Toctino

Folheto informativo: informação para o utilizador

TOCTINO cápsulas mole 10 mg

TOCTINO cápsulas mole 30 mg

Alitretinoína

AVISO

PODE CAUSAR DANOS GRAVES AO FETO. AS MULHERES DEVEM USAR MÉTODOS CONTRACEPTIVOS EFICAZES.
NÃO USE DURANTE A GRAVIDEZ OU SE SUSPEITAR DE GRAVIDEZ.
Este medicamento será sujeito a monitorização adicional. Isso permitirá a identificação rápida de novas informações sobre a segurança.
O utilizador do medicamento também pode ajudar, relatando quaisquer efeitos adversos que ocorreram após a administração do medicamento. Para saber como relatar efeitos adversos, consulte o último parágrafo do ponto 4.

É importante ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar o médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar quaisquer efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Consulte o ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento TOCTINO e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento TOCTINO
• 3. Como tomar o medicamento TOCTINO
• 4. Efeitos adversos possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento TOCTINO
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento TOCTINO e para que é usado

A substância ativa do medicamento TOCTINO é a alitretinoína. Pertence a um grupo de medicamentos chamados retinoides, que são derivados da vitamina A. As cápsulas do medicamento TOCTINO estão disponíveis em duas doses e contêm 10 mg ou 30 mg de alitretinoína.
O TOCTINO é usado em adultos com eczema crônico grave das mãos que não melhorou com outros medicamentos tópicos, incluindo esteroides. O tratamento com o medicamento TOCTINO deve ser supervisionado por um médico especializado em doenças da pele (dermatologista).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento TOCTINO

Quando não usar o medicamento TOCTINO:

• se a paciente estiver grávida ou amamentando,
• se houver risco de a paciente engravidar, é necessário seguir as precauções listadas no "Programa de Prevenção de Gravidez",

consulte o ponto "Advertências e precauções",

• se a paciente tiver doença hepática,
• se a paciente tiver doença renal grave,
• se a paciente tiver níveis elevados de gordura no sangue (por exemplo, níveis elevados de colesterol ou triglicerídeos),
• se a paciente tiver doença da tiróide não tratada,
• se a paciente tiver níveis muito elevados de vitamina A no sangue (excesso de vitamina A),
• se a paciente for alérgica à alitretinoína, a outros retinoides (por exemplo, isotretinoína), a amendoins ou soja ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6),
• se a paciente estiver tomando tetraciclina (um antibiótico).
• Se alguma das advertências acima se aplicar ao caso, não use o medicamento TOCTINO e consulte um médico.

TOCTINO.

Advertências e precauções

Programa de Prevenção de Gravidez

As mulheres grávidas não devem tomar o medicamento TOCTINO.

Este medicamento pode causar danos graves ao feto (efeito teratogênico). Pode causar danos graves ao cérebro, face, ouvido, olhos, coração e certas glândulas (timo e paratiroide) do feto. Também aumenta o risco de aborto. Esses efeitos podem ocorrer mesmo que o medicamento TOCTINO seja tomado por um curto período de tempo durante a gravidez.

• Não use o medicamento TOCTINO se estiver grávida ou suspeitar que possa estar grávida.
• Não use o medicamento TOCTINO durante a amamentação. O medicamento pode passar para o leite materno e prejudicar o bebê.
• Não use o medicamento TOCTINO se puder engravidar durante o tratamento.
• A paciente não deve engravidar por um mês após o término do tratamento, pois o medicamento pode ainda estar presente no organismo da paciente.

O medicamento TOCTINO pode ser prescrito a mulheres em idade fértil sob condições estritas.

Devem ser atendidas as seguintes condições:

• O médico deve explicar à paciente o risco de danos ao feto (malformações congênitas); a paciente deve entender por que não deve engravidar e como evitar a gravidez.
• A paciente deve discutir com o médico sobre contracepção (métodos anticoncepcionais). O médico fornecerá informações sobre métodos de prevenção de gravidez. O médico pode encaminhar a paciente a um especialista para aconselhamento sobre contracepção.
• Antes de iniciar o tratamento, o médico pedirá à paciente que faça um teste de gravidez. O teste deve mostrar que a paciente não está grávida no momento do início do tratamento com o medicamento TOCTINO.

As pacientes devem usar métodos anticoncepcionais eficazes antes, durante e após o tratamento com o medicamento TOCTINO

TOCTINO

• A paciente deve concordar em usar pelo menos um método anticoncepcional altamente eficaz (por exemplo, dispositivo intrauterino ou implante anticoncepcional) ou dois métodos anticoncepcionais eficazes que funcionem de maneira diferente (por exemplo: anticoncepcionais orais hormonais e preservativos).

Deve discutir com o médico quais métodos são mais adequados para a paciente.

• A paciente deve usar um método anticoncepcional por um mês antes de iniciar o tratamento com o medicamento TOCTINO, durante o tratamento e por um mês após o término do tratamento com o medicamento.
• A paciente deve usar um método anticoncepcional, mesmo que não esteja menstruando ou não esteja atualmente sexualmente ativa (a menos que o médico determine que não é necessário).

As pacientes devem concordar em fazer testes de gravidez antes, durante e após o tratamento com o medicamento TOCTINO

• A paciente deve concordar em fazer visitas regulares de acompanhamento com o médico, idealmente a cada mês.
• A paciente deve concordar em fazer testes de gravidez regulares, idealmente a cada mês durante o tratamento e um mês após o término do tratamento com o medicamento TOCTINO, pois o medicamento pode ainda estar presente no organismo da paciente (a menos que o médico determine que não é necessário para a paciente).
• A paciente deve concordar em fazer testes de gravidez adicionais de acordo com as recomendações do médico.
• A paciente não deve engravidar durante e por um mês após o término do tratamento, pois o medicamento pode ainda estar presente no organismo da paciente.
• O médico discutirá todas as questões com a paciente com base em uma lista de verificação e pedirá à paciente (ou ao seu pai ou tutor legal) que a assine. Este formulário confirma que a paciente foi informada sobre o risco e concorda em seguir as diretrizes acima.

Se a paciente engravidar enquanto estiver tomando o medicamento TOCTINO, deve parar imediatamente de tomar o medicamentoe contatar o médico. O médico pode encaminhar a paciente a um especialista para aconselhamento.
Além disso, se a paciente engravidar dentro de um mês após o término do tratamento com o medicamento TOCTINO, deve contatar o médico. O médico pode encaminhar a paciente a um especialista para aconselhamento.

Conselhos para homens

A quantidade de retinoides orais no sêmen de homens que tomam o medicamento TOCTINO é muito pequena para causar danos ao feto de sua parceira. No entanto, nunca deve compartilhar este medicamento com ninguém.

Precauções adicionais

Nunca deve dar este medicamento a outra pessoa. Todos os comprimidos não utilizados devem ser devolvidos ao farmacêutico após o término do tratamento.

Não deve doar sangue enquanto estiver tomando este medicamento ou por um mês após parar de tomar o medicamento TOCTINO. Se o sangue da paciente for dado a uma mulher grávida, ela pode ter um bebê com malformações congênitas.

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento TOCTINO, deve discutir com o médico:

• Se a paciente já teve problemas de saúde mental, incluindo depressão, agressividade ou mudanças de humor, bem como pensamentos de autolesão ou suicídio. Isso porque o medicamento TOCTINO pode afetar o humor da paciente.
• Se a paciente tiver doença renal. Não é recomendado usar o medicamento TOCTINO em pessoas com insuficiência renal moderada. Se a paciente tiver doença renal antes de tomar o medicamento TOCTINO, deve perguntar ao médico se este medicamento é adequado para ela.
• Se a paciente tiver níveis elevados de gordura no sangue, podem ser necessários exames de sangue mais frequentes. O TOCTINO geralmente aumenta os níveis de gordura no sangue, como colesterol ou triglicerídeos. Se os níveis de gordura no sangue permanecerem elevados, o médico pode reduzir a dose ou parar de usar o medicamento TOCTINO na paciente.

