Tertensif Kombi

Folheto de informação para o doente

Tertensif Kombi, 5 mg + 1,25 mg, comprimidos revestidos

Perindopril arginina + Indapamida

Deve ler atentamente o folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve guardar este folheto para poder relê-lo se necessário.
• Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.
• Este medicamento foi prescrito apenas para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode ser prejudicial ao outro, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, deve informar o seu médico ou farmacêutico. Ver ponto 4.

Índice do folheto

• 1. O que é o Tertensif Kombi e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o Tertensif Kombi
• 3. Como tomar o Tertensif Kombi
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o Tertensif Kombi
• 6. Conteúdo do pacote e outras informações

1. O que é o Tertensif Kombi e para que é utilizado

O Tertensif Kombi é um medicamento que contém duas substâncias ativas: perindopril e indapamida. É um medicamento anti-hipertensivo utilizado no tratamento da hipertensão arterial em adultos.

O perindopril pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da enzima conversora de angiotensina (inibidores da ECA). Estes medicamentos funcionam dilatando os vasos sanguíneos, o que facilita o trabalho do coração.

A indapamida é um diurético. Os diuréticos aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins. A indapamida difere de outros diuréticos porque aumenta apenas ligeiramente a quantidade de urina eliminada.

As duas substâncias ativas reduzem a pressão arterial e trabalham em conjunto para normalizar a pressão arterial do doente.

2. Informações importantes antes de tomar o Tertensif Kombi

Quando não tomar o Tertensif Kombi:

• se o doente for alérgico ao perindopril ou a outros inibidores da ECA, à indapamida ou a outros sulfonamidas, ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver apresentado sintomas como respiração sibilante, inchaço facial ou lingual, prurido intenso ou erupções cutâneas graves durante o tratamento anterior com inibidores da ECA, ou se tiver apresentado tais sintomas em outras circunstâncias (conhecido como angioedema);
• se o doente tiver diabetes ou doença renal e estiver a ser tratado com um medicamento que reduz a pressão arterial contendo alisquirino;
• se o doente tiver doença hepática grave ou encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro);
• se o doente tiver doença renal grave que reduz o fluxo sanguíneo para os rins (estenose da artéria renal);
• se o doente estiver a ser submetido a diálise ou filtração de sangue por outro método. Dependendo do dispositivo utilizado, o Tertensif Kombi pode não ser adequado para o doente.
• se o doente tiver baixo nível de potássio no sangue;
• se o doente tiver insuficiência cardíaca não tratada ou não controlada (retenção de líquidos no organismo, dificuldade em respirar);
• se a doente estiver grávida de mais de 3 meses (também é recomendável evitar o uso do Tertensif Kombi no início da gravidez - ver "Gravidez");
• se o doente estiver a tomar um medicamento combinado contendo sacubitril e valsartano, utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca, pois aumenta o risco de angioedema (inchaço rápido dos tecidos sob a pele na área da garganta) (ver "Precauções e advertências" e "Tertensif Kombi e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o Tertensif Kombi, o doente deve discutir com o seu médico ou farmacêutico:

• se o doente tiver estenose da valva aórtica (estenose do vaso sanguíneo principal que sai do coração) ou cardiomiopatia hipertrófica (doença do músculo cardíaco) ou estenose da artéria renal (estenose do vaso sanguíneo que leva sangue para o rim);
• se o doente tiver insuficiência cardíaca ou outras doenças cardíacas;
• se o doente tiver doença renal ou estiver a ser submetido a diálise;
• se o doente apresentar deterioração da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de acúmulo de líquido na camada vascular do olho (edema macular) ou aumento da pressão no olho, que pode ocorrer dentro de algumas horas ou semanas após a administração do Tertensif Kombi. Se não tratado, os sintomas podem levar a perda permanente da visão. Se o doente já teve alergia à penicilina ou sulfonamidas, há um risco maior de ocorrerem essas perturbações.
• se o doente tiver doenças musculares, incluindo dor, sensibilidade, fraqueza ou espasmos musculares;
• se o doente tiver nível elevado de um hormônio chamado aldosterona no sangue (hiperaldosteronismo primário);
• se o doente tiver doença hepática;
• se o doente tiver colagenose (doença da pele), como lupus eritematoso sistémico ou esclerodermia;
• se o doente tiver aterosclerose (endurecimento das artérias);
• se o doente tiver hiperparatireoidismo (distúrbio da glândula paratireoide);
• se o doente tiver gota;
• se o doente tiver diabetes;
• se o doente estiver a seguir uma dieta com baixo teor de sal ou a usar substitutos do sal de cozinha que contenham potássio;
• se o doente estiver a tomar lítio ou medicamentos que poupam potássio (espirolactona, triamtereno), ou suplementos de potássio - deve evitar tomar esses medicamentos enquanto estiver a tomar o Tertensif Kombi (ver "Tertensif Kombi e outros medicamentos");
• se o doente for idoso;
• se o doente já teve reações alérgicas à luz;
• se o doente apresentar reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, que pode causar dificuldade em engolir ou respirar (angioedema) - o inchaço pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão:
• antagonista do receptor de angiotensina II (AIIRA), também conhecido como sartano - por exemplo, valsartano, telmisartano, irbesartano, especialmente se o doente tiver doença renal associada à diabetes;
• alisquirino.

O médico pode recomendar controlo regular da função renal, pressão arterial e nível de eletrólitos (por exemplo, potássio) no sangue.

Ver também o subponto "Quando não tomar o Tertensif Kombi".

• se o doente for de raça negra - nesse caso, pode haver um risco maior de angioedema e o medicamento pode ser menos eficaz na redução da pressão arterial do que em doentes de outras raças;
• se o doente estiver a ser submetido a diálise com membranas de alta permeabilidade;
• se o doente estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos, aumenta o risco de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado no tratamento da diarreia);
• sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR (utilizados para evitar a rejeição de órgãos transplantados e no tratamento do cancro);
• sacubitrilo (disponível em um medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano), utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e outros medicamentos da classe dos gliptinas (utilizados no tratamento da diabetes).

Angioedema

Em doentes tratados com inibidores da ECA, incluindo o Tertensif Kombi, foram relatados casos de angioedema (reação alérgica grave com inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, e dificuldade em engolir ou respirar). Essa reação pode ocorrer a qualquer momento durante o tratamento. Se o doente apresentar tais sintomas, deve interromper o tratamento e consultar imediatamente o seu médico. Ver também o ponto 4.

Deve informar o seu médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Não é recomendável tomar o Tertensif Kombi no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto (ver "Gravidez e amamentação").

Ao tomar o Tertensif Kombi, o doente também deve informar o seu médico ou profissional de saúde:

• se o doente for submetido a anestesia e/ou cirurgia;
• se o doente tiver apresentado diarreia ou vômitos recentemente, ou estiver desidratado;
• se for realizada diálise ou aférese de LDL (remoção de colesterol do sangue com um dispositivo especial);
• se for realizada desensibilização para reduzir a reação alérgica às picadas de abelhas ou vespas;
• se for realizada uma prova que exija a administração de um meio de contraste contendo iodo (substância que permite visualizar órgãos, como o rim ou o estômago, em uma prova de raio-X);
• se o doente apresentar perturbações da visão ou dor nos olhos. Pode ser um sinal de glaucoma ou aumento da pressão no olho. O doente deve interromper o tratamento e consultar o seu médico.

Os atletas devem ter em mente que o Tertensif Kombi contém uma substância ativa (indapamida) que pode causar um resultado positivo no teste de doping.

Crianças e adolescentes

O Tertensif Kombi não deve ser utilizado em crianças e adolescentes.

Tertensif Kombi e outros medicamentos

O doente deve informar o seu médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que está a tomar atualmente ou recentemente, e sobre qualquer medicamento que planeie tomar.

Deve evitar tomar o Tertensif Kombi com:

• lítio (utilizado no tratamento da mania ou depressão);
• alisquirino (medicamento utilizado no tratamento da hipertensão) em doentes que não têm diabetes ou doença renal;
• diuréticos que poupam potássio (por exemplo, triamtereno, amilorida), sais de potássio, ou outros medicamentos que podem aumentar o nível de potássio no organismo (como heparina, medicamento utilizado para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos, trimetoprima e cotrimoxazol, conhecido como medicamento combinado contendo trimetoprima e sulfametoxazol, utilizado no tratamento de infecções bacterianas);
• estramustina (utilizada no tratamento do cancro);
• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão: inibidores da enzima conversora de angiotensina e antagonistas do receptor de angiotensina II.

A tomada de outros medicamentos pode afetar o tratamento com o Tertensif Kombi. O médico pode recomendar a alteração da dose e/ou a adoção de outras medidas de precaução. O doente deve informar o seu médico sobre a tomada de qualquer um dos seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter precaução:

• outros medicamentos utilizados no tratamento da hipertensão, incluindo antagonistas do receptor de angiotensina II (AIIRA) ou alisquirino (ver também os subpontos "Quando não tomar o Tertensif Kombi" e "Precauções e advertências"), ou diuréticos (medicamentos que aumentam a quantidade de urina eliminada pelos rins);
• medicamentos que poupam potássio, utilizados no tratamento da insuficiência cardíaca: eplerenona e espirolactona em doses de 12,5 mg a 50 mg por dia;
• medicamentos utilizados no tratamento da diarreia (racecadotrilo) ou para evitar a rejeição de órgãos transplantados (sirolimo, everolimo, temsirolimo e outros medicamentos da classe dos inibidores da mTOR). Ver ponto "Precauções e advertências".
• medicamento combinado contendo sacubitrilo e valsartano (utilizado no tratamento da insuficiência cardíaca crônica). Ver pontos "Quando não tomar o Tertensif Kombi" e "Precauções e advertências".
• anestésicos;
• meios de contraste contendo iodo;
• antibióticos utilizados no tratamento de infecções bacterianas (por exemplo, moxifloxacino, esparfloxacino, eritromicina administrada por via intravenosa);
• metadona (utilizada no tratamento da dependência);
• procaína (utilizada no tratamento de arritmias cardíacas);
• alopurinol (utilizado no tratamento da gota);
• medicamentos antihistamínicos utilizados no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos (por exemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
• corticosteroides utilizados no tratamento de doenças, como a asma grave e a artrite reumatoide;
• medicamentos imunossupressores utilizados no tratamento de doenças autoimunes ou após o transplante de órgãos, para evitar a rejeição;
• halofantrina (utilizada no tratamento de algumas formas de malária);
• pentamidina (utilizada no tratamento da pneumonia);
• sais de ouro administrados por via intravenosa (utilizados no tratamento da artrite reumatoide);
• vincamina (utilizada no tratamento de distúrbios cognitivos em doentes idosos, incluindo a perda de memória);
• bepridil (utilizado no tratamento da angina de peito);
• medicamentos utilizados no tratamento de arritmias cardíacas (por exemplo, quinidina, hidroquinidina, dizopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, preparados de digital, bretilio);
• czapryd, difemanil (utilizados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• digoxina ou outros glicosídeos cardíacos (utilizados no tratamento de doenças cardíacas);
• baclofeno (utilizado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, como a insulina, metformina ou gliptinas;
• cálcio, incluindo preparados para complementar a falta de cálcio;
• medicamentos laxantes com ação estimulante (por exemplo, sena);
• medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (por exemplo, ibuprofeno) ou doses elevadas de salicilatos (por exemplo, ácido acetilsalicílico, substância contida em muitos medicamentos, utilizada como analgésico e antipirético, e também para prevenir a formação de coágulos sanguíneos);
• anfotercina B administrada por via intravenosa (utilizada no tratamento de infecções fúngicas graves);
• medicamentos utilizados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão, a ansiedade, a esquizofrenia (por exemplo, medicamentos tricíclicos antidepressivos, neurolépticos, como a amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol);
• tetracosactida (utilizada no tratamento da doença de Crohn);
• trimetoprima (utilizada no tratamento de infecções);
• medicamentos vasodilatadores, incluindo nitratos;
• medicamentos utilizados no tratamento da hipotensão, choque ou asma (por exemplo, efedrina, noradrenalina ou adrenalina).

Tertensif Kombi com alimentos e bebidas

Recomenda-se tomar o Tertensif Kombi antes das refeições.

Gravidez e amamentação

Se a doente estiver grávida ou amamentando, suspeitar que possa estar grávida ou planejar ter um filho, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Gravidez

Deve informar o seu médico sobre a gravidez, suspeita de gravidez ou planeamento de gravidez. Normalmente, o médico recomendará interromper o tratamento com o Tertensif Kombi antes de engravidar ou assim que a doente souber que está grávida, e recomendará outro medicamento em vez do Tertensif Kombi. Não é recomendável tomar o Tertensif Kombi no início da gravidez e não deve ser tomado após 3 meses de gravidez, pois pode causar danos graves ao feto.

Amamentação

Não é recomendável tomar o Tertensif Kombi se a doente estiver amamentando.

Deve informar o seu médico imediatamente se estiver amamentando ou planeiar amamentar.

Deve contactar imediatamente o seu médico.

Condução de veículos e utilização de máquinas

O Tertensif Kombi não afeta normalmente a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas, no entanto, em alguns doentes, podem ocorrer tonturas ou sensação de fadiga associadas à hipotensão.

Nesses casos, a capacidade de conduzir veículos ou utilizar máquinas pode estar prejudicada.

O Tertensif Kombi contém lactose monoidratada

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o seu médico antes de tomar este medicamento.

O Tertensif Kombi contém sódio

O Tertensif Kombi contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, o que significa que o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o Tertensif Kombi

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do seu médico ou farmacêutico.

Se tiver alguma dúvida, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

A dose recomendada é de um comprimido por dia. O médico pode recomendar uma dose diferente se o doente tiver doença renal.

Deve tomar o comprimido preferencialmente de manhã, antes das refeições. O comprimido deve ser engolido com um copo de água.

Tomada de dose excessiva de Tertensif Kombi

Se o doente tomar mais comprimidos do que o recomendado, deve contactar imediatamente o seu médico ou dirigir-se ao serviço de urgência do hospital mais próximo. O sintoma mais comum de overdose é a hipotensão.

Se ocorrer hipotensão grave (com náuseas, vômitos, cãibras, tonturas, sonolência, desorientação, alterações na quantidade de urina eliminada pelos rins), pode ser útil deitar-se com as pernas elevadas.

Esquecimento de uma dose de Tertensif Kombi

É importante tomar o medicamento todos os dias, pois a tomada regular é a mais eficaz.

Se o doente esquecer uma dose de Tertensif Kombi, deve tomar a próxima dose no horário habitual.

Não deve tomar uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Interrupção do tratamento com o Tertensif Kombi

O tratamento da hipertensão é de longa duração, por isso, antes de interromper o tratamento com este medicamento, deve contactar o seu médico.

Se tiver alguma dúvida adicional sobre a tomada deste medicamento, deve consultar o seu médico ou farmacêutico.

4. Efeitos secundários possíveis

Como qualquer medicamento, o Tertensif Kombi pode causar efeitos secundários, embora não todos os doentes os experimentem.

Se o doente apresentar algum dos seguintes efeitos secundários graves, deve interromper o tratamento e contactar imediatamente o seu médico:

• tonturas graves ou desmaio devido à hipotensão (frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes);
• espasmo bronquial (sensação de aperto no peito, respiração sibilante e falta de ar; não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes);
• inchaço facial, labial, bucal, lingual ou faríngeo, dificuldade em respirar (angioedema, ver subponto "Precauções e advertências" no ponto 2); não muito frequente - pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes;
• reações cutâneas graves, incluindo eritema multiforme (erupção cutânea que frequentemente começa com a aparência de manchas vermelhas, pruriginosas, no rosto, braços ou pernas) ou erupção cutânea grave, urticária, rubor, prurido intenso, formação de bolhas, descamação e inchaço cutâneo, inflamação das mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) ou outras reações alérgicas (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• distúrbios cardiovasculares (distúrbios do ritmo cardíaco, angina de peito, infarto do miocárdio; muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• fraqueza ou distúrbios da fala, que podem ser sintomas de acidente vascular cerebral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• pancreatite, que pode causar dor abdominal grave e má saúde geral (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• icterícia (amarelamento da pele ou dos olhos), que pode ser um sinal de inflamação do fígado (muito raro - pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes);
• distúrbios do ritmo cardíaco graves (frequência desconhecida);
• encefalopatia hepática (doença que danifica o cérebro devido à doença hepática; frequência desconhecida);
• fraqueza muscular, cãibras, sensibilidade ou dor muscular, especialmente se o doente se sentir mal ou tiver febre alta, o que pode ser causado por decomposição muscular anormal (frequência desconhecida).

Os efeitos secundários, agrupados por frequência decrescente, podem ser os seguintes:

• frequente (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 doentes): baixo nível de potássio no sangue, reações cutâneas em doentes com tendência para reações alérgicas e asma, cefaleia, tonturas de origem central, tonturas de origem vestibular, sensação de formigamento, distúrbios da visão, zumbido, tosse, falta de ar, distúrbios gastrointestinais (náuseas, vômitos, dor abdominal, distúrbios do paladar, dispepsia ou distúrbios da digestão, diarreia, constipação), reações alérgicas (como erupções cutâneas, prurido), cãibras musculares, sensação de fadiga.
• não muito frequente (pode ocorrer em menos de 1 em cada 100 doentes): alterações de humor, depressão, distúrbios do sono, urticária, petéquias (pontos vermelhos na pele), aglomerações de bolhas, doenças renais, impotência (incapacidade de alcançar ou manter a ereção), suor excessivo, aumento do número de eosinófilos (tipo de glóbulo branco), alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de potássio no sangue que desaparece após a interrupção do tratamento, baixo nível de sódio no sangue, que pode causar desidratação e hipotensão, sonolência, desmaio, palpitações (sensação de batimento cardíaco), taquicardia (batimento cardíaco rápido), hipoglicemia (nível muito baixo de açúcar no sangue) em doentes com diabetes, vasculite, secura da mucosa bucal, reações de sensibilidade à luz (aumento da sensibilidade da pele ao sol), dor articular, dor muscular, dor no peito, má saúde geral, edema periférico, febre, aumento do nível de ureia no sangue, aumento do nível de creatinina no sangue, quedas.
• raros (pode ocorrer em menos de 1 em cada 1 000 doentes): agravamento da psoríase, alterações nos resultados dos exames de laboratório: baixo nível de cloro no sangue, baixo nível de magnésio no sangue, aumento da atividade das enzimas hepáticas, nível elevado de bilirrubina no sangue; fadiga, rubor súbito do rosto e do pescoço, redução ou ausência da eliminação de urina, insuficiência renal aguda. Cor da urina escura, náuseas ou vômitos, cãibras musculares, desorientação e convulsões. Pode ser um sinal de um estado conhecido como SIADH (síndrome de secreção inadequada de hormônio antidiurético).
• muito raros (pode ocorrer em menos de 1 em cada 10 000 doentes): desorientação, eosinofilia pulmonar (tipo raro de inflamação pulmonar), vasculite nasal (obstrução nasal ou resfriado), doenças renais graves, alterações nos parâmetros sanguíneos, como redução do número de glóbulos brancos e vermelhos, redução do nível de hemoglobina, redução do número de plaquetas, nível elevado de cálcio no sangue; distúrbios da função hepática.
• frequência desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis): anomalias da condução cardíaca detectadas no eletrocardiograma, alterações nos resultados dos exames de laboratório: nível elevado de ácido úrico e nível elevado de açúcar no sangue, miopia, visão turva, distúrbios da visão, pioria da visão ou dor nos olhos devido à pressão elevada (possíveis sintomas de edema macular ou glaucoma agudo de ângulo fechado), cianose, formigamento e dor nos dedos das mãos ou dos pés (sintomas de Raynaud). Se o doente tiver lupus eritematoso sistémico (tipo de colagenose), os sintomas da doença podem piorar.

Pode ocorrer distúrbios sanguíneos, renais, hepáticos ou pancreáticos, bem como alterações nos resultados dos exames de laboratório (exames de sangue). O médico pode recomendar exames de sangue para controlar a saúde do doente.

Se ocorrerem tais sintomas, o doente deve contactar o seu médico o mais rápido possível.

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem efeitos secundários, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, o doente deve informar o seu médico ou farmacêutico. Os efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitorização de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Nacional de Medicamentos e Produtos de Saúde.

5. Como conservar o Tertensif Kombi

O medicamento deve ser conservado em um local seguro e fora do alcance das crianças.

Não deve tomar o medicamento após a data de validade impressa na embalagem após a abreviatura "VAL". A data de validade refere-se ao último dia do mês indicado.

A palavra "Lote" impressa na embalagem refere-se ao número da série do medicamento.

Deve conservar o recipiente bem fechado para proteger o medicamento da umidade.

Não deve jogar os medicamentos no esgoto ou em lixeiras domésticas. Deve perguntar ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos que não são mais necessários. Essa ação ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do pacote e outras informações

O que contém o Tertensif Kombi

• As substâncias ativas do medicamento são: perindopril e indapamida. Um comprimido revestido contém 5 mg de perindopril arginina (o que corresponde a 3,395 mg de perindopril) e 1,25 mg de indapamida.
• Os outros componentes do núcleo do comprimido são: lactose monoidratada, estearato de magnésio, maltodextrina, dióxido de silício coloidal anidro, carboximetilcelulose sódica (tipo A); os componentes da camada de revestimento do comprimido são: glicerol, hipromelose, macrogol 6000, estearato de magnésio, dióxido de titânio (E 171).

Como é o Tertensif Kombi e que contenha o pacote

O Tertensif Kombi é um comprimido revestido branco, alongado. Um comprimido revestido contém 5 mg de perindopril arginina e 1,25 mg de indapamida.

Os comprimidos estão disponíveis em embalagens contendo 30 e 90 unidades.

Responsável pelo medicamento

Les Laboratoires Servier

50, rue Carnot

92284 Suresnes cedex

França

Fabricante

Les Laboratoires Servier Industrie

905 route de Saran

45520 Gidy

França

Servier Ireland Industries Ltd

Gorey Road

Arklow – Co. Wicklow

Irlanda

ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.

ul. Annopol 6 B

03-236 Warszawa

Para obter informações detalhadas, deve contactar o representante do responsável pelo medicamento:

Servier Polska Sp. z o.o.

Número de telefone: (22) 594-90-00

Este medicamento está autorizado nos Estados-Membros do Espaço Econômico Europeu sob os seguintes nomes:

Áustria

BI_PRETERAX-ARGININ

Bélgica

Preterax 5 mg/1,25 mg

Chipre

Preterax 5 mg/1,25 mg

Dinamarca

COVERSYL COMP NOVUM

Estônia

NOLIPREL FORTE ARGININE

Finlândia

COVERSYL COMP NOVUM

França

BIPRETERAX 5 mg/1,25 mg

Alemanha

BI PRETERAX N 5 mg / 1,25 mg Filmtabletten

Grécia

PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Irlanda

COVERSYL ARGININE PLUS 5mg/1.25mg Film-coated tablets

Itália

PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Letônia

NOLIPREL FORTE ARGININE

Lituânia

Noliprel forte 5 mg/1,25 mg tabletès

Luxemburgo

Preterax 5 mg/1,25 mg

Países Baixos

Coversyl Plus arg 5 mg/1,25 mg

Polônia

TERTENSIF KOMBI

Portugal

PRETERAX 5 mg/1,25 mg

Romênia

NOLIPREL ARG FORTE 5 mg/ 1,25 mg

Eslováquia

NOLIPREL FORTE A

Eslovênia

BIONOLIPREL 5mg/1.25mg filmsko obložene tablete

Reino Unido

Coversyl Arginine Plus 5 mg/1.25 mg

(Irlanda do Norte)

Data da última revisão do folheto: 05/2022