará efeitos notáveis.

Medicamento Tussi Drill contém maltitol

5 ml de xarope contêm 5 g de maltitol líquido. Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento. O medicamento pode ter um efeito laxante leve. Valor calórico de 2,3 kcal/g de maltitol.

Medicamento Tussi Drill contém metilparabeno sódico (E 219) e propilparabeno sódico

O medicamento pode causar reações alérgicas (possíveis reações de tipo tardio).

Medicamento Tussi Drill contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol (23 mg) de sódio por dose (5 ml de xarope), ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

Medicamento Tussi Drill contém glicose

Se o paciente tiver intolerância a certos açúcares, deve consultar o médico antes de tomar o medicamento.

Medicamento Tussi Drill contém propilenoglicol (E 1520)

O medicamento contém 23,5 mg de propilenoglicol em 5 ml de xarope, o que corresponde à dose diária máxima de 4,7 mg/kg de peso corporal/dia.

Medicamento Tussi Drill contém dióxido de enxofre (E 220)

O medicamento pode causar reações de hipersensibilidade graves e broncoespasmo.

3. Como tomar o medicamento Tussi Drill

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento é destinado a crianças com mais de 6 anos de idade.
A dose máxima de brometo de dextrometorfano por dose em crianças é de 0,25 mg/kg de peso corporal.
Esta dose pode ser administrada não mais de 4 vezes ao dia, em intervalos de não menos de 6 horas, por exemplo, para uma criança de 20 kg: 1 colher de medida 4 vezes ao dia.
Deve-se usar a menor dose eficaz.
Não deve-se usar uma dose maior que 0,25 mg/kg de peso corporal.
Não deve-se exceder a dose diária de 1 mg/kg de peso corporal.
O tratamento sintomático deve ser de curto prazo (até 5 dias). Deve-se consultar o médico se após 5 dias não houver melhoria ou o paciente se sentir pior.
O uso do medicamento Tussi Drill deve ser limitado ao tratamento de curto prazo da tosse seca aguda.
Não deve-se exceder a dose máxima.
1 colher de medida contém 5 ml de xarope (5 mg de brometo de dextrometorfano).
O medicamento deve ser tomado por via oral, usando uma colher de medida. Após cada uso, a colher de medida deve ser lavada com água.

Crianças e adolescentes

Em caso de superdose em crianças, podem ocorrer efeitos colaterais graves, incluindo distúrbios neurológicos. Os responsáveis não devem dar uma dose maior do que a recomendada.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento Tussi Drill

Se o paciente tomar uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tussi Drill, podem ocorrer os seguintes sintomas:
náuseas e vômitos, contrações musculares involuntárias, agitação, confusão, sonolência, alterações da consciência, movimentos oculares rápidos involuntários, distúrbios cardíacos (taquicardia), distúrbios da coordenação, psicose com alucinações visuais e aumento da agitação.
Outros sintomas de superdose grave podem incluir: coma, depressão respiratória grave e convulsões.
Em caso de ocorrência de algum desses sintomas, deve-se procurar imediatamente um médico ou ir ao hospital.

Omissão da dose do medicamento Tussi Drill

Não deve-se tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Em caso de omissão da dose do medicamento, deve-se tomar a próxima dose o mais rápido possível, se o paciente ainda estiver tossindo. No entanto, não deve-se tomar mais do que a dose diária recomendada do medicamento.

4. Efeitos colaterais possíveis

Como qualquer medicamento, o medicamento Tussi Drill pode causar efeitos colaterais, embora não todos os pacientes os experimentem.
Podem ocorrer os seguintes efeitos colaterais (a frequência desses efeitos não é conhecida, pois não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):
náuseas, vômitos, constipação.
sonolência, tontura.
reações alérgicas, como: prurido, erupções cutâneas, urticária, rubor, edema facial, lingual e faríngeo, dificuldade respiratória, que podem ocorrer repentinamente. Em caso de alergia, deve-se parar de tomar o medicamento e consultar imediatamente um médico.
Foram relatados casos de abuso de brometo de dextrometorfano para melhorar o humor e causar efeitos alucinógenos, especialmente em jovens, pessoas jovens e pacientes que abusam de medicamentos ou substâncias psicotrópicas (ver também o ponto "Precauções e advertências").

Notificação de efeitos colaterais

Se ocorrerem algum efeito colateral, incluindo qualquer efeito colateral não mencionado no folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos para a Saúde e Produtos Biocidas:
Rua Jerozolimskie, 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309,
site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao responsável pelo medicamento.
A notificação de efeitos colaterais pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tussi Drill

O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível e fora do alcance das crianças.
Não deve-se usar este medicamento após a data de validade impressa na caixa e na embalagem: EXP. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Não há recomendações especiais para o armazenamento do medicamento.
Prazo de validade após a abertura da embalagem: 5 dias.
Não deve-se usar após a data de validade.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Esse procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tussi Drill

• A substância ativa do medicamento é o brometo de dextrometorfano. 5 ml (1 colher de medida) de xarope contêm 5 mg de brometo de dextrometorfano.
• Os outros componentes são: maltitol líquido, metilparabeno sódico (E 219), propilparabeno sódico, aroma de caramelo 28A103 (que inclui xarope de glicose, etanol, substâncias aromáticas, cafeína, propilenoglicol (E 1520) e dióxido de enxofre (E 220) - ver ponto 2), ácido lático, água purificada.

Como é o medicamento Tussi Drill e o que contém a embalagem

O medicamento Tussi Drill é um xarope viscoso, transparente, quase incolor.
Embalagem: 150 ml de xarope, em uma garrafa de vidro, em uma caixa de papelão com uma colher de medida de 5 ml.

Responsável pelo medicamento

PIERRE FABRE MEDICAMENT
Les Cauquillous
81500 Lavaur
França

Fabricante

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION
Site PROGIPHARM
Rue du Lycée
45500 Gien
França
Para obter mais informações, deve-se contatar o representante do responsável pelo medicamento:
Pierre Fabre Medicament Polska sp. z o.o.
Rua Belwederska, 20/22
00-762 Varsóvia
telefone: 22 559 63 00

Data da última atualização do folheto: