Timoptic 0,5%

Folheto informativo do paciente: informação para o paciente

TIMOPTIC 0,5%, 5 mg/ml, gotas para os olhos, solução
Timolol

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de usar o medicamento, pois contém informações importantes para o paciente.

• Deve guardar este folheto, para que possa relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o paciente apresentar algum efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve informar o médico ou o farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Timoptic e para que é usado
• 2. Informações importantes antes de usar o medicamento Timoptic
• 3. Como usar o medicamento Timoptic
• 4. Efeitos não desejados
• 5. Como armazenar o medicamento Timoptic
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Timoptic e para que é usado

Timoptic é um medicamento que contém um inibidor de receptores beta-adrenérgicos que reduz a pressão dentro do olho.
Timoptic é recomendado para reduzir a pressão intraocular em pacientes com hipertensão ocular e glaucoma de ângulo aberto crônico.

2. Informações importantes antes de usar o medicamento Timoptic

Quando não usar o medicamento Timoptic:

• se o paciente for alérgico à substância ativa, a outros medicamentos inibidores de receptores beta-adrenérgicos ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• em pacientes com certas doenças respiratórias graves, como asma ou doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) grave;
• em pacientes com doença cardíaca grave, como insuficiência cardíaca, bradicardia ou bloqueio cardíaco.

Se o paciente tiver alguma dessas doenças, deve consultar o médico antes de usar o medicamento.
Se o paciente tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Precauções e advertências

Antes de começar a usar o medicamento Timoptic, deve discutir com o médico ou o farmacêutico.
Deve informar o médico sobre qualquer doença ou condição médica que tenha ou tenha tido, como:

• doença cardíaca, como angina de peito ou insuficiência cardíaca;
• doenças respiratórias, como asma ou DPOC;
• diabetes ou outras condições que afetam o nível de açúcar no sangue;
• hipertireoidismo.

Se o paciente estiver grávida ou amamentando, ou se planeja engravidar, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não se deve usar o medicamento Timoptic durante a gravidez, a menos que o médico considere que é necessário.
Não se deve usar o medicamento Timoptic durante a amamentação. O timolol pode passar para o leite materno.

Crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes, deve-se usar medicamentos com uma concentração mais baixa de timolol do que no medicamento Timoptic 0,5%

Timoptic 0,5%

O timolol em forma de gotas para os olhos deve ser usado com cuidado em crianças e adolescentes.
Em recém-nascidos, bebês e crianças pequenas, o timolol deve ser usado com extrema cautela. Se ocorrer tosse, sibilância, respiração anormal ou pausa respiratória, deve-se interromper imediatamente o uso do medicamento.
Deve-se consultar o médico o mais rápido possível. Um monitor portátil para detectar apneia pode ser útil.

Timoptic e outros medicamentos

Deve-se informar o médico sobre todos os medicamentos que o paciente está usando ou planeja usar, incluindo medicamentos sem prescrição.
É especialmente importante informar sobre medicamentos que afetam a pressão arterial, a doença cardíaca, a diabetes ou a depressão.

Gravidez e amamentação

Se a paciente estiver grávida ou amamentando, ou se planeja engravidar, deve consultar o médico ou o farmacêutico antes de usar este medicamento.
Não se deve usar o medicamento Timoptic durante a gravidez, a menos que o médico considere que é necessário.
Não se deve usar o medicamento Timoptic durante a amamentação. O timolol pode passar para o leite materno.

Condução de veículos e uso de máquinas

Existem efeitos não desejados associados ao uso do medicamento Timoptic que podem afetar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas (ver ponto 4). Até que esses sintomas desapareçam, o paciente não deve conduzir veículos ou operar máquinas.

O medicamento Timoptic contém cloreto de benzalcônio e fosfatos

O medicamento contém cerca de 0,003 mg de cloreto de benzalcônio por gota, o que corresponde a 0,10 mg/ml.
O cloreto de benzalcônio pode ser absorvido por lentes de contato macias e alterar sua coloração. Deve-se remover as lentes de contato antes de usar o medicamento e esperar pelo menos 15 minutos antes de colocá-las novamente.
O cloreto de benzalcônio também pode causar irritação nos olhos, especialmente em pessoas com síndrome do olho seco ou doenças da córnea (camada transparente na frente do olho). Se ocorrer qualquer sensação anormal nos olhos, picadas ou dor nos olhos após usar o medicamento, deve-se consultar o médico.

3. Como usar o medicamento Timoptic

Este medicamento deve ser usado sempre de acordo com as instruções do médico. Se tiver alguma dúvida, deve consultar o médico ou o farmacêutico.

Crianças e adolescentes

Em crianças e adolescentes, deve-se usar medicamentos com uma concentração mais baixa de timolol do que no medicamento Timoptic 0,5%

Timoptic 0,5%

Antes de usar o timolol, o médico deve realizar um exame médico detalhado.
O médico avaliará cuidadosamente a relação risco-benefício do uso do timolol. Se os benefícios superarem os riscos, o medicamento deve ser administrado na concentração mais baixa disponível (0,1%) uma vez ao dia.
Em crianças, geralmente a solução 0,1% é suficiente para reduzir a pressão intraocular. Se a dose não reduzir suficientemente a pressão intraocular, pode ser necessário administrar o medicamento duas vezes ao dia, com um intervalo de 12 horas. As crianças, especialmente os recém-nascidos, devem ser monitoradas cuidadosamente por uma a duas horas após a administração da primeira dose e monitoradas de perto para detectar qualquer efeito não desejado até que sejam submetidas a uma cirurgia.

Adultos

No tratamento inicial em adultos, deve-se usar medicamentos com uma concentração mais baixa de timolol do que no medicamento Timoptic 0,5%.

A dose usual é de uma gota de solução 0,25% de timolol no olho afetado (olhos) de manhã e à noite. Em alguns casos, o médico pode aumentar a dose para uma gota de medicamento Timoptic 0,5% no olho afetado (olhos) de manhã e à noite.
Se a pressão intraocular do paciente estiver estável, o médico pode recomendar usar o medicamento Timoptic uma vez ao dia.
Não se deve alterar a dosagem prescrita pelo médico. Se for necessário interromper o uso do medicamento, deve-se informar o médico imediatamente.
Em alguns casos, o médico pode recomendar usar outros medicamentos, incluindo outros colírios, para reduzir a pressão nos olhos. Se estiver usando outro medicamento tópico para os olhos, deve-se esperar pelo menos 15 minutos entre as doses. Os pomadas para os olhos devem ser sempre aplicadas por último.
Não se deve tocar a ponta do frasco com o olho ou a área ao redor. Isso pode causar contaminação da solução com bactérias e levar a infecções nos olhos, resultando em danos graves ou até perda da visão. Para evitar a contaminação da solução, deve-se evitar o contato do frasco com qualquer superfície.

Modo de usar

Não use se a tampa de segurança plástica ao redor do gargalo do frasco estiver danificada ou se estiver faltando. Ao abrir o frasco pela primeira vez, retire a tampa de segurança plástica.
Todo o tempo que estiver usando o medicamento Timoptic:

• 1. Lave as mãos.

• 2. Abra o frasco. Deve ter cuidado para não tocar a ponta do frasco nos olhos, na pele ao redor dos olhos ou nos dedos.Não seguir essa instrução pode causar infecção nos olhos. Usar colírios infectados pode levar a complicações graves e até perda da visão.
• 3. Incline a cabeça para trás e segure o frasco invertido sobre o olho.

• 4. Puxe a pálpebra inferior para baixo e olhe para cima. Segure e pressione suavemente os lados achatados do frasco, fazendo com que uma gota única caia no espaço entre a pálpebra inferior e o olho.

• 5. Após aplicar o medicamento, solte a pálpebra inferior.

Pressione o canto do olho do lado do nariz com o dedo e feche suavemente o olho por 3-5 minutos. Isso ajudará a evitar que o medicamento entre no organismo todo.

• 6. Para aplicar o medicamento no outro olho, se necessário, repita os passos 3 a 5.
• 7. Coloque a tampa de volta e feche bem o frasco.

Uso de mais do que a dose recomendada de medicamento Timoptic

Se usar mais do que a dose recomendada, ou se engolir o conteúdo do frasco, pode ocorrer tontura, dificuldade para respirar ou sensação de desaceleração do coração.
Deve-se procurar um médico imediatamente.

Esquecimento de usar o medicamento Timoptic

Deve-se usar o medicamento Timoptic de acordo com as instruções do médico. Se esquecer uma dose, deve-se usar o mais rápido possível. No entanto, se estiver próximo ao horário da próxima dose, não se deve usar a dose esquecida, mas sim retomar o esquema de dosagem original.
Não se deve usar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

4. Efeitos não desejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Timoptic pode causar efeitos não desejados, embora não todos os pacientes os experimentem.
Se o paciente apresentar uma reação alérgica, incluindo urticária, angioedema, inchaço da face, lábios, língua e (ou) garganta, que pode causar dificuldade para respirar ou engolir, deve-se interromper o uso do medicamento e procurar um médico ou o departamento de emergência do hospital mais próximo.
Como outros medicamentos tópicos para os olhos, o timolol é absorvido pelo sangue. Pode causar os mesmos tipos de efeitos não desejados que os inibidores de receptores beta-adrenérgicos administrados por via intravenosa ou oral. A frequência de ocorrência de efeitos não desejados gerais após administração tópica nos olhos é menor do que após administração oral ou intravenosa.

Notificação de efeitos não desejados

Se ocorrerem qualquer efeito não desejado, incluindo quaisquer efeitos não desejados não mencionados neste folheto, deve-se informar o médico ou o farmacêutico. Os efeitos não desejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Não Desejados de Medicamentos, Agência Nacional de Vigilância Sanitária, ou ao fabricante.
A notificação de efeitos não desejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Timoptic

Deve-se armazenar o medicamento em um local seguro e fora do alcance das crianças.
Deve-se armazenar em temperatura abaixo de 30°C.
Deve-se armazenar no pacote original, para proteger da luz.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após "EXP".
A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Prazo de validade após a primeira abertura do frasco: 4 semanas.
Não jogue os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais necessários. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o medicamento Timoptic

• A substância ativa do medicamento é timolol (na forma de maleato de timolol), 5 mg/ml.
• Os outros componentes são: fosfato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio duodeca-hidratado, cloreto de benzalcônio 50% solução (na forma de cloreto de benzalcônio), hidróxido de sódio 1N solução, água para injeção.

Ver ponto 2 "O medicamento Timoptic contém cloreto de benzalcônio e fosfatos".

Como é o medicamento Timoptic e o que o pacote contém

Timoptic está disponível em frascos contendo 5 ml de solução estéril de gotas para os olhos, em uma caixa de papelão.

Responsável e fabricante

Responsável

Santen Oy
Niittyhaankatu 20
33720 Tampere
Finlândia

Fabricante

Laboratoires Merck Sharp & Dohme – Chibret
Mirabel Plant, Route de Marsat – Riom
63963 Clermont-Ferrand
Cedex 9, França
Santen Oy
Kelloportinkatu 1
33100 Tampere
Finlândia

Data da última atualização do folheto: