Tiavella forte

Folheto informativo para o doente

Tiavella forte, 300 mg, comprimidos revestidos

Benfotiamina

É importante ler o folheto informativo antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• É importante guardar este folheto para que possa ser lido novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve-se consultar um médico ou farmacêutico.
• Se o doente apresentar algum efeito indesejado, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve informar o médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o medicamento Tiavella forte e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tiavella forte
• 3. Como tomar o medicamento Tiavella forte
• 4. Efeitos indesejados
• 5. Como armazenar o medicamento Tiavella forte
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o medicamento Tiavella forte e para que é utilizado

O medicamento Tiavella forte é um comprimido vitamínico que contém benfotiamina (vitamina B).
É utilizado para tratar a deficiência de vitamina B (uma condição em que o organismo não tem vitamina B suficiente), que não pode ser controlada com uma dieta adequada.
A vitamina B é encontrada naturalmente em muitos produtos alimentícios (especialmente em fermento, cereais integrais, carne e feijão), mas o organismo às vezes precisa de suplementação. Isso pode ser devido ao fato de a dieta não conter vitamina B suficiente ou o organismo não absorver vitamina B suficiente. O doente também pode ter uma necessidade aumentada de vitamina B (por exemplo, em caso de diabetes), especialmente se houver uma eliminação rápida da vitamina B do organismo (por exemplo, na urina), se o doente tiver consumido álcool em excesso no passado ou se a doente estiver grávida ou amamentando.
O medicamento Tiavella forte é indicado para uso em doentes adultos.

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tiavella forte

Quando não tomar o medicamento Tiavella forte

Se o doente tiver alergia à benfotiamina ou a qualquer outro componente do medicamento (listados no ponto 6).

Precauções e advertências

Antes de iniciar o tratamento com o medicamento Tiavella forte, deve-se discutir com o médico ou farmacêutico.

Crianças e adolescentes

O medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados suficientes.

Medicamento Tiavella forte e outros medicamentos

Deve-se informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando ou planeja tomar.
A vitamina B é inativada pelo 5-fluorouracil(um medicamento utilizado no tratamento de câncer).
Se o doente estiver tomando furosemida(um medicamento diurético que elimina o excesso de líquido do organismo) por um período prolongado e tiver insuficiência cardíaca, o médico provavelmente recomendará a suplementação com benfotiamina.

Uso do medicamento Tiavella forte com alimentos, bebidas e álcool

As vitaminas B não devem ser tomadas com bebidas que contenham sulfitos (por exemplo, vinho), pois podem causar a metabolização excessiva da vitamina B, tornando-a ineficaz.
Durante o tratamento com o medicamento, não se deve consumir álcool, pois ele diminui a absorção da vitamina B no intestino e tem um efeito negativo na capacidade de armazenamento e metabolismo da vitamina B.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Se a doente estiver grávida, amamentando ou planejar engravidar, deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar o medicamento.
O medicamento é indicado apenas para o tratamento da deficiência de vitamina B. Por isso, o médico prescreverá o medicamento apenas após uma avaliação cuidadosa do risco e benefício.
Até o momento, não foram observados efeitos negativos na fertilidade.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento não afeta a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas.

Medicamento Tiavella forte contém sódio

O medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que é essencialmente "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Tiavella forte

O medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as instruções do médico. Em caso de dúvidas, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.
O médico decidirá a dose exata com base no estado do doente.
A dose diária usual é de 150 a 300 mg de benfotiamina, o que corresponde a ½ ou 1 comprimido revestido por dia. Doses menores de 150 mg não podem ser administradas usando comprimidos de 300 mg.
Dependendo da gravidade da deficiência, o médico pode decidir usar uma dose menor ou maior.

Uso em crianças e adolescentes

O medicamento não é indicado para uso em crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de dados suficientes.

Pacientes com disfunção renal

Em caso de disfunção renal, o médico prescreverá a dose usual.

Pacientes com disfunção hepática

Deve-se informar o médico sobre qualquer disfunção hepática.

Modo de administração

Para uso oral.
O comprimido revestido pode ser tomado com ou sem alimentos e deve ser engolido inteiro, sem mastigar, com um copo de água.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.

Duração do tratamento

A duração do tratamento depende da causa da deficiência de vitamina B e do sucesso do tratamento. Após cerca de 4 semanas, o médico reavaliará o estado de saúde do doente.

Tomada de dose excessiva do medicamento Tiavella forte

Geralmente, não é necessária intervenção médica.
Em caso de dúvidas adicionais sobre o uso do medicamento, deve-se consultar o médico ou farmacêutico.

4. Efeitos indesejados

Como qualquer medicamento, o medicamento Tiavella forte pode causar efeitos indesejados, embora não em todos os doentes.
É improvável que o medicamento Tiavella forte cause efeitos indesejados, a menos que o doente tenha alergia (hipersensibilidade) à benfotiamina ou a qualquer outro componente do comprimido revestido.
Foram relatadas reações alérgicas à vitamina B, mas principalmente quando administrada por injeção.
Foram relatados os seguintes efeitos indesejados:
Raro(pode ocorrer em até 1 em 1000 doentes)

• Reações alérgicas (por exemplo, suor excessivo, batimento cardíaco acelerado, reações cutâneas com eritema e urticária).
• Distúrbios gastrointestinais, náuseas.

Notificação de efeitos indesejados

Se ocorrerem efeitos indesejados, incluindo qualquer efeito indesejado não mencionado neste folheto, deve-se informar o médico ou farmacêutico ou enfermeiro. Os efeitos indesejados podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Indesejados de Medicamentos do Ministério da Saúde.
Rua X, nº Y, Cidade, CEP.
Telefone: XXXX-XXXX.
Fax: XXXX-XXXX.
E-mail: [endereço de e-mail].
Os efeitos indesejados também podem ser notificados ao titular da autorização de comercialização.
A notificação de efeitos indesejados pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como armazenar o medicamento Tiavella forte

Não armazenar acima de 30°C.
O medicamento deve ser armazenado em um local inacessível a crianças.
Não use o medicamento após a data de validade impressa na embalagem: EXP.
A data de validade é o último dia do mês indicado.
Os medicamentos não devem ser jogados na rede de esgotos ou em lixeiras domésticas. Deve-se perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais utilizados. Isso ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que o medicamento Tiavella forte contém

• O princípio ativo é a benfotiamina (vitamina B). 1 comprimido revestido contém 300 mg de benfotiamina.
• Os outros componentes são: núcleo do comprimido: celulose microcristalina, povidona K30, croscarmelose sódica, talco (E 553b), dióxido de silício coloidal anidro, dibenato de glicerol; revestimento: Opadry II branco com a composição: álcool polivinílico (E 1203), dióxido de titânio (E 171), macrogol 3350 (E 1521), talco (E 553b)

Como o medicamento Tiavella forte se apresenta e o que o pacote contém

Comprimidos brancos ou quase brancos, alongados (18,1 x 5,1 mm), convexos dos dois lados com uma linha de divisão em ambos os lados.
O comprimido pode ser dividido em duas doses iguais.
O medicamento Tiavella forte está disponível em blister contendo 7, 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98 ou 100 comprimidos revestidos em uma caixa de cartão.
Pacotes coletivos contendo 500, 1000 ou 5000 comprimidos revestidos.
Nem todos os tamanhos de pacotes precisam estar disponíveis.

Titular da autorização de comercialização e fabricante

G.L. Pharma GmbH
Schloβplatz 1
8502 Lannach
Áustria

Para obter informações mais detalhadas e informações sobre os nomes do medicamento em outros países da EEA, deve-se contatar o representante do titular da autorização de comercialização:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Varsóvia, Polônia
Telefone: 022/ 636 52 23; 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl

Data da última atualização do folheto: