Tinctura Ginkgo Bilobae Herbapol u Krakouie Sa

Folheto anexo ao embalagem: informação para o paciente.

T I N C T U R A G I N K G O B I L O B A E HERBAPOL EM CRACÓVIA SA

( Tintura de Ginkgo bilobae) 935 mg/ml, líquido oral

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre usado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as recomendações do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se precisar de aconselhamento ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Ver ponto 4.
• Se após 6 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto.

• 1. O que é o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA e para que é usado.
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA.
• 3. Como usar o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA.
• 4. Possíveis efeitos colaterais.
• 5. Como armazenar o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA.
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações.

1. O que é o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA e para que é

usado.
Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA é um medicamento à base de plantas tradicionalmente usado em distúrbios da circulação sanguínea periférica e auxiliarmente em distúrbios da circulação cerebral.
É um produto medicamentoso à base de plantas tradicionalmente usado, cuja eficácia nos referidos indicativos baseia-se exclusivamente no longo período de uso e experiência.
Se após 6 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve consultar um médico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em

Cracóvia SA.

Quando não usar o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA.

Se o paciente tiver alergia à substância ativa.
Advertências e precauções.
O medicamento contém 55% - 60% (V/V) de etanol, 5 ml do produto contém até 2,37 g de álcool, o que corresponde a 60 ml de cerveja ou 25 ml de vinho. O produto não deve ser administrado a pessoas que sofrem de doenças hepáticas, epilepsia, alcoolismo.

Crianças e jovens.

Não se recomenda o uso em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA e outros medicamentos.

É possível a ocorrência de interações com medicamentos que diminuem a coagulação sanguínea (risco de sangramento).
também existe a possibilidade de ocorrência de interações relacionadas com o alto teor de etanol.

Gravidez e amamentação.

Não se recomenda o uso em mulheres grávidas e durante a amamentação sem consulta ao médico, devido ao alto teor de etanol na dose única e à falta de estudos clínicos sistemáticos neste campo.

Condução de veículos e operação de máquinas.

Devido ao alto teor de etanol na dose única, o medicamento pode afetar negativamente a capacidade de conduzir veículos e operar máquinas.
Não se recomenda a condução de veículos até 6 horas após a administração do medicamento devido à possibilidade de detecção de etanol no sangue.

• 3. Como usar o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SATradicionalmente, usa-se o esquema de administração para adultos e pessoas idosas: 5 ml-10 ml do medicamento (1-2 colheres de chá) por via oral, 3 vezes ao dia, entre as refeições. O tratamento pode ser realizado por até 12 semanas. Após este período, recomenda-se procurar aconselhamento médico sobre o uso contínuo do medicamento.

Uso em crianças e jovens.

Não se recomenda o uso em crianças e jovens com menos de 18 anos.

Administração de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia

SA.

Após a sobredose do extrato seco da folha de Ginkgo, não foram observados efeitos colaterais significativos. O produto administrado em excesso limita as capacidades psicomotoras devido ao teor de etanol.

Omissão da administração do medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA.

Não deve ser administrada uma dose dupla para compensar a dose omitida.

4. Possíveis efeitos colaterais.

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos colaterais, embora não em todos os pacientes.
Os efeitos colaterais do medicamento são apresentados de acordo com a classificação de órgãos e sistemas do MedDRA e a frequência de ocorrência: frequência desconhecida (não pode ser determinada com base nos dados disponíveis).
Distúrbios gastrointestinais - frequência desconhecida.
Distúrbios da pele e tecido subcutâneo: reações alérgicas cutâneas - frequência desconhecida.
Distúrbios do sistema nervoso: dor de cabeça - frequência desconhecida.

Notificação de efeitos colaterais.

Se ocorrerem qualquer efeito colateral, incluindo todos os possíveis efeitos colaterais não listados no folheto, deve informar o médico ou farmacêutico, ou enfermeira. Os efeitos colaterais podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Colaterais de Produtos Medicamentosos da Agência Reguladora de Produtos Medicamentosos, Dispositivos Médicos e Produtos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, tel. 22 49-21-301, fax 22 49-21-309, e-mail: ndl@urpl.gov.pl. Os efeitos colaterais também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos colaterais permite reunir mais informações sobre a segurança do uso do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA.

Armazenar em embalagens fechadas, em temperatura não superior a 25˚C.
O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Não use este medicamento após a data de validade indicada no embalagem.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações.

O que contém o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA.

1 ml [o que corresponde a 0,94 g] do líquido oral contém 1 ml da tintura de Ginkgo bilobaL.,
folium(folha de Ginkgo japonês) (1:5).
Extratante – etanol 60% (V/V).
Substância com efeito conhecido: etanol.
O produto contém 55-60% (V/V) de etanol.

Como é o medicamento Tinctura Ginkgo bilobae Herbapol em Cracóvia SA e o que contém o embalagem.

O medicamento é um líquido oral de cor marrom-escura, com cheiro característico e sabor amargo. O embalagem contém 100 ml do líquido.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

Krakowskie Zakłady Zielarskie „HERBAPOL” em Cracóvia S.A.
ul. Chałupnika 14, 31-464 Cracóvia
tel. 12 411 69 11, fax 12 411 58 37
e-mail: herbapol@herbapol.krakow.pl
Produto medicamentoso dispensado sem prescrição médica – OTC.
Número da autorização de comercialização: R/6981
Data da última atualização do folheto: