SURMENALIT 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
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Como usar SURMENALIT 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS
Introdução
Prospecto: informação para o utilizador
Surmenalit 200 mg comprimidos revestidos
sulbutiamina
Leia todo o prospecto detenidamente antes de começar a tomar o medicamento, porque contém informações importantes para si.
- Conserva este prospecto, porque pode ter que voltar a lê-lo.
- Se tiver alguma dúvida, consulte o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi prescrito apenas para si e não deve dá-lo a outras pessoas, mesmo que tenham os mesmos sintomas que si, porque pode prejudicá-las.
- Se experimentar efeitos adversos, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Ver seção 4.
Conteúdo doprospecto
- O que é Surmenalit 200 mg comprimidos revestidos e para que se utiliza
- O que necessita saber antes de começar a tomar Surmenalit 200 mg comprimidos revestidos
- Como tomar Surmenalit 200 mg comprimidos revestidos
- Possíveis efeitos adversos
- Conservação de Surmenalit 200 mg comprimidos revestidos
- Conteúdo do envase e informação adicional
1. O que é Surmenalit 200 mg comprimidos e para que se utiliza
Surmenalit é um derivado da vitamina B1 (conhecida como tiamina).
Está indicado em estados de deficiência de tiamina (vitamina B1) em adultos que cursam com apatia e uma redução da atividade.
2. O que necessita saber antes de começar a tomar Surmenalit 200 mg comprimidos
Não tome Surmenalit
- Se é alérgico (hipersensível) ao princípio ativo ou a algum dos outros componentes deste medicamento (incluídos na seção 6).
- Se é alérgico às proteínas do leite, dado que contém caseína.
- Se é alérgico à vitamina B1 ou a algum dos seus derivados.
Advertências e precauções
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de começar a tomar Surmenalit 200 mg comprimidos
- Se tem mais de 65 anos. Neste caso, a dose deverá ser reduzida.
- Se observar agitação leve ou sintomas de alergia ao medicamento, interrompa o tratamento e consulte o seu médico.
Interferências com testes analíticos: Se lhe vão realizar algum teste diagnóstico (como análise de sangue, análise de urina, etc.), informe o seu médico de que está utilizando este medicamento, porque pode alterar os resultados, por exemplo, em testes de determinação de ácido úrico, urobilinógeno e teofilina.
Crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser administrado em crianças e adolescentes menores de 18 anos, devido a que não se dispõe de estudos específicos sobre a administração de Surmenalit nesta população.
Outros medicamentos e Surmenalit
Informa o seu médico ou farmacêutico se está utilizando, utilizou recentemente ou pudesse ter que utilizar qualquer outro medicamento, mesmo os adquiridos sem receita.
Surmenalit pode interagir com os seguintes medicamentos:
- Diuréticos (tratamento da pressão arterial alta): pode aumentar a excreção de tiamina na urina.
- Bloqueantes neuromusculares (relaxantes musculares): o uso concomitante de sulbutiamina com estes fármacos pode aumentar os efeitos dos bloqueantes neuromusculares.
Toma de Surmenalit com alimentos e bebidas
Surmenalit pode ser tomado com todo tipo de alimentos e bebidas não alcoólicas.
Gravidez e lactação
Se está grávida ou em período de lactação, acredita que possa estar grávida ou tem intenção de ficar grávida, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Gravidez
Devido à falta de dados sobre o uso de sulbutiamina em mulheres grávidas, não se recomenda o seu uso durante a gravidez.
Em caso de ficar grávida durante o tratamento com sulbutiamina, consulte o seu médico para que avalie o benefício do tratamento face ao risco para o feto.
Lactação
Desconhece-se se a sulbutiamina é excretada pelo leite materno.
Devido à falta de dados sobre os possíveis riscos da sulbutiamina no recém-nascido, não se recomenda o seu uso durante a lactação, a não ser que o seu médico lhe indique o contrário.
Condução e uso de máquinas
Não se realizaram estudos dos efeitos de Surmenalit sobre a capacidade para conduzir e utilizar máquinas.
Surmenalit 200 mg comprimidos contém corante amarelo alaranjado S (E-110) e proteínas do leite
Este medicamento pode produzir reações alérgicas porque contém corante amarelo alaranjado S (E-110). Pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
Este medicamento pode provocar reações alérgicas em pacientes com alergia à proteína do leite de vaca.
3. Como tomar Surmenalit 200 mg comprimidos
Siga exatamente as instruções de administração deste medicamento indicadas pelo seu médico ou farmacêutico. Não tome mais quantidade de medicamento nem com mais frequência do que o indicado. Se o fizer, pode aumentar a possibilidade de uma sobredose.
Em caso de dúvida, consulte novamente o seu médico ou farmacêutico.
A dose recomendada é:
Adultos
A dose recomendada oscila entre 400 mg e 600 mg ao dia, administrados em 2 ou 3 tomadas (1 comprimido revestido 2-3 vezes ao dia).
O tratamento não deve ser superior a um mês de forma contínua. Não se deve ultrapassar a dose máxima de 600 mg/dia.
Idosos
A dose recomendada é de 200 mg (1 comprimido revestido) ao dia.
Pacientes com insuficiência hepática ou renal
Não se dispõe de informação suficiente sobre o uso de sulbutiamina em pacientes com insuficiência hepática e/ou renal.
Os comprimidos devem ser ingeridos acompanhados de um copo de água.
Em caso de tomar 2 comprimidos, repartir as tomadas entre o pequeno-almoço e o almoço, já que a sua tomada após o meio-dia poderia dificultar o sono.
Se estima que a ação de Surmenalit é demasiado forte ou débil, por favor, comunique-o ao seu médico ou farmacêutico.
Se tomar mais Surmenalit do que deve
Em caso de sobredose, poderia aparecer agitação, euforia e tremor das extremidades. Estes sintomas são, em geral, passageiros e o tratamento será sintomático.
Em caso de sobredose ou ingestão acidental, consulte imediatamente o seu médico ou farmacêutico ou entre em contacto com o serviço de urgências do hospital mais próximo e leve o medicamento consigo. Também pode ligar para o Serviço de Informação Toxicológica Telefone 91.562.04.20, indicando o medicamento e a quantidade ingerida.
Se esquecer de tomar Surmenalit
Não tome uma dose dupla para compensar as doses esquecidas. Se esquecer de tomar uma dose de Surmenalit, tome a próxima dose à hora habitual.
Se interromper o tratamento com Surmenalit
Não interrompa o tratamento a menos que se o indique o seu médico.
Se tiver alguma outra dúvida sobre o uso deste medicamento, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.
4. Possíveis efeitos adversos
Assim como todos os medicamentos, este medicamento pode produzir efeitos adversos, embora nem todas as pessoas os sofram. Os efeitos adversos de Surmenalit são pouco frequentes se as doses se ajustam às recomendadas, salvo em situações especiais.
Os efeitos que podem aparecer são:
Efeitos sobre o sistema nervoso
Raros(afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes): tremores, dor de cabeça.
Efeitos psiquiátricos
Raros(afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes): agitação leve, excitação, alterações do sono
Efeitos sobre o estômago e o intestino
Pouco frequentes(afetam entre 1 e 10 de cada 1.000 pacientes): dor abdominal, náuseas, vómitos.
De frequência não conhecida(não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): diarreia
Efeitos sobre a pele
Raros(afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes): erupção cutânea
Efeitos gerais e alterações no local de administração
Raros(afetam entre 1 e 10 de cada 10.000 pacientes): mal-estar
*Este medicamento contém corante amarelo alaranjado S (E-110) e pode produzir reações alérgicas; pode provocar asma, especialmente em pacientes alérgicos ao ácido acetilsalicílico.
Comunicação de efeitos adversos
Se experimentar qualquer tipo de efeito adverso, consulte o seu médico ou farmacêutico, mesmo que se trate de efeitos adversos que não aparecem neste prospecto. Também pode comunicá-los directamente através do Sistema Espanhol de Farmacovigilância de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante a comunicação de efeitos adversos, você pode contribuir para proporcionar mais informações sobre segurança deste medicamento.
5. Conservação de Surmenalit 200 mg comprimidos
Mantenha este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Não requer condições especiais de conservação.
Não utilize este medicamento após a data de validade que aparece no envase após CAD. A data de validade é o último dia do mês que se indica.
Os medicamentos não devem ser jogados nos esgotos nem na lixeira. Deposite os envases e os medicamentos que não precisa no Ponto SIGRE da farmácia. Em caso de dúvida, pergunte ao seu farmacêutico como se livrar dos envases e dos medicamentos que não precisa. Desta forma, ajudará a proteger o meio ambiente.
6. Conteúdo do envase e informação adicional
Composição de Surmenalit 200 mg comprimidos
- O princípio ativo é sulbutiamina. Cada comprimido revestido contém 200 mg de sulbutiamina.
- Os demais componentes (excipientes) são: celulose microcristalina, formaldeído caseína, estearato de magnésio (E-572), dióxido de titânio (E-171), copolímero básico de metacrilato de butilo, etil ftalato e corante amarelo alaranjado S (E-110).
Aspecto do produto e conteúdo do envase
Cada envase contém 30 comprimidos revestidos de cor laranja.
Titular da autorização de comercialização
Faes Farma, S.A.
Autonomia Etorbidea, 10
48940 Leioa (Bizkaia)
Espanha
Responsável pela fabricação
Faes Farma, S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
48940 Leioa (Bizkaia)
Espanha
Data da última revisão deste prospecto: setembro 2021
A informação detalhada deste medicamento está disponível na página web da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos Sanitários (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
- País de registo
- Substância ativa
- Requer receita médicaSim
- Fabricante
- Esta informação é apenas para referência e não constitui aconselhamento médico. Consulte sempre um médico antes de tomar qualquer medicamento. A Oladoctor não se responsabiliza por decisões médicas baseadas neste conteúdo.
- Alternativas a SURMENALIT 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOSForma farmacêutica: INJETÁVEL, 100 mgSubstância ativa: thiamine (vit B1)Fabricante: Teofarma S.R.L.Requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 300 mgSubstância ativa: thiamine (vit B1)Fabricante: Teofarma S.R.L.Não requer receita médicaForma farmacêutica: COMPRIMIDO, 300 mgSubstância ativa: benfotiamineFabricante: Aaa-Pharma GmbhNão requer receita médica
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Avaliação de posologia, efeitos secundários, interações, contraindicações e renovação da receita de SURMENALIT 200 mg COMPRIMIDOS REVESTIDOS – sujeita a avaliação médica e regras locais.
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