Tenaxum

Folheto anexo ao embalagem: informação para o doente

Atenção! Deve conservar o folheto. Informação no embalagem primário em língua estrangeira.

TENAXUM

1 mg, comprimidos
Rilmenidina

Deve ler atentamente o conteúdo do folheto antes de tomar o medicamento, pois contém informações importantes para o doente.

• Deve conservar este folheto, para que possa lê-lo novamente se necessário.
• Em caso de dúvidas, deve consultar um médico, farmacêutico ou enfermeira.
• Este medicamento foi prescrito especificamente para si. Não o deve dar a outros. O medicamento pode prejudicar outra pessoa, mesmo que os sintomas da sua doença sejam os mesmos.
• Se o doente apresentar algum efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto, deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Ver ponto 4.

Índice do folheto:

• 1. O que é o medicamento Tenaxum e para que é utilizado
• 2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tenaxum
• 3. Como tomar o medicamento Tenaxum
• 4. Efeitos secundários possíveis
• 5. Como conservar o medicamento Tenaxum
• 6. Conteúdo do embalagem e outras informações

1. O que é o medicamento Tenaxum e para que é utilizado

O medicamento Tenaxum contém como substância ativa a rilmenidina, que reduz a pressão arterial.
O efeito do medicamento dura 24 horas.
O medicamento Tenaxum é indicado para o tratamento da hipertensão arterial primária (essencial).

2. Informações importantes antes de tomar o medicamento Tenaxum

Quando não tomar o medicamento Tenaxum:

• se o doente for alérgico à substância ativa ou a qualquer um dos outros componentes do medicamento (listados no ponto 6);
• se o doente tiver depressão grave;
• se o doente tiver insuficiência renal grave (clearance de creatinina <15 ml min);< li>
• se o doente estiver tomando sultoprida (ver ponto: "Medicamento Tenaxum e outros medicamentos").

Precauções e advertências

Antes de começar a tomar o medicamento Tenaxum, deve discutir com o médico ou farmacêutico.

• Nunca deve interromper abruptamente o tratamento, o médico reduzirá gradualmente a dose do medicamento para o doente.
• Deve informar o médico se o doente tiver insuficiência renal grave ou tiver tido recentemente uma doença cardíaca.
• Se o doente for idoso, deve ter cuidado com o risco aumentado de quedas, devido à pressão arterial baixa, que pode ocorrer, por exemplo, ao levantar-se.

Crianças e adolescentes

O medicamento Tenaxum não é recomendado para uso em crianças e adolescentes.
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Medicamento Tenaxum e outros medicamentos

Deve informar o médico ou farmacêutico sobre todos os medicamentos que o doente está tomando
atualmente ou recentemente, bem como sobre os medicamentos que o doente planeia tomar.
Não deve tomar o medicamento Tenaxum com o seguinte produto medicamentoso (ver também ponto:
"Quando não tomar o medicamento Tenaxum"):

• sultoprida.

Deve certificar-se de que o médico foi informado sobre a tomada pelo doente de qualquer um dos
seguintes medicamentos, pois a combinação deles com o medicamento Tenaxum não é recomendada:

• beta-bloqueadores (bisoprolol, carvedilol, metoprolol) usados no tratamento da insuficiência cardíaca;
• inibidores da MAO (usados no tratamento da depressão).

Deve certificar-se de que o médico foi informado sobre a tomada pelo doente de qualquer um dos
seguintes medicamentos, pois pode ser necessário ter cuidado especial:

• baclofeno (medicamento usado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla);
• beta-bloqueadores (usados no tratamento da hipertensão arterial, angina de peito - condição que causa dor no peito);
• medicamentos usados no tratamento de distúrbios do ritmo cardíaco: quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, dofetilida, ibutilida, sotalol;
• alguns neurolépticos (medicamentos com efeito sedativo usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos): clorpromazina, levomepromazina, tiordazina, amisulprida, sulpirida, tiaprida, droperidol, haloperidol, pimozida;
• halofantrina (medicamento antiparasitário usado no tratamento da malária);
• mizolastina (usada no tratamento de reações alérgicas, como a febre dos fenos);
• moxifloxacina, eritromicina administrada por via intravenosa, espiramicina administrada por via intravenosa (antibióticos usados no tratamento de infecções);
• pentamidina (usada no tratamento de certos tipos de pneumonia);
• vincamina administrada por via intravenosa (usada no tratamento de sintomas de distúrbios cognitivos em pacientes idosos, incluindo distúrbios de memória);
• bepridil (usado no tratamento da angina de peito - condição que causa dor no peito);
• cisaprida, difemanil (usados no tratamento de distúrbios gastrointestinais);
• antidepressivos tricíclicos (usados no tratamento da depressão);
• medicamentos anti-hipertensivos outros que não o medicamento Tenaxum (usados no tratamento da hipertensão arterial).

Deve certificar-se de que o médico foi informado sobre a tomada pelo doente de qualquer um dos
seguintes medicamentos, pois pode ser necessário considerar a combinação deles com o medicamento Tenaxum:

• alfa-bloqueadores (usados no tratamento da hipertensão arterial);
• amifostina (usada na quimio- ou radioterapia);
• corticosteroides (usados no tratamento de várias condições, incluindo asma grave e artrite reumatoide, tetracosactida (usada no tratamento da doença de Crohn) (tratamento oral) (com exceção da hidrocortisona usada na doença de Addison);
• outros neurolépticos (medicamentos com efeito sedativo usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos), antidepressivos do tipo imipramina (usados no tratamento de distúrbios psiquiátricos, como a depressão);
• outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central, o que pode perturbar a concentração em caso de uso concomitante com o medicamento Tenaxum: derivados da morfina (medicamentos analgésicos, antitussígenos e medicamentos usados na terapia de substituição de opioides, como a buprenorfina, metadona), medicamentos usados no tratamento da ansiedade, distúrbios do sono (derivados da benzodiazepina, ansiolíticos outros que não os derivados da benzodiazepina, medicamentos para dormir, neurolépticos), antagonistas do receptor de histamina H com efeito sedativo (usados no tratamento de alergias ou reações alérgicas), medicamentos usados no tratamento da depressão (amitriptilina, doksepina, mianserina, mirtazapina, trimipramina), outros medicamentos que atuam no sistema nervoso central

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anti-hipertensivos, baclofeno (medicamento usado no tratamento da rigidez muscular em doenças como a esclerose múltipla), talidomida (usada no tratamento de certos tipos de câncer), pizotifeno e indoramina (usados no tratamento de enxaquecas).

Medicamento Tenaxum com alimentos, bebidas e álcool

Não deve beber álcool enquanto estiver tomando o medicamento Tenaxum.

Gravidez e amamentação

Este medicamento não é recomendado durante a gravidez.
Não deve tomar o medicamento Tenaxum se estiver amamentando. Deve informar imediatamente
o médico se estiver amamentando ou planeja amamentar.
Se a paciente estiver grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeja ter um filho,
deve consultar o médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.

Condução de veículos e operação de máquinas

O medicamento Tenaxum pode perturbar a capacidade de conduzir veículos ou operar máquinas devido
ao risco de sonolência após a tomada deste medicamento.

Medicamento Tenaxum contém lactose monoidratada e sódio

Se o doente tiver intolerância a certains açúcares, deve contactar o médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por comprimido, ou seja, o medicamento é considerado "livre de sódio".

3. Como tomar o medicamento Tenaxum

Este medicamento deve ser sempre tomado de acordo com as recomendações do médico. Em caso de dúvidas,
deve consultar o médico ou farmacêutico.
O medicamento Tenaxum é tomado por via oral.
A dose recomendada é de 1 comprimido (1 mg) por dia, tomado pela manhã no início da refeição.
Se após um mês de tratamento não for alcançada a normalização dos valores da pressão arterial, o médico
aumentará a dose para 2 comprimidos (2 mg) por dia (um comprimido pela manhã e um à noite).
Uso em crianças e adolescentes
Não é recomendado o uso do medicamento em crianças e adolescentes.

Tomada de dose maior do que a recomendada do medicamento Tenaxum

Em caso de tomada de dose maior do que a recomendada, o doente pode apresentar pressão arterial muito baixa e
distúrbios da atenção. Deve contactar imediatamente o médico ou farmacêutico.

Omissão da tomada do medicamento Tenaxum

Não deve tomar dose dupla para compensar a omissão, apenas tomar a próxima dose como de costume.

Interrupção do tratamento com o medicamento Tenaxum

Não deve interromper abruptamente o tratamento com o medicamento Tenaxum. Se houver necessidade de interromper o tratamento,
a dose deve ser reduzida gradualmente, sob controle do médico.
Em caso de dúvidas adicionais relacionadas ao uso deste medicamento, deve consultar o médico, farmacêutico ou enfermeira.

4. Efeitos secundários possíveis

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Como qualquer medicamento, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora não em todos os doentes.
Se o doente apresentar sintomas de bradicardia (frequência cardíaca lenta), incluindo sensação de vazio na cabeça, desmaio ou fadiga, deve contactar o médico.
Foram relatados os seguintes efeitos secundários:

• comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 10 doentes): palpitações (sensação de batimento cardíaco), insônia, sonolência, ansiedade, depressão, dor de cabeça, tontura, distúrbios sexuais, dor de estômago, secura da mucosa bucal, diarreia, constipação, erupções cutâneas, prurido, cãibras musculares, sensação de frio nos membros (nas mãos e/ou pés), edema, fraqueza, fadiga.
• menos comuns (podem ocorrer em até 1 em cada 100 doentes): náuseas, ondas de calor, queda da pressão arterial ao levantar-se.
• freqüência desconhecida (não pode ser estimada com base nos dados disponíveis): bradicardia (frequência cardíaca lenta).

Notificação de efeitos secundários

Se ocorrerem qualquer efeito secundário, incluindo qualquer efeito secundário não mencionado neste folheto,
deve informar o médico, farmacêutico ou enfermeira. Efeitos secundários podem ser notificados diretamente ao Departamento de Monitoramento de Efeitos Secundários de Medicamentos da Agência Reguladora de Medicamentos,
Produtos Médicos e Produtos Biocidas
Rua Jerozolimskie 181C
02-222 Varsóvia
telefone: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
site da internet: https://smz.ezdrowie.gov.pl
A notificação de efeitos secundários pode ajudar a coletar mais informações sobre a segurança do medicamento.

5. Como conservar o medicamento Tenaxum

Deve conservar o medicamento em local não visível e inacessível a crianças.
Não deve conservar em temperatura superior a 25°C.
Não deve usar este medicamento após a data de validade indicada no embalagem. A data de validade indica o último dia do mês indicado.
Medicamentos não devem ser jogados na canalização ou em recipientes de lixo doméstico. Deve perguntar ao farmacêutico como descartar os medicamentos que não são mais usados. Este procedimento ajudará a proteger o meio ambiente.

6. Conteúdo do embalagem e outras informações

O que contém o medicamento Tenaxum

• A substância ativa do medicamento é a rilmenidina. Cada comprimido contém 1 mg de rilmenidina, o que corresponde a 1,544 mg de rilmenidina diidrofosfato.
• Os outros componentes do medicamento são: carboximetilcelulose sódica, celulose microcristalina, lactose monoidratada, parafina 54/56, dióxido de silício coloidal anidro, estearato de magnésio, talco, cera branca.

Como é o medicamento Tenaxum e o que contém o embalagem

O medicamento Tenaxum está disponível em embalagens contendo 30 comprimidos.
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Para obter informações mais detalhadas, deve consultar a entidade responsável ou o importador paralelo.

Entidade responsável na Lituânia, país de exportação:

Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, França

Fabricante:

Les Laboratoires Servier Industrie, 905, route de Saran, 45520 Gidy, França

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reembalado em:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorização na Lituânia, país de exportação: LT/1/99/0094/001
LT/1/99/0094/002
LT/1/99/0094/003

Número de autorização para importação paralela: 329/24

Data de aprovação do folheto: 22.08.2024

[Informação sobre marca registrada]
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