Bilobil Forte

Folheto informativo para o utilizador

Bilobil forte, 80 mg, cápsulas duras

Extracto seco refinado e quantificado de Ginkgo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 12 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bilobil forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bilobil forte
• 3. Como tomar o medicamento Bilobil forte
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bilobil forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Bilobil forte e para que é utilizado

O produto Bilobil forte contém extracto seco refinado e quantificado de folhas de Ginkgo biloba.
Bilobil forte é um medicamento à base de plantas, utilizado para melhorar as capacidades cognitivas
(relacionadas com a idade) e melhorar a qualidade de vida em demência leve.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bilobil forte

Quando não tomar o medicamento Bilobil forte

• se o paciente for alérgico ao extracto de Ginkgo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente estiver grávida.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bilobil forte, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver uma tendência aumentada para sangramentos (hemorragia) ou estiver a tomar medicamentos
anticoagulantes ou antiplaquetários (também conhecidos como medicamentos que "afinam" o sangue), deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Antes de uma cirurgia, deve informar o médico sobre a utilização do medicamento Bilobil forte. Recomenda-se
interromper a utilização do medicamento Bilobil forte pelo menos 3 a 4 dias antes da cirurgia planeada.
Pacientes com epilepsia devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bilobil forte,
pois a utilização de preparações que contenham extracto de Ginkgo biloba pode causar a ocorrência de novas convulsões.
Não se recomenda a utilização concomitante do produto Bilobil forte e medicamentos que contenham efavirenz
(ver ponto "Medicamento Bilobil forte e outros medicamentos").

Crianças e jovens

Não há indicações para a utilização do produto Bilobil forte em crianças e jovens. Não utilizar o medicamento Bilobil forte neste grupo etário.

Medicamento Bilobil forte e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Se o medicamento Bilobil forte for tomado em conjunto com medicamentos que previnem a coagulação do sangue (como os antiplaquetários, a warfarina, o ácido acetilsalicílico e outros medicamentos anti-inflamatórios não esteroides), pode afetar a sua ação.
Se o paciente estiver a tomar warfarina, um medicamento utilizado para prevenir a coagulação do sangue, o médico pode
recomendar a monitorização do paciente durante o tratamento, especialmente em caso de alteração da dose ou alteração do produto, mas também em caso de início ou término da utilização do medicamento Bilobil forte.
Ao tomar o medicamento Bilobil forte com dabigatrana, um medicamento utilizado para prevenir a coagulação do sangue,
a sua ação pode ser aumentada. Deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento.
Se o medicamento Bilobil forte for tomado em conjunto com a nifedipina, um medicamento utilizado no tratamento de certas perturbações cardíacas e hipertensão, a sua ação pode ser aumentada, o que pode causar tonturas ou aumento da frequência cardíaca. Neste caso, deve contactar o médico.
Não se recomenda a utilização do medicamento Bilobil forte em caso de tratamento com efavirenz (um medicamento utilizado no tratamento da infecção por HIV), pois a ação do efavirenz pode ser diminuída.

Medicamento Bilobil forte com alimentos e bebidas

O medicamento Bilobil forte pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que pode estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
O medicamento Bilobil forte é contraindicado durante a gravidez, devido à falta de dados suficientes e ao risco de aumento da tendência para sangramentos (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Bilobil forte").
Devido à falta de dados suficientes sobre a segurança da utilização do medicamento durante a amamentação, não se recomenda a sua utilização durante este período.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Bilobil forte contém lactose, glucose e azorubina

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar o medicamento.
A azorubina (E122) pode causar reações alérgicas.
Uma cápsula contém 132 mg de lactose, 4 mg de glucose e 0,03 mg de azorubina. Se o paciente tomar o medicamento de acordo com as instruções, tomará 132 mg de lactose, 4 mg de glucose e 0,03 mg de azorubina cada vez.

3. Como tomar o medicamento Bilobil forte

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e idosos é de 1 cápsula (80 mg) de 2 a 3 vezes por dia.
Não exceder a dose diária máxima de 3 cápsulas (correspondente a 240 mg).
As cápsulas devem ser engolidas com água.
Duração do tratamento:
O tratamento deve durar pelo menos 8 semanas.
Se após 3 meses de tratamento com o medicamento não houver melhoria ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico para determinar se a continuação do tratamento é justificada.

Crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bilobil forte

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico. Até ao momento, não há relatos de sintomas de sobredosagem do extracto de Ginkgo biloba.

Omissão da utilização do medicamento Bilobil forte

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível, a menos que esteja próximo o horário da próxima dose. Neste caso, não deve tomar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todas as pessoas.
Muito frequentes(mais de 1 em 10):

• dor de cabeça.

Frequentes(1 a 10 em 100):

• tonturas,
• diarreia, dores abdominais, náuseas, vómitos

Frequência desconhecida(não pode ser estimada com base nos dados disponíveis):

• reações alérgicas cutâneas (edema, rubor, prurido e erupção cutânea);
• reações de hipersensibilidade (choque anafilático),
• sangramento de órgãos específicos (olhos, nariz, sangramento cerebral e gastrointestinal).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos, Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, Site
internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bilobil forte

O medicamento deve ser armazenado em um local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura abaixo de 25ºC.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa no pacote após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Bilobil forte

A substância ativa do medicamento é o extracto seco refinado e quantificado de folhas de Ginkgo biloba ( Extracto seco refinado e quantificado de Ginkgo).

• Uma cápsula dura contém 80 mg de extracto (na forma de extracto seco refinado e quantificado) de Ginkgo bilobaL., folium (folha de Ginkgo) (35-67:1), o que corresponde a:
• 17,6-21,6 mg de flavonoides calculados como glicósidos de flavonoides,
• 2,24-2,72 mg de ginkgolídeos A, B e C,
• 2,08-2,56 mg de bilobalido. Extratante: acetona 60% (m/m).
• Outros componentes do medicamento: lactose, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio; Revestimento da cápsula: óxido férrico preto (E172), óxido férrico vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), azorubina (E122), gelatina. Ver ponto 2 "Medicamento Bilobil forte contém lactose, glucose e azorubina".
• Substância auxiliar adicionada ao extracto: glucose líquida seca por pulverização

Como é o medicamento Bilobil forte e o que contém o pacote

Cápsulas de cor rosa, contendo pó marrom (de claro a mais escuro)
com partículas e grânulos mais escuros visíveis.
Pacotes disponíveis: 20, 60, 90 cápsulas duras em blisters.
Nem todos os tamanhos de pacotes podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Rua Równoległa 5
02-235 Varsóvia
telefone: + 48 22 573 75 00
Data da última atualização do folheto: