Bilobil Intense

Folheto informativo para o utilizador

Bilobil intense, 120 mg, cápsulas duras

Extracto seco refinado e quantificado de Ginkgo

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito no folheto para o paciente, ou de acordo com as instruções do médico ou farmacêutico.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se precisar de conselho ou informação adicional, deve consultar um farmacêutico.
• Se o paciente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.
• Se após 12 semanas não houver melhoria ou o paciente se sentir pior, deve contactar o médico.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Bilobil intense e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bilobil intense
• 3. Como tomar o medicamento Bilobil intense
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como armazenar o medicamento Bilobil intense
• 6. Conteúdo da embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Bilobil intense e para que é utilizado

O medicamento Bilobil intense contém extracto seco refinado e quantificado de folha de Ginkgo biloba.
Bilobil intense é um medicamento à base de plantas utilizado para melhorar as capacidades cognitivas
(relacionadas com a idade) em pessoas idosas e melhorar a qualidade de vida em demência leve.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Bilobil intense

Quando não tomar o medicamento Bilobil intense

• se o paciente for alérgico ao extracto de Ginkgo ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se a paciente estiver grávida.

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bilobil intense, deve discutir com o médico ou farmacêutico.
Se o paciente tiver uma tendência aumentada para sangramentos (hemorragia) ou estiver a tomar anticoagulantes,
deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Antes de uma operação, deve informar o médico sobre a utilização do medicamento Bilobil intense. Recomenda-se
interromper a utilização do medicamento Bilobil intense pelo menos 3 a 4 dias antes da operação planeada.
Pacientes com epilepsia devem consultar o médico antes de iniciar o tratamento com o medicamento Bilobil intense,
pois a utilização de produtos que contenham extracto de Ginkgo biloba pode causar a ocorrência de novos ataques.
Não se recomenda a utilização concomitante do medicamento Bilobil intense e de medicamentos que contenham efavirenz
(ver ponto "Medicamento Bilobil intense e outros medicamentos").

Crianças e jovens

Não há indicações para a utilização do produto Bilobil intense em crianças e jovens. Não utilizar o medicamento Bilobil intense
neste grupo etário.

Medicamento Bilobil intense e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o paciente está a tomar atualmente ou recentemente,
assim como sobre os medicamentos que o paciente planeia tomar.
Se o medicamento Bilobil intense for tomado em conjunto com medicamentos que previnam a coagulação do sangue (como
antiplaquetários, cumarínicos, clopidogrel, ácido acetilsalicílico e outros anti-inflamatórios não esteroides), pode afetar
o seu efeito.
Se o paciente estiver a tomar warfarina, um medicamento utilizado para prevenir a coagulação do sangue, o médico pode
recomendar a monitorização do paciente durante o tratamento, especialmente em caso de alteração da dose ou alteração
do produto, bem como no início ou término da utilização do medicamento Bilobil intense.
Ao tomar o medicamento Bilobil intense com dabigatrana, um medicamento utilizado para prevenir a coagulação do sangue,
o seu efeito pode ser aumentado. Deve consultar o médico antes de iniciar o tratamento.
Se o medicamento Bilobil intense for tomado em conjunto com nifedipina, um medicamento utilizado para tratar certas perturbações
cardíacas e hipertensão, o seu efeito pode ser aumentado, o que pode causar tonturas ou aumento da frequência cardíaca.
Não se recomenda a utilização do medicamento Bilobil intense em caso de utilização de efavirenz (um medicamento utilizado
no tratamento da infecção por HIV), pois o efeito do efavirenz pode ser diminuído.

Utilização do medicamento Bilobil intense com alimentos e bebidas

O medicamento Bilobil intense pode ser tomado independentemente das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou a amamentar, suspeitar que possa estar grávida ou planeiar ter um filho, deve consultar
o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Os dados sobre a segurança da utilização durante a gravidez são insuficientes e pode haver um risco aumentado de sangramentos.
Por isso, este medicamento é contraindicado durante a gravidez (ver ponto 2 "Quando não tomar o medicamento Bilobil intense").
Devido à falta de dados suficientes sobre a segurança da utilização, não se recomenda a utilização do medicamento durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Não há dados sobre o efeito na capacidade de conduzir veículos e utilizar máquinas.

Medicamento Bilobil intense contém lactose monoidratada e glicose

Se o paciente tiver sido diagnosticado previamente com intolerância a certains açúcares, deve consultar o médico antes
de tomar o medicamento.
Uma cápsula dura contém 198 mg de lactose monoidratada e 6 mg de glicose. Se o paciente tomar o medicamento
de acordo com as instruções, tomará 198 mg de lactose monoidratada e 6 mg de glicose cada vez.

3. Como tomar o medicamento Bilobil intense

Este medicamento deve ser sempre tomado exatamente como descrito neste folheto para o paciente ou de acordo com as instruções
do médico ou farmacêutico. Em caso de dúvida, deve consultar o médico ou farmacêutico.
A dose recomendada para adultos e pessoas idosas é de 1 cápsula (120 mg) duas vezes ao dia.
Não exceder a dose diária máxima de 240 mg, ou seja, 2 cápsulas.
A cápsula deve ser engolida com água.
Duração do tratamento
O medicamento Bilobil intense deve ser tomado por um período de pelo menos 8 semanas.
Se após 3 meses de tratamento não houver melhoria ou se os sintomas piorarem, deve consultar o médico para determinar
se a continuação do tratamento é justificada.

Utilização em crianças e jovens

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e jovens.

Utilização de uma dose maior do que a recomendada do medicamento Bilobil intense

Em caso de ingestão de uma dose maior do que a recomendada, deve consultar o médico ou farmacêutico. Até ao momento,
não há relatos de sintomas de superdose do extracto de Ginkgo biloba.

Omissão da utilização do medicamento Bilobil intense

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose omitida.
Deve tomar a dose omitida o mais rápido possível, a menos que esteja próxima a hora da próxima dose. Nesse caso,
não deve tomar a dose omitida.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

Interrupção da utilização do medicamento Bilobil intense

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre a interrupção da utilização do medicamento.
Em caso de dúvida adicional sobre a utilização deste medicamento, deve consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os pacientes.
Muito frequentes (mais de 1 em 10):

• dor de cabeça.

Frequentes (1 a 10 em 100):

• tonturas,
• diarreia, dores abdominais, náuseas, vómitos.

Frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

• reações alérgicas cutâneas (edema, rubor, prurido e erupção cutânea),
• reações de hipersensibilidade (choque anafilático),
• sangramentos de órgãos específicos (olhos, nariz, sangramento gastrointestinal e vascular cerebral).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário possível não listado neste folheto, deve informar
o médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização
de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos, Produtos de Saúde e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsóvia, telefone: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, site
internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Os efeitos secundários também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos secundários pode permitir a recolha de mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Bilobil intense

O medicamento deve ser armazenado em local não visível e inacessível a crianças.
Armazenar a uma temperatura não superior a 25ºC no embalagem original para proteger da humidade.
Não utilizar este medicamento após a data de validade impressa na embalagem após EXP.
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na canalização ou nos contentores de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico
como eliminar os medicamentos que já não são utilizados. Este procedimento ajudará a proteger o ambiente.

6. Conteúdo da embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Bilobil intense

• A substância ativa do medicamento é o extracto seco refinado e quantificado de folha de Ginkgo biloba. Uma cápsula dura contém
  120 mg de extracto (na forma de extracto seco refinado e quantificado) de Ginkgo bilobaL., folium (folha de Ginkgo) (35-67:1),
  o que corresponde a: 26,4 a 32,4 mg de flavonoides calculados como glicósidos de flavonoides, 3,36 a 4,08 mg de ginkgolídeos A, B e C,
  3,12 a 3,84 mg de bilobalido.
• Extratante: acetona 60% (m/m).
• Os outros componentes do medicamento são: lactose monoidratada, amido de milho, talco, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio no núcleo da cápsula e óxido de ferro preto (E172), óxido de ferro vermelho (E172), óxido de ferro amarelo (E172), dióxido de titânio (E171) e gelatina na cápsula, glicose líquida, seca por pulverização como substância auxiliar adicionada ao extracto.

Como é o medicamento Bilobil intense e o que contém a embalagem

Cápsulas de cor castanha, contendo pó castanho (de claro a mais escuro) com partículas e grânulos mais escuros visíveis.
Embalagens disponíveis: 20 e 60 cápsulas duras em blister.
Nem todos os tamanhos de embalagem podem estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante/importador:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovênia
Para obter informações mais detalhadas sobre este medicamento, deve contactar o representante local do titular da autorização
de comercialização:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Rua Równoległa 5
02-235 Varsóvia
telefone: +48 22 573 75 00
Data da última atualização do folheto:20.09.2024