Se a paciente tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes), pode ser necessário controlar os níveis de açúcar no sangue com mais frequência, e o médico pode iniciar o tratamento com uma dose menor do medicamento TOCTINO.

• Se a paciente tiver doença da tiróide. O medicamento TOCTINO pode reduzir os níveis de hormônios da tiróide. Se os níveis de hormônios da tiróide forem baixos, o médico pode prescrever medicamentos para suplementar a falta deles.

Quando ter cuidado ao usar este medicamento:

• Se ocorrerem problemas de visão, deve contatar o médico imediatamente. Pode ser necessário parar de usar o medicamento TOCTINO e verificar a visão.
• Se a paciente tiver dor de cabeça persistente, náuseas ou vômitos (enjoo) ou visão turva, podem ser sintomas de pressão intracraniana benigna. Nesse caso, deve parar imediatamente de tomar as cápsulase contatar o médico o mais rápido possível.
• Se a paciente tiver diarreia sangrenta, deve parar imediatamente de tomar as cápsulase contatar o médico o mais rápido possível.
• Deve limitar a exposição à luz solare evitar o uso de câmaras de bronzeamento. A pele da paciente pode ficar mais sensível à luz solar. Antes de sair ao sol, deve aplicar um protetor solar com fator de proteção alto (FPS 15 ou superior). Se a paciente tiver pele seca e lábios secos durante o tratamento, deve usar um creme hidratante ou pomada e um protetor labial.
• Deve limitar os exercícios físicos intensos:a alitretinoína pode causar dor muscular e articular.
• Se a paciente tiver olhos secos, pode ser útil usar lágrimas artificiais ou pomada para os olhos. Se a paciente usar lentes de contato, pode ser necessário substituí-las por óculos durante o tratamento. A secura nos olhos e os problemas de visão geralmente desaparecem após o término do tratamento.
• O TOCTINO pode aumentar a atividade das enzimas hepáticas.O médico pedirá exames de sangue durante o tratamento para verificar a atividade das enzimas hepáticas. Se os níveis forem altos, o médico pode reduzir a dose ou parar de usar o TOCTINO.

Problemas de saúde mental

• A paciente pode não notar certas mudanças em seu humor e comportamento, por isso é muito importante informar amigos e familiares sobre o uso deste medicamento. Essas pessoas podem notar essas mudanças e ajudar a paciente a identificar problemas que precisam ser discutidos com o médico.
• Se a paciente já teve problemas de saúde mental, incluindo depressão, agressividade ou mudanças de humor, bem como pensamentos de autolesão ou suicídio, deve parar imediatamente de tomar o medicamento TOCTINOe contatar o médico.

Crianças e adolescentes

O medicamento TOCTINO não é recomendado para uso em pessoas com menos de 18 anos. A eficácia deste medicamento não é conhecida nessa faixa etária.

TOCTINO e outros medicamentos

Enquanto estiver tomando o medicamento TOCTINO, não deve tomar outros retinoides (por exemplo, isotretinoína), medicamentos que contenham vitamina A ou tetraciclina(um antibiótico). Eles aumentam o risco de efeitos adversos.

Deve informar o médico ou farmacêutico se a paciente:

• estiver tomando amiodarona(um medicamento para regular o ritmo cardíaco), pois não é recomendado usar amiodarona com o medicamento TOCTINO;
• estiver tomando cetoconazol, fluconazol, miconazol(medicamentos usados para tratar infecções) ou simvastatina(um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol); o médico decidirá se é necessário reduzir a dose do medicamento TOCTINO;
• estiver tomando simvastatina(um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol), pois o medicamento TOCTINO pode reduzir os níveis deste medicamento no organismo;
• estiver tomando gemfibrozila(um medicamento usado para reduzir os níveis de colesterol) ou oxandrolona(um esteroide anabólico); o médico decidirá se é necessário reduzir a dose do medicamento TOCTINO;
• estiver tomando paclitaxel(um medicamento usado para tratar o câncer) rosiglitazonaou repaglinida(medicamentos usados para tratar a diabetes), pois o TOCTINO pode aumentar os níveis desses medicamentos no organismo.

Deve informar o médico ou farmacêuticosobre todos os medicamentos que está tomando atualmente ou recentemente, bem como sobre medicamentos que planeja tomar. Isso inclui medicamentos que são vendidos sem receita e medicamentos à base de plantas.

Gravidez e amamentação

Não use o medicamento TOCTINO durante a amamentação

• O medicamento pode passar para o leite materno e prejudicar o bebê.

Não use o medicamento TOCTINO durante a gravidez

O medicamento TOCTINO provavelmente causará malformações congênitas (conhecidas como "teratogênicas"). O medicamento também aumenta o risco de aborto.

• Não use o medicamento TOCTINO durante a gravidez.
• não deve engravidar.

Para obter mais informações sobre gravidez e anticoncepção, consulte o ponto 2 "Programa de Prevenção de Gravidez".

Dirigir veículos e operar máquinas

Durante o tratamento, a paciente pode não ver bem à noite. Nesse caso, não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
O medicamento TOCTINO contém óleo de soja e sorbitol.
Se a paciente for alérgica a amendoins ou soja, não deve usar este medicamento.
Se o médico informou que a paciente tem intolerância a certains açúcares, deve contatar o médico antes de usar o medicamento TOCTINO.
Cada cápsula de 10 mg do medicamento TOCTINO contém 20,08 mg de sorbitol. Cada cápsula de 30 mg do medicamento TOCTINO contém 25,66 mg de sorbitol.

3. Como tomar o medicamento TOCTINO

Quando tomar as cápsulas

As cápsulas devem ser tomadas com a refeição principal, preferencialmente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser engolidas inteiras; não devem ser mastigadas.

Qual dose do medicamento deve ser tomada

A dose deve ser de 10 mg ou 30 mg uma vez ao dia. Se o organismo da paciente não tolerar a dose recomendada de 30 mg, o médico pode prescrever uma dose menor - 10 mg. Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas, deve contatar o médico ou farmacêutico.

Por quanto tempo as cápsulas devem ser tomadas

O ciclo de tratamento geralmente dura de 12 a 24 semanas, dependendo da melhora obtida. Se o primeiro tratamento for eficaz, em caso de recorrência dos sintomas, o médico pode prescrever um novo ciclo de tratamento.

Uso de dose maior do que a recomendada do medicamento

Se a paciente tomar uma quantidade maior de cápsulas do que a recomendada ou se o medicamento for tomado acidentalmente por outra pessoa, deve contatar imediatamente o médico, farmacêutico ou o hospital mais próximo.

Omissão da dose do medicamento

Se a paciente esquecer uma dose, deve tomá-la o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, deve omitir a dose esquecida e tomar a próxima dose de acordo com o esquema de dosagem. Não deve tomar uma dose dupla para compensar a omissão da cápsula.

• Em caso de dúvidas sobre o uso do medicamento, deve contatar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos adversos possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos adversos, embora não todos os pacientes os experimentem.
muito comum: ocorre em mais de 1 em 10 pacientes
comum:
ocorre em 1 a 10 em 100 pacientes
menos comum: ocorre em 1 a 10 em 1.000 pacientes
pouco comum:
ocorre em 1 a 10 em 10.000 pacientes
Efeitos adversos muito comuns:

• dor de cabeça,
• níveis elevados de gordura no sangue:níveis elevados de gordura (triglicerídeos) e colesterol no sangue.

Efeitos adversos comuns:

• Problemas de sangue:aumento do número de plaquetas (células que ajudam o sangue a coagular), diminuição do número de glóbulos vermelhos e brancos, observados em exames de sangue.
• Problemas da tiróide:níveis diminuídos de hormônios da tiróide.
• Problemas dos olhos:inflamação do olho (conjuntivite) e da área ao redor do olho; sensação de secura e irritação nos olhos
• Deve pedir ao farmacêutico um colírio adequado; se a paciente usar lentes de contato, e ocorrer secura nos olhos, pode ser necessário substituí-las por óculos.
• Problemas dos ouvidos:zumbido persistente nos ouvidos (zumbido).
• Tontura.
• Sangue e circulação:ondas de calor, pressão arterial elevada (hipertensão).
• Problemas do estômago e intestinos:náuseas, enjoo, secura na boca.
• Dor muscular e articular:dor muscular, dor articular, falta de energia (fadiga). Em caso de exercícios intensos, podem ocorrer níveis elevados de substâncias resultantes da decomposição muscular no sangue.
• Problemas da pele e cabelo:pele seca, especialmente no rosto, lábios secos e irritados, vermelhidão da pele, erupção cutânea pruriginosa, inflamação da pele, perda de cabelo.
• Problemas do fígado:aumento da atividade das enzimas hepáticas observado em exames de sangue.

Efeitos adversos menos comuns:

• Problemas de visão, incluindo visão turva, distorção da visão, visão embaçada (opacidade da córnea, catarata)
• Se ocorrerem problemas de visão, deve parar imediatamente de tomar o medicamento TOCTINOe contatar o médico.
• Problemas da pele:coceira na pele, descamação da pele, erupção cutânea, secura da pele, eczema.
• Problemas dos ouvidos, nariz e garganta:sangramento nasal.
• Problemas do estômago e intestinos:dispepsia (indigestão).
• Problemas ósseos:crescimento ósseo excessivo, incluindo espondilite anquilosante; o crescimento ósseo pode ser retardado.

Efeitos adversos raros:

• Dor de cabeça persistentecom náuseas (enjoo) e vômitos e problemas de visão, incluindo visão turva. Podem ser sintomas de pressão intracraniana benigna.
• Se ocorrerem esses sintomas, deve parar imediatamente de tomar o medicamento TOCTINOe contatar o médico.
• Sangue e circulação:inflamação dos vasos sanguíneos.
• Problemas da pele, cabelo e unhas:problemas nas unhas, sensibilidade aumentada da pele à luz solar, mudanças na textura do cabelo.

Problemas psicológicos

Efeitos adversos raros(podem afetar até 1 em 1.000 pacientes)

• Depressão ou doenças relacionadas. Os sintomas incluem tristeza ou mudanças de humor, ansiedade, sensação de desconforto emocional.
• Agravamento de depressão existente.
• Agressividade ou tendência à violência.

Efeitos adversos muito raros(podem afetar até 1 em 10.000 pacientes)

• Algumas pessoas tiveram pensamentos ou imagens de autolesão ou suicídio (pensamentos suicidas), tentaram se matar (tentativas de suicídio) ou cometeram suicídio. Essas pessoas não precisam apresentar sintomas de depressão.
• Comportamento anormal.
• Sintomas psicóticos: perda de contato com a realidade, por exemplo, a paciente ouve vozes ou vê coisas que não existem.

Se ocorrerem sintomas de problemas psicológicos, deve

contatar imediatamente o médico.O médico pode recomendar a interrupção do medicamento TOCTINO.
A interrupção do medicamento pode não ser suficiente para que os efeitos adversos desapareçam; pode ser necessária ajuda adicional, e o médico pode fornecê-la.

Outros efeitos adversos:

Outros efeitos adversos ocorreram em um número pequeno de pessoas, e a frequência exata não é conhecida:
Reações alérgicas graves.Os sintomas podem incluir:

• erupção cutânea pruriginosa que sobe acima da superfície da pele (urticária),
• inchaço, sometimes afetando o rosto ou lábios (angioedema), que dificulta a respiração,
• desmaio.

Se ocorrerem esses sintomas, deve contatar imediatamente o médico. Deve parar de tomar o medicamento TOCTINO.

Problemas do estômago e intestinos.Dor abdominal severa (dor de estômago) com diarreia sangrenta grave ou sem, náuseas (enjoo) e vômitos.

• Deve parar imediatamente de tomar o medicamento TOCTINOe contatar o médico. Podem ser sintomas de doenças graves do estômago e intestinos.

Problemas de visão em ambientes escuros.Problemas de visão geralmente desaparecem após o término do tratamento.
Sangue e circulação:inchaço das mãos, partes inferiores das pernas e pés (edema periférico).

Efeitos adversos de outros medicamentos da mesma classe que o TOCTINO

Até o momento, não foram observados os seguintes efeitos adversos para o medicamento TOCTINO, mas não podem ser excluídos.
São muito raros e podem ocorrer em menos de 1 em 10.000 pessoas.
Diabetes.Sensação de sede excessiva, necessidade de urinar com frequência, níveis elevados de açúcar no sangue observados em exames de sangue. Qualquer um desses sintomas pode ser um sinal de diabetes.
Problemas ósseos.Artrite, problemas ósseos (crescimento ósseo retardado, mudanças na densidade óssea); o crescimento ósseo pode ser retardado.
Problemas oculares e visão.Pode ocorrer cegueira para cores ou deterioração da visão das cores, bem como intolerância a lentes de contato.

Notificação de efeitos adversos

Se ocorrerem quaisquer efeitos adversos, incluindo quaisquer efeitos adversos não listados neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos adversos podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Adversos de Medicamentos do Ministério da Saúde
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia
Telefone: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Site: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos adversos também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização. A notificação de efeitos adversos ajudará a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento TOCTINO

O medicamento deve ser armazenado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não use este medicamento após a data de validade impressa na caixa de papelão e no blister após: EXP. A data de validade é o último dia do mês indicado.
A abreviação "Lot" significa número do lote do medicamento.
Não armazene em temperaturas acima de 30°C. Armazene no embalagem original.
Armazene o blister no embalagem de papelão externo para proteger da luz.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento TOCTINO

A substância ativa do medicamento é a alitretinoína.

Outros componentes do medicamento TOCTINO 10 mg são:

óleo de soja purificado, óleo de soja parcialmente hidrogenado, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, cera amarela, all-rac-α-tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido - não cristalino, água purificada, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro preto (E 172).

Outros componentes do medicamento TOCTINO 30 mg são:

óleo de soja purificado, óleo de soja parcialmente hidrogenado, triglicerídeos de ácidos graxos saturados de cadeia média, cera amarela, all-rac-α-tocoferol, gelatina, glicerol, sorbitol líquido - não cristalino, água purificada, óxido de ferro vermelho (E 172), óxido de ferro amarelo (E 172).

Como é o medicamento TOCTINO e o que contém a embalagem

O medicamento TOCTINO é uma cápsula mole.
As cápsulas TOCTINO 10 mgtêm 11 mm de comprimento e 7 mm de largura, são ovais, marrome marcadas com o símbolo "A1".
As cápsulas TOCTINO 30 mgtêm 13 mm de comprimento e 8 mm de largura, são ovais, vermelho-marrome marcadas com o símbolo "A3".
O medicamento é fornecido em embalagens (blister) contendo 30 cápsulas mole.

Titular da autorização de comercialização

Stiefel Laboratories Legacy (Irlanda) Ltd
Finisklin Business Park, Sligo
Irlanda

Fabricante

SwissCaps GmbH, Grassingerstrasse. 9, D-83043 Bad Aibling, Alemanha
Para obter informações mais detalhadas, deve contatar o representante local do titular da autorização de comercialização:
GSK Services Sp. z o. o.
ul. Rzymowskiego 53
02-697 Varsóvia
telefone: (22) 576-90-00

Este medicamento está autorizado para comercialização nos países membros da Área Econômica Europeia e no Reino Unido (Irlanda do Norte) sob os seguintes nomes:

Áustria
Toctino
Dinamarca
Toctino
Finlândia
Toctino
França
Toctino
Grécia
Cehado
Espanha
Toctino
Países Baixos
Toctino
Islândia
Toctino
Alemanha
Toctino
Noruega
Toctino
Polônia
Toctino
Eslováquia
Toctino
Eslovênia
Toctino
Itália
Toctino
Reino Unido (Irlanda do Norte): Toctino
Data da última atualização do folheto:abril de 2022

Informações detalhadas e atualizadas sobre este medicamento estão disponíveis digitalizando o código QR na embalagem do medicamento com um smartphone. A mesma informação também está disponível no site www.toctino.com/poland.html e no site do Ministério da Saúde - www.urpl.gov.pl

{Código QR}